ALPRAZOLAM GRINDEKS

Alprazolam Grindeks 0,25 mg compresse, 0,50 mg compresse, 1 mg compresse

alprazolam

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Alprazolam Grindeks e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Alprazolam Grindeks
• 3. Come prendere Alprazolam Grindeks
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Alprazolam Grindeks
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
• 1. Cos’è Alprazolam Grindeks e a cosa serve

Alprazolam Grindeks è un sedativo e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine.
Alprazolam Grindeks è utilizzato negli adulti per il trattamento di sintomi dell'ansia quando sono gravi,
invalidanti o che causano un forte disagio al paziente.
Questo medicinale è indicato soltanto per un uso per brevi periodi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Alprazolam Grindeks

Non prenda Alprazolam Grindeks:

• se è allergico all’alprazolam, ad altre benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di una condizione nota come miastenia gravische causa debolezza muscolare;
• se soffre di grave insufficienza respiratoria o gravi problemi di respirazione (ad esempio bronchite cronica o enfisema);
• se soffre di sindrome di apnea nel sonno - una condizione in cui la respirazione durante il sonno diventa irregolare, anche per brevi periodi;
• se soffre di gravi problemi al fegato.

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Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Alprazolam Grindeks:

• se abusa di alcol, droghe o di medicinali
• se sta assumendo alprazolam da molto tempo, poiché l'effetto può diminuire
• se le sue condizioni generali sono compromesse
• se ha problemi ai polmoni, ai reni o al fegato
• se sta assumendo altri medicinali per malattie mentali.

Dipendenza
L’uso di Alprazolam Grindeks può portare a dipendenza fisica e psicologica.
Il rischio di dipendenza aumenta con la dose e la durata del trattamento. Pertanto, la durata del trattamento deve
essere la più breve possibile. Segua le raccomandazioni del medico sulla dose (vedere paragrafo 3).
La dipendenza psicologica si manifesta nel non voler interrompere l'assunzione del medicinale. La dipendenza
fisica comporta la comparsa di sintomi di astinenza quando il trattamento con questo medicinale viene interrotto
improvvisamente. Il rischio è anche maggiore nei pazienti che abusano di alcol o di medicinali (vedere anche
paragrafo 3. "Se si interrompe l'assunzione di Alprazolam Grindeks "). L'abuso di medicinali è un rischio noto
con Alprazolam Grindeks. L'abuso di questo medicinale può portare a sovradosaggio e morte. Segua sempre le
raccomandazioni del medico sulla dose. Questo medicinale può essere ricercato da persone che abusano di
medicinali soggetti a prescrizione e deve essere conservato fuori dalla portata di altre persone.

Disturbi della memoria
Durante il trattamento con alprazolam la memoria potrebbe essere disturbata. Ciò si verifica solitamente alcune
ore dopo l'assunzione del medicinale. Si rivolga al medico se nota un tale sintomo.
Per ridurre questo rischio è necessario un sonno ininterrotto di sufficiente durata (7-8 ore) durante l’assunzione
di questo medicinale.

Malattia mentale (psicosi)
Se soffre di psicosi, una grave malattia mentale che altera il suo comportamento, le sue azioni e il suo
autocontrollo, Alprazolam Grindeks non è appropriato.

Impatto sull'umore
L'uso di alprazolam potrebbe aumentare il rischio di episodi di ipomania (una forma più lieve di mania) e
mania (stato mentale iperattivo, eccessiva euforia ed energia) in pazienti affetti da depressione. Contatti
immediatamente il medico se si manifestano segni di ipomania o mania.

Depressione, pensieri di farsi del male o di uccidersi
Il trattamento con alprazolam potrebbe aumentare il rischio di sviluppare pensieri di farsi del male o di
uccidersi se si soffre di depressione. Si rivolga al medico prima di iniziare il trattamento con alprazolam.
Se il trattamento con alprazolam è necessario e se è depresso o ha avuto in precedenza pensieri di farsi del
male o uccidersi, il medico terrà sotto stretto controllo il paziente. Se in qualsiasi momento manifesta pensieri
di autolesionismo o suicidio, contatti il medico o si rechi subito in ospedale.

Anziani
Presti particolare attenzione all'uso di alprazolam se è anziano, perché può causare un aumento della
stanchezza e/o della debolezza muscolare che può aumentare il rischio di cadute.
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Bambini e adolescenti
Non somministrare il medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni perché la sicurezza e
l'efficacia non sono state stabilite.

Altri medicinali e Alprazolam Grindeks
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
L'effetto del trattamento può essere compromesso se Alprazolam Grindeks viene utilizzato insieme ad altri
farmaci per il trattamento delle condizioni elencate. Il medico potrebbe dover modificare la dose.

• problemi mentali (antipsicotici, compresa clozapina)
• disturbi del sonno (sonniferi)
• allergie o febbre da fieno (alcuni antistaminici)
• se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico importante (anestetici)
• dolore grave (analgesici narcotici, ad es. destropropossifene)
• terapia contro la tossicodipendenza (trattamento sostitutivo)
• problemi come ansia o depressione, compresi alcuni antidepressivi contenenti fluoxetina, fluvoxamina, nefazodone o imipramina
• insufficienza cardiaca (digossina)
• infezioni (antibiotici contenenti eritromicina, claritromicina o telitromicina)
• infezioni fungine (itraconazolo, fluconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo)
• farmaci per il trattamento dell'angina pectoris e dell'ipertensione, come il diltiazem
• HIV e AIDS (chiamati inibitori dell'HIV-proteasi, come il ritonavir)
• bruciore di stomaco e ulcera gastrica, come la cimetidina o l'omeprazolo
• asma e bronchite, come la teofillina
• epilessia, come la carbamazepina
• farmaci che rilassano la muscolatura. In caso di uso concomitante con alprazolam può verificarsi un aumento dell'effetto rilassante sulla muscolatura e un rischio di cadute.

L’uso concomitante di Alprazolam Grindeks e oppioidi (forti analgesici, medicinali per la terapia sostitutiva e
alcuni medicinali per la tosse) aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà a respirare (depressione respiratoria),
coma e può costituire un rischio per la vita. A causa di ciò, l’uso concomitante deve essere considerato solo
quando non sono possibili altre opzioni di trattamento.
Tuttavia, se il medico prescrive Alprazolam Grindeks assieme agli oppioidi, la dose e la durata del trattamento
concomitante devono essere limitate dal medico.
Informi il medico su tutti i medicinali oppioidi che sta prendendo e segua attentamente le raccomandazioni del
medico sul dosaggio. Potrebbe essere di aiuto informare amici o i parenti per renderli consapevoli dei sintomi
sopra descritti. Contatti il medico se si manifestano questi sintomi.
È inoltre possibile che l'effetto terapeutico dell'alprazolam sia influenzato dal trattamento concomitante con
uno dei seguenti farmaci: pillola anticoncezionale, rifampicina (per le infezioni) o l'erba di San Giovanni
(fitoterapia).

Alprazolam Grindeks con alcol
Non beva alcol durante il trattamento con Alprazolam Grindeks dato che l’alcool può alterare ed aumentare
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gli effetti di questo medicinale in modo imprevedibile.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
È necessario informare immediatamente il medico se è in corso o si sta pianificando una gravidanza.
Osservazioni nell'uomo hanno mostrato che l'alprazolam può essere dannoso per il feto (aumento del rischio
di malformazioni (palatoschisi)). Durante la gravidanza, l'alprazolam può essere usato solo se il medico ha
stabilito che i benefici del trattamento superano i rischi per il nascituro e che il medicinale è indicato per lei.
Se usa Alprazolam Grindeks fino al momento del parto, informi il medico perché il neonato potrebbe
sviluppare sintomi di astinenza dopo la nascita.
Allattamento
Alprazolam Grindeks non deve essere assunto se sta allattando. Alprazolam passa nel latte materno. Se il
medico ha deciso di somministrarle questo medicinale, dovrà interrompere l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Anche se usato come indicato, Alprazolam Grindeks può alterare le capacità di reazione tanto da
compromettere la capacità di guidare o di usare macchinari. Questo rischio è particolarmente elevato all'inizio
del trattamento, ogni volta che la dose viene aumentata, se non dorme a sufficienza o se, in aggiunta, consuma
alcolici o assume altre sostanze che agiscono sul sistema nervoso centrale. È quindi necessario astenersi
completamente dalla guida, dall'uso di macchinari o da qualsiasi altra attività pericolosa almeno durante i primi
giorni di trattamento. La decisione in ogni singolo caso spetta al medico curante.

Alprazolam Grindeks contiene lattosio, sodio e sodio benzoato (E211)
Lattosio: Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.
Sodio: Questo prodotto medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente
“senza sodio”.
Sodio benzoato: Questo prodotto medicinale contiene 0,12 mg di sodio benzoato in ogni compressa.

3. Come prendere Alprazolam Grindeks

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.

Se non diversamente prescritto dal medico, si applicano le seguenti linee guida per il dosaggio
Dose iniziale: in generale la dose raccomandata è tra 0,25 mg e 0,5 mg tre volte al giorno.
Dose di mantenimento: se clinicamente necessario, il medico può aumentare la dose fino a 3-4 mg con piccoli
incrementi, suddivisi in più dosi singole.
Anziani e pazienti sensibili o debilitati
Se è un paziente anziano e sensibile e ha bisogno di una dose più bassa, inizierà normalmente con una dose di
0,25 mg da due a tre volte al giorno. Questa dose potrà essere aumentata gradualmente se necessario e se non
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si verificano effetti indesiderati.
Pazienti con problemi ai reni o al fegato
In caso di problemi ai reni o al fegato, il medico modificherà la dose.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non devono prendere Alprazolam Grindeks.

Metodo di somministrazione
Alprazolam Grindeks è per uso orale. Assumere le compresse con un po' di liquido (ad esempio, mezzo
bicchiere d'acqua).
Le compresse hanno una linea di frattura e possono essere suddivise in dosi uguali.

Durata del trattamento
Il rischio di dipendenza e abuso aumenta con l’aumentare della dose e la durata del trattamento. Pertanto, il
medico le prescriverà la dose efficace più bassa possibile per il periodo più breve possibile, rivalutando spesso
la necessità di continuare il trattamento.
La durata massima del trattamento non dovrebbe superare le 2-4 settimane. Il trattamento a lungo termine non
è raccomandato. Se il medicinale viene preso per più di qualche settimana, l'effetto del medicinale potrebbe
diminuire.

Se prende più Alprazolam Grindeks di quanto deve
Se ha preso troppo Alprazolam Grindeks, contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più
vicino. I sintomi di un lieve sovradosaggio includono sonnolenza, stordimento, disturbi visivi, difficoltà nel
parlare, bassa pressione sanguigna, andatura/movimenti instabili e debolezza muscolare. Nei casi più gravi,
possono verificarsi sonno profondo e persino incoscienza, problemi di respirazione e collasso circolatorio. Il
monitoraggio in terapia intensiva è essenziale.
La valutazione del grado di intossicazione deve essere effettuata dal medico, che deciderà le misure da adottare
per il trattamento.

Se dimentica di prendere Alprazolam Grindeks
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se dimentica di prendere una dose
prenda la compressa successiva come prescritto dal suo medico.

Se interrompe il trattamento con Alprazolam Grindeks
Consulti sempre il medico prima di interrompere l'assunzione di Alprazolam Grindeks, poiché la dose deve
essere ridotta gradualmente. Se interrompe l'assunzione delle compresse o riduce improvvisamente la dose, si
possono verificare sintomi di "rimbalzo" che possono causare un temporaneo aumento dell'ansia o
dell'irrequietezza o difficoltà nel dormire. Alcune persone possono anche manifestare sintomi di "astinenza"
(vedere paragrafo 4. "Dipendenza e sintomi di astinenza"). Questi sintomi scompariranno man mano che il
corpo si riadatterà. Se siete preoccupati, il medico vi darà maggiori informazioni al riguardo. Al termine del
trattamento, il medico ridurrà gradualmente la dose. La riduzione della dose viene effettuata in base alle
esigenze individuali, poiché l'interruzione graduale dipende da diversi fattori (ad esempio, la durata del
trattamento e la dose giornaliera). Chieda al medico come ridurre gradualmente la dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
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manifestino.

Motivi per rivolgersi immediatamente al medico
Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga subito al medico, perché è necessario interrompere il
trattamento. Il medico le indicherà le modalità di interruzione del trattamento.

• Il trattamento con alprazolam può causare gravi alterazioni del comportamento o effetti psichiatrici, ad esempio agitazione, irrequietezza, aggressività, irritabilità, rabbia violenta, convinzioni errate , incubi e allucinazioni o altri comportamenti inappropriati.
• Improvviso affanno, difficoltà a deglutire o a respirare, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, eruzione cutanea o prurito (soprattutto se interessa tutto il corpo).

Motivi per rivolgersi al medico il prima possibile
Informi il medico il prima possibile se si manifestano i seguenti sintomi, poiché potrebbe essere necessario
modificare la dose o il trattamento:

• Perdita di memoria (amnesia).
• Ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero).

Dipendenza e sintomi di astinenza
È possibile diventare dipendenti da medicinali come l'alprazolam durante a loro 'assunzione, il che aumenta
la probabilità di manifestare sintomi di astinenza quando si interrompe il trattamento. I sintomi di astinenza
sono più comuni se:

• si interrompe il trattamento improvvisamente
• si assumono dosi elevate
• si sta assumendo il medicinale da molto tempo
• si ha una storia di abuso di alcol o droghe.

Ciò può causare effetti come mal di testa, dolori muscolari, ansia estrema, tensione, irrequietezza,
confusione, cambiamenti d'umore, difficoltà a dormire e irritabilità.
Nei casi più gravi di astinenza, si possono manifestare anche i seguenti sintomi: nausea (sensazione di
malessere), vomito, sudorazione, crampi allo stomaco, crampi muscolari, sensazione di irrealtà o di distacco,
sensibilità insolita ai suoni, alla luce o al contatto fisico, intorpidimento e formicolio dei piedi e delle mani,
allucinazioni (vedere o sentire cose che non ci sono quando si è svegli), tremori o attacchi epilettici.
Informi il medico se i sintomi dell'astinenza peggiorano o non scompaiono.

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi sono:
Molto comune:possono interessare più di 1 persona su 10

• Depressione
• Sonnolenza e affaticamento
• Movimenti a scatti e scoordinati
• Incapacità di ricordare alcune informazioni
• Difficoltà nel parlare
• capogiro, stordimento
• mal di testa
• Stitichezza
• Bocca secca
• stanchezza
• Irritabilità.

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Comune:possono interessare fino a 1 persona su 10

• diminuzione dell’appetito
• Confusione e disorientamento
• Cambiamenti del desiderio sessuale (uomini e donne)
• Nervosismo o sensazione di ansia o agitazione
• Insonnia (incapacità di dormire o sonno disturbato)
• Problemi di equilibrio e instabilità (simile alla sensazione di ubriachezza) soprattutto durante il giorno
• Perdita di vigilanza o di concentrazione
• Incapacità di rimanere svegli, sentirsi fiacchi
• Tremori o scosse
• Vista annebbiata o doppia o
• Sensazione di malessere
• Reazioni cutanee
• Cambiamenti di peso.

Non comune(può interessare fino a 1 persona su 100)

• Sensazione di euforia o sovraeccitazione, che provoca un comportamento insolito
• Allucinazione (vedere o sentire cose che non esistono)
• Sensazione di agitazione o rabbia
• Vomito
• Spasmi muscolari o debolezza
• Incontinenza
• Dolori crampiformi nella parte bassa della schiena e nelle cosce, che possono indicare un disturbo mestruale.
• Dipendenza da farmaci
• Sintomi da astinenza da farmaco.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Nelle donne, mestruazioni irregolari o produzione eccessiva di prolattina (l'ormone che stimola la produzione di latte)
• Sensazione di ostilità o aggressività
• Pensieri anormali
• Movimenti rotatori o a scatti
• Iperattività
• Disturbi di stomaco
• Problemi di funzionalità del fegato (che si manifestano negli esami del sangue), infiammazione del fegato (epatite)
• Squilibrio del sistema nervoso. I sintomi possono essere: battito cardiaco accelerato e pressione sanguigna instabile (sensazione di vertigini, testa leggera o svenimento).
• Reazione allergica grave che provoca gonfiore del viso o della gola
• Gonfiore delle caviglie, dei piedi o delle dita delle mani
• Reazione cutanea causata dalla sensibilità alla luce solare
• Difficoltà a urinare o problemi di controllo della vescica
• Aumento della pressione negli occhi, che può anche influire sulla vista.
• Abuso da farmaco.

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Alprazolam Grindeks

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione o sul flacone dopo “Scad”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25° C.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cosa contiene Alprazolam Grindeks
Il principio attivo è alprazolam.
Alprazolam Grindeks 0,25 mg compresse
Ogni compressa contiene 0,25 mg di alprazolam.
Alprazolam Grindeks 0,5 mg compresse
Ogni compressa contiene 0,5 mg di alprazolam.
Alprazolam Grindeks 1 mg compresse
Ogni compressa contiene 1 mg di alprazolam.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina (E460); amido di mais,
pregelatinizzato; sodio docusato; sodio benzoato (E211); magnesio stearato (E572); silice colloidale anidra
(E551); ossido di ferro rosso (E172) ( solo le compresse da 0,5 mg); lacca di indaco carminio (E132) ( solo le

compresse da 1 mg) (

Descrizione dell’aspetto di Alprazolam Grindeks e contenuto della confezione
Le compresse di Alprazolam Grindeks 0,25 mg sono compresse di colore bianco o biancastro, ovali (10 mm x
5 mm) con una linea di frattura su un lato e la scritta "0,25" impressa sull'altro lato.
Le compresse di Alprazolam Grindeks 0,5 mg sono compresse di colore da rosa chiaro a rosa, ovali (10 mm x
5 mm) con una linea di frattura su un lato e la scritta "0,5" impressa sull'altro lato.
Le compresse di Alprazolam Grindeks 1 mg sono compresse di colore da azzurro a blu, ovali (10 mm x 5
mm) con una linea di frattura su un lato e la scritta "1" impressa sull'altro lato.
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Alprazolam Grindeks è disponibile in blisters in OPA/Alu/PVC/Alu contenenti 10, 20, 30, 50, 60, o 100
compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvia
Phone: +371 67083205
E-mail: [email protected]
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi:

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