ABIRATERONE ARISTO
Come usare ABIRATERONE ARISTO
Tradotto con IA
Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
Mostra originaleContenuto del foglietto illustrativo
Informazioni per il paziente
Abiraterone Aristo 250 mg compresse
Abiraterone Aristo 500 mg compresse rivestite con film
Abiraterone acetato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- 1. Cos’è Abiraterone Aristo e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Abiraterone Aristo
- 3. Come prendere Abiraterone Aristo
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Abiraterone Aristo
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Abiraterone Aristo e a cosa serve
Abiraterone Aristo contiene un medicinale chiamato abiraterone acetato. È impiegato per il
trattamento del cancro alla prostata in uomini adulti che si è diffuso in altre parti del corpo.
Abiraterone Aristo arresta la produzione di testosterone da parte dell’organismo; ciò può rallentare la
crescita del cancro alla prostata.
Quando Abiraterone Aristo è prescritto nella fase iniziale della malattia, che risponde ancora alla
terapia ormonale, viene impiegato con un trattamento che abbassa i livelli di testosterone (terapia di
deprivazione androgenica).
Quando prende questo medicinale il medico le prescriverà anche un altro medicinale chiamato
prednisone o prednisolone. Questo medicinale serve per ridurre la possibilità di avere una pressione
del sangue elevata, troppa acqua nell’organismo (ritenzione di liquidi), o ridotti livelli nel sangue di
una sostanza chimica nota con il nome di potassio.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Abiraterone Aristo
Non prendaAbiraterone Aristo
- se è allergico ad abiraterone acetato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
- se è una donna, specialmente in stato di gravidanza. L’uso di Abiraterone Aristo è indicato solo negli uomini.
- se ha gravi danni al fegato.
- in associazione a Ra-223 (utilizzato per il trattamento del cancro alla prostata).
Non prenda questo medicinale se rientra in una di queste condizioni. Se ha dubbi si rivolga al medico
o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale:
- se ha problemi al fegato
- se le è stato detto che ha la pressione del sangue elevata o insufficienza cardiaca o basso livello di potassio nel sangue (un basso livello di potassio può aumentare il rischio di problemi del ritmo del cuore)
- se ha avuto altri problemi al cuore o ai vasi sanguigni
- se ha un battito del cuore irregolare o rapido
- se ha il respiro corto
- se è aumentato di peso rapidamente
- se ha gonfiore ai piedi, alle caviglie o alle gambe
- se ha assunto in passato un medicinale chiamato ketoconazolo per il cancro alla prostata
- circa la necessità di assumere questo farmaco con prednisone o prednisolone
- circa i possibili effetti sulle ossa
- se ha alti livelli di zucchero nel sangue.
Informi il medico se le è stato detto che ha qualsiasi disturbo al cuore o ai vasi sanguigni, incluso
problemi al ritmo del cuore (aritmia), o se è in trattamento con medicinali per questi disturbi.
Informi il medico se ha ingiallimento della pelle o degli occhi, colorazione scura delle urine o nausea o
vomito gravi, in quanto questi potrebbero essere segni o sintomi di problemi al fegato. Raramente può
verificarsi un problema di funzionalità epatica (chiamata insufficienza epatica acuta), che può portare
a morte.
Possono verificarsi diminuzione dei globuli rossi, diminuizione del desiderio sessuale (libido),
debolezza muscolare e/o dolore muscolare.
Abiraterone Aristo non deve essere somministrato in associazione a Ra-223 a causa di un possibile
aumento del rischio di fratture o di morte.
Se pensa di assumere Ra-223 dopo il trattamento con Abiraterone Aristo e prednisone/prednisolone,
deve aspettare 5 giorni prima di iniziare il trattamento con Ra-223.
Se ha dubbi sul fatto che uno qualsiasi dei punti sopra elencati la possa riguardare, si rivolga al medico
o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Monitoraggio del sangue
Abiraterone Aristo può interessare il fegato e potrebbe non presentare sintomi. Quando prende questo
medicinale, il medico la sottoporrà periodicamente ad esami del sangue per constatare eventuali effetti
di Abiraterone Aristo sul fegato.
Bambini e adolescenti
Il farmaco non è indicato nei bambini e negli adolescenti. Se Abiraterone Aristo viene accidentalmente
ingerito da un bambino o da un adolescente, andare in ospedale immediatamente e portare con sé il
Altri medicinali e Abiraterone Aristo
Chieda al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Questo è importante perché Abiraterone Aristo può aumentare gli effetti di
alcuni medicinali tra cui medicinali per il cuore, tranquillanti, alcuni medicinali per il diabete,
medicinali a base di erbe (ad esempio l'erba di San Giovanni) e altri. Il medico può decidere di
cambiare la dose di questi medicinali. Inoltre, alcuni medicinali possono aumentare o diminuire gli
effetti di Abiraterone Aristo. Questo può portare ad effetti indesiderati o Abiraterone Aristo potrebbe
non agire bene come dovrebbe.
Il trattamento di deprivazione androgenica può aumentare il rischio di problemi al ritmo cardiaco.
Informi il medico se sta assumendo medicinali:
- usati per trattare problemi del ritmo cardiaco (ad esempio chinidina, procainamide, amiodarone e sotalolo);
- noti per aumentare il rischio di problemi del ritmo cardiaco [ad esempio metadone (usato per alleviare il dolore e per il trattamento della tossicodipendenza), moxifloxacina (un antibiotico), antipsicotici (usati per gravi malattie mentali)].
Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati sopra.
Abiraterone Aristo con cibi
Questo medicinale non deve essere assunto con il cibo (vedere paragrafo “Assunzione di questo
medicinale”).
Prendere Abiraterone Aristo con il cibo può causare effetti indesiderati.
Gravidanza e allattamento
L’uso di Abiraterone Aristo non è indicato nelle donne.
Questo medicinale può causare danni al feto se assunto da donne in gravidanza.
Se ha rapporti sessuali con una donna in età fertile, deve utilizzare un preservativo e un’altra misura
contraccettiva efficace.
Se ha rapporti sessuali con una donna in gravidanza, utilizzi un preservativo per proteggere il feto.
Abiraterone Aristo 250 mg compresse
Le donne in gravidanza o quelle che possono essere in gravidanza devono indossare guanti se hanno la
necessità di toccare o di maneggiare Abiraterone Aristo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare e di utilizzare strumenti o
macchinari.
Abiraterone Aristo contiene lattosio e sodio
- Abiraterone Aristo contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
- Questo medicinale contiene 23,2 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per una dose di 4 compresse da 250 mg e 23 mg di sodio per una dose di 2 compresse da 500 mg. Questo equivale a 1,2% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
3. Come prendere Abiraterone Aristo
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Quanto prenderne
250mg compresse
La dose raccomandata è 1000 mg (4 compresse) una volta al giorno.
500 mg compresse rivestite con film
La dose raccomandata è 1000 mg (2 compresse) una volta al giorno.
Assunzione di questo medicinale
- Prenda questo medicinale per bocca.
- Non prenda Abiraterone Aristo con il cibo. Prendere Abiraterone Aristo con il cibo può causare un assorbimento del medicinale maggiore del necessario da parte dell’organismo e ciò può causare effetti indesiderati.
- Prenda le compresse di Abiraterone Aristo come singola dose una volta al giorno a stomaco vuoto. Abiraterone Aristo deve essere assunto almeno due ore dopo il pasto e non deve essere ingerito cibo per almeno un’ora dopo aver assunto Abiraterone Aristo (vedere paragrafo 2 “Abiraterone Aristo con cibi”).
- Ingerisca le compresse intere, con un po’ d’acqua.
- Non spezzi le compresse.
- Abiraterone Aristo è preso con un medicinale chiamato prednisone o prednisolone. Prenda prednisone o prednisolone seguendo esattamente le istruzioni del medico.
- Deve prendere prednisone o prednisolone ogni giorno mentre assume Abiraterone Aristo
- È possibile che occorra modificare la quantità di prednisone o di prednisolone, in casi di emergenza. Il medico la informerà se ha bisogno di modificare la quantità di prednisone o di prednisolone che assume. Non smetta di prendere prednisone o prednisolone, a meno che non sia il medico a dirglielo.
Il medico può anche prescriverle altri medicinali, mentre assume Abiraterone Aristo e prednisone o
prednisolone.
Se prende più Abiraterone Aristo di quanto deve
Se prende più Abiraterone Aristo di quanto deve, si rivolga al medico o si rechi in ospedale
immediatamente.
Se dimentica di prendere Abiraterone Aristo
Se dimentica di prendere Abiraterone Aristo o prednisone o prednisolone, prenda la dose usuale il
giorno successivo.
Se dimentica di prendere Abiraterone Aristo o prednisone o prednisolone per più di un giorno, parli
con il medico senza aspettare troppo.
Se interrompe il trattamento con Abiraterone Aristo
Non smetta di prendere Abiraterone Aristo o prednisone o prednisolone, a meno che non sia il medico
a dirglielo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito, smetta di
prendere Abiraterone Aristo e contatti immediatamente un medico:
- debolezza muscolare, spasmi muscolari o sensazione di battito del cuore martellante (palpitazioni). Possono essere segni di un basso livello di potassio nel sangue.
Altri effetti indesiderati comprendono:
Molto comune(può interessare più di 1 paziente su 10):
Liquidi nelle gambe o nei piedi, bassi livelli di potassio nel sangue, aumento dei valori nei test di
funzionalità epatica, pressione del sangue elevata, infezione delle vie urinarie, diarrea.
Comune(può interessare fino a 1 paziente su 10):
Livelli elevati di grassi nel sangue, dolore toracico, ritmo cardiaco irregolare (fibrillazione atriale),
insufficienza cardiaca, ritmo cardiaco accelerato, grave infezione chiamata sepsi, fratture ossee,
indigestione, sangue nelle urine, eruzione cutanea.
Non comune(può interessare fino a 1 paziente su 100):
Problemi alle ghiandole surrenali (legati ai problemi di sale e acqua), ritmo cardiaco anomalo
(aritmia), debolezza muscolare e/o dolore muscolare.
Raro(può interessare fino a 1 paziente su 1.000):
Irritazione polmonare (chiamata anche alveolite allergica).
Problemi di funzionalità epatica (anche chiamata insufficienza epatica acuta).
Non noto(la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
Attacco cardiaco, cambiamenti nell’ECG – elettrocardiogramma (prolungamento dell’intervallo QT),
e gravi reazioni allergiche con difficoltà di deglutizione o respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra,
della lingua o della gola, o orticaria.
Si può verificare perdita di tessuto osseo in uomini trattati per il cancro alla prostata. Abiraterone
Aristo in associazione con prednisone o prednisolone può aumentare la perdita di tessuto osseo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato Sito
web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5. Come conservare Abiraterone Aristo
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
250 mg compresse
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
500 mg compresse rivestite con film
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
250 mg compresse
Questo medicinale non richiede alcuna condizione e temperatura particolare di conservazione.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
500 mg compresse rivestite con film
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Abiraterone Aristo
250 mg compresse
- Il principio attivo è abiraterone acetato. Ogni compressa contiene 250 mg di abiraterone acetato
- Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, sodio croscaramelloso, lattosio monoidrato, magnesio stearato, ipromellosa (tipo 2910), silice colloidale anidro e sodio iaurilsolfato (vedere paragrafo 2 “Abiratetone Aristo contiene lattosio e sodio”)
500 mg compresse rivestite con film
- Il principio attivo è abiraterone acetato. Ogni compressa contiene 500 mg di abiraterone acetato
- Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, sodio croscaramelloso, lattosio monoidrato, magnesio stearato, ipromellosa (tipo 2910), silice colloidale anidro e sodio iaurilsolfato (vedere paragrafo 2 “Abiratetone Aristo contiene lattosio e sodio”). Il rivestimento in film contiene ferro ossido nero (E172), ferro ossido rosso (E172), Macrogol poli(vinil alcool) copolimero innestato, talco, diossido di titanio (E171)
Descrizione dell’aspetto di Abiraterone Aristo e contenuto della confezione
- Abiraterone Aristo 250 mg compresse si presenta in forma di compresse da bianche a biancastre, ovali, biconvesse, non rivestite, con impresso "250" su un lato e lisce sull’altro lato. Le compresse sono fornite in un flacone in HPDE da 100 ml con una chiusura a prova di bambino in polipropilene (PP) con essiccante integrato. Ciascun flacone contiene 120 compresse. Ogni scatola contiene un flacone.
- Abiraterone Aristo 500 mg compresse rivestite con film si presenta in forma di compresse rivestite con film viola, ovali, biconvesse, (lunghe 19 mm e larghe 11 mm), con impresso "500" su un lato e lisce sull’altro lato. Le compresse sono confezionate in blister in scatole di cartone contenenti 56, 60 o 112 compresse rivestite con film.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlino
Germania
Concessionario di vendita:
Aristo Pharma Italy S.r.l.
[email protected]
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
| Nome dello Stato membro | Nome del medicinale |
| Danimarca | Abirateron Aristo |
| Austria | o Abirateron Aristo 250 mg - Tabletten Abirateron Aristo 500 mg - Filmtabletten |
| Repubblica Ceca | Abirateron Aristo |
| Germania | c Abirateron Aristo 250 mg Tabletten Abirateron Aristo 500 mg Filmtabletten |
| Spagna | a Abiraterona Zentiva 250 mg comprimidos EFG Abiraterona Zentiva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
| Irlanda | m AbirateroneAristo 250 mg tablets Abiraterone Aristo 500 mg film-coated tablets |
| Italia | r Abiraterone Aristo |
| Norvegia | Abirateron Aristo |
| Polonia | a Abirateron Aristo |
| Portogallo | F Abiraterona Aristo 250 mg comprimidos Abiraterona Aristo 500 mg comprimidos revestidos por película |
| Svezia | Abirateron Aristo |
| Regno Unito | l e Abiraterone 250mg tablets Abiraterone 500mg film-coated tablets |
- Paese di registrazione
- Principio attivo
- Prescrizione richiestaSì
- Produttore
- Queste informazioni sono solo a scopo informativo e non costituiscono un parere medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Oladoctor non è responsabile delle decisioni mediche basate su questo contenuto.
- Alternative a ABIRATERONE ARISTOForma farmaceutica: Compressa rivestita con film, 500 MGPrincipio attivo: abirateroneProduttore: Abdi Farma GmbHPrescrizione richiestaForma farmaceutica: Compressa, 250 MGPrincipio attivo: abirateroneProduttore: ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.Prescrizione richiestaForma farmaceutica: Compressa, 250 MGPrincipio attivo: abirateroneProduttore: FARMOZ - SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL, S.A.Prescrizione richiesta
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Valutazione del dosaggio, effetti indesiderati, interazioni, controindicazioni e rinnovo della prescrizione di ABIRATERONE ARISTO — soggetto a valutazione medica e alle normative locali.
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