ACICLIN

Aciclin 400 mg compresse, 800 mg compresse

aciclovir
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questofoglio:

• 1. Cos’è Aciclin e a cosa serve
• 2. Cose deve sapere prima di prendere Aciclin
• 3. Come prendere Aciclin
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Aciclin
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Aciclin e a cosa serve

Aciclin compresse contiene il principio attivo aciclovir che appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati antivirali per uso sistemico
Aciclin compresse è indicato:
per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex, responsabile della comparsa di lesioni e vescicole
tondeggianti dolorose ed arrossamenti che interessano la cute e le mucose, incluse le infezioni dei
genitali che si manifestano per la prima volta o a seguito di ricadute (infezioni recidivanti);
per sopprimere le infezioni da Herpes simplexche continuano a ricomparire nei pazienti
immunocompetenti (con un sistema immunitario che funziona normalmente)
per la prevenzione di infezioni da Herpes simplexin pazienti con un sistema immunitario
compromesso;
per il trattamento della varicella e dell’ Herpes zoster, malattie infettive altamente contagiose
provocate dal virus varicella zoster.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclin

Non prenda Aciclin se
è allergico al principio attivo aciclovir o valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aciclin se:
è anziano o ha problemi ai reni. In questi casi il medico potrà ridurre il dosaggio di aciclovir per
diminuire il rischio di insorgenza di effetti indesiderati che possono riguardare il sistema nervoso.
Questi effetti generalmente si risolvono una volta interrotto il trattamento (vedere paragrafo “Possibili
effetti indesiderati”);
ha un sistema immunitario gravemente compromesso, poiché l’uso prolungato o ripetuto di Aciclin
può favorire la resistenza di alcuni virus, causando una minore risposta al trattamento.
Se il medico le ha prescritto Aciclin in alte dosi, si assicuri di bere molti liquidi come l’acquamentre sta
prendendo Aciclin (vedere paragrafo “Come prendere Aciclin”).

Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati clinici circa il trattamento delle infezioni da Herpes simplexo da Herpes zosternei
bambini con un sistema immunitario non compromesso.

Altri medicinali e Aciclin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti
medicinali: probenecid, usato per il trattamento della gotta;
cimetidina, utilizzata per trattare alcuni disturbi dello stomaco;
medicinali a base di micofenolato mofetile, usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza
Dati clinici limitati raccomandano l’utilizzo di Aciclin in gravidanza soltanto in casi di effettiva necessità e
sotto il controllo del medico. Il medico valuterà se i possibili benefici del trattamento superano la possibilità
che si verifichino rischi non noti.

Allattamento
Aciclin può essere escreto nel latte materno, pertanto non deve essere assunto durante l’allattamento.

Fertilità
Non sono disponibili dati relativi alla fertilità nella donna. L’aciclovir in compresse non ha mostrato effetti
sul numero, la morfologia e la motilità degli spermatozoi nell’uomo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi per verificare gli effetti di Aciclin sulla capacità di guida e di utilizzare
macchinari. Valutare la possibile insorgenza di effetti indesiderati che possono alterare il livello di
attenzione.

Aciclin compresse contiene sodio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per
compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Aciclin

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prenda la compressa per bocca seguendo le istruzioni del medico.
Per facilitarla nell’assunzione del corretto dosaggio, variabile a seconda della malattia per la quale è indicato il
trattamento, sono disponibili altre formulazioni e altri dosaggi di aciclovir.

Uso negli adulti

Trattamento delle infezioni da Herpes simplex
La dose raccomandata è 200 mg di aciclovir per 5 volte al giorno, ogni 4 ore circa, omettendo l’assunzione
della dose durante la notte. Per ottenere tale dose raccomandata, sono disponibili altre formulazioni e altri
dosaggi di aciclovir.
Il trattamento va continuato per 5 giorni.
Nei casi di infezioni erpetiche gravi, sviluppatesi per la prima volta, il medico potrebbe consigliarle di
prolungare la terapia.
Se lei ha un sistema immunitario gravemente compromesso (ad esempio se ha subito un trapianto di midollo
osseo) o se presenta difficoltà di assorbimento a livello intestinale, il medico potrà prescriverle un dosaggio
maggiore, 400 mg di aciclovir, o in alternativa valutare la somministrazione di aciclovir per via endovenosa.
La massima efficacia di Aciclin si ottiene quando si inizia il trattamento tempestivamente e, nel caso di
infezioni recidivanti, ai primi segni di herpes (bruciore, gonfiore o prurito) o alle prime manifestazioni di una
lesione.

Trattamento delle infezioni recidivanti da Herpes simplex nei pazienti con sistema immunitario non

compromesso
La dose raccomandata è di 200 mg di aciclovir per 4 volte al giorno, ogni 6 ore. Per ottenere tale dose
raccomandata, sono disponibili altre formulazioni di aciclovir.
Molti pazienti possono essere trattati con successo con dosaggi da 400 mg di aciclovir per 2 volte al giorno,
ogni 12 ore.
Possono inoltre risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg di aciclovir per 3 volte al giorno, ogni 8 ore, o per
2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Per ottenere tale dose raccomandata, sono disponibili altre
formulazioni e altri dosaggi di aciclovir.
In alcuni pazienti si possono verificare infezioni recidivanti con un dosaggio totale giornaliero di 800 mg di
aciclovir.
Interrompa la terapia, seguendo sempre il giudizio del medico, ogni 6 o 12 mesi. Ciò permette al medico di
osservare eventuali cambiamenti nel decorso della malattia

Trattamento preventivo (profilassi) delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti con sistema immunitario

compromesso
La dose raccomandata è di 200 mg di aciclovirper 4 volte al giorno, ogni 6 ore. Per ottenere tale dosaggio,
sono disponibili altre formulazioni e altri dosaggi di aciclovir.
Se lei ha un sistema immunitario gravemente compromesso (ad esempio se ha subito un trapianto di midollo
osseo) o se presenta difficoltà di assorbimento a livello intestinale, il medico potrà prescriverle un dosaggio
maggiore, 400 mg di aciclovir o in alternativa valutare la somministrazione di aciclovir per via endovenosa.
Il medico stabilirà la durata del trattamento in funzione del periodo di rischio a cui lei è esposto.

Trattamento dell’Herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio) e della varicella
La dose raccomandata è di 800 mg di aciclovir per 5 volte al giorno, ogni 4 ore circa (ad esempio: al
momento della colazione, in tarda mattinata, nel primo pomeriggio, nel tardo pomeriggio e alla sera),
omettendo l’assunzione della dose durante la notte.
Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni consecutivi.
Se lei ha un sistema immunitario gravemente compromesso (ad esempio se ha subito un trapianto di midollo
osseo) o se presenta difficoltà di assorbimento a livello intestinale, il medico valuterà la somministrazione di
aciclovir per via endovenosa.
La massima efficacia di Aciclin si ottiene quando si inizia il trattamento tempestivamente, alle prime
manifestazioni di una lesione.

Uso nei bambini
Non sono disponibili dati clinici circa il trattamento delle infezioni da Herpes simplexo da Herpes zosternei
bambini con un sistema immunitario non compromesso.

Trattamento delle infezioni da Herpes simplex e profilassi delle stesse nei bambini con sistema immunitario

compromesso

EtàDose raccomandata
inferiore a 2 anni metà della dose degli adulti.
superiore a 2 anni Il dosaggio è simile a quello degli adulti
Per ottenere tale dose raccomandata, sono disponibili altre formulazioni ed altri dosaggi di aciclovir.

Trattamento della varicella

EtàDose raccomandata
inferiore ai 2 anni 200 mg di aciclovir 4 volte al giorno.
Per ottenere tale dose raccomandata, esistono altre
formulazioni ed altri dosaggi di aciclovir.
compresa tra 2 e 6 anni 400 mg di aciclovir 4 volte al giorno
superiore a 6 anni 800 mg di aciclovir 4 volte al giorno
La somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg) 4 volte al giorno, permette
un adattamento della dose più preciso.
Il trattamento deve essere protratto per 5 giorni.

Trattamento delle infezioni da Herpes zoster nei bambini con sistema immunitario compromesso
Il medico valuterà la necessità di somministrare aciclovir per via endovenosa.

Uso negli anziani
Se il medico le ha prescritto alte dosi di Aciclin, mantenga un buon stato di idratazione assumendo con la
dieta un’adeguata quantità di liquidi.
Il medico valuterà la possibilità di ridurre il dosaggio di Aciclin nei pazienti anziani con funzione renale
compromessa.

Pazienti con problemi ai reni
Per il trattamento delle infezioni da Herpes simplexnei pazienti che soffrono di gravi problemi ai reni
(insufficienza renale grave - clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) la dose raccomandata è di 200
mg di aciclovir da assumere 2 volte al giorno, ogni 12 ore circa.
Per ottenere tale dose raccomandata, esistono altre formulazioni e altri dosaggi di aciclovir.
Per il trattamento della varicella e dell’ Herpes zoster, il dosaggio deve essere così modificato:

Clearance della creatininaDose raccomandata

• 10 - 25 ml/min (insufficienza renale moderata)800 mg di aciclovir per 3 volte al giorno, ogni 8 ore circa

inferiore a 10 ml/min

(insufficienza renale grave)
800 mg di aciclovir per 2 volte al giorno, ogni 12 ore circa
Il medico stabilirà la durata del trattamento.

Se prende più Aciclin di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Aciclin avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se assume accidentalmente dosi di Aciclin superiori a quelle raccomandate e per lunghi periodi, per via
orale, potrebbe manifestare effetti indesiderati a carico dello stomaco o dell’intestino, come nausea e vomito
e a carico del sistema nervoso centrale, come mal di testa e stato confusionale.
Il sovradosaggio di aciclovir per via endovenosa ha comportato un aumento della creatinina sierica,
dell’azotemia e una conseguente insufficienza renale. Effetti neurologici che comprendevano confusione,
allucinazioni, agitazione, convulsioni e coma sono stati descritti in concomitanza a sovradosaggio.

Se dimentica di prendere Aciclin
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Aciclin
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
L’incidenza degli effetti indesiderati può variare a seconda della malattia per la quale è indicato il
trattamento.
Sospenda il trattamento con Aciclin e contatti immediatamente il medico, se manifesta uno qualsiasi dei
seguenti effetti indesiderati gravi:

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• grave reazione allergica (anafilassi);
• respirazione difficoltosa (dispnea);
• gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola (angioedema).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
agitazione, stato confusionale, tremore, perdita della coordinazione muscolare (atassia), disturbo
dell'articolazione della parola (disartria), allucinazioni, sintomi psicotici, convulsioni, sonnolenza,
funzione cerebrale alterata (encefalopatie), coma.
Questi effetti indesiderati del sistema nervoso si verificano generalmente nelle persone con problemi ai reni
o altri fattori predisponenti (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”). Tali effetti normalmente
migliorano quando il dosaggio di Aciclin viene ridotto o il trattamento sospeso.
Possono inoltre verificarsi i seguenti effetti indesiderati elencati per frequenza:

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
mal di testa (cefalea), vertigini;
nausea, vomito, diarrea, dolori addominali;
prurito, eruzione cutanea inclusa reazione cutanea dopo l’esposizione alla luce solare (fotosensibilità);
affaticamento, febbre.

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
reazione allergica della pelle (orticaria) e rapida e diffusa caduta dei capelli.

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
aumento reversibile della bilirubina e degli enzimi prodotti dal fegato;
aumento dei livelli di azoto (azotemia) e di creatinina nel sangue.

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
riduzione del numero di globuli rossi (anemia), di globuli bianchi (leucopenia) e del numero di
piastrine del sangue (trombocitopenia);infiammazione del fegato (epatite), colorazione giallastra degli
occhi e della pelle (ittero);
insufficienza renale grave, dolore in fondo alla schiena (dolore renale) che può essere associato ad
insufficienza renale.

Segnalazione degli effetti indesiderati.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Aciclin

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Aciclin 800 mg compresse: Conservare nella confezione originale, per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aciclin

• Il principio attivo è aciclovir. Ogni compressa di Aciclin 400 mg contiene 400 mg di aciclovir Ogni compressa di Aciclin 800 mg contiene 800 mg di aciclovir;
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, glicolato di amido e sodio, polivinilpirrolidone, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Aciclin e contenuto della confezione
Aciclin 400 mg compresse contiene 25 compresse bianche rotonde da 400 mg confezionate in blister di
ALU/PVC/PVDC.
Aciclin 800 mg compresse contiene 35 compresse bianche ovali da 800 mg confezionate in blister di
ALU/PVC/PVDC.
É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)

Aciclin 400 mg/5 ml sospensione orale

Aciclovir
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questofoglio:

• 7. Cos’è Aciclin e a cosa serve
• 8. Cose deve sapere prima di prendere Aciclin
• 9. Come prendere Aciclin
• 10. Possibili effetti indesiderati
• 11. Come conservare Aciclin
• 12. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Aciclin e a cosa serve

Aciclin sospensione orale contiene il principio attivo aciclovir che appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati antivirali per uso sistemico.
Aciclin sospensione orale è indicato:
per il trattamento delle infezioni da herpes simplex, responsabile della comparsa di lesioni e vescicole
tondeggianti dolorose ed arrossamenti che interessano la cute e le mucose, incluse le infezioni dei
genitali che si manifestano per la prima volta o a seguito di ricadute (infezioni recidivanti);
per sopprimere le infezioni da Herpes simplexche continuano a ricomparire nei pazienti
immunocompetenti (con un sistema immunitario che funziona normalmente)
per la prevenzione di infezioni da Herpes simplexin pazienti con un sistema immunitario
compromesso;
per il trattamento della varicella e dell’ Herpes zoster, malattie infettive altamente contagiose
provocate dal virus varicella zoster.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclin

Non prenda Aciclin se
è allergico al principio attivo aciclovir o valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aciclin se:
è anziano o ha problemi ai reni. In questi casi il medico potrà ridurre il dosaggio di aciclovir per
diminuire il rischio di insorgenza di effetti indesiderati che possono riguardare il sistema nervoso.
Questi effetti generalmente si risolvono una volta interrotto il trattamento (vedere paragrafo “Possibili
effetti indesiderati”);
ha un sistema immunitario gravemente compromesso, poiché l’uso prolungato o ripetuto di Aciclin
può favorire la resistenza di alcuni virus, causando una minore risposta al trattamento.
Se il medico le ha prescritto Aciclin in alte dosi, si assicuri di bere molti liquidi come l’acquamentre sta
prendendo Aciclin (vedere paragrafo “Come prendere Aciclin”).

Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati clinici circa il trattamento delle infezioni da herpes simplex o da herpes zoster nei
bambini con un sistema immunitario non compromesso.

Altri medicinali e Aciclin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti
medicinali: probenecid, usato per il trattamento della gotta;
cimetidina, utilizzata per trattare alcuni disturbi dello stomaco;
medicinali a base di micofenolato mofetile, usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza
Dati clinici limitati raccomandano l’utilizzo di Aciclin in gravidanza soltanto in casi di effettiva necessità e
sotto il controllo del medico. Il medico valuterà se i possibili benefici del trattamento superano la possibilità
che si verifichino rischi non noti.

Allattamento
Aciclin può essere escreto nel latte materno, pertanto non deve essere assunto durante l’allattamento.

Fertilità
Non sono disponibili dati relativi alla fertilità nella donna. L’aciclovir in compresse non ha mostrato effetti
sul numero, la morfologia e la motilità degli spermatozoi nell’uomo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi per verificare gli effetti di Aciclin sulla capacità di guida e di utilizzare
macchinari. Valutare la possibile insorgenza di effetti indesiderati che possono alterare il livello di
attenzione.

Aciclin sospensione orale contiene:

• sorbitolo:questo medicinale contiene 2.3 g di sorbitolo in 5 ml di sospensione. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
• metil paraidrossibenzoatoe propil paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

4. Come prendere Aciclin

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Nella confezione è presente un misurino dosatore, sul quale sono presenti tacche di livello corrispondenti a 5
ml e 10 ml.
Agiti la sospensione prima dell'uso.

Per aprire il flacone, premere il tappo verso il basso e
contemporaneamente ruotarlo in senso antiorario (fig.1).
Per chiudere il flacone, avvitare a fondo il tappo ruotandolo in senso
opposto.
fig. 1
Per facilitarla nell’assunzione del corretto dosaggio, variabile a seconda della malattia per la quale è indicato il
trattamento, sono disponibili altre formulazioni e altri dosaggi di aciclovir.

Uso negli adulti

Trattamento delle infezioni da Herpes simplex
La dose raccomandata è di 200 mg di aciclovir per 5 volte al giorno, ogni 4 ore circa, omettendo
l’assunzione della dose durante la notte.
Il trattamento va continuato per 5 giorni. Nei casi di infezioni erpetiche gravi, sviluppatesi per la prima volta,
il medico potrebbe consigliarle di prolungare la terapia.
Se lei ha un sistema immunitario gravemente compromesso (ad esempio se ha subito un trapianto di midollo
osseo) o se presenta difficoltà di assorbimento a livello intestinale, il medico potrà prescriverle un dosaggio
maggiore, 400 mg di aciclovir (corrispondenti a 5 ml di sospensione orale) o in alternativa valutare la
somministrazione di aciclovir per via endovenosa.
La massima efficacia di Aciclin si ottiene quando si inizia il trattamento tempestivamente e, nel caso di
infezioni recidivanti, ai primi segni di herpes (bruciore, gonfiore o prurito) o alle prime manifestazioni di una
lesione.

Trattamento delle infezioni recidivanti da Herpes simplex nei pazienti con sistema immunitario non

compromesso
La dose raccomandata è di 200 mg di aciclovir per 4 volte al giorno, ogni 6 ore.
Molti pazienti possono essere trattati con successo con dosaggi da 400 mg di aciclovir (corrispondenti a 5 ml
di sospensione orale) per 2 volte al giorno, ogni 12 ore. Possono inoltre risultare efficaci anche dosaggi da
200 mg di aciclovir per 3 volte al giorno, ogni 8 ore, o per 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. In alcuni
pazienti si possono verificare infezioni recidivanti con un dosaggio totale giornaliero da 800 mg di aciclovir .
Interrompa la terapia, seguendo sempre il giudizio del medico, ogni 6 o 12 mesi. Ciò permette al medico di
osservare eventuali cambiamenti nel decorso della malattia.

Trattamento preventivo (profilassi) delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti con sistema immunitario

compromesso
La dose raccomandata è di 200 mg di aciclovir per 4 volte al giorno, ogni 6 ore.
Se lei ha un sistema immunitario gravemente compromesso (ad esempio se ha subito un trapianto di midollo
osseo) o se presenta difficoltà di assorbimento a livello intestinale il medico potrà prescriverle un dosaggio
maggiore, 400 mg di aciclovir (corrispondenti a 5 ml di sospensione orale), o in alternativa valutare la
somministrazione di aciclovir per via endovenosa.
Il medico stabilirà la durata del trattamento in funzione del periodo di rischio a cui lei è esposto.

Trattamento dell’herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio) e della varicella
La dose raccomandata è di 800 mg di aciclovir ( corrispondenti a 10 ml di sospensione orale) per 5 volte al
giorno, ogni 4 ore circa (ad esempio: al momento della colazione, in tarda mattinata, nel primo pomeriggio,
nel tardo pomeriggio e alla sera), omettendo l’assunzione della dose durante la notte.
Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni consecutivi.
Se lei ha un sistema immunitario gravemente compromesso (ad esempio se ha subito un trapianto di midollo
osseo) o se presenta difficoltà di assorbimento a livello intestinale, il medico valuterà somministrazione di
aciclovir per via endovenosa.
La massima efficacia di Aciclin si ottiene quando si inizia il trattamento tempestivamente, alle prime
manifestazioni di una lesione.

Uso nei bambini
Non sono disponibili dati clinici circa il trattamento delle infezioni da herpes simplex o da herpes zoster nei
bambini con un sistema immunitario non compromesso.

Trattamento delle infezioni da herpes simplex e profilassi delle stesse nei bambini con sistema immunitario

compromesso

EtàDose raccomandata
inferiore a 2 anni Metà della dose degli adulti. Per ottenere tale dose
raccomandata, sono disponibili altre formulazioni ed
altri dosaggi di aciclovir.
superiore a 2 anni Il dosaggio è simile a quello degli adulti

Trattamento della varicella

EtàDose raccomandata
inferiore ai 2 anni 200 mg di aciclovir 4 volte al giorno
compresa tra 2 e 6 anni 400 mg di aciclovir (5 ml di sospensione orale) 4 volte al
giorno
superiore a 6 anni 800 mg di aciclovir (10 ml di sospensione orale) 4 volte al
giorno
La somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg) 4 volte al giorno, permette
un adattamento della dose più preciso.
Il trattamento deve essere protratto per 5 giorni.

Trattamento delle infezioni da herpes zoster nei bambini con sistema immunitario compromesso
Il medico valuterà la necessità di somministrare aciclovir per via endovenosa.

Uso negli anziani
Se il medico le ha prescritto alte dosi di Aciclin, mantenga un buon stato di idratazione assumendo con la
dieta un’adeguata quantità di liquidi.
Il medico valuterà la possibilità di ridurre il dosaggio di Aciclin nei pazienti anziani con funzione renale
compromessa.

Pazienti con problemi ai reni
Per il trattamento delle infezioni da herpes simplex nei pazienti che soffrono di gravi problemi ai reni
(insufficienza renale grave - clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) la dose raccomandata è di 200
mg di aciclovir da assumere 2 volte al giorno, ogni 12 ore circa.
Per il trattamento della varicella e dell’herpes zoster, il dosaggio deve essere così modificato:

Clearance della creatininaDose raccomandata

• 10 - 25 ml/min (insufficienza renale moderata)800 mg di aciclovir (corrispondenti a 10 ml di sospensione orale) per 3 volte al giorno, ogni 8 ore circa

inferiore a 10 ml/min

(insufficienza renale grave)
800 mg di aciclovir (corrispondenti a 10 ml di sospensione
orale) per 2 volte al giorno, ogni 12 ore circa
Il medico stabilirà la durata del trattamento.

Se prende più Aciclin di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Aciclin avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se assume accidentalmente dosi di Aciclin superiori a quelle raccomandate e per lunghi periodi, per via
orale, potrebbe manifestare effetti indesiderati a carico dello stomaco o dell’intestino, come nausea e vomito
e a carico del sistema nervoso centrale, come mal di testa e stato confusionale.
Il sovradosaggio di aciclovir per via endovenosa ha comportato un aumento della creatinina sierica,
dell’azotemia e una conseguente insufficienza renale. Effetti neurologici che comprendevano confusione,
allucinazioni, agitazione, convulsioni e coma sono stati descritti in concomitanza a sovradosaggio

Se dimentica di prendere Aciclin
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Aciclin
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
L’incidenza degli effetti indesiderati può variare a seconda della malattia per la quale è indicato il
trattamento.
Sospenda il trattamento con Aciclin e contatti immediatamente il medico, se manifesta uno qualsiasi dei
seguenti effetti indesiderati gravi:

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• grave reazione allergica (anafilassi);
• respirazione difficoltosa (dispnea);
• gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola (angioedema).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
agitazione, stato confusionale, tremore, perdita della coordinazione muscolare (atassia), disturbo
dell'articolazione della parola (disartria), allucinazioni, sintomi psicotici, convulsioni, sonnolenza,
funzione cerebrale alterata (encefalopatie), coma.
Questi effetti indesiderati del sistema nervoso si verificano generalmente nelle persone con problemi ai reni
o altri fattori predisponenti (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”). Tali effetti normalmente
migliorano quando il dosaggio di Aciclin viene ridotto o il trattamento sospeso.
Possono inoltre verificarsi i seguenti effetti indesiderati elencati per frequenza:

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
mal di testa (cefalea), vertigini;
nausea, vomito, diarrea, dolori addominali;
prurito, eruzione cutanea inclusa reazione cutanea dopo l’esposizione alla luce solare (fotosensibilità);
affaticamento, febbre.

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
reazione allergica della pelle (orticaria) e rapida e diffusa caduta dei capelli.

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
aumento reversibile della bilirubina e degli enzimi prodotti dal fegato;
aumento dei livelli di azoto (azotemia) e di creatinina nel sangue.

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
riduzione del numero di globuli rossi (anemia), di globuli bianchi (leucopenia) e del numero di
piastrine del sangue (trombocitopenia);
infiammazione del fegato (epatite), colorazione giallastra degli occhi e della pelle (ittero);
insufficienza renale grave, dolore in fondo alla schiena (dolore renale) che può essere associato ad
insufficienza renale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ..
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Aciclin

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

7. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aciclin
Il principio attivo è aciclovir.
5 ml di sospensione orale contengono 400 mg di aciclovir.
Gli altri componenti sono: sorbitolo non cristallizzabile, glicerolo, cellulosa polverizzata, metil
paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, aroma amarena, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Aciclin e contenuto della confezione
Sospensione di colore lattescente contenuta in un flacone di vetro da 100 ml, chiuso con tappo a vite. Nella
confezione è incluso un misurino dosatore.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare della Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)

Produttore
ABC Farmaceutici S.p.A.
Canton Moretti, 29 - Loc. S. Bernardo d’Ivrea
10090 Ivrea (TO)