AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA

3. Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia

Prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia seguendo sempre esattamente le istruzioni del
medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg
Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film

• Dose raccomandata - 1 compressa due volte al giorno.
• Dose più alta - 1 compressa tre volte al giorno.

Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale

• Dose raccomandata - 1 bustina due volte al giorno.
• Dose più alta - 1 bustina tre volte al giorno.

Bambini di peso inferiore a 40 kg
Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film
I bambini fino a 6 anni di età dovrebbero preferibilmente essere trattati con amoxicillina e acido clavulanico
sospensione orale o bustine pediatriche.
Chieda al medico o al farmacista per avere un consiglio sulla somministrazione di Amoxicillina e Acido
Clavulanico Aurobindo Italia compresse a bambini di peso inferiore a 40 kg.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale
Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia 875 mg + 125 mg bustine non sono raccomandate.

Pazienti con problemi ai reni o al fegato

• Se lei ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
• Se lei ha problemi al fegato, potrebbero essere richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia
Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia 875 mg/125 mg compresse rivestite con film

• Deglutisca la compressa intera con un bicchiere d’acqua all’inizio di un pasto o subito prima.

Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale

• Subito prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia, aprire la bustina e mescolare il contenuto con mezzo bicchiere di acqua. Bere all’inizio del pasto o subito prima.

Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.
Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia per più di 2 settimane. Se continua a non
stare bene deve tornare dal medico.

Se prende più Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia di quanto deve
Se lei prende troppo Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia, i segni possono includere
alterazioni dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile.
Porti la confezione del medicinale per mostrarla al medico.

Se dimentica di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non deve prendere la dose successiva
troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore prima di prendere la dose successiva. Non prenda una dose
doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia
Continui a prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia fino a che il trattamento non sia
finito, anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per aiutarla a combattere l’infezione. Se alcuni
batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati che si possono manifestare con questo
medicinale sono indicati di seguito.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Reazioni allergiche:

• eruzioni cutanee;
• infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo;
• febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine;
• gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nel respirare;
• collasso;
• dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco scatenato da allergia (sindrome di Kounis).

Contatti immediatamente il medicose si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi. Smetta di prendere
Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia.
Infiammazione intestinale
Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco
e/o febbre.

Infiammazione acuta del pancreas (pancreatite acuta)
Se lei ha un dolore intenso e persistente nella zona dello stomaco, questo potrebbe essere un segno di
pancreatite acuta.

Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES)
La DIES è stata segnalata principalmente nei bambini trattati con amoxicillina/clavulanato. È un certo tipo di
reazione allergica con il sintomo principale di vomito ripetitivo (1-4 ore dopo l’assunzione del farmaco).
Ulteriori sintomi potrebbero comprendere dolore addominale, letargia, diarrea e bassa pressione sanguigna.
Se si manifestano uno qualsiasi di questi sintomi, contatti il prima possibile il medicoper un consiglio.

Effetti indesiderati molto comuni
Possono interessare più di 1 persona su 10:

• diarrea (negli adulti).

Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• mughetto ( candida- un’infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle);
• nausea, specialmente quando si assumono alte dosi. Se ne soffre, prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia prima del cibo;
• vomito;
• diarrea (nei bambini).

Effetti indesiderati non comuni
Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• eruzioni cutanee, prurito;
• eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria);
• cattiva digestione;
• capogiri;
• mal di testa.

Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:

• aumento di alcune proteine ( enzimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari
Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo - eritemamultiforme); Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi contatti il medico urgentemente.

Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:

• basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue;
• basso numero di globuli bianchi.

Frequenza non nota
Altri effetti indesiderati si presentano in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta frequenza
non è nota.

• Reazioni allergiche (vedere sopra).
• Infiammazione intestinale (vedere sopra).
• Infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale ( meningite asettica).
• Gravi reazioni della pelle:
• una diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali ( sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo - necrolisi epidermicatossica);
• diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus ( dermatite bollosaesfoliativa);
• una eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole ( esantemapustoloso);
• sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) ( Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS));
• un’eruzione cutanea rossa comunemente osservata su entrambi i lati dei glutei, sulla parte interna superiore delle cosce, sulle ascelle, sul collo (Esantema simmetrico intertriginoso flessorio farmaco-correlato (SDRIFE)).

Se lei presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente:

• eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle ( malattia da IgA lineari);
• infiammazione del fegato ( epatite);
• ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi;
• infiammazione dei tubuli dei reni;
• il sangue impiega più tempo a coagulare;
• iperattività;
• convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia o che hanno problemi ai reni);
• lingua nera che appare coperta di peli;
• macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento.

Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

• grave riduzione del numero dei globuli bianchi;
• basso numero di globuli rossi ( anemia emolitica)
• cristalli nelle urine che portano a danno renale acuto.

Se si manifestano degli effetti indesiderati
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso, o se nota la comparsa di un

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizz www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Non usi Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia dopo la data di scadenza che è riportata sulla
confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia

Compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
I principi attivi sono: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg e potassio clavulanato
corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.
Gli altri componenti sono: silice colloidale, magnesio stearato, sodio amido glicolato, cellulosa
microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, titanio diossido, macrogol 4000, macrogol 6000, dimeticone.

Polvere per sospensione orale
Ogni bustina contiene:
I principi attivi sono: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg e potassio clavulanato
corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.
Gli altri componenti sono: silice colloidale, aroma limone, aroma fragola, gomma xantano, saccarosio.

Descrizione dell’aspetto di Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia e contenuto della
confezione
Compresse rivestite con film: astuccio da 12 compresse.
Polvere per sospensione orale: astuccio da 12 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102

• 21047 - Saronno (VA)

Produttore e controllore finale
Laboratorio Reig Jofré, S.A. - C/Jarama s/n, Poligono Industrial - 45007 Toledo - Spagna

Igiene comportamentale
Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le infezioni
virali.
Alcune volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia di un antibiotico. La ragione più
comune per cui questo accade è che i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico che
viene utilizzato. Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante l’antibiotico.
I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni. Usando gli antibiotici in maniera
appropriata si può ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.
Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha in corso.
Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica che causa il
blocco dell’attività antibiotica.

• 1. È molto importante che lei prenda l’antibiotico alla giusta dose, nei momenti stabiliti e per il giusto

spiegazioni al medico o al farmacista.

• 2. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti.
• 3. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se ha un’infezione simile alla loro.
• 4. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.
• 5. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.