BENZIDAMINA ACRAF

BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta dentifricia

Benzidamina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta dentifricia e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta dentifricia
• 3. Come usare BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta dentifricia
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta dentifricia
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cosa è BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta dentifricia e a cosa serve

BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia è un farmaco a base di Benzidamina cloridrato, un
medicinale antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesica, cioè che agisce contro il
dolore e l’infiammazione.
BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia è indicato per il trattamento locale del dolore che si
accompagna all’infiammazione della bocca e delle gengive.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta dentifricia

Non usi BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia

• se è allergico alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia.
Informi il medico se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori.
L’uso di BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di
sensibilizzazione (fenomeni allergici). In tal caso interrompa il trattamento e contatti il medico.

Altri medicinali e BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso di gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con
latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usi BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia durante la gravidanza, a meno che non sia
chiaramente necessario e su indicazione del medico. In caso di necessità di trattamento deve essere
usata la dose più bassa per il tempo più breve possibile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’uso di BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia, alle dosi consigliate ,nonaltera la capacità di guidare
veicoli e di usare macchinari.

BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia contiene metile e propile paraidrossibenzoato e aroma
menta
Metile e propile paraidrossibenzoato possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Questo medicinale contiene aroma menta a sua volta contenente alcool anisilico, alcool benzilico,
cinnammale, alcool cinnamilico, citronellolo, d-Limonene, eugenolo, farnesolo, geraniolo,
isoeugenolo, linalolo.
L’Alcool anisilico, l’alcool benzilico, il cinnammale, l’alcool cinnamilico, il citronellolo, il d-Limonene,
l’eugenolo, il farnesolo, il geraniolo, l’ isoeugenolo e il linalolo possono causare reazioni allergiche.

3. Come usare BENZIDAMINA ACRAF 5 mg/g pasta dentifricia

Usi questo medicinale seguendo esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso:
Stenda BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia sullo spazzolino,

• massaggi accuratamente e ripetutamente le gengive ed i denti,
• sciacqui la cavità orale mantenendo il dentifricio in bocca. Ripeta le applicazioni 3 volte al giorno, dopo i pasti.

Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Attenzione: usi solo per brevi periodi di trattamento

Se usa più BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia di quanto deveSe assume una quantità eccessiva
di medicinale o ne ingerisce accidentalmente quantità elevate, consulti immediatamente il medico
o il farmacista.

Se dimentica di usare BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Se durante il trattamento con BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia manifesta i seguenti effetti
indesiderati, INTERROMPA il trattamento e si rivolga immediatamenteal medico:

• reazioni di ipersensibilità(reazione allergica), generalmente transitorie.
• reazioni anafilattiche(gravi reazioni allergiche)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia

• Il principio attivo è: benzidamina cloridrato 0,5 g (pari a 0,447 g di benzidamina).
• Gli altri componenti sono: calcio fosfato dibasico diidrato, glicerolo, carmellosa sodica, sodio laurilsolfato, silice precipitata, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propileparaidrossibenzoato,aroma menta(vedi paragrafo “BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia contiene metile e propile paraidrossibenzoato e aroma menta”), giallo chinolina (E 104), blu patent V (E131), acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia e contenuto della confezione
BENZIDAMINA ACRAF pasta dentifricia si presenta sotto forma di pasta dentifricia verde da utilizzare
in bocca.
La confezione contiene un tubo da 120 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma

Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona

BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g crema

Benzidamina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g crema e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g crema
• 3. Come usare BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g crema
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g crema
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cosa è BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g crema e a cosa serve

BENZIDAMINA ACRAF crema è un farmaco antinfiammatorio non steroideo con proprietà
analgesica, cioè un farmaco che agisce contro il dolore e l’infiammazione di muscoli, ossa e
articolazioni.
BENZIDAMINA ACRAF crema è indicato per il trattamento locale:

• del dolore e delle infiammazioni di muscoli, ossa e articolazioni in chirurgia, traumatologia, medicina sportiva;
• del dolore di muscoli e articolazioni, ad esempio in caso di:
• mialgie (dolore di uno o più muscoli),
• tendiniti (infiammazione dei tendini, le strutture che legano i muscoli alle ossa),
• borsiti (infiammazione delle borse, strutture a forma di sacca che si trovano nelle articolazioni),
• contusioni (lesioni dopo un trauma),
• distrazioni muscolari (strappi muscolari),
• distorsioni.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g crema

Non usi BENZIDAMINA ACRAF crema

• se è allergico alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BENZIDAMINA ACRAF crema.
Eviti di applicare questo medicinale su zone della pelle che presentano lacerazioni e/o ferite ancora
aperte.
Eviti di esporre all’azione diretta dei raggi solari la zona della pelle trattata.
Informi il medico se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori.
L’uso di BENZIDAMINA ACRAF crema, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di
sensibilizzazione (fenomeni allergici).

Altri medicinali e BENZIDAMINA ACRAF crema
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non sono state osservate interazioni negative con altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usi BENZIDAMINA ACRAF crema durante la gravidanza, a meno che non sia chiaramente
necessario e su indicazione del medico. In caso di necessità di trattamento deve essere usata la dose
più bassa per il tempo più breve possibile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’uso di BENZIDAMINA ACRAF crema, alle dosi consigliate, nonaltera la capacità di guidare veicoli e
di usare macchinari.

BENZIDAMINA ACRAF crema contiene Alcool cetilico, Metile e propile paraidrossibenzoato,
Glicole propilenico e profumo crematest:
L’alcool cetilico può causare reazioni della pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).
metile e propile paraidrossibenzoato possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
questo medicinale contiene 5g di propilene glicole per 100 g di prodotto. Può causare irritazione
cutanea.
Questo medicinale contiene profumo crematest a sua volta contenente D limonene, geraniol,
hydroxycitronellal, citronellol, benzyl alcohol, citral, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-
3-buten-2-one, benzyl benzoate, coumarin, farnesol, linalool, eugenol, isoeugenol .
Il D limonene, geraniol, hydroxycitronellal, citronellol, benzyl alcohol, citral, 3-Methyl-4-(2,6,6-
trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, benzyl benzoate, coumarin, farnesol, linalool,eugenol
e isoeugenol possono causare reazioni allergiche.

3. Come usare BENZIDAMINA ACRAF 30 mg/g crema

Usi questo medicinale seguendo esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 2-3 applicazioni al giorno.

Istruzioni per l’uso:
Spalmi la crema sulla pelle in corrispondenza della dolore/lesione e frizioni leggermente fino
all’assorbimento completo.
Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Attenzione: usi questo medicinale solo per brevi periodi di trattamento.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento
recente delle sue caratteristiche.

Se usa più BENZIDAMINA ACRAF crema di quanto deve
L’uso locale della benzidamina non ha mai causato effetti dovuti ad un uso eccessivo.

Se dimentica di usare BENZIDAMINA ACRAF crema
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con BENZIDAMINA ACRAF crema
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Se durante il trattamento con BENZIDAMINA ACRAF crema manifesta i seguenti effetti indesiderati,
INTERROMPA il trattamento e si rivolga immediatamente al medico:
rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):

• reazioni di ipersensibilità (reazione allergica);
• prurito
• eritema
• cute secca
• sensazione di bruciore
• molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
• fotosensibilità (sensibilità della pelle alla luce);

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche)

È possibile, inoltre, la comparsa di fenomeni di irritazione della pelle, dovuta alla presenza nella
crema di glicole propilenico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare BENZIDAMINA ACRAF crema

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene BENZIDAMINA ACRAF crema

• Il principio attivo è: benzidamina cloridrato (100 g di crema contengono 3g di benzidamina cloridrato)
• Gli altri componenti sono: gliceridi di acidi grassi, decile oleato, glicole propilenico(vedere paragrafo “BENZIDAMINA ACRAF crema contiene alcool cetilico, paraidrossibenzoati e glicole propilenico”), etere poliglicolico di acidi grassi, alcool cetilico(vedere paragrafo “BENZIDAMINA ACRAF crema contiene alcool cetilico, paraidrossibenzoati e glicole propilenico”), profumocrematest, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato(vedere paragrafo “BENZIDAMINA ACRAF crema contiene alcool cetilico, paraidrossibenzoati e glicole propilenico”), acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di BENZIDAMINA ACRAF crema e contenuto della confezione
BENZIDAMINA ACRAF crema si presenta sotto forma di crema soffice di colore bianco. La crema è
confezionata in tubo di alluminio da 20 g o da 50 g.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare della autorizzazione all’immissione in commercio
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma

Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona

BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml spray per mucosa orale

Benzidamina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml spray per mucosa orale e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare BENZIDAMINA ACRAF3 mg/ml spray per mucosa orale
• 3. Come usare BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml spray per mucosa orale
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml spray per mucosa orale
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cosa è BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml spray per mucosa orale e a cosa serve

BENZIDAMINA ACRAF spray è un farmaco antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesica,
cioè un farmaco che agisce contro il dolore e l’infiammazione della gola, della bocca e delle gengive.
BENZIDAMINA ACRAF spray manifesta anche proprietà disinfettanti e una moderata azione
anestetica di superficie.
BENZIDAMINA ACRAF spray si usa per il trattamento dei sintomi delle infiammazioni e delle
irritazioni, anche associati a dolore, delle gengive, della bocca e della gola (ad es. gengiviti, stomatiti,
faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva (es. cura delle carie o
estrazione del dente).
BENZIDAMINA ACRAF spray è particolarmente indicato per pazienti incapaci di fare gargarismi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml spray per mucosa orale

Non usi BENZIDAMINA ACRAF spray

• se è allergico alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BENZIDAMINA ACRAF spray.
In un numero limitato di pazienti le lesioni interne della bocca e della gola possono essere segno di
malattie più gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero perdurare, deve rivolgersi al proprio
medico o dentista a seconda delle necessità.
Informi il medico se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori o se in
passato ha sofferto di disturbi della respirazione, come ad esempio asma.
L’uso di BENZIDAMINA ACRAF spray, specie se prolungato, può dar luogo
a reazioni di ipersensibilità (reazione allergica).

Altri medicinali e BENZIDAMINA ACRAF spray
Informi il medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non sono state osservate interazioni negative con altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non usi BENZIDAMINA ACRAF spray durante la gravidanza, a meno che non sia chiaramente
necessario e su indicazione del medico. In caso di necessità di trattamento deve essere usata la dose
più bassa per il tempo più breve possibile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’uso di BENZIDAMINA ACRAF spray, alle dosi consigliate ,nonaltera la capacità di guidare veicoli e
di usare macchinari.

BENZIDAMINA ACRAF spray contiene olio di ricino poliossidrato idrogenato, aroma menta e
metile paraidrossibenzoato:

• olio di ricino poliossidrato idrogenato può causare reazioni sulla pelle localizzate
• metile paraidrossibenzoato può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Questo medicinale contiene aroma menta a sua volta contenente alcol benzilico, citronellolo, d-
Limonene, eugenolo, geraniolo e linololo.
Alcol benzilico, citronellolo, d-Limonene, eugenolo, geraniolo e linololo possono causare reazioni
allergiche.

3. Come usare BENZIDAMINA ACRAF 3 mg/ml spray per mucosa orale

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.

Adulti
La dose raccomandata è 2-4 nebulizzazioni, 2-6 volte al giorno (ogni spruzzo equivale a 0,17 ml di
soluzione).
Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Istruzioni per l’uso:

• Sollevi la cannula che eroga lo spruzzo.
• Introduca la cannula in bocca e diriga lo spruzzo verso la zona infiammata o verso la gola in caso di dolore e infiammazione alla gola. Prema in modo deciso con il dito sulla zona zigrinata del tasto.

Nota importante: al primo utilizzo del prodotto premere il tasto di pompaggio diverse volte a vuoto,
sino ad avviare una regolare nebulizzazione.

Se usa più BENZIDAMINA ACRAF spray di quanto deve
Se assume una quantità eccessiva di medicinale o ne ingerisce accidentalmente quantità elevate,
consulti immediatamente il medico o il farmacista.

Se dimentica di usare BENZIDAMINA ACRAF spray
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con BENZIDAMINA ACRAF spray
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Se durante il trattamento con BENZIDAMINA ACRAF spray manifesta i seguenti effetti indesiderati,
INTERROMPA il trattamento e si rivolga immediatamenteal medico:
non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• fotosensibilità (sensibilità della pelle alla luce);

rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):

• reazioni di ipersensibilità (reazione allergica)
• bruciore nel sito di applicazione a causa della componente alcolica del medicinale
• secchezza della bocca.

molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• laringospasmo (difficoltà di respirazione)
• angioedema (improvviso gonfiore alla bocca/gola e alle mucose che provoca difficoltà a deglutire e/o a respirare)
• prurito
• orticaria
• eruzione cutanea

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare BENZIDAMINA ACRAF3 mg/ml spray per mucosa orale

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene BENZIDAMINA ACRAF spray
Il principio attivo è benzidamina cloridrato (100 ml di soluzione contengono 0,30 g di benzidamina
cloridrato pari a 0,268 g di benzidamina).
Gli altri componenti sono: etanolo (96%), glicerolo, olio di ricino poliossidrato idrogenato , aroma
menta,metile paraidrossibenzoato(vedi paragrafo “BENZIDAMINA ACRAF spray contiene olio di
ricino poliossidrato idrogenato, aroma menta e metile paraidrossibenzoato”), saccarina sodica,
acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di BENZIDAMINA ACRAF spray e contenuto della confezione
BENZIDAMINA ACRAF spray si presenta come soluzione in spray per mucosa orale in flacone
nebulizzatore da 15 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma

Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona

NDES
Alcune condizioni ambientali, quali abbassamento o sbalzi di temperatura, innalzamento del tasso
di umidità, ecc., possono causare l’infiammazione delle prime vie respiratorie (bocca, naso, gola),
perché favoriscono l’attacco da parte di germi che possono provocare infezioni (germi patogeni).
I sintomi caratteristici delle infiammazioni delle prime vie respiratorie (bocca, naso, gola)
comprendono, fra l’altro, senso di bruciore e dolore alla gola con difficoltà a deglutire.
Per non aggravare tali sintomi, è utile evitare alcuni fattori ulteriormente irritanti quali il fumo, l’aria
secca, lo smog, i luoghi affollati, ecc.
Anche le gengive possono essere sede di infiammazione. Quest’ultima potrebbe addirittura essere
un segnale di problemi dei denti in fase iniziale: in questo caso, potrebbe essere utile un controllo
dal dentista.

BENZIDAMINA ACRAF 3 mg pastiglie

Benzidamina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è BENZIDAMINA ACRAF 3 mg pastiglie e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere BENZIDAMINA ACRAF 3 mg pastiglie
• 3. Come prendere BENZIDAMINA ACRAF 3 mg pastiglie
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare BENZIDAMINA ACRAF 3 mg pastiglie
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cosa è BENZIDAMINA ACRAF 3 mg pastiglie e a cosa serve

BENZIDAMINA ACRAF pastiglie è un medicinale che agisce contro le irritazioni della bocca e della
gola. BENZIDAMINA ACRAF pastiglie manifesta anche una moderata azione anestetica di superficie.
BENZIDAMINA ACRAF pastiglie si usa per il trattamento sintomatico locale del dolore e delle
irritazioni della bocca e della gola (che si manifestano con bruciore, arrossamento, senso di gonfiore,
difficoltà nella deglutizione).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggiodopo 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere BENZIDAMINA ACRAF 3 mg pastiglie

Non prenda BENZIDAMINA ACRAF pastiglie

• se è allergico alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se soffre di fenilchetonuria (disordine metabolico conseguente al deficit ereditario dell’enzima che trasforma l’aminoacido fenilalanina in tirosina), poiché il prodotto contiene aspartame (vedere paragrafo “BENZIDAMINA ACRAF pastiglie contiene aspartame”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BENZIDAMINA ACRAF pastiglie.
L’uso di BENZIDAMINA ACRAF pastiglie, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di
sensibilizzazione (fenomeni allergici).
In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie più
gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero perdurare, il paziente deve rivolgersi al proprio
medico o dentista a seconda delle necessità.
Eviti l’uso di questo medicinale se è allergico all’acido salicilico o altri farmaci antiinfiammatori non
steroidei (FANS).
Le pastiglie sono senza zucchero.

Bambini e adolescenti
Per il tipo di forma farmaceutica la somministrazione dovrebbe essere limitata a bambini al di sopra
dei 6 anni. Nei bambini al di sotto dei 12 anni si consiglia l’assunzione del prodotto sotto il controllo
di una persona adulta.

Altri medicinali e BENZIDAMINA ACRAF pastiglie
Informi il medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non usi BENZIDAMINA ACRAF pastiglie durante la gravidanza, a meno che non sia chiaramente
necessario e su indicazione del medico. In caso di necessità di trattamento deve essere usata la
dose più bassa per il tempo più breve possibile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’uso di BENZIDAMINA ACRAF pastiglie, alle dosi consigliate ,nonaltera la capacità di guidare veicoli
e di usare macchinari.

BENZIDAMINA ACRAFpastigliecontiene aspartame
Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da
fenilchetonuria.

3. Come prendere BENZIDAMINA ACRAF 3 mg pastiglie

Prenda questo medicinale seguendo esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 1 pastiglia 3 volte al giorno.
Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Bambini
Per il tipo di forma farmaceutica la somministrazione dovrebbe essere limitata a bambini al di sopra
dei 6 anni. Nei bambini al di sotto dei 12 anni si consiglia l’assunzione del prodotto sotto il controllo
di una persona adulta.

Istruzioni per l’uso:
Assuma il medicinale all’occorrenza, in qualsiasi momento della giornata.
Sciolga lentamente la pastiglia in bocca.
Se dopo 7 giorni di trattamento non si sente meglio, consulti il proprio medico o dentista a seconda
delle necessità. I disturbi della gola infatti possono essere segno di malattie più gravi.

Se prende più BENZIDAMINA ACRAF pastiglie di quanto deve
Se assume accidentalmente una dose eccessiva di BENZIDAMINA ACRAF pastiglie, avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Il medico effettuerà il trattamento idoneo (induzione di vomito, lavanda gastrica, idratazione).

Se dimentica di prendere BENZIDAMINA ACRAF pastiglie
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con BENZIDAMINA ACRAF pastiglie
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Durante l’assunzione di BENZIDAMINA ACRAF pastiglie si possono osservare i seguenti effetti
indesiderati:

• reazioni di ipersensibilità (reazione allergica).
• bruciore e secchezza della bocca.

Molto raramente è stata osservata fotosensibilità (sensibilità della pelle alla luce) a seguito
dell’uso sistemico di benzidamina.
Eccezionalmente a seguito dell’uso di soluzioni contenenti benzidamina (collutori) sono stati
osservati casi di laringospasmo (complicazione respiratoria con contrazione dei muscoli della gola)
e angioedema (gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola). Molto raramente è
stata osservata fotosensibilità (sensibilità della pelle alla luce) a seguito dell’uso sistemico di
benzidamina.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-
segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.

5. Come conservare BENZIDAMINA ACRAF 3 mg pastiglie

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene BENZIDAMINA ACRAF pastiglie

• il principio attivo è: benzidamina cloridrato (ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato, pari 2,68 mg a benzidamina).
• Gli altri componenti sono: isomalto, aspartame(vedere paragrafo “BENZIDAMINA ACRAF pastiglie contiene aspartame”), mentolo, acido citrico, aroma limone, aroma menta, giallo chinolina (E 104), indigotina (E 132).

Descrizione dell’aspetto di BENZIDAMINA ACRAF pastiglie e contenuto della confezione
BENZIDAMINA ACRAF si presenta sotto forma di pastiglie translucide, verdi, di forma quadrata con
incavo centrale.
Ciascuna pastiglia è avvolta in carta per uso alimentare e confezionata in stick da 10 pastiglie. Ogni
scatola può contenere 20 pastiglie (2 stick da 10 pastiglie) o 30 pastiglie (3 stick da 10 pastiglie).
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare della autorizzazione all’immissione in commercio
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma

Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
settembre 2025
Note Di Educazione Sanitaria
Alcune condizioni ambientali, quali abbassamento o sbalzi di temperatura, innalzamento del tasso
di umidità, ecc., possono provocare l’irritazione delle prime vie respiratorie, perché favoriscono
l’attacco da parte dei germi patogeni.
La sintomatologia caratteristica comprende, fra l’altro, bruciore, dolore alla gola, difficoltà alla
deglutizione.
Per non aggravare tali sintomi, è utile evitare alcuni fattori ulteriormente irritanti quali il fumo, l’aria
secca, i luoghi affollati, etc.