AMOXICILLINA ALMUS

AMOXICILLINA ALMUS 1 g compresse

Amoxicillina

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è AMOXICILLINA ALMUS e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere AMOXICILLINA ALMUS
• 3. Come prendere AMOXICILLINA ALMUS
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare AMOXICILLINA ALMUS
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
• 1. Cos’è AMOXICILLINA ALMUS e a cosa serveAMOXICILLINA ALMUS contiene il principio attivo amoxicillina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati penicilline.

AMOXICILLINA ALMUS è un antibiotico utilizzato contro le infezioni dovute a batteri.
AMOXICILLINA ALMUS è indicata per le infezioni causate da batteri sensibili all’amoxicillina:

• infezioni delle vie respiratorie acute e croniche;
• infezioni di orecchie, naso, faringe, laringe e bocca;
• infezioni del tratto urinario e dei genitali;
• infezioni dell’intestino e delle vie biliari;
• infezioni della pelle e dei tessuti molli;
• infezioni che richiedono un intervento chirurgico.
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere AMOXICILLINA ALMUSNon prenda AMOXICILLINA ALMUS
• Se è allergico all’amoxicillina, alla penicillina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se in passato ha avuto una reazione allergica a un qualsiasi antibiotico. Ciò include anche un’eruzione cutanea o lo sviluppo di gonfiore del viso o della gola;
• se è affetto o sospetta di essere affetto da mononucleosi infettiva.

Non prenda AMOXICILLINA ALMUS se si riconosce in una qualsiasi delle situazioni sopra
indicate.
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Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere AMOXICILLINA ALMUS.
AMOX non è indicato per il trattamento di infezioni sostenute da microrganismi produttori di
penicillinasi.
Controindicato in età pediatrica.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere AMOXICILLINA ALMUS se:
ha febbre ghiandolare (febbre, mal di gola, ghiandole ingrossate ed estrema stanchezza)
ha problemi ai reni
non urina regolarmente.
Se ha dubbi sul fatto che uno dei punti sopra elencati la riguardi, si rivolga al medico o al farmacista
prima di prendere AMOXICILLINA ALMUS.
Esami del sangue e delle urine
Se si sottopone a:

• esami delle urine (per il glucosio) o esami del sangue per la funzionalità epatica
• test per l’estriolo (utilizzati in gravidanza per verificare il normale sviluppo del feto) comunichi al medico o al farmacista che sta prendendo AMOXICILLINA ALMUS, poiché questo medicinale può alterare i risultati dei test in questione.

Altri medicinali e AMOXICILLINA ALMUS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• allopurinolo, utilizzato per trattare la gotta, insieme ad Amoxicillina Almus. In questo caso c’è un aumento del rischio di eruzione cutanea allergica;
• probenecid (utilizzato per il trattamento della gotta), il medico potrà decidere di correggere la dose di Amoxicillina Almus;
• medicinali per ridurre la formazione di coaguli di sangue (ad es. warfarin) potrebbe doversi sottoporre a degli esami del sangue aggiuntivi;
• altri antibiotici (ad es. tetracicline) l’efficacia di Amoxicillina Almus potrebbe essere inferiore;
• se sta assumendo farmaci aminoglicosidici;
• se sta assumendo acido acetilsalicilico, fenilbutazone o altri farmaci antiinfiammatori a forti dosi;
• l'amoxicillina può diminuire l'effetto dell'eparina;
• metotrexato (usato per il trattamento del cancro e della psoriasi severa), le penicilline possono ridurre l'escrezione di metotrexato causando un potenziale aumento degli effetti collaterali; probenecid (usato per il trattamento della gotta), l'uso concomitante di probenecid può ridurre l'escrezione di amoxicillina e non è raccomandato.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
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Gravidanza
Se è in gravidanza può prendere AMOXICILLINA ALMUS solo nei casi di effettiva necessità, sotto il
diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale p uò causare effetti indesiderati i cui sintomi (come reazioni allergiche, capogiri e
convulsioni) possono interferire con la capacità di guidare veicoli. Non guidi veicoli e non utilizzi
macchinari se non si sente bene.
AMOXICILLINA ALMUS contiene sodio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio
per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

• 3. Come prendere AMOXICILLINA ALMUS

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 compressa 2 volte al giorno, ogni 12 ore.
Il medico può decidere di modificare la dose e la durata del trattamento a seconda del tipo di infezione, dal
peso corporeo e dalle condizioni del paziente, e dal giudizio del medico

Uso nei pazienti con problemi ai reni
La dose deve essere ridotta nei pazienti con gravi problemi ai reni. Il medico stabilirà la dose in base alle
condizioni dei suoi reni.

Se prende più AMOXICILLINA ALMUS di quanto deve
Se prende una quantità eccessiva di Amoxicillina Almus possono comparire segni come disturbi
gastrointestinali (nausea, vomito o diarrea) o presenza di cristalli nelle urine, con possibile
intorbidimento delle urine, o problemi a urinare. Si rivolga il più presto possibile al medico,
portando con sé il medicinale per mostrarglielo.

Se dimentica di prendere AMOXICILLINA ALMUS

• Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne accorge.
• Non prenda la dose successiva troppo presto, aspetti circa 4 ore prima di prendere la dose successiva.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Per quanto tempo deve prendere Amoxicillina Almus?

• Continui ad assumere Amoxicillina Almus per il tempo indicato dal medico, anche se si sente meglio. Per combattere l’infezione è necessario assumere tutte le dosi prescritte. L’infezione potrebbe infatti ritornare se alcuni batteri sopravvivono.
• Se, una volta concluso il trattamento, dovesse continuare a non sentirsi bene si rivolga di nuovo al medico.

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L’uso di Amoxicillina Almus per lunghi periodi può portare allo sviluppo di candidiasi
(un’infezione causata da un lievito che colpisce le zone umide del corpo, determinando irritazione,
prurito e perdite biancastre). Se accade si rivolga al medico.
Se assume Amoxicillina Almus per lunghi periodi, il medico potrà sottoporla a degli esami
aggiuntivi per verificare che a livello di reni, fegato e sangue sia tutto nella norma.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Smetta di prendere Amoxicillina Almus e consulti immediatamente un medico se osserva uno qualsiasi dei
seguenti effetti indesiderati gravi, in quanto potrebbe essere necessario un trattamento medico
urgente.
I seguenti effetti indesiderati sono molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• reazioni allergiche, accompagnate da segni quali ad esempio prurito cutaneo o eruzione cutanea, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o del corpo o difficoltà respiratorie.

Questi effetti possono essere gravi e, in alcuni casi, sono stati fatali:

• eruzione cutanea o comparsa di piccole macchie puntiformi, rotonde e piatte, di colore rossastro sotto la superficie cutanea, o contusione cutanea. Ciò è dovuto all’infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni riconducibile a una reazione allergica.

Può accompagnarsi a dolore articolare (artrite) e problemi renali:

• può verificarsi una reazione allergica ritardata, in genere 7-12 giorni dopo l’assunzione di Amoxicillina Almus, accompagnata da segni quali ad esempio eruzione cutanea, febbre, dolori articolari e ingrossamento dei linfonodi, in particolare quelli sotto il braccio;
• una reazione cutanea definita “eritema multiforme”, con chiazze pruriginose di colore rossastro-violaceo sulla pelle, in particolare sul palmo delle mani o sulla pianta dei piedi, zone di gonfiore cutaneo simile a orticaria, o aree dolenti sulla superficie della bocca, degli occhi e dei genitali. Può accompagnarsi a febbre e a una sensazione di grande stanchezza;
• altre reazioni cutanee gravi possono includere alterazione del colore della pelle, formazione di rilievi sotto la pelle, comparsa di vescicole, pustole, esfoliazione, arrossamento, dolore, prurito e desquamazione, e possono essere associate a febbre, mal di testa e dolori diffusi;
• febbre, brividi, mal di gola o altri segni di infezione, o una predisposizione alle contusioni. Questi possono essere segni di un problema delle cellule del sangue;
• la reazione di Jarisch-Herxheimer, che può manifestarsi durante il trattamento della malattia di Lyme con AMOXICILLINA ALMUS causando febbre, brividi, mal di testa, dolore muscolare ed eruzione cutanea;
• infiammazione dell’intestino crasso (colon) con diarrea (talvolta contenente sangue), dolore e febbre;
• possono verificarsi gravi effetti indesiderati a carico del fegato, osservati principalmente nei soggetti trattati per lunghi periodi, negli uomini e nelle persone anziane. Informi il medico con urgenza se nota la comparsa di: o diarrea grave con sanguinamento o vescicole, arrossamento o contusione cutanea o urine scure o feci pallide o ingiallimento della cute o della parte bianca dell’occhio (ittero). Si veda anche

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la voce anemia, più sotto, quale possibile causa di ittero;

• dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco scatenato da allergia (sindrome di Kounis);
• Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES) La DIES è stata segnalata principalmente nei bambini trattati con amoxicillina. È un certo tipo di reazione allergica con il sintomo principale di vomito ripetitivo (1-4 ore dopo l’assunzione del farmaco). Ulteriori sintomi potrebbero comprendere dolore addominale, letargia, diarrea e bassa pressione sanguigna;
• eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle (malattia da IgA lineari);
• infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningite asettica).

Questi effetti possono insorgere durante il trattamento con il medicinale o anche diverse settimane più tardi.

Se compare uno qualsiasi degli effetti sopra elencati interrompa il trattamento con il medicinale e si
rivolga immediatamente al medico.
Talvolta possono verificarsi reazioni cutanee meno gravi, quali ad esempio:

• un’eruzione cutanea leggermente pruriginosa (chiazze rotondeggianti di colore rosa-rossastro), gonfiore localizzato simile a orticaria su avambracci, gambe, palmo delle mani, mani o piedi. Si tratta di un effetto non comune (può interessare fino a 1 persona su 100).

Se compare uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si rivolga al medico poiché sarà necessario
interrompere il trattamento con Amoxicillina Almus.
Gli altri possibili effetti indesiderati sono:

Comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10):

• eruzione cutanea
• nausea
• diarrea.

Non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100):

• vomito.

Molto rari(possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• candidiasi (infezione della vagina, della bocca o delle pliche cutanee causata da un lievito); il medico o il farmacista le prescriverà un trattamento opportuno
• problemi ai reni
• crisi convulsive, osservate nei pazienti trattati con dosi elevate o con problemi renali
• capogiri
• iperattività
• presenza di cristalli nelle urine che portano a danno renale acuto, con possibile intorbidimento delle urine, difficoltà a urinare o fastidio durante la minzione. Si assicuri di bere molto per ridurre il rischio di sviluppare tali sintomi
• i denti possono sembrare macchiati, ma in genere recuperano il loro normale aspetto con lo spazzolamento (questo effetto è stato documentato nei bambini)
• la lingua può assumere un colore giallastro, brunastro o nerastro e un aspetto villoso
• un’eccessiva distruzione dei globuli rossi, responsabile di causare un tipo di anemia. I segni includono: stanchezza, mal di testa, affanno, capogiri, pallore e ingiallimento della pelle e della parte bianca dell’occhio

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• riduzione del numero di globuli bianchi
• riduzione del numero di cellule implicate nella coagulazione del sangue
• aumento del tempo necessario per la coagulazione del sangue rispetto al normale. Questo effetto può essere notato in caso di sanguinamento nasale o se ci si procura un taglio.

Altri possibili, anche se rari, effetti secondari: glossite, stomatite, alterazione dell’aggregazione piastrinica,
eosinofilia, vertigini, cefalea, anoressia, dolore epigastrico, gastrite, glossite, stomatite, sindrome
enterocolitica indotta da farmaco, danno epatico misto, danno epatocellulare, alterazione della funzione
epatica, eruzione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), angioedema, eruzioni cutanee
(rash maculo-papulare, rash eritematoso, rash morbilliforme), superinfezioni, test di Coombs diretto positivo,
tempo di sanguinamento prolungato, prolungamento del tempo di tromboplastina parziale attivato.
Variazioni del tasso delle transaminasi, anemia, anemia emolitica, trombocitopenia, porpora
trombocitopenica, eosinofilia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi sono di norma reversibili con
l'interruzione della terapia.
Nei trattamenti prolungati, con dosi elevate, sono raccomandabili controlli periodici della crasi ematica e
della funzionalità epatica e renale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare AMOXICILLINA ALMUS

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservi questo medicinale a temperatura ambiente e nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AMOXICILLINA ALMUS

• Il principio attivo è amoxicillina. Ogni compressa contiene 1,148 g di amoxicillina triidrata pari ad 1 g di amoxicillina.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, aroma crem caramel, magnesio stearato, sodio carbossimetilamido, Peg 4000.

Descrizione dell’aspetto di AMOXICILLINA ALMUS e contenuto della confezione
Blister da 12 compresse da 1 g.
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Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e produttore

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Pharmacare S.r.l. Via Marghera, 29 - 20149 Milano, Italia

(logo ALMUS)

Produttore
LA.FA.RE. S.r.l., Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77, 80056, Ercolano (Napoli) - Italia

Raccomandazione generale sull’uso degli antibiotici
Gli antibiotici sono utilizzati per trattare infezioni di origine batterica e non hanno alcun
effetto contro le infezioni causate da virus.
Può accadere che un’infezione batterica non risponda a un ciclo di terapia antibiotica. Il
più delle volte ciò è dovuto al fatto che i batteri responsabili dell’infezione sono
resistenti all’antibiotico somministrato e riescono pertanto a sopravvivere e a proliferare
malgrado il trattamento.
Esistono varie ragioni per cui i batteri possono diventare resistenti agli antibiotici. L’uso
corretto degli antibiotici può aiutare a ridurre le possibilità che i batteri sviluppino
resistenza.
La prescrizione di un ciclo di antibiotico è intesa a trattare esclusivamente la malattia in
corso.
Seguendo i consigli sotto riportati si contribuirà a prevenire lo sviluppo di batteri
resistenti che potrebbero vanificare l’efficacia della terapia antibiotica.

• 1. È molto importante che gli antibiotici vengono assunti nella giusta dose, agli orari corretti e per il numero di giorni prescritto. È importante leggere le istruzioni che accompagnano il medicinale e, se di difficile comprensione, chiedere spiegazioni al medico o al farmacista.
• 2. Gli antibiotici non devono essere assunti se non sono stati prescritti specificamente per Lei e devono essere utilizzati unicamente per trattare l’infezione per cui sono stati prescritti.
• 3. Non bisogna assumere antibiotici prescritti ad altre persone, anche se l’infezione sembra simile.
• 4. Non bisogna somministrare ad altre persone gli antibiotici che ci sono stati prescritti.
• 5. Se, una volta concluso il ciclo di trattamento secondo le indicazioni del medico rimane dell’antibiotico non utilizzato, questo dovrà essere portato in farmacia affinché venga correttamente smaltito.

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