DEBRIDAT 50 mg /5 Ml Soluzione Iniettabile

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Debridat 100 mg supposte
   1. Che cos’è Debridat e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di usare Debridat
   3. Come usare Debridat
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare Debridat
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni
2. Debridat 150 mg capsule molli
   1. Che cos’è Debridat e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di prendere Debridat
   3. Come prendere Debridat
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare Debridat
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni
3. Debridat 50 mg soluzione iniettabile
   1. Che cos’è Debridat e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di usare Debridat
   3. Come usare Debridat
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare Debridat
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Debridat 100 mg supposte

trimebutina maleato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Debridat e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Debridat
• 3. Come usare Debridat
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Debridat
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Debridat e a cosa serve

Debridat contiene il principio attivo trimebutina, una sostanza che regola la motilità del tratto
gastrointestinale.
Debridat è indicato in caso di:

• sindrome del colon irritabile
• alterazione della motilità dell’esofago e dello stomaco.

2. Cosa deve sapere prima di usare Debridat

Non usi Debridat

• se è allergico alla trimebutina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se ha un’occlusione intestinale causata da paralisi dell’intestino (ileo paralitico) o altre malattie caratterizzate da un’ostruzione dell’apparato gastrointestinale
• se ha la colite ulcerosa, una malattia infiammatoria e ulcerosa cronica del colon
• se ha il megacolon tossico, una malattia caratterizzata da una notevole dilatazione del colon.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Debridat.

Altri medicinali e Debridat
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Non sono state segnalate interazioni della trimebutina con altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Non usi Debridat nel primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento, senza aver prima consultato il
medico.
Non sono stati effettuati studi clinici con Debridat sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Debridat può causare vertigini, capogiri e disturbi della vista che possono influenzare la capacità di guidare
veicoli e usare macchinari. Se presenta o ha presentato in passato questi sintomi eviti di guidare un veicolo o
di usare macchinari. .

3. Come usare Debridat

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico
o il farmacista.
La dose raccomandata è 2-3 supposte al giorno.

Se prende più Debridat di quanto deve
In caso di somministrazione di una dose eccessiva di Debridat, avverta immediatamente il medico o si
rivolga al più vicino ospedale.
Sono stati riportati casi di abuso intenzionale, tentativo di suicidio o di uso accidentale di una dose eccessiva
di Debridat.
Dosi eccessive di Debridat, assunte per via orale, hanno causato perdita di coscienza, coma, sonnolenza,
convulsioni, disturbi del linguaggio, restringimento delle pupille, interruzioni transitorie del respiro,
sudorazione profusa, battito del cuore accelerato, pressione alta, modificazioni dell’elettrocardiogramma.
Questi effetti sono comparsi entro 3 ore dall’assunzione della trimebutina.

Se dimentica di usare Debridat
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Debridat
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista .

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Mal di testa
• Dolore addominale
• Stitichezza
• Diarrea
• Bocca secca
• Difficoltà nella digestione
• Nausea
• Vomito
• Eruzioni sulla pelle
• Stanchezza

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili))

• Disturbi psichici correlati all’uso di sostanze e da dipendenza
• Sonnolenza
• Vertigine
• Prurito
• Urticaria

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Debridat

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad.. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Debridat

• Il principio attivo è la trimebutina maleato. Ogni supposta contiene 100 mg di trimebutina maleato.
• Gli altri componenti sono gliceridi semisintetici.

Descrizione dell’aspetto di Debridat e contenuto della confezione
Ogni confezione contiene 10 supposte.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)

Produttore
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM).

Debridat 150 mg capsule molli

trimebutina maleato
Debridat 72 mg/15 mL granulato per sospensione orale
trimebutina base

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Debridat e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Debridat
• 3. Come prendere Debridat
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Debridat
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Debridat e a cosa serve

Debridat contiene il principio attivo trimebutina, una sostanza che regola la motilità del tratto
gastrointestinale.
Debridat è indicato in caso di:

• sindrome del colon irritabile
• alterazione della motilità dell’esofago e dello stomaco.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Debridat

Non usi Debridat

• se è allergico alla trimebutina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se ha un’occlusione intestinale causata da paralisi dell’intestino (ileo paralitico) o altre malattie caratterizzate da un’ostruzione dell’apparato gastrointestinale
• se ha la colite ulcerosa, una malattia infiammatoria e ulcerosa cronica del colon
• se ha il megacolon tossico, una malattia caratterizzata da una notevole dilatazione del colon
• se è allergico alle arachidi o alla soia (vedere paragrafo “Debridat contiene sodio etileparaidrossibenzoato, sodio propileparaidrossibenzoato, soia e olio di arachidi”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Debridat.

Altri medicinali e Debridat
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Non sono state segnalate interazioni della trimebutina con altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Non usi Debridat nel primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento, senza aver prima consultato il
medico.
Non sono stati effettuati studi clinici con Debridat sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Debridat può causare vertigini e sonnolenza che possono influenzare la capacità di guidare veicoli e usare
macchinari. Se presenta o ha presentato in passato questi sintomi eviti di guidare un veicolo o di usare
macchinari. .

Debridat150mgcapsulemollicontienesodioetileparaidrossibenzoato,sodio
propileparaidrossibenzoato, olio di soia
Sodio etileparaidrossibenzoato e sodio propileparaidrossibenzoato possono causare reazioni allergiche
(anche ritardate).
Questo medicinale contiene soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
Questo medicinale contiene olio di soia. Non lo usi se è allergico alle arachidi o alla soia.

Debridat 72 mg/15 mL granulato per sospensione orale contiene sodio metilparaidrossibenzoato e
saccarosio
Sodio metilparaidrossibenzoato può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Debridat contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti
prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 18 g di saccarosio per dose (45 mL). Da tenere in considerazione in persone
affette da diabete mellito. Può essere dannoso per i denti.

3. Come prendere Debridat

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Debridat 150 mg capsule molli
La dose raccomandata è 2-3 capsule al giorno (pari 300-450 mg al giorno). L’uso delle capsule è consigliato
nell’adulti.
Debridat 72 mg/15 mL granulato per sospensione orale

Uso negli adulti
La dose raccomandata di sospensione ricostituita è dai 30 ai 45 mL al giorno (ossia 2-3 cucchiai da
minestra).

Uso nei bambini
Bambini fino a 6 mesi di età
La dose raccomandata di sospensione ricostituita è 2,5 mL (ossia mezzo cucchiaino da caffè) 3 volte al
giorno.
Bambini dai 6 mesi ad 1 anno di età
La dose raccomandata di sospensione ricostituita è 5 mL (ossia 1 cucchiaino da caffè) 2 volte al giorno.
Bambini da 1 anno a 5 anni di età
La dose raccomandata di sospensione ricostituita è 5 mL (ossia 1 cucchiaino da caffè) 3 volte al giorno.
Bambini sopra i 5 anni di età
La dose raccomandata di sospensione ricostituita è 10 mL (ossia 2 cucchiaini da caffè) 3 volte al giorno.

Come preparare la sospensione orale di Debridat

• Aggiunga poco alla volta acqua di fonte al flacone, finché l’acqua non raggiunge la linea in rilievo sul contenitore
• Agiti bene il flacone prima di prendere Debridat

1 mL di sospensione ricostituita contiene 4,8 mg di trimebutina. Un cucchiaino da caffè convenzionalmente
corrisponde a 5 mL (pari a 24 mg di trimebutina) e un cucchiaio da minestra convenzionalmente corrisponde a
15 mL (pari a 72 mg di trimebutina).

Se prende più Debridat di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Debridat, avverta immediatamente il medico o si
rivolga al più vicino ospedale.
Sono stati riportati casi di abuso intenzionale, tentativo di suicidio o di uso accidentale di una dose eccessiva
di Debridat. Dosi eccessive di Debridat hanno causato perdita di coscienza, coma, sonnolenza, convulsioni,
disturbi del linguaggio, restringimento delle pupille, interruzioni transitorie del respiro, sudorazione profusa,
battito del cuore accelerato, pressione alta, modificazioni dell’elettrocardiogramma. Questi effetti sono
comparsi entro 3 ore dall’assunzione di una dose eccessiva di trimebutina.

Se dimentica di prendere Debridat
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Debridat
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista .

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Mal di testa
• Dolore addominale
• Stitichezza
• Diarrea
• Bocca secca
• Difficoltà nella digestione
• Nausea
• Vomito
• Eruzioni sulla pelle
• Stanchezza

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili))

• Disturbi psichici correlati all’uso di sostanze e da dipendenza
• Sonnolenza
• Vertigine
• Prurito
• Urticaria

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Debridat

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Debridat 72 mg/15 mL granulato per sospensione orale
Usi la sospensione ricostituita entro 20 giorni dalla ricostituzione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad.. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Debridat
Debridat 150 mg capsule molli

• Il principio attivo è la trimebutina maleato. Ogni capsula molle contiene 150 mg di trimebutina maleato. Gli altri componenti sono olio di soia, olii vegetali idrogenati, cera d’api, lecitina di soia, olio di soia idrogenato, gelatina, glicerolo, , sodio etileparaidrossibenzoato, sodio propileparaidrossibenzoato, titanio biossido. Debridat 72 mg/15 mL granulato per sospensione orale
• Il principio attivo è la trimebutina base. 100 g di granulato per sospensione orale contiene 787 mg di trimebutina base.
• Gli altri componenti sono sodio metilparaidrossibenzoato, aroma arancia polvere, saccarosio.

Descrizione dell’aspetto di Debridat e contenuto della confezione
Debridat 150 mg capsule molli
Ogni confezione di Debridat 150 mg capsule molli contiene 1 blister da 20 capsule molli.
Debridat 72 mg/15 mL granulato per sospensione orale
Ogni confezione di Debridat 72 mg/15 mL granulato per sospensione orale contiene 1 flacone da 250 mL di
sospensione estemporanea.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)

Produttore
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM).

Debridat 50 mg soluzione iniettabile

trimebutina maleato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Debridat e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Debridat
• 3. Come usare Debridat
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Debridat
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Debridat e a cosa serve

Debridat contiene il principio attivo trimebutina, una sostanza che regola la motilità del tratto
gastrointestinale.
Debridat è indicato in caso di:

• sindrome del colon irritabile
• alterazione della motilità dell’esofago e dello stomaco
• perdita del tono dei muscoli intestinali con conseguente alterazione della motilità dell’intestino, dopo un’operazione chirurgica
• preparazione a un’endoscopia del tratto gastrointestinale.

2. Cosa deve sapere prima di usare Debridat

Non usi Debridat

• se è allergico alla trimebutina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se ha un’occlusione intestinale causata da paralisi dell’intestino (ileo paralitico) o altre malattie caratterizzate da un’ostruzione dell’apparato gastrointestinale
• se ha la colite ulcerosa, una malattia infiammatoria e ulcerosa cronica del colon
• se ha il megacolon tossico, una malattia caratterizzata da una notevole dilatazione del colon
• nei bambini sotto i 3 anni di età. (vedere paragrafo “Debridat contiene alcool benzilico e sodio”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Debridat.
Faccia attenzione perchè l’impiego della soluzione iniettabile deve avvenire sotto il diretto controllo del
medico.

Altri medicinali e Debridat
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Non sono state segnalate interazioni della trimebutina con altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale
Non usi Debridat nel primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento, senza aver prima consultato il
medico.
Non sono stati effettuati studi clinici con Debridat sulla fertilità

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Debridat può causare vertigini e sonnolenza che possono influenzare la capacità di guidare veicoli e usare
macchinari. Se presenta o ha presentato in passato questi sintomi eviti di guidare un veicolo o di usare
macchinari.

Debridat contiene alcool benzilico e sodio
Debridat contiene alcool benzilico (25 mg/5 mL). L’alcool benzilico può causare reazioni allergiche.
L’alcool benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati inclusi problemi respiratori
(sindrome da respiro agonico) nei bambini piccoli.
Non somministri a neonati fino a 4 settimane di età se non diversamente raccomandato dal medico. Non usi
per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età) se non diversamente raccomandato dal
medico o dal farmacista. Vedere paragrafo “Non usi Debridat”.
Chieda consiglio al suo medico o al farmacista se è in stato di gravidanza, se la sospetta o la sta pianificando,
o se sta allattando con latte materno in quanto l’alcool benzilico, contenuto nelle fiale, può accumularsi nel
suo organismo e causare effetti indesiderati (come l’acidosi metabolica).
Chieda consiglio al suo medico o al farmacista se ha melattie del fegato o del rene in quanto l’alcool
benzilico, contenuto nelle fiale, può accumularsi nel suo organismo e causare effetti indesiderati (come
l’acidosi metabolica).
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala, cioè è essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come usare Debridat

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico
o il farmacista.
Il medico o altro personale sanitario le somministrerà Debridat.

Uso di Debridat in chirurgia
La dose raccomandata è 2-3 fiale (100-150 mg) al giorno, che può essere iniettata nel muscolo o in vena.

Uso di Debridat durante endoscopia del tratto gastro-intestinale
La dose raccomandata è 1-2 fiale (50-100 mg) al giorno, che può essere iniettata o somministrata localmente.

Se prende più Debridat di quanto deve
In caso di uso di una dose eccessiva di Debridat, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino
ospedale.
Sono stati riportati casi di abuso intenzionale, tentativo di suicidio o di uso accidentale di una dose eccessiva
di Debridat. Sono stati segnalati casi di pressione bassa e perdita di coscienza (lipotimia) in seguito alla
somministrazione per via endovenosa di dosi singole superiori a 100 mg e nei casi in cui l’iniezione è stata
effettuata troppo velocemente.
Inoltre, dosi eccessive di Debridat, assunte per via orale, hanno causato perdita di coscienza, coma,
sonnolenza, convulsioni, disturbi del linguaggio, restringimento delle pupille, interruzioni transitorie del
respiro, sudorazione profusa, battito del cuore accelerato, pressione alta, modificazioni
dell’elettrocardiogramma. Questi effetti sono comparsi entro 3 ore dall’assunzione della trimebutina.

Se dimentica di usare Debridat
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Debridat
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista .

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Mal di testa
• Dolore addominale
• Stitichezza
• Diarrea
• Bocca secca
• Difficoltà nella digestione
• Nausea
• Vomito
• Eruzioni sulla pelle
• Stanchezza

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili))

• Disturbi psichici correlati all’uso di sostanze e da dipendenza
• Sonnolenza
• Vertigine
• Prurito
• Urticaria

In seguito all’uso delle soluzione endovenosa sono state riportate pressione bassa e perdita di coscienza
(lipotimia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Debridat

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad.. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Debridat

• Il principio attivo è la trimebutina maleato. Ogni fiala contiene 50 mg di trimebutina maleato.
• Gli altri componenti sono alcool benzilico, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Debridat e contenuto della confezione
Ogni confezione contiene 5 fiale da 5 mL.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)

Produttore
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)