TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ALTER

Telmisartan e Idroclorotiazide Alter 40 mg/12,5 mg compresse, 80 mg/12,5 mg compresse, 80 mg/25 mg compresse

telmisartan/idroclorotiazide
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Telmisartan e Idroclorotiazide Alter e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan e Idroclorotiazide Alter
• 3. Come prendere Telmisartan e Idroclorotiazide Alter
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Telmisartan e Idroclorotiazide Alter
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Telmisartan e Idroclorotiazide Alter e a cosa serve

Telmisartan e Idroclorotiazide Alter è un'associazione dei due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide,
in un’unica compressa. Ognuna di queste sostanze facilita il controllo di una elevata pressione del sangue.

• telmisartan appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come bloccanti del recettore dell’angiotensina II. L’angiotensina II è una sostanza presente nel corpo che provoca la costrizione dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione del sangue. Telmisartan blocca questo effetto dell’angiotensina II, causando il rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione sanguigna.
• Idroclorotiazide appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come diuretici tiazidici che provocano un aumento del flusso di urina, contribuendo così alla riduzione della pressione sanguigna.

L’ipertensione, se non curata, può danneggiare i vasi sanguigni in molti organi; ciò può talvolta causare
infarto, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Normalmente l’ipertensione non dà sintomi prima che
si verifichino tali danni. Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione
sanguigna, per verificare se è nella media.
Telmisartan e Idroclorotiazide Alter è utilizzato per trattare la pressione sanguigna elevata (ipertensione
essenziale) in adulti in cui la pressione del sangue non è sufficientemente controllata da telmisartan e
idroclorotiazide somministrati singolarmente.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan e Idroclorotiazide Alter

Non prenda Telmisartan e Idroclorotiazide Alter:

• se è allergico a telmisartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se è allergico a idroclorotiazide o ad ogni altro medicinale derivato dalla sulfonamide.
• se è in gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Telmisartan e Idroclorotiazide Alter anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo gravidanza).
• se soffre di gravi problemi al fegato quali colestasi o un’ostruzione biliare (problemi nel drenaggio della bile dal fegato e dalla cistifellea) o qualsiasi altra malattia del fegato grave.
• se ha malattie renali gravi o anuria (meno di 100 ml di urina al giorno).
• se il medico determina che nel suo sangue i livelli di potassio sono bassi o i livelli di calcio sono alti e non migliorano a seguito di un trattamento.
• se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.

Se lei è in una di queste condizioni, informi il medico o il farmacista prima di prendere Telmisartan e
Idroclorotiazide Alter.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Telmisartan e Idroclorotiazide Alterse soffre o ha sofferto di una delle
seguenti condizioni o malattie:

• Bassa pressione del sangue (ipotensione), che si verifica con maggior probabilità se è disidratato (perdita eccessiva di liquidi) o presenta carenza di sali a causa di terapia diuretica (diuretici), dieta povera di sali, diarrea, vomito o emofiltrazione.
• Malattia renale o trapianto di rene.
• Stenosi della arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni);
• Malattia del fegato.
• Problemi cardiaci.
• Diabete.
• Gotta.
• Aumento dei livelli di aldosterone (ritenzione di liquidi e di sale nel corpo con squilibrio di diversi elettroliti nel sangue).
• Lupus eritematoso sistemico (chiamato anche “lupus” o “LES”) una malattia a causa della quale il sistema immunitario dell’organismo attacca l’organismo stesso.
• Il principio attivo idroclorotiazide può causare una reazione non comune, con conseguenti diminuzione della vista e dolore agli occhi. Questi potrebbero essere sintomi dell’accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidale) o di un aumento della pressione nel suo occhio e possono verificarsi da ore a settimane dopo aver assunto Telmisartan e Idroclorotiazide Alter. Questa condizione può portare a una compromissione permanente della vista, se non trattata.
• Se ha avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare un utilizzo a lungo termine con dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma). Protegga la sua pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Telmisartan e Idroclorotiazide Alter.

Si rivolga al medico prima di prendere Telmisartan e Idroclorotiazide Alter

• se lei sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:
• un ACE-inibitore (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete;
• aliskiren. Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Telmisartan e Idroclorotiazide Alter”.
• se lei sta assumendo digossina.
• se ha avuto problemi respiratori o polmonari (compresa infiammazione o presenza di liquido nei polmoni) in seguito all’assunzione di idroclorotiazide in passato. Se dopo l’assunzione di Telmisartan e Idroclorotiazide Alter compare respiro affannoso o respirazione difficoltosa grave, consulti immediatamente un medico.

Deve informare il medico se pensa di essere in gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una
gravidanza). Telmisartan e Idroclorotiazide Alter non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve
essere assunto se lei è in gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in
questo periodo (vedere il paragrafo gravidanza).
Il trattamento con idroclorotiazide può causare uno squilibrio elettrolitico nell’organismo. Sintomi tipici di
squilibrio di liquidi o di elettroliti includono secchezza della bocca, debolezza, letargia, sonnolenza,
irrequietezza, dolore muscolare o crampi, nausea (sensazione di malessere), vomito, stanchezza muscolare e
battito cardiaco anormalmente veloce (maggiore di 100 battiti al minuto). Se manifesta uno qualsiasi di
questi sintomi, informi il medico.
Deve informare il medico anche se ha riscontrato un’aumentata sensibilità della pelle al sole, che si
manifesta con l’insorgenza più rapida del normale dei sintomi della scottatura (come rossore, prurito,
gonfiore, comparsa di vesciche).
In caso di intervento chirurgico o di somministrazione di anestetici, deve informare il medico che sta
assumendo Telmisartan e Idroclorotiazide Alter.
Telmisartan e Idroclorotiazide Alter può essere meno efficace nel ridurre la pressione del sangue nei pazienti
di etnia africana.
Si rivolga al medico se dopo aver assunto Telmisartan e Idroclorotiazide Alter avverte dolore addominale,
nausea, vomito o diarrea. Il medico deciderà in merito alla prosecuzione del trattamento. Non interrompa
l’assunzione di Telmisartan e Idroclorotiazide Alter autonomamente.

Bambini e adolescenti
L’uso di Telmisartan e Idroclorotiazide Alter non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino a 18
anni.

Altri medicinali e Telmisartan e Idroclorotiazide Alter
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale. Il medico potrebbe decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali o ricorrere ad
altre precauzioni. In alcuni casi potrebbe essere necessario sospendere l’assunzione di uno di questi
medicinali. Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati, assunti contemporaneamente a
Telmisartan e Idroclorotiazide Alter:

• Medicinali contenenti litio per trattare alcuni tipi di depressione.
• Medicinali associati a bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) come altri diuretici , lassativi (ad es. olio di ricino), corticosteroidi (ad es. prednisone), ormone adrenocorticotropo (ACTH), amfotericina (medicinale antifungino), carbenoxolone (utilizzato per il trattamento delle ulcere della bocca), penicillina G sodica (antibiotico), acido salicilico e suoi derivati.
• Mezzi di contrasto iodati usati durante un esame di diagnostica per immagini.
• Medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue come i diuretici detti risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, ACE inibitori, ciclosporina (medicinale immunosoppressore) e altri medicinali come eparina sodica (anticoagulante).Medicinali che sono influenzati dalle variazioni del livello di potassio nel sangue come i medicinali per il cuore (ad es. digossina) o medicinali per controllare il ritmo del cuore (ad es. chinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo), medicinali utilizzati per disturbi mentali (ad es. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina) e altri medicinali come alcuni antibiotici (ad es. sparfloxacina, pentamidina) o alcuni medicinali per il trattamento di reazioni allergiche (ad es. terfenadina).Medicinali per il trattamento del diabete (insulina o agenti orali come metformina).
• Colestiramina e colestipolo, medicinali per abbassare i livelli di grassi nel sangue
• Medicinali per aumentare la pressione del sangue, come la noradrenalina
• Medicinali che rilassano la muscolatura, come ad esempio tubocurarina.
• Integratori a base di calcio e/o integratori di vitamina D
• Medicinali anti-colinergici (farmaci usati per trattare una varietà di disturbi come crampi gastrointestinali, spasmi della vescica urinaria, asma, chinetosi (malessere da movimento), spasmi muscolari, il morbo di Parkinson e come aiuto per l’anestesia), come atropina e biperidone
• Amantadina (medicinale usato per trattare il morbo di Parkinson e usato anche per trattare o prevenire le malattie causate da virus)
• Altre sostanze utilizzate per trattare la pressione del sangue alta, corticosteroidi, antidolorifici (come ad esempio medicinali anti infiammatori non steroidei [FANS]), medicinali per il trattamento del cancro, della gotta o artrite.
• Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: “Non prenda Telmisartan e Idroclorotiazide Alter” e “Avvertenze e precauzioni”);
• Digossina.

Telmisartan e Idroclorotiazide Alter può aumentare l’effetto di altri medicinali usati per ridurre la pressione
del sangue alta o di medicinali che potenzialmente possono ridurre la pressione del sangue (per es. baclofene,
amifostina). Inoltre, l’abbassamento della pressione del sangue può essere aggravato da alcol, barbiturici,
narcotici o antidepressivi. Lei potrebbe avvertire questo abbassamento pressorio come capogiri alzandosi in
piedi. Consulti il medico se ha la necessità di modificare la dose degli altri medicinali mentre assume
Telmisartan e Idroclorotiazide Alter.
L’effetto di Telmisartan e Idroclorotiazide Alter può essere ridotto quando assume FANS (medicinali
antiinfiammatori non steroidei, ad es. aspirina e ibuprofene).

Telmisartan e Idroclorotiazide Alter con cibo e alcol
tiazide Alter con cibo e alcol
Può prendere Telmisartan e Idroclorotiazide Alter con o senza cibo.
Eviti di assumere alcol prima di averne parlato con il medico. L’alcol può ulteriormente ridurre la pressione
del sangue e/o aumentare il rischio di giramenti di testa o di svenimento.

Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad
una gravidanza). Di norma il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di Telmisartan e
Idroclorotiazide Alter prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato
di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Telmisartan e Idroclorotiazide Alter.
Telmisartan e Idroclorotiazide Alter non è raccomandato durante la gravidanza e non deve essere assunto se
lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo
mese di gravidanza.
Allattamento
Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l’allattamento. Telmisartan e Idroclorotiazide Alter
non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento
se lei desidera allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcuni pazienti possono riportare capogiri, svenimenti o sensazione di movimento dell’ambiente circostante
quando assumono Telmisartan e Idroclorotiazide Alter.
Se si verificano questi effetti, non guidi né utilizzi macchinari.

Telmisartan e Idroclorotiazide Alter contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene 21,47 mg di sorbitolo per compressa di Telmisartan e Idroclorotiazide Alter da
40 mg/12,5 mg e 42,95 mg di sorbitolo per compressa di Telmisartan e Idroclorotiazide ALTER da 80
mg/12,5 mg e da 80 mg/25 mg.Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è
intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia
genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima di assumere
questo medicinale.

Telmisartan e Idroclorotiazide Alter contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza
sodio”.

3. Come prendere Telmisartan e Idroclorotiazide Alter

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
La dose raccomandata di Telmisartan e Idroclorotiazide Alter è di una compressa al giorno. Cerchi di
prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
Può prendere Telmisartan e Idroclorotiazide Alter con o senza cibo. Le compresse devono essere deglutite
intere con un po’ d’acqua o altra bevanda non alcolica. È importante prendere Telmisartan e Idroclorotiazide
Alter ogni giorno fino a quando il medico non le dirà altrimenti.
Se il suo fegato non funziona in modo adeguato, non deve essere superata la dose abituale di 40 mg di
telmisartan una volta al giorno.

Se prende più Telmisartan e Idroclorotiazide Alter di quanto deve
In caso lei abbia preso per errore troppe compresse, potrebbe avvertire sintomi quali pressione del sangue
bassa e battito del cuore accelerato. Sono stati riportati anche battito del cuore lento, capogiri, vomito, ridotta
funzionalità renale inclusa insufficienza renale. A causa della presenza di idroclorotiazide, possono anche
presentarsi pressione del sangue marcatamente bassa e bassi livelli di potassio nel sangue, che possono
provocare nausea, sonnolenza e crampi muscolari e/o battito del cuore irregolare associato all’uso
concomitante di medicinali come la digitale o alcuni trattamenti antiaritmici. Contatti immediatamente il
medico o il farmacista, o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.

Se dimentica di prendere Telmisartan e Idroclorotiazide Alter
Se dimentica di prendere il medicinale, non si preoccupi. Lo prenda non appena se ne ricorda, poi continui
come prima. Se salta la dose di un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di singole dosi.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche:
Deve recarsi immediatamente dal medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Sepsi* (spesso chiamata "infezione del sangue") è una grave infezione con risposta infiammatoria dell’intero
organismo, rapida tumefazione della pelle e delle mucose (angioedema anche con esito fatale) comparsa di
vesciche e desquamazione dello strato più esterno della pelle (necrolisi tossica epidermica; questi effetti
indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000), o molto rari (necrolisi epidermica
tossica; possono interessare fino a 1 persona su 10 000) ma estremamente gravi e i pazienti devono
sospendere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico. Se questi effetti non
vengono trattati possono essere fatali. L’aumento dell’incidenza di sepsi è stato osservato con telmisartan da
solo, tuttavia non può essere escluso per Telmisartan e Idroclorotiazide Alter.

Possibili effetti indesiderati di Telmisartan e Idroclorotiazide Alter
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Capogiro.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Livelli di potassio nel sangue ridotti, ansia, svenimento (sincope), sensazione di intorpidimento, sensazione
di formicolio (parestesia), vertigini, battito cardiaco accelerato (tachicardia), disordini del ritmo cardiaco,
pressione del sangue bassa, improvviso abbassamento della pressione del sangue alzandosi in piedi, respiro
affannoso (dispnea), diarrea, secchezza della bocca, flatulenza (presenza di gas intestinali), dolore alla
schiena, spasmo muscolare, dolore muscolare, disfunzione erettile (incapacità a raggiungere o mantenere
un’erezione), dolore al torace, livelli di acido urico nel sangue aumentati.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Infiammazione dei polmoni (bronchite), mal di gola, sinusite, livelli di acido urico nel sangue aumentati,
bassi livelli di sodio, sensazione di tristezza (depressione), difficoltà ad addormentarsi (insonnia), disturbi del
sonno, compromissione della visione, visione offuscata, difficoltà a respirare, dolore addominale, stitichezza,
gonfiore addominale (dispepsia), sensazione di malessere (vomito), infiammazione dello stomaco (gastrite),
funzionalità epatica anormale (i pazienti giapponesi hanno maggiore probabilità di manifestare questo effetto
indesiderato), rapido gonfiore della pelle e delle mucose che può anche condurre alla morte (angioedema
anche con esito fatale)rossore della pelle (eritema), reazioni allergiche come prurito o eruzione cutanea,
sudorazione aumentata, orticaria, dolore articolare (artralgia) e dolore alle estremità (dolore alle gambe),
crampi muscolari, attivazione o peggioramento del lupus eritematoso sistemico (una malattia a causa della
quale il sistema immunitario attacca l’organismo stesso, che provoca dolore articolare, eruzione cutanea e
febbre), malattia simile all’influenza, dolore, livelli aumentati nel sangue di creatinina, enzimi del fegato o
creatina fosfochinasi.
Le reazioni avverse riportate con uno dei singoli componenti possono essere potenziali reazioni avverse con
Telmisartan e Idroclorotiazide Alter, anche se non osservate negli studi clinici con questo prodotto.

Telmisartan
Nei pazienti trattati con telmisartan da solo sono stati riscontrati i seguenti ulteriori effetti indesiderati:
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Infezione delle vie respiratorie superiori (ad es. mal di gola, sinusite, raffreddore comune), infezioni delle vie
urinarie, infezione della vescica urinaria, carenza di globuli rossi (anemia), livelli elevati di potassio, battito
cardiaco rallentato (bradicardia), tosse, compromissione renale inclusa insufficienza renale acuta, sensazione
di debolezza.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000):
Basso numero di piastrine (trombocitopenia), aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), grave reazione
allergica (ad es. ipersensibilità, reazione anafilattica), livelli bassi di glicemia (nei pazienti diabetici),
sonnolenza, disturbo allo stomaco, eczema (malattia della pelle), eruzione cutanea da farmaco, eruzione
cutanea tossica,, artrosidolore ai tendini (sintomi simili alla tendinite), diminuzione dell’emoglobina (una
proteina del sangue).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10 000)
Progressiva cicatrizzazione del tessuto polmonare (malattia polmonare interstiziale)**.
*L’evento può essersi verificato per caso o potrebbe essere correlato ad un meccanismo attualmente
sconosciuto.
**Sono stati riportati casi di progressiva cicatrizzazione del tessuto polmonare durante l’assunzione di
telmisartan. Tuttavia, non è noto se telmisartan ne sia stato la causa.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):Angioedema intestinale: dopo
l’uso di prodotti simili è stato segnalato un gonfiore nell’intestino che si manifesta con sintomi quali dolore
addominale, nausea, vomito e diarrea.

Idroclorotiazide
Nei pazienti trattati con idroclorotiazide da sola sono stati riscontrati i seguenti ulteriori effetti indesiderati:
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
u 10)
Livelli elevati di grassi nel sangue.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Malessere (nausea), basso livello di magnesio nel sangue, appetito ridotto.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Insufficienza renale acuta.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000)
Basso numero di piastrine (trombocitopenia), che aumenta il rischio di sanguinamento o formazione di lividi
(piccoli segni viola-rossi sulla pelle o altri tessuti causati dal sanguinamento), alto livello di calcio nel
sangue, livelli elevati di glicemia, cefalea, fastidio addominale, ingiallimento della pelle o degli occhi
(ittero), eccesso di sostanze biliari nel sangue (colestasi), reazione di fotosensibilità, livelli non controllati di
glucosio nel sangue in pazienti con diagnosi di diabete mellito, zucchero nelle urine (glicosuria).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10 000)
Distruzione anormale dei globuli rossi (anemia emolitica), incapacità del midollo osseo di funzionare in
modo adeguato, diminuzione dei globuli bianchi (leucopenia, agranulocitosi), gravi reazioni allergiche (ad
es. ipersensibilità), aumento del pH dovuto a un basso livello di cloro nel sangue (equilibrio acido-base
alterato, alcalosi ipocloremica), sofferenza respiratoria acuta (i segni includono respiro affannoso grave,
febbre, debolezza e confusione), infiammazione del pancreas, sindrome simile al lupus (una condizione
simile ad una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico a causa della quale il sistema immunitario
attacca l’organismo stesso), infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite necrotizzante).
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Infiammazione delle ghiandole salivari, cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma),
carenza di cellule del sangue(anemia aplastica),irrequietezza,stordimento, riduzione della visione da lontano
a rapida insorgenza (miopia acuta), diminuzione della vista e dolore agli occhi (possibili segni
dell’accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidale) o di glaucoma acuto ad
angolo chiuso)disturbo di stomaco, disturbi della pelle come infiammazione dei vasi sanguigni della pelle,
aumentata sensibilità alla luce del sole eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche su
labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (possibili segni di eritema multiforme), sensazione
di debolezza, livelli elevati di colesterolo nel sangue, volume di sangue ridotto, livelli aumentati di grassi nel
sangue, compromissione renale.
Bassi livelli di sodio accompagnati da sintomi collegati al cervello o ai nervi (malessere, disorientamento
progressivo, mancanza di interesse o di energie) si verificano in casi isolati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Telmisartan e Idroclorotiazide Alter

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservi le compresse nel blister sigillato per tenerle al riparo dall’umidità. Questo medicinale non richiede
alcuna temperatura particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Telmisartan e Idroclorotiazide Alter
Telmisartan e Idroclorotiazide Alter 40 mg/12,5 mg

• I principi attivi sono telmisartan e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 40 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, sodio idrossido, meglumina, povidone K30, copolimero di alcol polivinilico e polietilenglicole, amido glicolato di sodio, sorbitolo, magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E172).

Telmisartan e Idroclorotiazide Alter 80 mg/12,5 mg

• I principi attivi sono telmisartan e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, sodio idrossido, meglumina, povidone K30, copolimero di alcol polivinilico e polietilenglicole, amido glicolato di sodio, sorbitolo, magnesio stearato, ossido di ferro rosso (E172).

Telmisartan e Idroclorotiazide Alter 80 mg/25 mg

• I principi attivi sono telmisartan e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan e 25 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, sodio idrossido, meglumina, povidone K30, copolimero di alcol polivinilico e polietilenglicole, amido glicolato di sodio, sorbitolo, magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di Telmisartan e Idroclorotiazide Alter e contenuto della confezione
Le compresse di Telmisartan e Idroclorotiazide Alter 40 mg/12,5 mg sono di colore giallo chiaro, di forma
rotonda, senza scanalatura, diametro di circa 11 mm..
Le compresse di Telmisartan e Idroclorotiazide Alter 80 mg/12,5 mg sono di colore rossastro, di forma
oblunga, senza scanalatura., 17 mm x 7.5 mm.
Le compresse di Telmisartan e Idroclorotiazide Alter 80 mg/25 mg sono di colore giallo chiaro, di forma
oblunga, senza scanalatura, 17 mm x 7.5 mm.

Confezioni
28 compresse in blister
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Laboratori Alter S.r.l., Via Egadi, 7 – 20144 Milano

Produttore
Laboratorios Alter, S.A., c/ Mateo Inurria, 30 - 28036 Madrid, Spagna