ACIDO 100 mg Compressa Gastroresistente

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Acido acetilsalicilico Zentiva Italia 100 mg compresse gastroresistenti
   1. Cos’è Acido acetilsalicilico Zentiva Italia e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido acetilsalicilico Zentiva Italia
   3. Come prendere Acido acetilsalicilico Zentiva Italia
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare Acido acetilsalicilico Zentiva Italia
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Acido acetilsalicilico Zentiva Italia 100 mg compresse gastroresistenti

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Acido acetilsalicilico Zentiva Italia e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido acetilsalicilico Zentiva Italia
• 3. Come prendere Acido acetilsalicilico Zentiva Italia
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Acido acetilsalicilico Zentiva Italia
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Acido acetilsalicilico Zentiva Italia e a cosa serve

Acido acetilsalicilico Zentiva Italia contiene acido acetilsalicilico, che a basse dosi appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati agenti antipiastrinici. Le piastrine sono minuscole cellule del sangue che
causano la coagulazione del sangue e sono coinvolte nella trombosi. Quando si verifica un coagulo di
sangue in un'arteria, interrompe il flusso sanguigno e interrompe l'apporto di ossigeno. Quando ciò
accade nel cuore può causare un infarto o angina; nel cervello può causare un ictus.
Acido acetilsalicilico Zentiva Italia viene assunto per ridurre il rischio di formazione di coaguli di sangue
e quindi prevenirne ulteriormente

• infarti.
• ictus.
• problemi cardiovascolari in pazienti che soffrono di angina stabile o instabile (un tipo di dolore toracico). Acido acetilsalicilico Zentiva Italia viene utilizzato anche per prevenire la formazione di coaguli di sangue dopo alcuni tipi di interventi chirurgici al cuore al fine di allargare o sbloccare i vasi sanguigni. Questo medicinale non è raccomandato per le emergenze.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido acetilsalicilico Zentiva Italia

Non prenda Acido acetilsalicilico Zentiva Italia se lei

• è allergico all'acido acetilsalicilico, ad altri salicilati o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS; i FANS sono spesso usati per l'artrite, i reumatismi e il dolore) o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• ha avuto un attacco d'asma dopo aver assunto salicilati o FANS.
• ha attualmente o ha mai avuto un'ulcera allo stomaco o all'intestino tenue.
• ha un’anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale (insufficienza gastrica o intestinale) causata da una precedente terapia con FANS.
• ha un’anamnesi di ulcera/emorragia gastrica e duodenale ricorrente con episodi di ulcerazione o sanguinamento, o qualsiasi altro tipo di sanguinamento come un ictus.
• ha mai avuto il problema della non corretta coagulazione del sangue.
• ha gravi problemi al fegato o ai reni.
• è negli ultimi tre mesi di gravidanza; non deve usare dosi superiori a 100 mg al giorno (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
• sta assumendo un medicinale chiamato metotrexato (ad es. per il cancro o l'artrite reumatoide) in dosi superiori a 15 mg a settimana.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Acido acetilsalicilico Zentiva Italia se lei

• ha problemi ai reni, al fegato o al cuore.
• ha o ha mai avuto ulcere o emorragie (ad es. nello stomaco o nell'intestino tenue).
• ha la pressione alta incontrollata.
• è asmatico, ha il raffreddore da fieno, polipi nasali o altre malattie respiratorie croniche; l'acido acetilsalicilico può indurre un attacco d'asma.
• ha mai avuto la gotta.
• ha mestruazioni abbondanti o prolungate.
• soffre di un deficit dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD).

È necessario consultare immediatamente un medico, se i sintomi peggiorano o se si verificano effetti
collaterali gravi o imprevisti, ad es. sintomi emorragici insoliti, reazioni cutanee gravi o qualsiasi altro
segno di allergia grave (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Informi il medico se prevede di sottoporsi a un'operazione (anche minore, come l'estrazione di un dente)
poiché l'acido acetilsalicilico fluidifica il sangue e potrebbe esserci un aumento del rischio di
sanguinamento.
Faccia attenzione a non disidratarsi (potrebbe avere sete e la bocca secca) poiché l'uso contemporaneo
di acido acetilsalicilico può causare un deterioramento della funzione renale.
Questo medicinale non è adatto come antidolorifico o antifebbrile.
Se una qualsiasi delle precedenti condizioni la riguarda, o se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al
farmacista.

Bambini e adolescenti
L'acido acetilsalicilico può causare la sindrome di Reye se somministrato ai bambini. La sindrome di
Reye è una malattia molto rara che colpisce il cervello e il fegato e può essere pericolosa per la vita. Per
questo motivo, Acido acetilsalicilico Zentiva Italia non deve essere somministrato a bambini di età
inferiore a 16 anni, se non su consiglio di un medico.

Altri medicinali e Acido acetilsalicilico Zentiva Italia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
L'effetto del trattamento può essere influenzato se l'acido acetilsalicilico viene assunto
contemporaneamente ad altri medicinali per:

• Il cancro o l’artrite reumatoide (metotrexato). Non prenda Acido acetilsalicilico Zentiva Italia se assume metotrexato a dosi superiori a 15 mg a settimana. Si rivolga al medico se assume metotrexato in dosi inferiori a 15 mg a settimana.
• La fluidificazione del sangue/prevenzione della formazione di coaguli o dissoluzione (es. warfarin, eparina, clopidogrel, alteplase).
• Il rigetto d'organo dopo il trapianto (ciclosporina, tacrolimus).
• L’ipertensione (ad es. diuretici e ACE-inibitori).
• La regolazione del battito cardiaco (digossina).
• La malattia maniaco-depressiva (litio).
• Il dolore e infiammazione (ad es. FANS (come l'ibuprofene) o steroidi).
• Il metamizolo (sostanza per ridurre il dolore e la febbre) può ridurre l'effetto dell'acido acetilsalicilico sull'aggregazione piastrinica (le cellule del sangue si uniscono e formano un coagulo di sangue), se assunto in concomitanza. Pertanto, questa combinazione deve essere utilizzata con cautela nei pazienti che assumono basse dosi di acido acetilsalicilico per la protezione cardiovascolare.
• La gotta (es. probenecid).
• L’epilessia (valproato, fenitoina).
• Il glaucoma (acetazolamide).
• Il diabete (es. glibenclamide, insulina).
• La depressione (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) come sertralina o paroxetina).
• L’utilizzo come terapia ormonale sostitutiva quando le ghiandole surrenali o l'ipofisi sono state distrutte o rimosse, o per trattare l'infiammazione, comprese le malattie reumatiche e l'infiammazione dell'intestino (corticosteroidi).

Acido acetilsalicilico Zentiva Italia con cibi, bevande ed alcol
Bere alcol può aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale e prolungare il tempo di
sanguinamento.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se deve continuare o iniziare un trattamento con Acido acetilsalicilico Zentiva Italia durante la
gravidanza su indicazione del medico, usi Acido acetilsalicilico Zentiva Italia come consigliato dal
medico e non usi dosi superiori a quanto raccomandato.
Gravidanza – terzo (ultimo) trimestre
Non prenda Acido acetilsalicilico Zentiva Italia a dosi superiori a 100 mg al giorno negli ultimi 3 mesi
di gravidanza, in quanto potrebbe nuocere al feto o causare problemi durante il parto. Può causare
problemi ai reni e al cuore del feto. Potrebbe influire sulla tendenza sua e del bambino al sanguinamento
e ritardare o prolungare più del previsto il travaglio.
Se prende Acido acetilsalicilico Zentiva Italia a basse dosi (fino a 100 mg al giorno inclusi), è necessario
uno stretto monitoraggio ostetrico come consigliato dal medico.
Gravidanza – primo e secondo trimestre
Non deve assumere Acido acetilsalicilico Zentiva Italia nei primi 6 mesi di gravidanza se non
assolutamente necessario e sotto consiglio del medico. Laddove necessiti del trattamento in tale periodo
o durante i tentativi di concepimento, dovrebbe essere utilizzata la dose minima per il minor tempo
possibile.
Dalla 20ª settimana di gravidanza, Acido acetilsalicilico Zentiva Italia può causare problemi renali al
feto, se assunto per più di qualche giorno, riducendo così i livelli di liquido amniotico che circonda il
bambino (oligo-idramnios) o causare il restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore
del bambino. Laddove necessiti del trattamento per più di qualche giorno, il medico potrebbe
raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Allattamento
Le donne che allattano al seno non devono assumere acido acetilsalicilico a meno che non siano state
consigliate dal medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Acido acetilsalicilico Zentiva Italia non dovrebbe influire sulla capacità di guidare e di usare macchinari.

Acido acetilsalicilico Zentiva Italia contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.

3. Come prendere Acido acetilsalicilico Zentiva Italia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Adulti
Acido acetilsalicilico Zentiva Italia non è adatto a tutti i dosaggi descritti di seguito. Per questi dosaggi
devono essere utilizzati altri medicinali contenenti acido acetilsalicilico.
Prevenzione degli attacchi di cuore:

• La dose raccomandata è 75 - 150 mg una volta al giorno, per esempio una compressa (100 mg) di questo medicinale al giorno.

Prevenzione degli ictus:

• La dose raccomandata è 75 - 300 mg una volta al giorno, per esempio da una compressa (100 mg) a tre compresse (300 mg) al giorno.

Prevenzione dei problemi cardiovascolari nei pazienti che soffrono di angina stabile o instabile (un tipo
di dolore toracico):

• La dose raccomandata è 75 - 150 mg una volta al giorno, per esempio una compressa (100 mg) di questo medicinale al giorno.

Prevenzione della formazione di coaguli di sangue dopo alcuni tipi di interventi chirurgici al cuore:

• La dose raccomandata è 75 - 150 mg una volta al giorno, per esempio una compressa (100 mg) di questo medicinale al giorno.

Questo medicinale non deve essere usato a dosi più elevate se non consigliato da un medico. La dose
non deve superare i 300 mg al giorno.

Anziani
Per gli adulti. In generale, l’acido acetilsalicilico deve essere usato con cautela nei pazienti anziani che
sono più inclini agli eventi avversi. Il trattamento deve essere rivisto a intervalli regolari.

Bambini e adolescenti
L'acido acetilsalicilico non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni,
a meno che non venga prescritto da un medico (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Metodo di somministrazione
Per uso orale.
Le compresse devono essere deglutite intere con sufficiente liquido (1/2 bicchiere d'acqua). Le
compresse hanno un rivestimento gastroresistente che previene gli effetti irritanti sull'intestino e pertanto
non devono essere frantumate, rotte o masticate.

Se prende più Acido acetilsalicilico Zentiva Italia di quanto deve
Se lei (o qualcun altro) assume accidentalmente troppe compresse, deve informare immediatamente il
medico o contattare immediatamente il pronto soccorso più vicino. Mostri al medico eventuali
medicinali avanzati o il pacchetto vuoto.
I sintomi di sovradosaggio possono includere ronzio nelle orecchie, problemi di udito, mal di testa,
vertigini, confusione, nausea, vomito e dolore addominale. Un sovradosaggio elevato può portare a una
respirazione più rapida del normale (iperventilazione), febbre, sudorazione eccessiva, irrequietezza,
convulsioni, allucinazioni, ipoglicemia, edema polmonare, coma e shock.

Se dimentica di prendere Acido acetilsalicilico Zentiva Italia
Se si dimentica una dose, attenda fino al momento della dose successiva, quindi continui normalmente.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Acido acetilsalicilico Zentiva Italia
Non interrompa l'assunzione di Acido acetilsalicilico Zentiva Italia senza aver consultato il medico.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, smetta di prendere Acido
acetilsalicilico Zentiva Italia e contatti immediatamente un medico:

• Sibili improvvisi, gonfiore delle labbra, del viso o del corpo, eruzione cutanea, svenimento o difficoltà a deglutire (grave reazione allergica).
• Arrossamento della pelle con vesciche o desquamazione e può essere associato a febbre alta e dolori articolari. Potrebbe trattarsi di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson o sindrome di Lyell.
• Sanguinamento insolito, come tosse con sangue, sangue nel vomito o nelle urine o feci nere.
• I cambiamenti nel comportamento con nausea e vomito potrebbero essere un segno precoce della sindrome di Reye, una malattia potenzialmente fatale che richiede un trattamento medico immediato (vedere anche la sezione 2 "Bambini e adolescenti").

Altri effetti indesiderati includono
Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Nausea, vomito, diarrea.
• Indigestione.
• Aumento della tendenza al sanguinamento.

Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Orticaria.
• Rinorrea.
• Difficoltà respiratoria.

Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Grave sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, emorragia cerebrale; numero alterato di cellule del sangue.
• Crampi alle basse vie respiratorie, attacco d'asma.
• Infiammazione dei vasi sanguigni.
• Lividi con macchie viola (sanguinamento cutaneo).
• Reazioni di ipersensibilità, come gonfiore ad es. labbra, viso o corpo, o shock.
• Periodi mestruali anormalmente abbondanti o prolungati.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Ronzio nelle orecchie (tinnito) o ridotta capacità uditiva.
• Mal di testa.
• Vertigini.
• Ulcere nello stomaco o nell'intestino tenue e perforazione.
• Tempo di sanguinamento prolungato.
• Funzionalità renale compromessa, insufficienza renale acuta.
• Insufficienza epatica, aumento degli enzimi epatici.
• Alto livello di acido urico o bassi livelli di zucchero nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Acido acetilsalicilico Zentiva Italia

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul blister dopo SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Acido acetilsalicilico Zentiva Italia

• Il principio attivo è l'acido acetilsalicilico. Ogni compressa gastroresistente contiene 100 mg di acido acetilsalicilico. Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; silice colloidale anidra; amido di patata; talco; triacetina; copolimero acido metacrilico-etilacrilato.

Descrizione dell’aspetto di Acido acetilsalicilico Zentiva Italia e contenuto della confezione
Compressa rivestita con film bianca, rotonda, biconvessa con un diametro di circa 8,1 mm.
Confezioni:
30, 90 o 100 compresse gastroresistenti.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Milano

Produttore
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria

Questo medicinale è autorizzato negli stati membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Danimarca: Anopyrin
Repubblica Ceca: Zanosa
Italia: Acido acetilsalicilico Zentiva Italia
Francia: Asared