CIPROFLOXACINA KRKA

Ciprofloxacina Krka 250 mg compresse rivestite con film, 500 mg compresse rivestite con film, 750 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

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informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Ciprofloxacina Krka e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ciprofloxacina Krka
• 3. Come prendere Ciprofloxacina Krka
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Ciprofloxacina Krka
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ciprofloxacina Krka e a cosa serve

Ciprofloxacina Krka è un antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni. Il principio attivo
è la ciprofloxacina. La ciprofloxacina agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni. Funziona
solo con particolari ceppi di batteri.
Adulti
Ciprofloxacina Krka si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni batteriche:

• Infezioni delle vie respiratorie
• infezioni di lunga durata o ricorrenti dell’orecchio o dei seni paranasali
• infezioni delle vie urinarie
• infezioni degli organi genitali negli uomini e nelle donne
• infezioni gastrointestinali e infezioni intraddominali
• infezioni della cute e dei tessuti molli
• infezioni delle ossa e delle articolazioni
• per prevenire infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis
• esposizione all’inalazione di spore di antrace.

La ciprofloxacina può essere utilizzata per il trattamento dei pazienti con una bassa conta di cellule del
sangue (neutropenia) che hanno febbre sospetta di essere dovuta ad un’infezione batterica.
Se ha un’infezione grave, o causata da più di un tipo di batteri, le può essere prescritto un altro
trattamento antibiotico in aggiunta a Ciprofloxacina Krka.
Bambini e adolescenti
Ciprofloxacina Krka si usa nei bambini e negli adolescenti, sotto controllo specialistico, per trattare le
seguenti infezioni batteriche:

• infezioni polmonari e bronchiali in bambini e adolescenti che soffrono di fibrosi cistica
• infezioni urinarie complicate, comprese le infezioni che hanno raggiunto i reni (pielonefrite)
• esposizione all’inalazione di spore di antrace Ciprofloxacina Krka può essere usata anche per trattare altre particolari infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora sia ritenuto necessario dal medico.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ciprofloxacina Krka

Non prenda Ciprofloxacina Krka

• se è allergico alla ciprofloxacina, ad altri chinoloni o uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
• se sta prendendo tizanidina (vedere paragrafo 2: “Altri medicinali e Ciprofloxacina Krka”).

Avvertenze e precauzioni
Consulti il suo medico o il farmacista prima di assumere Ciprofloxacina Krka

Prima di prendere Ciprofloxacina Krka
Informi il medico:

• se ha avuto problemi ai reni, in quanto può essere necessario adattare il trattamento
• soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici
• se ha avuto problemi ai tendini durante un precedente trattamento con antibiotici come Ciprofloxacina Krka
• se le è stato diagnosticato un aumento delle dimensioni o “ingrossamento” di un grande vaso sanguigno (aneurisma dell'aorta o aneurisma periferico di un grande vaso sanguigno)
• se ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell'aorta (una lacerazione della parete dell’aorta)
• se ha precedenti familiari di aneurisma dell'aorta, di dissezione dell'aorta o di altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (per es. patologie del tessuto connettivo quali la sindrome di Marfan, la sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, o se è affetto da patologie vascolari quali l’arterite di Takayasu, l’arterite a cellule giganti, la sindrome di Behcet, pressione del sangue elevata o aterosclerosi nota)
• se è diabetico perché può sperimentare un rischio di ipoglicemia con ciprofloxacina,
• se soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare),
• se ha problemi di cuore. Si deve prestare cautela quando si usa questo tipo di medicina, se siete nati con o avete una storia familiare di prolungamento dell'intervallo QT (visto con ECG, registrazione elettrica del cuore), se ha uno squilibrio di sale nel sangue (soprattutto un basso livello di potassio o di magnesio nel sangue), se ha un ritmo cardiaco molto lento (chiamato 'bradicardia'), se ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), se ha una storia di attacco di cuore (infarto del miocardio), se è femmina o anziano o sta assumendo altri farmaci che provocano alterazioni dell'ECG (vedere paragrafo 2, "Altri medicinali e Ciprofloxacina Krka").
• se lei - o un membro della sua famiglia sa di avere un deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), dal momento che si può andare incontro al rischio di anemia durante l'utilizzo di ciprofloxacina. Non deve prendere medicinali antibatterici a base di chinoloni/fluorochinoloni, incluso Ciprofloxacina Krka, se in passato ha avuto una qualsiasi reazioni avversa grave durante il trattamento con un chinolone o fluorochinolone. In tal caso, informi il medico al più presto.

Per il trattamento di alcune infezioni del tratto genitale, il suo medico può prescriverle un altro
antibiotico insieme alla ciprofloxacina. Se non si verifica un miglioramento dei sintomi dopo 3 giorni
di trattamento, si prega di consultare il medico.

Mentre prende Ciprofloxacina Krka
Informi immediatamente il medico se durante l’assunzione di Ciprofloxacina Krkasi verifica una
delle condizioni sotto elencate. Il medico deciderà se è il caso di interrompere il trattamento con
Ciprofloxacina Krka.

• Una grave e improvvisa reazione allergica(una reazione anafilattica/shock anafilattico, angioedema). C’è una rara possibilità che si manifesti una grave ed improvvisa reazione allergica anche alla prima dose, con i seguenti sintomi: costrizione toracica, stordimento, nausea o mancamento, capogiro in posizione eretta. In tal caso, interrompa il trattamento conCiprofloxacina Krka e contatti immediatamente il medico.
• Raramente possono manifestarsi dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rotturadei tendini. Il rischio è maggiore se lei è anziano (età superiore a 60 anni), se ha ricevuto un trapianto d’organo, se ha problemi renali o se è in trattamento con corticosteroidi. L’infiammazione e la rottura dei tendini possono manifestarsi nelle prime 48 ore di trattamento e fino a diversi mesi dopo il termine della terapia con Ciprofloxacina Krka. Ai primi segni di dolore o infiammazione a un tendine (per esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), interrompa il trattamento con Ciprofloxacina Krka, si rivolga al medico e tenga la parte dolorante a riposo. Eviti qualsiasi movimento non necessario, perché il rischio di rottura del tendine potrebbe aumentare.
• Se avverte un dolore improvviso all’addome, al petto, o alla schiena, si rechi immediatamente al pronto soccorso .
• Se soffre di epilessiao di altri disturbi neurologici, come l’ischemia cerebrale o l’ictus, può andare incontro ad effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina Krka e contatti immediatamente il medico.
• Possono manifestarsi reazioni psichiatrichela prima volta che prende Ciprofloxacina Krka. Se soffre di depressioneo di psicosi, i suoi sintomi possono peggiorare durante il trattamento con Ciprofloxacina Krka. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina Krka e contatti immediatamente il medico.
• Possono manifestarsi sintomi di danni ai nervi (neuropatia) quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, in particolare ai piedi e alle gambe o alle mani e alle braccia. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina Krka e informi immediatamente il medico, per evitare che il danno ai nervi diventi permanente.
• Gli antibiotici chinolonici possono provocare un aumento al di sopra dei suoi livellinormali di zuccheri nel sangue (iperglicemia) o una diminuzione al di sotto dei suoi livelli normali dizuccheri nel sangue, che nei casi gravi possono potenzialmente portare ad una perdita dicoscienza(coma ipoglicemico) (vedere paragrafo 4). Questo è importante per le persone chehanno il diabete.Se soffre di diabete, i livelli di zucchero nel sangue devono essere tenuti attentamente sotto controllo.
• Durante il trattamento con antibiotici, compresa Ciprofloxacina Krka, o anche diverse settimane dopo, può svilupparsi diarrea. Se si aggrava o persiste, o se nota sangue o muco nelle feci, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Ciprofloxacina Krka, perché può trattarsi di una forma pericolosa per la sopravvivenza. Non prenda medicinali che bloccano o riducono i movimenti intestinali e contatti il medico.
• Se la sua vista si comprometteo se le sembra che i suoi occhi abbiano un problema, consulti immediatamente un oculista.
• Informi il medico o il personale del laboratorio che sta prendendo Ciprofloxacina Krka se deve fare analisi del sangue o delle urine.
• Se ha problemi ai reni, informi il medico perché può essere che la sua dose debba essere modificata.
• Ciprofloxacina Krka può causare danno epatico. Se nota sintomi come perdita dell’appetito, ittero (ingiallimento della pelle), urine scure, prurito o dolorabilità all’addome, interrompa l’assunzione di Ciprofloxacina Krka e contatti immediatamente il medico.
• Ciprofloxacina Krka può provocare una riduzione del numero dei globuli bianchi che può comportare una minore resistenza alle infezioni. Se accusa un’infezione con sintomi come febbre e marcato deterioramento delle condizioni generali, oppure febbre con sintomi di infezione localizzata, come mal di gola o dolore alla faringe o alla bocca o problemi urinari, deve consultare il medico immediatamente. Le verrà fatto un esame del sangue per verificare un’eventuale riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante che informi il medico riguardo al medicinale.
• Durante l’assunzione di Ciprofloxacina Krka la pelle diventa più sensibile alla luce solare oultravioletta (UV). Eviti l’esposizione alla luce solare intensa ed alla luce UV artificiale, come quella dei lettini solari.
• I medicinali antibatterici a base di fluorochinoloni/chinoloni, incluso Ciprofloxacina Krka, sono stati associati a effetti indesiderati molto rari ma gravi, alcuni dei quali prolungati (che durano mesi o anni), disabilitanti o che possono non migliorare. Questi includono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni di braccia e gambe, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi agli organi di senso come alterazione della vista, del gusto, dell’olfatto e dell’udito, depressione, compromissione della memoria, severo affaticamento e severi disturbi del sonno.
• Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati dopo aver assunto Ciprofloxacina Krka, si rivolga immediatamente al medico prima di proseguire il trattamento. Il medico deciderà insieme a lei se proseguire il trattamento e prenderà in considerazione anche l’uso di un antibiotico di un’altra classe.

Altri medicinali e Ciprofloxacina Krka
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.

Non prendaCiprofloxacina Krka insieme con tizanidina, perché può provocare effetti indesiderati
come bassa pressione del sangue e sonnolenza (vedere paragrafo 2: “Non prenda Ciprofloxacina
Krka”)
I seguenti medicinali interagiscono con Ciprofloxacina Krka nell’organismo. Prendere Ciprofloxacina
Krka insieme con questi medicinali può influenzarne l’effetto terapeutico ed aumentare la probabilità
che si verifichino effetti indesiderati.

Informi il medico se sta prendendo:

• antagonisti della vitamina K (warfarin, acenocumarolo, fenprocumone o fluindione) o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
• probenecid (per la gotta)
• metotrexato (per certi tipi di cancro, per la psoriasi o per l’artrite reumatoide)
• teofillina (per problemi respiratori)
• tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
• clozapina (un antipsicotico)
• ropinirolo (per il morbo di Parkinson)
• fenitoina (per l’epilessia)
• ciclosporina (per ridurre la risposta immunitaria del corpo)
• altri medicinali che possono alterare il ritmo del suo cuore: i farmaci che appartengono al gruppo di antiaritmici (es. chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (che appartengono al gruppo dei macrolidi), alcuni antipsicotici.

Ciprofloxacina Krka può aumentarei livelli dei seguenti medicinali nel sangue:

• pentoxifillina (per i disturbi circolatori)
• caffeina
• duloxetina (un antidepressivo)
• lidocaina (un anestetico locale)
• sildenafil (per problemi di erezione)
• agomelatina
• zolpidem Certi medicinali riduconol’effetto di Ciprofloxacina Krka. Informi il medico se prende o intende prendere:
• antiacidi
• omeprazolo (per le ulcere)
• supplementi minerali
• sucralfato
• un chelante polimerico del fosfato (ad es. sevelamer)
• medicinali o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro Se questi preparati sono essenziali, prenda Ciprofloxacina Krka circa due ore prima della loro assunzione, o non prima di quattro ore dopo.

Ciprofloxacina Krka con cibi e bevande
A meno che non prenda Ciprofloxacina Krka durante i pasti, non mangi o beva latticini (come latte o
yogurt) o bevande addizionate di calcio quando prende le compresse, perché possono interferire con
l’assorbimento del principio attivo.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
È preferibile evitare l’uso di Ciprofloxacina Krka durante la gravidanza. Informi il medico se sta
pianificando una gravidanza.
Non prenda Ciprofloxacina Krka durante l’allattamento al seno, perché la ciprofloxacina è escreta nel
latte materno e può essere nociva per il suo bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Ciprofloxacina Krka può compromettere la sua capacità di attenzione. Poiché si possono manifestare
eventi avversi neurologici, verifichi le sue reazioni a Ciprofloxacina Krka prima di guidare un veicolo
o azionare macchinari. Se è in dubbio, ne parli con il medico.

Ciprofloxacina Krka contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere Ciprofloxacina Krka

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del suo medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medico le spiegherà esattamente quanta Ciprofloxacina Krka deve prendere, con quale frequenza e
per quanto tempo. Questo dipenderà dal tipo di infezione di cui soffre e dalla sua gravità.
Informi il medico se soffre di problemi renali, perché può essere necessario un aggiustamento del
dosaggio.
Solitamente il trattamento dura da 5 a 21 giorni, ma può durare più a lungo per le infezioni gravi.
Prenda sempre le compresse seguendo esattamente le istruzioni del medico. Consulti il medico o il
farmacista se non è sicuro su quante compresse prendere e su come prendere Ciprofloxacina Krka.

• a. Ingoi le compresse con liquido abbondante. Non mastichi le compresse perché hanno un sapore sgradevole.
• b. Cerchi di prendere le compresse circa alla stessa ora ogni giorno.
• c. Può prendere le compresse all’ora dei pasti o nell’intervallo tra questi. Il calcio assunto durante i pasti non influenza in modo significativo l’assorbimento. Tuttavia, non prenda Ciprofloxacina Krka compresse con latticini come latte o yogurt o con succhi di frutta addizionati di minerali (ad es. succo d’arancia addizionato di calcio).

Si ricordi di bere abbondantemente durante il trattamento con Ciprofloxacina Krka.

Se prende più Ciprofloxacina Krka di quanto deve
Se prende più della dose prescritta, consulti immediatamente il medico. Se possibile, porti con sé le
compresse o la scatola da mostrare al medico.

Se dimentica di prendere Ciprofloxacina Krka
Prenda la dose normale appena possibile e quindi continui come prescritto. Tuttavia, se è quasi l’ora
della dose successiva, non prenda la dose saltata e continui come al solito. Non prenda una dose
doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Si assicuri di completare il ciclo di trattamento.

Se interrompe il trattamento con Ciprofloxacina Krka
È importante che completi il ciclo di trattamentoanche se comincia a sentirsi meglio dopo pochi
giorni. Se smette di prendere questo medicinale troppo presto, l’infezione può non essere
completamente guarita ed i sintomi dell’infezione possono ripresentarsi o peggiorare. Può anche
sviluppare resistenza all’antibiotico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto

Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

• nausea, diarrea
• dolori articolari nei bambini

Non comuni:possono interessare fino a 1 persona su 100

• superinfezioni da funghi
• alta concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi
• perdita dell’appetito (anoressia)
• iperattività, agitazione
• mal di testa, senso d’instabilità, disturbi del sonno, disturbi del gusto
• vomito, dolore addominale, problemi digestivi (disturbi di stomaco, indigestione/bruciore di stomaco), gas intestinali
• aumento di alcune sostanze nel sangue (transaminasi e/o bilirubina)
• eruzione cutanea, prurito, orticaria
• dolore articolare negli adulti
• ridotta funzione renale
• dolori ai muscoli e alle ossa, indisposizione (astenia), febbre
• aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una certa sostanza presente nel sangue)

Rari:possono interessare fino a 1 persona su 1000

• infiammazione dell’intestino (colite) associata all’uso di antibiotici (in casi molto rari può essere fatale) (vedere paragrafo 2: “Avvertenze e precauzioni”)
• alterazioni nel numero delle cellule del sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), aumento o diminuzione di un fattore della coagulazione del sangue (piastrine)
• reazione allergica, gonfiore (edema), gonfiore acuto della pelle e delle mucose (angioedema)
• aumento dello zucchero nel sangue (iperglicemia)
• diminuzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia) (vedere paragrafo 2: “Avvertenze e precauzioni”)
• confusione, disorientamento, reazione ansiosa, sogni insoliti, depressione, allucinazioni
• formicolio, insolita sensibilità agli stimoli sensoriali, diminuita sensibilità cutanea tremore, convulsioni (vedere paragrafo 2: “Avvertenze e precauzioni”), vertigini
• disturbi visivi (diplopia)
• tinnito, perdita dell’udito, diminuzione dell’udito
• battito cardiaco accelerato (tachicardia)
• dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), pressione del sangue bassa, svenimento
• affanno, compresi i sintomi dell’asma
• disturbi di fegato, ittero (ittero colestatico), epatite
• sensibilità alla luce (vedere paragrafo 2: “Avvertenze e precauzioni”) dolore muscolare, infiammazione alle articolazioni, aumentato tono muscolare, crampi
• insufficienza renale, sangue o cristalli nelle urine (vedere paragrafo 2: “Avvertenze e precauzioni”), infiammazione delle vie urinarie
• ritenzione idrica, eccessiva sudorazione
• livelli anormali di un fattore della coagulazione (protrombina), aumento dei livelli dell’enzima amilasi

Molto rari:possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• un particolare tipo di diminuzione dei globuli rossi (anemia emolitica); una pericolosa diminuzione di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi); una diminuzione di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), che può essere fatale; depressione del midollo osseo, che può anche essere fatale (vedere paragrafo 2: “Avvertenze e precauzioni”)
• grave reazione allergica (reazione anafilattica o shock anafilattico, che può essere fatale - malattia da siero) (vedere paragrafo 2: “Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina Krka”)
• disturbi mentali (reazioni psicotiche) (vedere paragrafo 2: “Avvertenze e precauzioni”)
• emicrania, disturbi della coordinazione, andatura incerta (disturbi della deambulazione), disturbi dell’odorato (disturbi olfattivi), pressione sul cervello (ipertensione endocranica)
• distorsioni nella percezione dei colori
• infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni (vasculite)
• pancreatite
• morte di cellule del fegato (necrosi epatica) che molto raramente può portare a insufficienza epatica pericolosa per la sopravvivenza
• emorragie puntiformi sotto la pelle (petecchie); diversi tipi di eruzioni cutanee (per esempio, la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica, potenzialmente fatali)
• debolezza muscolare, infiammazione dei tendini, rottura di tendine - soprattutto del grosso tendine situato nella parte posteriore della caviglia (tendine di Achille) (vedere paragrafo 2: “Avvertenze e precauzioni”); peggioramento dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo 2: “Avvertenze e precauzioni”)

Non notala frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

• disturbi associati al sistema nervoso, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza delle estremità (neuropatia periferica e polineuropatia);
• aumento anomalo del ritmo cardiaco, ritmo cardiaco irregolare potenzialmente letale, alterazione del ritmo cardiaco (chiamato “prolungamento dell’intervallo QT”, visibile all’ECG, attività elettrica del cuore);
• rash pustoloso;
• aumento del rischio di sanguinamento (in pazienti trattati con fluidificanti del sangue);
• sensazione di forte eccitazione (mania), o sensazione di grande ottimismo ed iperattività (ipomania);
• reazione di ipersensibilità chiamata DRESS (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici).
• sindrome associata alla compromissione dell’eliminazione di di acqua e a bassi livelli di sodio (SIADH).
• perdita di coscienza dovuta a una grave diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (coma ipoglicemico). Veda paragrafo 2.

Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco, prolungate (con durata di mesi o anni) o permanenti,
quali infiammazioni ai tendini, rottura di tendine, dolore alle articolazioni, dolore a braccia o gambe,
difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, bruciore,
intorpidimento o dolore (neuropatia), depressione, affaticamento, disturbi del sonno, compromissione
della memoria e alterazione dell’udito, della vista, del gusto e dell’olfatto, sono stati associati all’uso
di antibiotici del tipo dei chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di
rischio preesistenti.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.

5. Come conservare Ciprofloxacina Krka

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sull’astuccio dopo
EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ciprofloxacina Krka

• Il principio attivo è ciprofloxacina (come cloridrato monoidrato). Ciprofloxacina Krka 250 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 291,0 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato corrispondente a 250 mg di ciprofloxacina. Ciprofloxacina Krka 500 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 582,0 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato corrispondente a 500 mg di ciprofloxacina. Ciprofloxacina Krka 750 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 873,0 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato corrispondente a 750 mg di ciprofloxacina.
• Gli altri eccipienti sono croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (Tipo A), povidone K-25 e magnesio stearato nel nucleo della compressa e ipromellosa, propilene glicole, talco e titanio diossido (E171) nel rivestimento.

Descrizione dell’aspetto di Ciprofloxacina Krka e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film da 250 mg sono bianche, rotonde, rivestite, lisce da un lato, con una
linea di divisione sul lato opposto. La compressa può essere divisa in dosi uguali
Le compresse rivestite con film da 500 mg sono bianche, ovali, rivestite, lisce da un lato, con una linea
di divisione sul lato opposto. La compressa può essere divisa in dosi uguali
Le compresse rivestite con film da 750 mg sono bianche, ovali, rivestite, con una linea di divisione su
entrambi i lati. La compressa può essere divisa in dosi uguali
Tutti i dosaggi sono disponibili in confezione da 10, 20, 30 e 100 compresse rivestite con film (1, 2, 3
o 10 blister da 10 compresse), le compresse da 500 mg sono anche disponibili in scatole da 6
compresse (1 blister da 6 compresse) e 16 compresse (2 blister da 8 compresse) e le compresse da 750
mg in scatole da 12 compresse (2 blister da 6 compresse). Le compresse sono anche fornite in
confezione ospedaliera da 50 compresse (10 blister da 5 compresse).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Rappresentante locale per l’Italia:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Viale Achille Papa 30, 20149 Milano, Italia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni: