CERCHIO

CERCHIO 10 mg compresse

Cetirizina dicloridrato

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos'è Cerchio e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Cerchio
• 3. Come prendere Cerchio
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Cerchio
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Cerchio e a cosa serve

Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Cerchio.
Cerchio è un farmaco antiallergico.
Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Cerchio è indicato:

• per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne;
• per il trattamento dell’orticaria.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Cerchio

Non prenda Cerchio

• se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min);
• se è allergico alla cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), all’idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cerchio.
Se è un paziente con insufficienza renale, chieda consiglio al medico; se necessario, deve prendere
una dose inferiore. La nuova dose verrà definita dal medico.
Chieda consiglio al medico se ha problemi nell’urinare (in condizioni quali lesioni del midollo
spinale o problemi vescicali o alla prostata).
Se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, deve chiedere consiglio al
medico.
Non sono state osservate interazioni clinicamente significative tra l’alcol (per livelli ematici di 0,5
per mille (g/l) corrispondenti ad un bicchiere di vino) e la cetirizina usata alle dosi raccomandate.
Tuttavia, non ci sono dati disponibili sulla sicurezza quando dosi più elevate di cetirizina e alcol
vengono assunte contemporaneamente. Pertanto, come per tutti gli antistaminici si raccomanda
di evitare la contemporanea assunzione di Cerchio con alcol.
Se deve fare un test per l’allergia chieda al medico se deve interrompere l’assunzione di Cerchio
per alcuni giorni prima del test. Questo medicinale può alterare i risultati del test per l’allergia.
Bambini
Non dia questo medicinale a bambini al di sotto dei 6 anni perché la formulazione in compresse
non permette i necessari aggiustamenti della dose.

Altri medicinali e Cerchio
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.

Cerchio con cibi e bevande
Il cibo non influenza l’assorbimento di Cerchio.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Cerchio deve essere evitato durante la gravidanza. L’uso accidentale del farmaco da parte di una
donna in gravidanza non produce alcun effetto dannoso sul feto, tuttavia il medicinale deve essere
assunto solo se necessario e su consiglio del medico.
La cetirizina passa nel latte materno. Non è possibile escludere un rischio di effetti indesiderati nei
bambini allattati con latte materno. Pertanto non deve prendere Cerchio durante l’allattamento a
meno che non abbia contattato il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Studi clinici non hanno messo in evidenza compromissione dell’attenzione, della vigilanza e della
capacità di guidare dopo l’assunzione di Cerchio alla dose raccomandata.
Deve osservare attentamente la sua risposta al farmaco dopo aver assunto Cerchio se ha
intenzione di guidare, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari.
Non deve superare la dose raccomandata.

Cerchio compresse contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.

Cerchio compresse contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.

3. Come prendere Cerchio

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le compresse devono essere prese con un bicchiere di liquido.
La compressa può essere divisa in 2 parti uguali.

Adulti e adolescenti a partire da 12 anni
La dose raccomandata è di 10 mg (1 compressa) una volta al giorno.

Uso nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni
La dose raccomandata è di 5 mg (mezza compressa) due volte al giorno. Altre forme di questo
medicinale possono essere più adatte per i bambini; si rivolga al medico o al farmacista.

Pazienti con compromissione renale
Per i pazienti con compromissione renale moderata la dose raccomandata è di 5 mg una volta al
giorno.
Se è affetto da malattia renale grave, contatti il medico o il farmacista che possono adattare la
dose di conseguenza.
Se il suo bambino è affetto da malattia renale, contatti il medico o il farmacista che possono
adattare la dose sulla base delle esigenze del bambino.
Se ha la sensazione che l’effetto di Cerchio sia troppo debole o troppo forte, informi il medico.

Durata del trattamento
La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dall’andamento dei suoi disturbi ed è
stabilita dal medico.

Se prende più Cerchio di quanto deve
Se pensa di aver preso un sovradosaggio di Cerchio informi il medico.
Il medico deciderà quali misure intraprendere se necessario.
Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati di seguito descritti possono comparire con intensità
incrementata. Sono stati segnalati eventi avversi quali confusione, diarrea, capogiri, stanchezza,
mal di testa, malessere, dilatazione della pupilla, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza,
stupore, anomalo e rapido ritmo cardiaco, tremori e ritenzione urinaria.

Se dimentica di prendere Cerchio
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Cerchio
Se interrompe il trattamento con Cerchio possono raramente ripresentarsi, prurito (pizzicore
intenso) e/o orticaria.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati sono rari o molto rari. Tuttavia deve interrompere l’assunzione del
medicinale ed informare immediatamente il medico se nota la comparsa di:

• Reazioni allergiche, incluse reazioni gravi ed angioedema (reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola). Queste reazioni possono insorgere subito dopo aver assunto il medicinale oppure successivamente.

Effetti indesiderati comuni(possono interessare fino ad 1 su 10 pazienti)

• Sonnolenza
• Capogiro, mal di testa
• Faringite, rinite (nei bambini)
• Diarrea, nausea, secchezza della bocca
• Affaticamento

Effetti indesiderati non comuni(possono interessare fino ad 1 su 100 pazienti)

• Agitazione
• Parestesia (sensibilità anormale della pelle)
• Dolore addominale
• Prurito (cute pruriginosa), eruzione cutanea
• Astenia (estremo affaticamento), malessere
• Effetti indesiderati rari(possono interessare fino ad 1 su 1000 pazienti)
• Reazioni allergiche, alcune gravi (molto rare)
• Depressione, allucinazioni, aggressività, confusione, insonnia
• Convulsioni
• Tachicardia (battito cardiaco accelerato)
• Funzionalità epatica anormale
• Orticaria
• Edema (gonfiore)
• Aumento di peso

Effetti indesiderati molto rari(possono interessare fino ad 1 su 10000 pazienti)

• Trombocitopenia (basso livello di piastrine nel sangue)
• Tic (spasmo abituale)
• Sincope, discinesia (movimenti involontari), distonia (contrazioni muscolari prolungate anormali), tremore, disgeusia (alterazione del gusto)
• Visione offuscata, disturbo dell’accomodazione (messa a fuoco difficoltosa), oculorotazione (occhi con movimenti circolatori non controllati)
• Angioedema (reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola), eruzione fissa da farmaci
• Anormale eliminazione delle urine (svuotamento involontario della vescica durante il sonno notturno, dolore e/o difficoltà nell’urinare)

Effetti indesiderati con frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei
dati disponibili)

• Aumento dell’appetito
• Idea suicida (preoccupazioni o pensieri suicidi ricorrenti), incubo
• Amnesia, compromissione della memoria
• Vertigine (sensazione di rotazione o movimento)
• Ritenzione urinaria (incapacità di svuotamento completo della vescica)
• Prurito (pizzicore intenso) e/o orticaria a seguito di sospensione del trattamento
• Dolore articolare
• Rash cutaneo con vescicole contenenti pus
• Epatite (infiammazione del fegato)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Cerchio

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
“SCAD”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cerchio

• Il principio attivo è cetirizina dicloridrato. Una compressa contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato.
• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio amido glicolato.

Descrizione dell’aspetto di Cerchio e contenuto della confezione
Compressa bianca, rotonda, con linea di incisione.
Confezione con 20 compresse divisibili.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15

• 20143 – Milano

Produttore:

• VAMFARMA S.r.l., Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (LO).
• DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI).

CERCHIO 10 mg/ml gocce orali, soluzione

Cetirizina dicloridrato

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos'è Cerchio e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Cerchio
• 3. Come prendere Cerchio
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Cerchio
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Cerchio e a cosa serve

Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Cerchio. Cerchio è un medicinale antiallergico.
Negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 2 anni di età, Cerchio è indicato:

• per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne;
• per il trattamento dell’orticaria.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Cerchio

Non prenda Cerchio

• se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min);
• se è allergico alla cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), all’idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cerchio.
Se è un paziente con insufficienza renale chieda consiglio al medico; se necessario, deve prendere
una dose inferiore. La nuova dose verrà definita dal medico.
Chieda consiglio al medico se ha problemi nell’urinare (in condizioni quali lesioni del midollo
spinale o problemi vescicali o alla prostata).
Se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, deve chiedere consiglio al
medico.
Non sono state osservate interazioni clinicamente significative tra l’alcol (per livelli ematici di 0,5
per mille (g/l) corrispondenti ad un bicchiere di vino) e la cetirizina usata alle dosi
raccomandate. Tuttavia, non ci sono dati disponibili sulla sicurezza quando dosi più elevate di
cetirizina e alcol vengono assunte contemporaneamente. Pertanto, come per tutti gli
antistaminici, si raccomanda di evitare la contemporanea assunzione di Cerchio con alcol.
Se deve fare un test per l’allergia, chieda al medico se deve interrompere l’assunzione di Cerchio
per alcuni giorni prima del test. Questo medicinale può alterare i risultati del test per l’allergia.

Altri medicinali e Cerchio
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.

Cerchio con cibi e bevande
Il cibo non influenza l’assorbimento di Cerchio.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Cerchio deve essere evitato durante la gravidanza. L’uso accidentale del farmaco da parte di una
donna in gravidanza non produce alcun effetto dannoso sul feto, tuttavia il medicinale deve essere
assunto solo se necessario e su consiglio del medico.
La cetirizina passa nel latte materno. Non è possibile escludere un rischio di effetti indesiderati nei
bambini allattati con latte materno. Pertanto non deve prendere Cerchio durante l’allattamento a
meno che non abbia contattato il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Studi clinici non hanno messo in evidenza compromissione dell’attenzione, della vigilanza e della
capacità di guidare dopo l’assunzione di Cerchio alla dose raccomandata.
Deve osservare attentamente la sua risposta al farmaco dopo aver assunto Cerchio se ha
intenzione di guidare, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari.
Non deve superare la dose raccomandata.

Cerchio gocce orali, soluzione contiene:

• metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216);questi componenti possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
• 350 mg di glicole propilenico per 20 gocce.
• meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 20 gocce, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Cerchio

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le gocce devono essere versate in un cucchiaio oppure diluite in acqua ed assunte per via orale. Se
si usa la diluizione, si deve considerare, specialmente per la somministrazione nei bambini, che il
volume di acqua al quale si aggiungono le gocce, deve essere proporzionato alla quantità di acqua
che il paziente è in grado di ingerire. La soluzione diluita deve essere assunta immediatamente.
Quando si contano le gocce, il flacone deve essere tenuto verticalmente (capovolto).
Se il flusso delle gocce si interrompe e se non ne è stata erogata la corretta quantità, riportare il
flacone in posizione verticale all’insù, quindi capovolgerlo nuovamente e continuare a contare le
gocce.

Adulti e adolescenti a partire da 12 anni:
La dose raccomandata è di 10 mg (20 gocce) una volta al giorno.

Uso nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:
La dose raccomandata è di 5 mg (10 gocce) due volte al giorno.

Uso nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni:
La dose raccomandata è di 2,5 mg (5 gocce) due volte al giorno.

Pazienti con compromissione renale
Per i pazienti con compromissione renale moderata la dose raccomandata è di 5 mg come 10
gocce una volta al giorno.
Se è affetto da malattia renale grave, contatti il medico o il farmacista che possono adattare la
dose di conseguenza.
Se il suo bambino è affetto da malattia renale, contatti il medico o il farmacista che possono
adattare la dose sulla base delle esigenze del bambino.
Se ha la sensazione che l’effetto di Cerchio sia troppo debole o troppo forte, informi il medico.

Durata del trattamento
La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dall’andamento dei suoi disturbi ed è
stabilita dal suo medico.

Se prende più Cerchio di quanto deve
Se pensa di aver preso un sovradosaggio di Cerchio informi il medico.
Il medico deciderà quali misure intraprendere se necessario.
Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati di seguito descritti possono comparire con intensità
incrementata. Sono stati segnalati eventi avversi quali confusione, diarrea, capogiri, stanchezza,
mal di testa, malessere, dilatazione della pupilla, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza,
stupore, anomalo e rapido ritmo cardiaco, tremori e ritenzione urinaria.

Se dimentica di prendere Cerchio
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Cerchio
Se interrompe il trattamento con Cerchio, possono raramente ripresentarsi prurito (pizzicore
intenso) e/o orticaria.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati sono rari o molto rari. Tuttavia deve interrompere l’assunzione del
medicinale ed informare immediatamente il medico se nota la comparsa di:

• Reazioni allergiche, incluse reazioni gravi ed angioedema (reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola). Queste reazioni possono insorgere subito dopo aver assunto il medicinale oppure successivamente.

Effetti indesiderati comuni(possono interessare fino ad 1 su 10 pazienti)

• Sonnolenza
• Capogiro, mal di testa
• Faringite, rinite (nei bambini)
• Diarrea, nausea, secchezza della bocca
• Affaticamento

Effetti indesiderati non comuni(possono interessare fino ad 1 su 100 pazienti)

• Agitazione
• Parestesia (sensibilità anormale della pelle)
• Dolore addominale
• Prurito (cute pruriginosa), eruzione cutanea
• Astenia (estremo affaticamento), malessere

Effetti indesiderati rari(possono interessare fino ad 1 su 1000 pazienti)

• Reazioni allergiche, alcune gravi (molto rare)
• Depressione, allucinazioni, aggressività, confusione, insonnia
• Convulsioni
• Tachicardia (battito cardiaco accelerato)
• Funzionalità epatica anormale
• Orticaria
• Edema (gonfiore)
• Aumento di peso

Effetti indesiderati molto rari(possono interessare fino ad 1 su 10000 pazienti)

• Trombocitopenia (basso livello di piastrine nel sangue)
• Tic (spasmo abituale)
• Sincope, discinesia (movimenti involontari), distonia (contrazioni muscolari prolungate anormali), tremore, disgeusia (alterazione del gusto)
• Visione offuscata, disturbo dell’accomodazione (messa a fuoco difficoltosa), oculorotazione (occhi con movimenti circolatori non controllati)
• Angioedema (reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola), eruzione fissa da farmaci
• Anormale eliminazione delle urine (svuotamento involontario della vescica durante il sonno notturno, dolore e/o difficoltà nell’urinare)

Effetti indesiderati con frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei
dati disponibili)

• Aumento dell’appetito
• Idea suicida (preoccupazioni o pensieri suicidi ricorrenti), incubo
• Amnesia, compromissione della memoria
• Vertigine (sensazione di rotazione o movimento)
• Ritenzione urinaria (incapacità di svuotamento completo della vescica)
• Prurito (pizzicore intenso) e/o orticaria a seguito di sospensione del trattamento
• Dolore articolare
• Rash cutaneo con vescicole contenenti pus
• Epatite (infiammazione del fegato)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Cerchio

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo
“SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Il periodo di validità dopo prima apertura del flacone è di 15 mesi (annotare la data di prima
apertura nell’apposito spazio sull’astuccio).
Non utilizzare il medicinale dopo 15 mesi dalla prima apertura del flacone. Tale data si riferisce al
prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cerchio
Il principio attivo è cetirizina dicloridrato. 1 ml (corrispondente a 20 gocce) contiene 10 mg di
cetirizina dicloridrato. Una goccia contiene 0,5 mg di cetirizina dicloridrato.
Gli altri componenti sono: glicerolo 85%, glicole propilenico, saccarina sodica, metile
paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale,
acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Cerchio e contenuto della confezione
Cerchio è fornito come liquido limpido ed incolore.
Confezione con un flacone contenente 20 ml di soluzione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15

• 20143 – Milano.

Produttore

• ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti, 29 - 10090 San Bernardo d’Ivrea (TO).
• VAMFARMA S.r.l., Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (LO).