ANSIMAR 400 mg Compresse Rivestite

Contenuto del foglietto illustrativo

1. ANSIMAR 400 mg compresse, 200 mg polvere per soluzione orale in bustine, 20 mg/ ml sciroppo
   1. Che cos’è ANSIMAR e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di prendere ANSIMAR
   3. Come usare ANSIMAR
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare ANSIMAR
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni
2. ANSIMAR
   1. Che cos’è ANSIMAR e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di usare ANSIMAR
   3. Come usare ANSIMAR
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare ANSIMAR
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni

ANSIMAR 400 mg compresse, 200 mg polvere per soluzione orale in bustine, 20 mg/ ml sciroppo

Doxofillina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è ANSIMAR e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima prendere ANSIMAR
• 3. Come prendere ANSIMAR
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare ANSIMAR
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è ANSIMAR e a cosa serve

ANSIMAR contiene doxofillina che è indicata per trattare l’asma bronchiale e malattie polmonari
caratterizzate da restringimento dei bronchi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere ANSIMAR

Non prenda ANSIMAR

• se è allergico alla doxofillina, a sostanze simili (derivati xantinici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha un infarto cardiaco in atto o recente;
• se ha la pressione bassa ;
• se sta allattando con latte materno (vedere Gravidanza e allattamento).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ANSIMAR.
Informi il medico:

• se ha problemi al cuore (scompenso cardiaco congestizio, cardiopatie, cuore polmonare cronico, insufficienza cardiaca congestizia);
• se ha problemi polmonari (affezioni ostruttive croniche del polmone);
• se soffre di pressione alta (ipertensione);
• se è anziano;
• se è un fumatore;
• se ha una grave riduzione della quantità di ossigeno nel sangue (grave ipossiemia);
• se ha un disturbo della tiroide (ipertiroidismo);
• se ha problemi al fegato (epatopatia)
• se ha problemi ai reni (funzioni renali carenti);
• se ha una lesione della parete interna dello stomaco (ulcera peptica);
• se ha infezioni in corso.

Altri medicinali e ANSIMAR
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se è in terapia con:
derivati xantinici, medicinali, simili ad ANSIMAR, usati per le malattie respiratorie;
efedrina e altri medicinali simpaticomimetici (medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale);

• eritromicina, lincomicina, clindamicina, antibiotici usati per le infezioni causate da batteri;
• anticoagulanti orali (TAO), usati per ritardare la coagulazione del sangue;
• allopurinolo, usato per la gotta (malattia che provoca infiammazione e dolore delle articolazioni);
• cimetidina, usato per problemi dello stomaco;
• propranololo, usato per problemi del cuore;
• vaccino antiinfluenzale, usato per la prevenzione dell’influenza;
• fenitoina e altri anticonvulsivanti, usati per trattare l’epilessia

ANSIMAR con cibi e bevande
Assuma moderate quantità di bevande e alimenti contenenti caffeina durante il trattamento con questo
medicinale.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Il medico le prescriverà ANSIMAR solo in caso di effettiva necessità.
ANSIMAR non deve essere assunto durante l’allattamento con latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

ANSIMAR 400 mg compresse contiene lattosio monoidrato
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.

ANSIMAR 400 mg compresse contiene sodio
ANSIMAR 400 mg compresse contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

ANSIMAR 200 mg polvere per soluzione orale in bustine contiene saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.

ANSIMAR 200 mg polvere per soluzione orale in bustinecontiene 0,03 g di aspartame per bustina.
L’ aspartame e' una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara
malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla
correttamente.

ANSIMAR 20 mg/ ml sciroppo contiene saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.

ANSIMAR 20 mg/ml sciroppo contiene alcool etilico
Questo medicinale contiene 9.6 vol% di alcool etilico. Ogni dose apporta 1.6 g di alcool equivalenti a
0,83 ml di birra e 2 ml di vino per dose. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in
considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio
come le persone affette da patologie epatiche o epilessia. La quantità di alcol in questo medicinale
può compromettere la sua capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

ANSIMAR 20 mg/ ml sciroppo contiene metile p-idrossibenzoato
Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. Come usare ANSIMAR

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.

ANSIMAR 400 mg compresse
Adulti
La dose raccomandata è di 1 compressa 2-3 volte al giorno

ANSIMAR 20 mg/ ml sciroppo
Adulti
La dose raccomandata è 1 misurino da 20 ml 2-3 volte al giorno.

ANSIMAR 200 mg polvere per soluzione oralein bustine
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
La dose raccomandata è 2 bustine 2-3 volte al giorno.
Bambini (6- 12 anni)
La dose raccomandata è 1-3 bustine al giorno sciolte in abbondante acqua.

Se usa più ANSIMAR di quanto deve
In caso di sovradosaggio si possono manifestare gravi alterazioni del ritmo del cuore (aritmie
cardiache) e crisi convulsive con contrazioni muscolari involontarie (tonico-cloniche).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ANSIMAR avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

• nausea, vomito, dolore epigastrico (mal di stomaco);
• cefalea (maldi testa), irritabilità, insonnia;
• tachicardia (aumento del numero dei battiti del cuore), extrasistole (alterazione del ritmo del battito del cuore ), tachipnea (aumento della frequenza degli atti respiratori);
• iperglicemia (aumento della quantità di zucchero nel sangue)
• albuminuria (presenza di una proteina chiamata albumina nelle urine).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare ANSIMAR

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”.
La data di scadenza indicata si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservi questo medicinale a temperatura ambiente.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente .

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ANSIMAR
ANSIMAR 400 mg compresse

• Il principio attivo è doxofillina. Ogni compressa contiene 400 mg di doxofillina.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina e sodio carbossimetilcellulosa, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale anidra, silice colloidale idrata, talco, magnesio stearato, Povidone K30.

ANSIMAR 200 mg polvere per soluzione orale in bustine

• Il principio attivo è doxofillina. Ogni bustina contiene 200 mg di doxofillina.
• Gli altri componenti sono: saccarosio, ammonio glicirizzinato, aroma fragola, aspartame

ANSIMAR 20 mg/ ml sciroppo

• Il principio attivo è doxofillina. 100 ml di sciroppo contengono 2 g di doxofillina.
• Gli altri componenti sono: saccarosio, alcool etilico, metile p-idrossibenzoato, essenza di menta, ammonio glicirizzinato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di ANSIMAR e contenuto della confezione
ANSIMAR 400 mg compresse
20 compresse in blister PVC/AL.

ANSIMAR 200 mg polvere per soluzione orale in bustine
20 bustine.

ANSIMAR 20 mg/ml sciroppo
Flacone da 200 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ABC Farmaceutici S.p.A., Corso Vittorio Emanuele II 72, 10121, Torino, Italia.

Produttori
Compresse e sciroppo
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti n° 29, Ivrea, Torino, Italia.

Polvere per soluzione orale in bustine
LA.FA.RE. S.r.l., Via Benedetto Cozzolino, 77, 80056 Ercolano (NA), Italia.

ANSIMAR

100 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
Doxofillina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è ANSIMAR e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima usare ANSIMAR
• 3. Come usare ANSIMAR
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare ANSIMAR
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è ANSIMAR e a cosa serve

ANSIMAR contiene doxofillina indicata per trattare l’ asma bronchiale e malattie polmonari
caratterizzate da restringimento dei bronchi.

2. Cosa deve sapere prima di usare ANSIMAR

Non usi ANSIMAR

• se è allergico alla doxofillina, a sostanze simili (derivati xantinici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha un infarto cardiaco in atto o recente;
• se ha la pressione bassa;
• se sta allattando con latte materno(vedere Gravidanza e allattamento).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima usare ANSIMAR
Informi il medico:

• se ha problemi al cuore (scompenso cardiaco congestizio, cardiopatie, cuore polmonare cronico, insufficienza cardiaca congestizia);
• se ha problemi polmonari (affezioni ostruttive croniche del polmone);se soffre di pressione alta (ipertensione);
• se è anziano;
• se è un fumatore;
• se ha una grave riduzione della quantità di ossigeno nel sangue (grave ipossiemia),
• se ha un disturbo della tiroide (ipertiroidismo);
• se ha problemi al fegato (epatopatia);
• se ha problemi ai reni (funzioni renali carenti); se ha una lesione della parete interna dello stomaco (ulcera peptica);
• se ha infezioni in corso.

Altri medicinali e ANSIMAR
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se è in terapia con:
derivati xantinici, medicinali, simili ad ANSIMAR, usati per le malattie respiratorie;
efedrina e altri medicinali simpaticomimetici (medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale);

• eritromicina, lincomicina, clindamicina, antibiotici usati per le infezioni causate da batteri;
• anticoagulanti orali (TAO), usati per ritardare la coagulazione del sangue;
• allopurinolo, usato per la gotta(malatia che provoca infiammazione e dolore delle articolazioni);
• cimetidinausata per problemi dello stomaco;
• propranololo, usato per problemi del cuore;
• vaccino antiinfluenzale, usato per le prevenzione dell’influenza fenitoina e altri anticonvulsivanti, usati per trattare l’epilessia ANSIMAR con cibi e bevandeAssuma moderate quantità di bevande ed alimenti contenenti caffeina durante il trattamento con questo medicinale.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Il medico le prescriverà ANSIMAR solo in caso di effetiva necessità.
ANSIMAR non deve essere assunto durante l’allattamento con latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

3. Come usare ANSIMAR

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Adulti
La dose raccomandata è 2 fiale per via endovenosa lenta (15-20 minuti).
Durante la somministrazione assumere la posizione sdraiata.
La somministrazione può essere ripetuta ogni 12 ore, a giudizio del medico.

Se usa più ANSIMAR di quanto deve
In caso di sovradosaggio si possono gravi alterazioni del ritmo del cuore (aritmie cardiache) e crisi
convulsive con contrazioni muscolari involontarie (tonico-cloniche).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ANSIMAR avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

• nausea, vomito, dolore epigastrico (mal di stomaco);
• cefalea (maldi testa), irritabilità, insonnia;
• tachicardia (aumento del numero dei battiti del cuore, extrasistole (alterazione del ritmo del battito del cuore ), tachipnea (aumento della frequenza degli atti respiratori );
• iperglicemia (aumento della quantità di zucchero nel sangue)
• albuminuria (presenza di una proteina chiamata albumina nelle urine). Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come- segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare ANSIMAR

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scadenza
La data di scadenza indicata si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente .

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ANSIMAR

• Il principio attivo è doxofillina. Ogni fiala da 10 ml contiene 100 mg di doxofillina.
• L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di ANSIMAR e contenuto della confezione
3 Fiale.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ABC Farmaceutici S.p.A – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino – Italia

Produttore
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES - Via Filippo Serpero, 2 – Masate (MI) – Italia
EUROFINS BIOLAB S.P.A. (controlli Pirogeni) - Via Buozzi, 2 – 20090 Vimodrone (MI) – Italia
FARMA MEDITERRANIA S.L. - C/Sant Sebastià, s/n – Sant Just Desvem - Barcellona (Spagna)
ESSETTI Farmaceutici S.r.l. - Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma)