SUPPLYELT

3. Come usare SUPPLYELT

SUPPLYELT è destinato esclusivamente a pazienti adulti.
SUPPLYELT le verrà somministrato per via endovenosa (in vena) da un infermiere o un medico. Usi
questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o farmacista.

Istruzioni per la diluizione di SUPPLYELT prima della somministrazione
SUPPLYELT non è destinato ad essere somministrato nella sua formulazione come tale.
SUPPLYELT deve essere diluito o miscelato con una lieve agitazione durante la preparazione sotto
rigide condizioni asettiche, prima dell’infusione.
SUPPLYELT deve essere diluito nel rispetto dell’appropriata osmolarità finale. Per esempio :

• Da 10 a 20 ml di SUPPLYELT possono essere diluiti in almeno 250 ml di Sodio Cloruro 0,9 % soluzione per infusione,
• Da 10 a 20 ml di SUPPLYELT possono essere diluiti in almeno 250 ml di Glucosio 5% soluzione per infusione Il pH dopo la ricostituzione di 20 ml di SUPPLYELT con 250 ml di cloruro di sodio 0,9% sarà 3,3 o 3,3-3,4 con glucosio 5%.

La soluzione ricostituita per infusione deve essere ispezionata visivamente prima dell'uso. Deve essere
utilizzata solo una soluzione limpida priva di particelle.
Non conservare i contenitori parzialmente utilizzati ed eliminare tutta l’attrezzatura dopo l'uso.
Deve essere assicurata la compatibilità con soluzioni somministrate contemporaneamente tramite una
cannula di ingresso comune.
La degradazione dell’acido ascorbico in miscele per nutrizione parenterale è accelerata dagli elementi
in tracce.
Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali eccetto quelli menzionati nel
presente paragrafo.
SUPPLYELT non deve essere utilizzato come veicolo per altri farmaci.

Dosaggio
Il medico stabilirà il dosaggio corretto per Lei.
La dose giornaliera raccomandata è una fiala (10 ml) di SUPPLYELT. Il medico può somministrarLe
fino a 2 fiale al giorno.
SUPPLYELT verrà diluito prima dell’utilizzo.

Uso nei bambini
SUPPLYELT non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Utilizzare un prodotto specifico per fornire elementi in tracce a bambini e adolescenti quando è
necessaria un’alimentazione per via endovenosa (in vena).

Se usa più SUPPLYELT di quanto deve
Il medico interromperà il trattamento con SUPPLYELT e farà le necessarie analisi di laboratorio in
caso di sospetto sovradosaggio.

Se interrompe il trattamento con SUPPLYELT
Non applicabile

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Informi il medico se nota qualcuno dei seguenti:
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Dolore nel
sito di applicazione.
Sono stati riportati casi di reazioni di ipersensibilità che includono reazioni anafilattiche fatali in
pazienti che ricevono endovena medicinali contenenti ferro.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare SUPPLYELT

Dopo diluizione, la stabilità chimica e fisica durante l’uso è stata dimostrata per 48 h a 25°C al riparo
dalla luce.
Da un punto di vista microbiologico il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo
diluzione. Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione durante l’uso e le condizioni
prima dell’uso sono sotto la responsabilità dell’utilizzatore.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non congelare.
Tenere il contenitore nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene SUPPLYELT
I principi attivi sono:
Per 10 ml di SUPPLYELT
Zinco (Zn) 10000 µg (come Zinco gluconato)
Rame (Cu) 300 µg (come Rame gluconato)
Manganese (Mn) 55 µg (come Manganese gluconato)
Fluoro (F) 950 µg (come Sodio fluoruro)
Iodio (I) 130 µg (come Potassio ioduro)
Selenio (Se) 70 µg (come Sodio selenito)
Molibdeno (Mo) 20 µg (come Sodio molibdato)
Cromo (Cr) 10 µg (come Cromo cloruro)
Ferro (Fe) 1000 µg (come Ferro gluconato)
Gli altri componenti sono acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di SUPPLYELT e contenuto della confezione
SUPPLYELT è un concentrato per soluzione per infusione limpido, trasparente e leggermente giallo in
un fiala da 10 ml.
SUPPLYELT è confezionato in scatole da 10, 25 e 50 fiale.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 LIONE
Francia

Produttore responsabile del rilascio lotti
Laboratoire AGUETTANT
Lieu-dit Chantecaille
07340 CHAMPAGNE
Francia