ANTACAL
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Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
Mostra originaleContenuto del foglietto illustrativo
Antacal 5 mg compresse, 10 mg compresse
Amlodipina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- 1. Che cos’è Antacal e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Antacal
- 3. Come prendere Antacal
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Antacal
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Antacal e a cosa serve
Antacal contiene il principio attivo amlodipina che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati calcioantagonisti.
Antacal è utilizzato per il trattamento della pressione alta (ipertensione) o di un tipo di
dolore al torace detto angina, inclusa una rara forma detta angina di Prinzmetal o
variante.
Nei pazienti che soffrono di pressione alta, questo medicinale agisce facendo rilassare i
vasi sanguigni in modo che il sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con
angina, Antacal migliora l’apporto sanguigno al cuore che riceve più ossigeno e in tal
modo previene il dolore al torace. Il medicinale non determina un sollievo immediato dal
dolore toracico dovuto all’angina.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Antacal
Non prenda Antacal
- Se è allergico (ipersensibile) ad amlodipina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), o a uno qualsiasi dei medicinali calcioantagonisti. La reazione può essere prurito, arrossamento della pelle o difficoltà di respirazione
- Se soffre di pressione bassa grave (ipotensione arteriosa)
- Se soffre di problemi al cuore, ad esempio se presenta un restringimento della valvola cardiaca aortica (stenosi aortica) oppure shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di fornire al corpo sangue a sufficienza)
- Se ha avuto un attacco di cuore e di conseguenza il suo cuore funziona meno del normale (insufficienza cardiaca).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Antacal.
Informi il medico se presenta o ha sofferto delle seguenti condizioni:
- Recente attacco di cuore
- Ridotto funzionamento del cuore (insufficienza cardiaca)
- Grave aumento della pressione del sangue (crisi ipertensiva)
- Malattia del fegato (epatopatia)
- È anziano e la sua dose deve essere aumentata (vedere paragrafo 3).
Bambini e adolescenti
Antacal non è stato studiato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Antacal deve essere
usato solo per il trattamento della pressione alta (ipertensione) nei bambini e negli
adolescenti dai 6 ai 17 anni di età (vedere paragrafo 3).
Per ulteriori informazioni, consulti il medico.
Altri medicinali e Antacal
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi
altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Antacal può avere effetti su altri medicinali o altri medicinali possono avere effetti su
Antacal, quali:
- ketoconazolo, itraconazolo, medicinali utilizzati per il trattamento di infezioni causate da funghi (farmaci antifungini)
- ritonavir, indinavir, nelfinavir, cosiddetti inibitori della proteasi e utilizzati per il trattamento dell’HIV
- rifampicina, eritromicina, claritromicina, medicinali antibiotici utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da batteri
- Hypericum perforatum, anche detto erba di San Giovanni, utilizzata per il trattamento di alcune forme di depressione
- verapamil, diltiazem, medicinali per il cuore
- dantrolene, utilizzato per trattare gravi alterazioni della temperatura corporea e se somministrato direttamente in vena (infusione)
- tacrolimus, sirolimus, temsirolimus ed everolimus (medicinali usati per modificare il modo in cui agisce il sistema immunitario)
- simvastatina, un medicinale utilizzato per il trattamento degli elevati livelli dei grassi nel sangue (medicinale ipocolesterolemizzante)
- ciclosporina (un immunosoppressore).
Antacal può ridurre la pressione arteriosa ancor di più se si stanno già prendendo
contemporaneamente altri medicinali per il trattamento della pressione alta
(ipertensione).
Antacal con cibi e bevande
Non beva succo di pompelmo durante la terapia con questo medicinale in quanto il
pompelmo e il relativo succo possono causare un aumento dei livelli di questo medicinale
nel sangue, e ciò può determinare una marcata riduzione della pressione del sangue.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.
Gravidanza
La sicurezza di amlodipina nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Se pensa di
essere incinta o se sta programmando una gravidanza, informi il medico prima di
assumere Antacal.
Allattamento
E’ stato dimostrato che amlodipina passa nel latte materno in piccole quantità. Se sta
allattando al seno o inizierà a farlo informi il medico prima di assumere Antacal.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Antacal può avere un effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Se durante la
terapia con questo medicinale manifesta malessere, capogiri o affaticamento, o mal di
testa (cefalea), eviti di guidare o di usare macchinari e contatti il medico
immediatamente.
Antacal contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per compressa, cioè è
essenzialmente ‘senza sodio’.
3. Come prendere Antacal
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose iniziale abituale è di 1 compressa da 5 mg una volta al giorno. La dose può essere
aumentata a 1 compressa da 10 mg una volta al giorno.
Può assumere questo medicinale prima o dopo cibi e bevande. Deve assumere il
medicinale ogni giorno alla stessa ora con un po’ d’acqua. Non prenda Antacal con il
succo di pompelmo.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Per i bambini e gli adolescenti (dai 6 ai 17 anni di età), la dose iniziale raccomandata è di
2,5 mg al giorno. La dose massima giornaliera raccomandata è di 5 mg. Antacal 5 mg può
essere suddiviso in due parti uguali per ottenere una dose pari a 2,5 mg.
Antacal non è stato studiato nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere paragrafo 2
“Bambini e adolescenti”).
Continui ad assumere le compresse per tutto il tempo indicato dal medico. Si rechi dal
medico prima di terminare le compresse.
Se prende più Antacal di quanto deve
Se dovesse assumere un numero eccessivo di compresse la pressione potrebbe abbassarsi
troppo e ciò potrebbe costituire un pericolo. Potrebbe avere capogiri, vertigini, debolezza
o svenire. Il calo pressorio potrebbe essere così grave da provocarle uno shock. La cute
potrebbe raffreddarsi e diventare umida e potrebbe perdere conoscenza. Nel caso avesse
preso un numero eccessivo di compresse di Antacal, contatti immediatamente il medico .
Il liquido in eccesso può accumularsi nei polmoni (edema polmonare) causando mancanza
di respiro che può svilupparsi fino a 24-48 ore dopo l'assunzione.
Se dimentica di prendere Antacal
Non si preoccupi. Se dimentica di prendere una compressa, salti la dose dimenticata.
Prenda la compressa successiva all’orario abituale. Non prenda una dose doppia per
compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Antacal
Deve continuare ad assumere il medicinale per tutto il tempo che le dirà il medico.
L’interruzione del trattamento può causare un peggioramento della malattia.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati molto rari e gravi, consulti
immediatamenteil medico:
- Comparsa improvvisa di difficoltà di respirazione (dispnea), dolore al petto, affanno o difficoltà a respirare
- Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
- Gonfiore della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare
- Reazioni cutanee gravi inclusi eruzione cutanea intensa, orticaria, arrossamento cutaneo su tutto il corpo, prurito severo, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica) o altre reazioni allergiche
- Infarto, ritmo cardiaco anomalo
- Infiammazione al pancreas che può causare dolore addominale e alla schiena di intensità severa unito ad una sensazione di forte malessere
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati molto comuni. Se si verifica uno di
questi effetti o se persiste per oltre una settimana, si rivolga al medico.
Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10
- Edema (ritenzione di liquidi)
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni. Se si verifica uno di questi
effetti o se persiste per oltre una settimana, si rivolga al medico.
Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
- Cefalea, capogiri, sonnolenza (specialmente all’inizio del trattamento)
- Palpitazioni (sensazione di avvertire i battiti del cuore), vampate di calore
- Dolore addominale e nausea
- Alterate abitudini intestinali, diarrea, costipazione, indigestione
- Stanchezza, debolezza
- Disturbi visivi, visione doppia
- Crampi muscolari
- Gonfiore alle caviglie
Inoltre, sono stati segnalati gli effetti indesiderati di seguito indicati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi
farmacista.
Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
- Cambiamenti d’umore, ansia, depressione, mancanza di sonno
- Tremore, alterazioni del gusto, svenimenti
- Sensazione di torpore o formicolio agli arti; perdita della sensibilità al dolore
- Ronzii nelle orecchie
- Pressione arteriosa bassa
- Starnuti/naso che cola a causa dell’infiammazione della mucosa nasale (rinite)
- Tosse
- Secchezza della bocca, vomito
- Perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, chiazze rosse sulla pelle, decolorazione della pelle
- Disturbi urinari, necessità di urinare di notte, necessità di urinare spesso
- Incapacità di raggiungere un’erezione (impotenza); fastidio al seno o aumento della dimensione del seno negli uomini
- Dolore, malessere
- Dolore articolare o muscolare, dolore alla schiena
- Aumento o diminuzione di peso
Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000
- Confusione
Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000
- Bassi livelli di globuli bianchi e di piastrine nel sangue che possono determinare un’insolita comparsa di lividi o propensione al sanguinamento (danno ai globuli rossi)
- Alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia)
- Un disturbo nervoso che può causare debolezza, formicolio o torpore
- Gonfiore alle gengive, gengive sanguinanti
- Gonfiore addominale (gastrite)
- Funzionalità anomala del fegato, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle (ittero), aumento degli enzimi del fegato che può condurre ad alterazioni di alcuni esami clinici
- Aumento della tensione muscolare
- Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con rash cutaneo
- Sensibilità alla luce
- Disturbi correlati a rigidità, tremore e/o disturbi del movimento
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
- Tremore, postura rigida, viso tipo maschera, movimenti lenti e una camminata sbilanciata, trascinata
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Antacal
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio dopo
‘SCAD’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Antacal
Il principio attivo di Antacal 5 mg compresse è amlodipina (come besilato).
Il principio attivo di Antacal 10 mg compresse è amlodipina (come besilato).
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico anidro, amido
glicolato sodico e magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Antacal e contenuto della confezione
Compresse da 5 mg: compresse di colore da bianco a biancastro, ottagonali con impresso
AML 5 e linea di incisione su un lato.
Compresse da 10 mg: compresse di colore da bianco a biancastro, ottagonali con
impresso AML-10 su un lato.
Antacal 5 mg compresse è disponibile in blister contenenti 28 compresse.
Antacal 10 mg compresse è disponibile in blister contenenti 14 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Produttore
R-Pharm Germany GmbH
Heinrick-Mack-Str. 35
89257 Illertissen
Germania
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg,
Germania
- Paese di registrazione
- Principio attivo
- Prescrizione richiestaSì
- Produttore
- Queste informazioni sono solo a scopo informativo e non costituiscono un parere medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Oladoctor non è responsabile delle decisioni mediche basate su questo contenuto.
- Alternative a ANTACALForma farmaceutica: Compressa, 5 MGPrincipio attivo: amlodipineProduttore: A.G.I.P.S. FARMACEUTICI SRLPrescrizione richiestaForma farmaceutica: Compressa, 10 MGPrincipio attivo: amlodipineProduttore: EPIFARMA S.R.LPrescrizione richiestaForma farmaceutica: Compressa, 5 MGPrincipio attivo: amlodipineProduttore: ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.Prescrizione richiesta
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Valutazione del dosaggio, effetti indesiderati, interazioni, controindicazioni e rinnovo della prescrizione di ANTACAL — soggetto a valutazione medica e alle normative locali.
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