CIPROFLOXACINA ALTER

Ciprofloxacina Alter 250 mg compresse rivestite con film, 500 mg compresse rivestite con film

Ciprofloxacina

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos'è Ciprofloxacina Alter e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ciprofloxacina Alter
• 3. Come prendere Ciprofloxacina Alter
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Ciprofloxacina Alter
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ciprofloxacina Alter e a che cosa serve

Ciprofloxacina Alter è un antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni. II principio
attivo è la ciprofloxacina. La ciprofloxacina agisce uccidendo i batteri che provocano le
infezioni. Funziona solo con particolari ceppi di batteri.
Adulti
Ciprofloxacina Alter si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni batteriche:

• infezioni delle vie respiratorie
• infezioni di lunga durata o ricorrenti dell'orecchio o dei seni paranasali
• infezioni delle vie urinarie
• infezioni dei testicoli
• infezioni degli organi genitali nelle donne
• infezioni gastrointestinali e intraddominali
• infezioni della pelle e dei tessuti molli
• infezioni delle ossa e delle articolazioni
• per curare infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
• per prevenire infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
• per prevenire infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis
• esposizione all'inalazione di spore di antrace

Se ha un'infezione grave, o causata da più di un tipo di batteri, le potrà essere prescritto un altro
trattamento antibiotico in aggiunta a Ciprofloxacina Alter.
Bambini e adolescenti
Ciprofloxacina Alter si usa nei bambini e negli adolescenti, sotto controllo specialistico, per
trattare le seguenti infezioni batteriche:

• infezioni polmonari e bronchiali in bambini e adolescenti che soffrono di fibrosi cistica
• infezioni urinarie complicate, comprese le infezioni che hanno raggiunto i reni (pielonefrite)
• esposizione all'inalazione di spore di antrace

Ciprofloxacina Alter può essere usata anche per trattare altre particolari infezioni gravi nei
bambini e negli adolescenti, qualora sia ritenuto necessario dal medico.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ciprofloxacina Alter

Non prenda Ciprofloxacina Alter se:

• è allergico (ipersensibile) al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• prende tizanidina (vedere paragrafo “Altri medicinali e Ciprofloxacina Alter”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ciprofloxacina Alter:

• se le è stato diagnosticato un aumento delle dimensioni o “ingrossamento” di un grande vaso sanguigno (aneurisma dell'aorta o aneurisma periferico di un grande vaso sanguigno)
• se ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell'aorta (una lacerazione della parete dell’aorta)
• se le è stata diagnosticata l'insufficienza di una delle valvole cardiache (rigurgito aortico e mitralico);
• se ha precedenti familiari di aneurisma dell'aorta, di dissezione dell'aorta o malattia congenita delle valvole cardiache, o di altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (ad esempio patologie del tessuto connettivo quali la sindrome di Marfan, la sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, sindrome di Turner, sindrome di Sjögren [una malattia infiammatoria autoimmune], o se è affetto da patologie vascolari quali l’arterite di Takayasu, l’arterite a cellule giganti, la sindrome di Behcet, pressione del sangue elevata o aterosclerosi nota, artrite reumatoide [una malattia infiammatoria autoimmune] o endocardite [un’infiammazione del cuore]).
• se avverte un dolore improvviso all’addome, al petto, o alla schiena, che può essere sintomo di aneurisma e dissezione dell’aorta, si rechi immediatamente al pronto

soccorso. Il rischio può essere maggiore se lei sta assumendo farmaci corticosteroidi
sistemici.

• informi immediatamente il medico se nota una rapida insorgenza di affanno respiratorio, soprattutto in posizione distesa a letto, o gonfiore delle caviglie, dei piedi o dell’addome, oppure nuovi episodi di palpitazioni cardiache (sensazione di battito cardiaco rapido o irregolare).

Gli antibiotici chinolonici possono provocare un aumento al di sopra dei suoi livelli normali di
zuccheri nel sangue (iperglicemia) o una diminuzione al di sotto dei suoi livelli normali di
zuccheri nel sangue, che nei casi gravi possono potenzialmente portare ad una perdita di
coscienza (coma ipoglicemico) (vedere paragrafo 4). Questo è importante per le persone che
hanno il diabete. Se soffre di diabete, i livelli di zucchero nel sangue devono essere tenuti
attentamente sotto controllo.

Prima di prendere Ciprofloxacina Alter
Non deve prendere medicinali antibatterici a base di chinoloni/fluorochinoloni, incluso
Ciprofloxacina Alter, se in passato ha avuto una qualsiasi reazione avversa grave durante il
trattamento con un chinolone o fluorochinolone. In tal caso, informi il medico al più presto.
Informi il medico se:

• ha avuto problemi ai reni, in quanto può essere necessario adattare il trattamento
• soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici
• ha avuto problemi ai tendini durante un precedente trattamento con antibiotici come Ciprofloxacina Alter
• se è diabetico perché potrebbe verificarsi un rischio di ipoglicemia utilizzando ciprofloxacina
• soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare)
• ha sofferto di alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie)
• informi il medico se lei, od un suo familiare, sa di avere un deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), perché può andare incontro al rischio di anemia con la ciprofloxacina
• se la vista diventa compromessa o comunque se gli occhi sembrano colpiti, consulti immediatamente un medico oculista.

Problemi cardiaci
Deve prestare particolare attenzione quando usa questo tipo di medicinale, se è nato con o ha
una storia familiare di intervallo QT prolungato (visualizzato all’ECG, una registrazione
elettrica del cuore), ha uno squilibrio salino nel sangue (specialmente un basso livello di
potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo del cuore molto lento (chiamato bradicardia), ha
un cuore debole (insufficienza cardiaca), ha una storia di attacco di cuore (infarto del
miocardio), se è una donna o un paziente anziano o se sta assumendo altri medicinali che
possono provocare cambiamenti anormali all’ECG (vedere paragrafo “Altri medicinali e
Ciprofloxacina Alter”).

Quando prende Ciprofloxacina Alter
Informi immediatamente il medico se durante l'assunzione di Ciprofloxacina Altersi verifica
una delle condizioni sottoelencate. Il medico deciderà se è il caso di interrompere il trattamento
con Ciprofloxacina Alter:

• Se la sua vista dovesse ridursi o se i suoi occhi dovessero in qualsiasi altro modo risultare compromessi, consulti un medico oculista immediatamente.
• Una grave e improvvisa reazione allergica(una reazione anafilattica/shock anafilattico, angioedema). C'è una remota possibilità che si manifesti una grave ed improvvisa reazione allergica anche alla prima dose, con i seguenti sintomi: costrizione toracica, stordimento, nausea o mancamento, capogiro in posizione eretta. In tal caso,interrompa il trattamento con Ciprofloxacina Alter e contatti immediatamente iImedico.
• Raramente possono manifestarsi dolore e gonfiore alle articolazioni einfiammazione o rottura dei tendini. Il rischio è maggiore se lei è anziano (età superiore a 60 anni), se ha ricevuto un trapianto d’organo, se ha problemi renali o se è in trattamento con corticosteroidi. L’infiammazione e la rottura dei tendini possono manifestarsi nelle prime 48 ore di trattamento e fino a diversi mesi dopo il termine della terapia con Ciprofloxacina Alter. Ai primi segni di dolore o infiammazione a un tendine (per esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), interrompa il trattamento con Ciprofloxacina Alter, si rivolga al medico e tenga la parte dolorante a riposo. Eviti qualsiasi movimento non necessario, perché il rischio di rottura del tendine potrebbe aumentare.
• Se soffre di epilessiao di altri disturbi neurologici, come l'ischemia cerebrale o I'ictus, può andare incontro ad effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina Alter e contatti immediatamente il medico.
• Possono manifestarsi reazioni psichiatrichela prima volta che prende Ciprofloxacina Alter. Se soffre di depressione o di psicosi, i suoi sintomi possono peggiorare durante il trattamento con Ciprofloxacina Alter. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina Alter e contatti immediatamente il medico.
• Raramente possono manifestarsi sintomi di danni ai nervi (neuropatia) qualidolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza in particolare ai piedi e alle gambeo alle mani e alle braccia. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina Alter e informiimmediatamente il medico , per evitare che il danno ai nervi diventipermanente.
• Durante il trattamento con antibiotici, compreso Ciprofloxacina Alter, o anche diverse settimane dopo, può svilupparsi diarrea. Se si aggrava o persiste, o se nota sangue o muco nelle feci, deve interrompere immediatamente l'assunzione di Ciprofloxacina Alter, perché può trattarsi di una forma pericolosa per la sopravvivenza. Non prenda medicinali che bloccano o riducono i movimenti intestinali e contatti il medico.
• Informi il medico o il personale del laboratorio che sta prendendo Ciprofloxacina Alter se deve fare analisi del sangue o delle urine.
• Ciprofloxacina Alter può causare danno epatico. Se nota sintomi come perdita dell'appetito, itterizia (ingiallimento della pelle), urine scure, prurito o dolorabilità all'addome, interrompa l'assunzione di Ciprofloxacina Alter e contatti immediatamente il medico.
• Ciprofloxacina Alter può provocare una riduzione del numero dei globuli bianchi che può comportare una minore resistenza alle infezioni. Se accusa un'infezione con sintomi come febbre e marcato deterioramento delle condizioni generali, oppure febbre con sintomi di infezione localizzata, come mal di gola o dolore alla faringe o alla bocca o problemi urinari, deve consultare il medico immediatamente. Le verrà fatto un esame del sangue per verificare un'eventuale riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). E' importante che informi il medico riguardo al medicinale.

Se soffre di problemi renali, lo comunichi al suo medico perché può aver bisogno di una
modifica del dosaggio
Durante l'assunzione di Ciprofloxacina Alter la pelle diventa più sensibile alla luce solare o
ultravioletta (UV).Eviti l'esposizione alla luce solare intensa ed alla luce UV artificiale, come
quella dei lettini solari.

Effetti indesiderati gravi, prolungati, disabilitanti e che possono non migliorare
I medicinali antibatterici a base di fluorochinoloni/chinoloni, incluso Ciprofloxacina Alter, sono
stati associati a effetti indesiderati molto rari ma gravi, alcuni dei quali prolungati (che durano
mesi o anni), disabilitanti o che possono non migliorare. Questi includono dolore ai tendini, ai
muscoli e alle articolazioni di braccia e gambe, difficoltà a camminare, sensazioni anomale
quali pizzicore, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi agli organi
di senso come alterazione della vista, del gusto, dell’olfatto e dell’udito, depressione,
compromissione della memoria, severo affaticamento e severi disturbi del sonno.

Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati dopo aver assunto Ciprofloxacina
Alter, si rivolga immediatamente al medico prima di proseguire il trattamento. Il medico
deciderà insieme a lei se proseguire il trattamento e prenderà in considerazione anche
l’uso di un antibiotico di un’altra classe.
Altri medicinali e Ciprofloxacina Alter
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non prenda Ciprofloxacina Alter insieme con tizanidina,perché ciò può provocare effetti
indesiderati come bassa pressione del sangue e sonnolenza.
I seguenti medicinali interagiscono con Ciprofloxacina Alter nell'organismo. Prendere
Ciprofloxacina Alter insieme con questi medicinali può influenzarne l'effetto terapeutico.
Può anche aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati.
Deve informare il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali che
possono alterare il ritmo cardiaco: medicinali che appartengono al gruppo degli antiaritmici (es.
chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide),
antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (che appartengono al gruppo dei macrolidi), alcuni
antipsicotici.

Informi il medico se sta prendendo:

• Antagonisti della vitamina K (es: warfarin) o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
• probenecid (per la gotta)
• metoclopramide (per la nausea)
• metotrexato (per certi tipi di cancro, per la psoriasi o per l'artrite reumatoide)
• teofillina (per problemi respiratori)
• tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
• olanzapina (un antipsicotico)
• clozapina (un antipsicotico)
• ropinirolo (per il morbo di Parkinson)
• fenitoina (per l'epilessia)
• ciclosporina (per prevenire il rigetto d'organo)
• glibenclamide (per il diabete)
• duloxetina (per la depressione)
• lidocaina (un anestetico locale)
• altri farmaci che possono alterare il ritmo cardiaco: farmaci che appartengono al gruppo degli antiaritmici (es: chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (che appartengono al gruppo dei macrolidi), alcuni antipsicotici.

Ciprofloxacina Alter può aumentarei livelli dei seguenti medicinali nel sangue:

• pentoxifillina (per i disturbi circolatori),
• caffeina,
• duloxetina (per la depressione, la neuropatia diabetica o l’incontinenza),
• lidocaina (per problemi cardiaci o per uso anestetico),
• sildenafil (usato per trattare la disfunzione erettile),
• Agomelatina,
• Zolpidem.

Certi medicinali riduconoI'effetto dl Ciprofloxacina Alter. Informi il medico se prende o
intende prendere:

• antiacidi
• omeprazolo (per l’ulcera)
• supplementi minerali
• sucralfato
• un chelante polimerico del fosfato (ad es. sevelamer o lantanio carbonato)
• medicinali o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro

Se questi preparati sono essenziali, prenda Ciprofloxacina Alter circa due ore prima della loro
assunzione, o non prima di quattro ore dopo.

Ciprofloxacina Alter con cibi e bevande
A meno che non prenda Ciprofloxacina Alter durante i pasti, non mangi o beva latticini (come
latte o yogurt) o bevande addizionate di calcio quando prende le compresse, perché possono
interferire con l'assorbimento del principio attivo.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.
È preferibile evitare I'uso di Ciprofloxacina Alter durante la gravidanza.
Non prenda Ciprofloxacina Alter durante l'allattamento al seno, perché la ciprofloxacina è
escreta nel latte materno e può essere nociva per il suo bambino .
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Ciprofloxacina Alter può interferire col suo stato di attenzione. Poiché si possono manifestare
eventi avversi neurologici, verifichi le sue reazioni a Ciprofloxacina Alter prima di guidare un
veicolo o azionare macchinari. Se è in dubbio, ne parli con il medico.

3. Come prendere Ciprofloxacina Alter

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
II medico le spiegherà esattamente quanta Ciprofloxacina Alter deve prendere, con quale
frequenza e per quanto tempo.
Questo dipenderà dal tipo di infezione di cui soffre e dalla sua gravità.
Informi il medico se soffre di problemi renali, perché potrebbe essere necessario un adattamento
del dosaggio.
Solitamente il trattamento dura da 5 a 21 giorni, ma può durare più a lungo per le infezioni
gravi. Consulti il medico o il farmacista se non è sicuro su quante compresse prendere e su
come prendere Ciprofloxacina Alter.

• a. Ingoi le compresse con liquido abbondante. Non mastichi le compresse perché hanno un sapore sgradevole.
• b. Cerchi di prendere le compresse circa alla stessa ora ogni giorno.
• c. Può prendere le compresse all'ora dei pasti o nell'intervallo tra questi. II calcio assunto durante i pasti non influenza in modo significativo I'assorbimento. Tuttavia, non prenda Ciprofloxacina Alter compresse con latticini come latte o yogurt o con succhi di frutta addizionati di minerali (ad es. succo d'arancia addizionato di calcio).

Si ricordi di bere abbondantemente durante il trattamento con Ciprofloxacina Alter.

Se prende più Ciprofloxacina Alter di quanto deve
Se prende più della dose prescritta, consulti immediatamente il medico.

Se dimentica di prendere Ciprofloxacina Alter

• Prenda la dose normale appena possibile e quindi continui come prescritto. Tuttavia, se è quasi I'ora della dose successiva, non prenda la dose saltata e continui come al solito. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Si assicuri di completare il ciclo di trattamento.

Se interrompe iI trattamento con Ciprofloxacina Alter

• È importante che completi il ciclo di trattamentoanche se comincia a sentirsi meglio dopo pochi giorni. Se smette di prendere questo medicinale troppo presto, I'infezione potrebbe non essere completamente guarita ed i sintomi dell'infezione potrebbero ripresentarsi o peggiorare. Potrebbe anche sviluppare resistenza all'antibiotico .

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni(possono interessare da 1 a 10 persone su 100):

• nausea, diarrea
• dolori articolari nei bambini.

Effetti indesiderati non comuni(possono interessare da 1 a 10 persone su 1.000):

• superinfezioni da funghi
• alta concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi
• perdita dell'appetito (anoressia)
• iperattività, agitazione
• mal di testa, senso d'instabilità, disturbi del sonno, disturbi del gusto
• vomito, dolore addominale, problemi digestivi (disturbi di stomaco, indigestione/bruciore di stomaco), gas intestinali
• aumento di alcune sostanze nel sangue (transaminasi e/o bilirubina)
• eruzione cutanea, prurito, orticaria
• dolore articolare negli adulti
• ridotta funzione renale
• dolori ai muscoli e alle ossa, indisposizione (astenia), febbre
• aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una certa sostanza presente nel sangue).

Effetti indesiderati rari(possono interessare da 1 a 10 persone su 10.000):

• infiammazione dell’intestino (colite) associata all’uso di antibiotici (in casi molto rari può essere fatale) (vedere paragrafo 2 ‘Avvertenze e precauzioni’)
• alterazioni nel numero delle cellule del sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), aumento o diminuzione di un fattore della coagulazione del sangue (piastrine, trombocitopenia, trombocitemia)
• reazione allergica, gonfiore (edema), gonfiore acuto della pelle e delle mucose (angioedema),
• aumento dello zucchero nel sangue (iperglicemia)
• diminuzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia) (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni)
• confusione, disorientamento, reazione ansiosa, sogni insoliti, depressione (che in rari casi può evolvere in pensieri di suicidio o tentativi di suicidio o suicidio), allucinazioni
• formicolio, insolita sensibilità agli stimoli sensoriali, diminuita sensibilità cutanea, tremore, convulsioni (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni), vertigini
• disturbi visivi (diplopia)
• tinnito, perdita dell'udito, diminuzione dell'udito
• battito cardiaco accelerato (tachicardia)
• dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), pressione del sangue bassa, svenimento
• affanno, compresi i sintomi dell'asma
• disturbi di fegato, itterizia (ittero colestatico), epatite
• sensibilità alla luce (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni)
• dolore muscolare, infiammazione alle articolazioni, aumentato tono muscolare, crampi
• insufficienza renale, sangue o cristalli nelle urine (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni), infiammazione delle vie urinarie
• ritenzione idrica, eccessiva sudorazione
• livelli anormali di un fattore della coagulazione (protrombina), aumento dei livelli dell'enzima amilasi

Effetti indesiderati molto rari(possono interessare meno di 1 persona su 10.000):

• un particolare tipo di diminuzione dei globuli rossi (anemia emolitica); una pericolosa diminuzione di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi); una diminuzione di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), che può essere fatale; depressione del midollo osseo, che può anche essere fatale (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni)
• grave reazione allergica (reazione anafilattica a shock anafilattico, che può essere fatale - malattia da siero) (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni)
• disturbi mentali (reazioni psicotiche) (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni)
• emicrania, disturbi della coordinazione, andatura incerta (disturbi della deambulazione), disturbi dell'odorato (disturbi olfattivi), pressione sul cervello (ipertensione endocranica incluso il pseudotumor cerebri)
• distorsioni nella percezione dei colori
• infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni (vasculite)
• pancreatite
• morte di cellule del fegato (necrosi epatica), che molto raramente può portare a insufficienza epatica pericolosa per la sopravvivenza
• emorragie puntiformi sotto la pelle (petecchie); diversi tipi di eruzioni cutanee (per esempio, la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica, potenzialmente fatali)
• debolezza muscolare, infiammazione dei tendini, rottura del tendine - soprattutto del grosso tendine situato nella parte posteriore della caviglia (tendine di Achille) (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni); peggioramento dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni)

Frequenza non nota(non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• disturbi associati al sistema nervoso, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza delle estremità
• eruzione di pustole in genere causata da farmaci (pustolosi esantematica acuta generalizzata, AGEP)
• alterazione del ritmo cardiaco (chiamato prolungamento dell'intervallo QT, visualizzato all' ECG, attività elettrica del cuore) ritmo cardiaco anormale accelerato ritmo cardiaco irregolare pericoloso per la vita
• aumento del rischio di emorragie (nei pazienti in trattamento con anticoagulanti)
• sentirsi molto eccitato (mania) o sensazione di grande ottimismo e iperattività (ipomania), reazione di ipersensibilità chiamata DRESS (Reazione al Farmaco con Eosinofilia e Sintomi Sistemici)
• sindrome associata alla compromissione dell’eliminazione di acqua e a bassi livelli di sodio (SIADH)
• perdita di coscienza dovuta a una grave diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (coma ipoglicemico). Veda paragrafo 2.

Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco, prolungate (con durata di mesi o anni) o
permanenti, quali infiammazioni ai tendini, rottura di tendine, dolore alle articolazioni, dolore a
braccia o gambe , difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio,
solletico, bruciore, intorpidimento o dolore (neuropatia), affaticamento, compromissione della
memoria e concentrazione, effetti sulla salute mentale (che possono includere disturbi del
sonno, ansia, attacchi di panico, depressione e pensieri suicidari), nonché alterazione dell’udito,
della vista, del gusto e dell’olfatto, sono stati associati all’uso di antibiotici del tipo dei
chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di rischio preesistenti.
Casi di dilatazione e indebolimento della parete aortica o di lacerazione della parete aortica
(aneurismi e dissezioni), con possibili rotture che possono causare la morte, nonché casi di
rigurgito di sangue dalle valvole cardiache, sono stati riferiti in pazienti trattati con
fluorochinoloni. Vedere anche paragrafo 2.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Ciprofloxacina Alter

Conservi questo medicinale fuori vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sul cartone dopo
"Scad.". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ciprofloxacina Alter
Ciprofloxacina Alter 250 mg compresse rivestite con film
Una compressa rivestita contiene:

• Il principio attivo è:ciprofloxacina cloridrato: 277,55 mg (pari a ciprofloxacina 250 mg)
• Gli altri componenti sono:Nucleo: crospovidone, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E 171), glicerolo triacetato.

Ciprofloxacina Alter 500 mg compresserivestite con film
Una compressa rivestita contiene:

• Il principio attivo è:ciprofloxacina cloridrato: 555,10 mg (pari a ciprofloxacina 500 mg)
• Gli altri componenti sono:Nucleo: crospovidone, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E 171), glicerolo triacetato.

Descrizione dell'aspetto di Ciprofloxacina Alter e contenuto della confezione
Ciprofloxacina Alter 250 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, bianche di forma lenticolare con la linea di frattura su un lato.
Confezione da 10 compresse

Ciprofloxacina Alter 500 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, bianche di forma a capsula, con la linea di frattura su un lato.
Confezione da 6 compresseLa linea di frattura sulla compressa serve per agevolarne la rottura al
fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratori Alter S.r.l.
Via Egadi, 7 - 20144 Milano

Produttore
Laboratorios Alter SA, CIMateo Inurria, 30- 28036 Madrid, Spagna