TIROCULAR

TIROCULAR 4% collirio, soluzione

Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico le ha detto di
fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di tempo.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è TIROCULAR 4% collirio e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare TIROCULAR 4% collirio
• 3. Come usare TIROCULAR 4% collirio
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare TIROCULAR 4% collirio
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è TIROCULAR 4% collirio e a cosa serve

TIROCULAR è indicato per il trattamento dei disturbi dell’occhio causati dalla diminuzione della secrezione
lacrimale, con e senza l’alterazione delle mucose di rivestimento dell’occhio, quali: cheratocongiuntivite
secca, affezioni della cornea da diminuzione della lacrimazione, cheratopatie a diversa eziologia e ulcere
della cornea.

2. Cosa deve sapere prima di usare TIROCULAR 4% collirio

Non usi TIROCULAR 4% collirio

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare TIROCULAR 4% collirio.
È consigliato di non impiegare lenti a contatto morbide in corso di terapia con TIROCULAR, perché
possono accumulare il conservante contenuto nella soluzione.

Altri medicinali e TIROCULAR 4% collirio
Non si conoscono effetti d’interazione con altri medicinali nel caso di applicazione diretta sull’occhio.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto, o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.

TIROCULAR 4% collirio con cibi, bevande e alcol
Non pertinente.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Non ci sono prove che
sconsiglino l’uso di TIROCULAR durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
TIROCULAR non compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia eviti di usare
TIROCULAR se guida un veicolo, o se usa un macchinario.

TIROCULAR 4% collirio, soluzione contiene benzalconio cloruro
Questo medicinale contiene 1,42 microgrammi di benzalconio cloruro per goccia equivalente a 0,05 mg/ml.
Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del
loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di
riapplicarle.
Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla
cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di
bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.

3. Come usare TIROCULAR 4% collirio

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è: 1-2 gocce all’interno dell’occhio, sollevando leggermente le
palpebre, per 3-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
Per somministrare
a) rimuovere la ghiera a strappo totale
b) rimuovere il tappo in gomma
c) togliere dall'involucro l'apposito contagocce, e calzarlo sull’imboccatura del flacone
(Fig. 1)
d) togliere il tappo del contagocce e somministrare le gocce (Fig. 2).

Uso nei bambini
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di TIROCULAR 4% nella popolazione pediatrica.

Se usa più TIROCULAR 4% collirio di quanto deve
Non sono previste conseguenze clinicamente significative.

Se dimentica di usare TIROCULAR 4% collirio
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Sono possibili irritazioni transitorie localizzate e in soggetti molto reattivi fenomeni di sensibilizzazione che
richiedono l'interruzione del trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare TIROCULAR 4% collirio

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Dopo l’apertura della
confezione, il collirio può essere utilizzato per un periodo di tempo non superiore a tre settimane. Si
raccomanda di richiudere immediatamente il flacone dopo ogni singola applicazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TIROCULAR 4% collirio
Il principio attivo è acetilcisteina. In 100 ml di soluzione sono disciolti 4 g.
Gli altri componenti sono alcool polivinilico, sodio edetato, sodio cloruro, potassio cloruro, benzalconio
cloruro, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di TIROCULAR 4% collirio e contenuto della confezione
Flacone in vetro ambrato contenente 10 ml di soluzione al 4% e contagocce.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Milano

Produttore
TUBILUX PHARMA S.p.A.
Via Costarica, 20/22
00071 Pomezia (ROMA)