AMLODIPINA ZENTIVA ITALIA

3. Come prendere Amlodipina Zentiva Italia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose iniziale raccomandata è Amlodipina Zentiva Italia 5 mg una volta al giorno. La dose può
essere aumentata a Amlodipina Zentiva Italia 10 mg una volta al giorno.
Questo medicinale può essere assunto prima o dopo cibi e bevande. Deve assumere questo
medicinale ogni giorno alla stessa ora con un po’ d’acqua. Non prenda Amlodipina Zentiva Italia con
il succo di pompelmo.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Per i bambini e gli adolescenti (dai 6 ai 17 anni di età), la dose iniziale abituale raccomandata è di 2,5
mg al giorno. La dose massima raccomandata è di 5 mg al giorno. La dose di 2,5 mg può essere
ottenuta con Amlodipina Zentiva Italia 5 mg compresse in quanto queste compresse possono essere
divise in due dosi uguali.

Se prende più Amlodipina Zentiva Italia di quanto deve
Prendere troppe compresse può portare la pressione del sangue a diventare bassa o anche
pericolosamente bassa. Può avere capogiri, sentirsi stordito, sentirsi svenire o debole. Il calo
pressorio può essere così grave da provocarle uno shock. La cute può raffreddarsi e diventare umida
e può perdere conoscenza. Nel caso prenda un numero eccessivo di compresse di Amlodipina
Zentiva Italia, cerchi immediatamente assistenza medica.

Se dimentica di prendere Amlodipina Zentiva Italia
Non si preoccupi. Se dimentica di prendere una compressa, salti completamente quella dose.
Prenda la compressa successiva all’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la
dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Amlodipina Zentiva Italia
Il medico la informerà per quanto tempo assumere questo medicinale. Il suo disturbo può
ricomparire se smette di prendere questo medicinale prima di quando le sia stato detto.
È importante continuare ad assumere le compresse. Si rechi dal medico prima di terminare le
compresse.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Consulti il medico immediatamente se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati dopo
l'assunzione di questo medicinale:

• Comparsa improvvisa di dispnea, dolore al petto, affanno o difficoltà a respirare.
• Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra.
• Gonfiore della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare.
• Reazioni cutanee gravi inclusi eruzione cutanea intensa, orticaria, arrossamento cutaneo su tutto il corpo, grave sensazione di prurito, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica) o altre reazioni allergiche.
• Attacco cardiaco, battito cardiaco anomalo.
• Infiammazione al pancreas che può causare grave dolore addominale e alla schiena uniti ad una sensazione di forte malessere.

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati. Se si verifica uno di questi effetti o se persiste
per oltre una settimana, si rivolga al medico.

Molto comuni(possono interessare più di 1 su 10 persone):

• Edema (ritenzione di fluidi).

Comuni(possono interessare fino a 1 su 10 persone):

• Sonnolenza, capogiri, mal di testa (specialmente all’inizio del trattamento).
• Disturbi della visione, visione doppia.
• Palpitazioni (sentire il proprio battito cardiaco), rossore.
• Dolore addominale, sensazione di malessere (nausea), alterate abitudini intestinali, diarrea, stitichezza, indigestione.
• Gonfiore alle caviglie, crampi muscolari.
• Stanchezza, debolezza.

Sono stati segnalati gli altri effetti indesiderati di seguito indicati.

Non comuni(possono interessare fino a 1 su 100 persone):

• Depressione, cambiamenti d’umore, ansia, mancanza di sonno.
• Tremore, alterazioni del gusto, svenimenti, sensazione di torpore o formicolio agli arti; perdita della sensibilità al dolore.
• Ronzii nelle orecchie.
• Pressione del sangue bassa.
• Tosse, starnuti/naso gocciolante a causa dell’infiammazione della mucosa nasale (rinite).
• Vomito (stare male), secchezza della bocca.
• Perdita di capelli, chiazze rosse sulla pelle, discolorazione cutanea, aumento della sudorazione, prurito cutaneo.
• Dolore articolare o muscolare, dolore alla schiena.
• Disturbi urinari, maggiore necessità di urinare di notte, necessità di urinare spesso.
• Incapacità di raggiungere un’erezione, fastidio o aumento del seno negli uomini.
• Dolore, malessere.
• Aumento o diminuzione di peso.

Rari(possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):

• Confusione.

Molto rari(possono interessare fino a 1 su 10.000 persone):

• Bassi livelli di globuli bianchi e di piastrine nel sangue che possono determinare un’insolita comparsa di lividi o propensione al sanguinamento.
• Alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia).
• Aumento della tensione muscolare.
• Un disturbo nervoso che può causare debolezza muscolare, formicolio o torpore.
• Infiammazione dello stomaco (gastrite) che può includere sanguinamento addominale, gonfiore delle gengive.
• Funzionalità anomala del fegato, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle (ittero), aumento degli enzimi del fegato che può condurre ad alterazioni di alcuni esami clinici.
• Sensibilità alla luce.

Frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Tremore, postura rigida, maschera facciale, movimenti lenti e non coordinati, camminata sbilanciata.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Amlodipina Zentiva Italia

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore ai 25°C nella confezione originale per proteggere il medicinale
dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Amlodipina Zentiva Italia
Amlodipina Zentiva Italia 5 mg compresse: Il principio attivo è amlodipina 5 mg che corrispondono
a 6,935 mg di amlodipina besilato in una compressa.
Amlodipina Zentiva Italia 10 mg compresse: Il principio attivo è amlodipina 10 mg che
corrispondono a 13,870 mg di amlodipina besilato in una compressa.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato A, calcio idrogeno fosfato
diidrato, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Amlodipina Zentiva Italia e contenuto della confezione
Amlodipina Zentiva Italia è disponibile nella forma di compresse ovali di colore da bianco a biancastro
con una linea di incisione su un lato, impresse, a sinistra e a destra della linea di incisione, con “A” e “5”
o con “A” e “10”. Le compresse possono essere divise in dosi uguali.
Le confezioni contengono:
Amlodipina Zentiva Italia 5 mg: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90 o 100 compresse.
Amlodipina Zentiva Italia 10 mg: 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 o 100 compresse
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zentiva Italia S.r.l. – Via P.Paleocapa 7, 20121 Milano, Italia

Produttore
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga - Repubblica Ceca

Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo
con le seguenti denominazioni:
Repubblica Ceca Amlodipine Zentiva
Germania Amlodipin Winthrop 5 mg Tabletten
Amlodipin Winthrop 10 mg Tabletten
Grecia AGEN
Italia Amlodipina Zentiva Italia
Portogallo Amlodipina Zentiva