DULOXETINA ALTER

Duloxetina Alter 30 mg capsule rigide gastroresistenti, 60 mg capsule rigide gastroresistenti

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è Duloxetina Alter e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Alter
• 3. Come prendere Duloxetina Alter
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Duloxetina Alter
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Duloxetina Alter e a cosa serve

Duloxetina Alter contiene il principio attivo duloxetina. Duloxetina Alter aumenta i livelli di
serotonina e di noradrenalina nel sistema nervoso.
Duloxetina Alter viene usato negli adulti per trattare:

• depressione
• disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica d’ansia o nervosismo)
• dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante, tagliente, pungente, lancinante, od opprimente o come una scossa elettrica. Nell’area interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o la pressione possono causare dolore)

Duloxetina Alter comincia ad essere efficace nella maggior parte delle persone con depressione
o ansia entro due settimane dall’inizio del trattamento, ma possono essere necessarie 2-4
settimane prima di sentirsi meglio. Si rivolga al medico se non comincia a stare meglio dopo
questo tempo. Il medico può continuare a darle Duloxetina Alter quando si sente meglio per
prevenire che la depressione o l’ansia ritornino.
In persone con dolore neuropatico diabetico possono essere necessarie alcune settimane prima
di sentirsi meglio. Riferisca al medico se dopo 2 mesi non si sente meglio.
AIC in GU 275 del 25/11/2015

2. Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Alter

NON prenda Duloxetina Alter se lei:

• è allergico alla duloxetina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

ES-H-0297-001-002-DC

• ha una malattia al fegato
• ha una grave malattia ai reni
• sta prendendo o ha preso negli ultimi 14 giorni, un altro medicinale conosciuto come Inibitore della Monoamino Ossidasi (IMAO) (vedere ‘Altri medicinali e Duloxetina Alter’)
• sta assumendo fluvoxamina che viene abitualmente usata per curare la depressione, ciprofloxacina o enoxacina che sono usate per trattare alcune infezioni
• sta prendendo altri medicinali che contengono duloxetina (vedere ‘Altri medicinali e Duloxetina Alter’) Riferisca al medico se ha la pressione del sangue alta o una malattia al cuore. Il medico le dirà se può prendere Duloxetina Alter.

Avvertenze e precauzioni
Le ragioni per cui Duloxetina Alter può non essere adatto a lei sono le seguenti.
Medicinali quali Duloxetina Alter (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della
serotonina (SSRI) e della serotonina-noradrenalina (SNRI) possono causare sintomi di
disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di
questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento
Parli con il medico prima di prendere Duloxetina Alter se:

• sta assumendo altri medicinali per curare la depressione (vedere ‘Altri medicinali e Duloxetina Alter’)
• sta assumendo l’Erba di S. Giovanni ( Hypericum perforatum), una preparazione a base di piante medicinali
• ha una malattia ai reni
• ha avuto convulsioni (crisi convulsive)
• ha avuto un disturbo maniacale
• soffre di disturbo bipolare
• ha problemi agli occhi, così come alcuni tipi di glaucoma (aumentata pressione all’interno dell’occhio)
• ha una storia di alterazioni della coagulazione (tendenza a sviluppare lividi)
• esiste per lei il rischio di avere livelli di sodio bassi (ad esempio se sta prendendo diuretici, soprattutto se lei è una persona anziana)
• è in trattamento con un altro medicinale che può provocare un danno al fegato
• sta assumendo altri medicinali che contengono duloxetina (vedere ‘Altri medicinali e AIC in GU 275 del 25/11/2015

Duloxetina
Alter’)
La duloxetina può causare una sensazione di irrequietezza o di incapacità a stare seduto o
immobile. Se le accade questo deve dirlo al medico.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione e del disturbo d’ansia
Se è depresso e/o presenta stati d’ansia qualche volta può avere pensieri di farsi del male o di
uccidersi. Questi pensieri possono risultare aumentati quando per la prima volta comincia il
trattamento con antidepressivi, poiché questi medicinali richiedono un periodo di tempo per
essere efficaci, solitamente circa 2 settimane ma qualche volta anche tempi più lunghi.
Può essere più probabile avere questi pensieri se lei:

• ha avuto in passato pensieri di uccidersi o di farsi del male
• è un giovane adulto. Dati da studi clinici hanno mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichiatrici che sono stati trattati con un antidepressivo

Se in qualsiasi momento ha pensieri di farsi del male o di uccidersi, contatti il medico o si rechi
immediatamente in ospedale.
Può trovare utile raccontare a un parente o ad un amico intimo che lei è depresso o ha un
disturbo d’ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio. Potrebbe chiedere a loro di dirle se
essi ritengono che la sua depressione o l’ansia stiano peggiorando, o se sono preoccupati per
variazioni del suo comportamento.

Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età
Normalmente la duloxetina non deve essere usata nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei
18 anni di età. Inoltre, lei deve sapere che i pazienti al di sotto dei 18 anni, quando assumono
questo tipo di medicinali, presentano un aumentato rischio di effetti indesiderati come il
tentativo di suicidio, pensieri suicidari ed
atteggiamento ostile (soprattutto comportamento aggressivo, oppositivo e ira). Nonostante ciò,
il medico può prescrivere la duloxetina ai pazienti al di sotto dei 18 anni se egli/ella ritiene che
questa sia per loro la soluzione migliore. Se il medico ha prescritto la duloxetina a un paziente
al di sotto dei 18 anni e lei desidera chiarimenti, torni dal medico. Lei deve informare il medico
se uno qualsiasi dei sintomi sopra riportati compare o peggiora quando i pazienti al di sotto dei
18 anni stanno assumendo la duloxetina. Inoltre, in questo gruppo di età non sono ancora stati
dimostrati effetti di sicurezza nel lungo termine di Duloxetina Alter relativi alla crescita, alla
maturità ed allo sviluppo cognitivo e comportamentale.

Altri medicinali e Duloxetina Alter
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Il principale componente di Duloxetina Alter, la duloxetina, si ritrova in altri medicinali per altre
condizioni:

• il dolore neuropatico diabetico, la depressione, l’ansia e l’incontinenza urinaria L’uso contemporaneo di più di uno di questi medicinali deve essere evitato. Verifichi con il medico se sta già assumendo medicinali che contengono duloxetina.

AIC in GU 275 del 25/11/2015
Il medico deve decidere se può prendere Duloxetina Alter con altri medicinali. Non inizi o
interrompa l’assunzione di qualsiasi medicinale, inclusi quelli comprati senza prescrizione
medica e i preparati a base di piante medicinali, prima di essersi consultato con il medico.
Riferisca inoltre al medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

Inibitori della Monoamino Ossidasi (IMAO): Lei non deve prendere Duloxetina Alter se sta
assumendo, o ha di recente assunto (durante gli ultimi 14 giorni) un altro medicinale
antidepressivo chiamato inibitore della monoamino ossidasi (IMAO). Esempi di medicinali IMAO
includono moclobemide (un antidepressivo) e linezolid (un antibiotico). L’assunzione di un IMAO
insieme con molti medicinali che richiedono prescrizione, Duloxetina Alter incluso, può
provocare effetti indesiderati gravi o anche pericolosi per la vita. Lei deve attendere almeno 14
giorni dopo che ha interrotto l’assunzione di un IMAO prima di poter prendere Duloxetina Alter.
Inoltre, lei deve aspettare almeno 5 giorni dopo che ha interrotto l’assunzione di Duloxetina
Alter prima di prendere un IMAO.

Medicinali che causano sonnolenza: Questi includono medicinali prescritti dal medico, come
benzodiazepine, potenti antidolorifici, antipsicotici, fenobarbitale ed antistaminici.

Medicinali che aumentano il livello di serotonina: Triptani, tramadolo, triptofano, Inibitori
Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI) (come paroxetina e fluoxetina), Inibitori
Selettivi della Ricaptazione della Serotonina/Noradrenalina (SNRI) (come venlafaxina),
antidepressivi triciclici (come clomipramina, amitriptilina), petidina, Erba di S. Giovanni (iperico)
e IMAO (come moclobemide e linezolid). Questi medicinali aumentano il rischio di effetti
indesiderati; se lei accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta assumendo uno di questi
medicinali insieme con Duloxetina Alter, deve consultare il medico.

Anticoagulanti orali ed agenti antipiastrinici: Medicinali che rendono fluido il sangue od
evitano in esso la formazione di coaguli. Questi medicinali possono aumentare il rischio di
sanguinamento.

Duloxetina Alter con cibi, bevande e alcol
Duloxetina Alter può essere assunto indipendentemente dai pasti. Deve fare attenzione se beve
alcol quando è in trattamento con Duloxetina Alter.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.

• Informi il medico se è in stato di gravidanza, o se sta progettando una gravidanza, mentre sta assumendo Duloxetina Alter. Deve usare Duloxetina Alter solo dopo aver discusso con il medico i potenziali benefici e ogni potenziale rischio per il nascituro.

Si assicuri che l’ostetrica e/o il medico sappia che è in trattamento con Duloxetina Alter.
Quando assunti in gravidanza, farmaci simili (gli SSRI) possono aumentare il rischio di
comparsa di una grave condizione nei neonati, chiamata ipertensione polmonare
persistente del neonato (PPHN), che comporta che il neonato presenti un respiro
AIC in GU 275 del 25/11/2015
accelerato ed un colorito bluastro. Questi sintomi generalmente si manifestano durante le
prime 24 ore successive alla nascita. Se questo accade al neonato, contatti
immediatamente l’ostetrica o il medico.
Se assume Duloxetina Alter in prossimità della fine del periodo di gravidanza, il neonato
può manifestare alcuni sintomi appena è nato. Generalmente questi compaiono alla
nascita o entro pochi giorni dalla nascita. Questi sintomi possono includere muscoli
flaccidi, tremito, nervosismo, difficoltà nell’allattamento, un disturbo della respirazione e
attacchi convulsivi. Se il neonato presenta uno qualsiasi di questi sintomi dopo la nascita,
o lei è preoccupata per la salute del bambino, contatti il medico o l’ostetrica che saranno
in grado di consigliarla.

• Informi il medico se lei sta allattando. L’uso di Duloxetina Alter durante l’allattamento non è raccomandato. Chieda consiglio al medico o al farmacista.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Duloxetina Alter può causarle sonnolenza od una sensazione di capogiro. Non guidi o non usi
strumenti o macchinari finché non sia consapevole di come Duloxetina Alter agisce su di lei.

Duloxetina Alter contiene saccarosio
Duloxetina Alter contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni
zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Duloxetina Alter

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Duloxetina Alter viene assunto per via orale. Deglutisca la capsula senza masticare, con l’aiuto
di un bicchiere d’acqua.

Per la depressione e il dolore neuropatico diabetico:
La dose abituale di Duloxetina Alter è 60 mg una volta al giorno, ma il medico le prescriverà la
dose che ritiene giusta per lei.

Per il disturbo d’ansia generalizzato:
La dose abituale di partenza di Duloxetina Alter è 30 mg una volta al giorno dopo di che la
maggior parte dei pazienti riceverà 60 mg una volta al giorno, ma il medico prescriverà la dose
che ritiene giusta per lei. La dose può essere aggiustata fino a 120 mg al giorno, in base alla sua
risposta a Duloxetina Alter.
Per aiutarla a ricordare di prendere Duloxetina Alter, può risultarle più facile prenderlo ogni
giorno alla stessa ora.
Parli con il medico per quanto tempo deve continuare a prendere Duloxetina Alter. Non
interrompa l’assunzione di Duloxetina Alter, o modifichi la dose, senza averne parlato con il
medico. Un trattamento appropriato del disturbo è importante per aiutarla a stare meglio. Se
AIC in GU 275 del 25/11/2015
non trattato, il disturbo non può migliorare e può divenire più grave e difficile da trattare.

Se prende più Duloxetina Alter di quanto deve
Contatti immediatamente il medico o il farmacista se lei ha preso un quantitativo di Duloxetina
Alter maggiore rispetto a quello che il medico le ha prescritto. Sintomi di sovradosaggio
includono sonnolenza, coma, sindrome serotoninergica (una rara reazione che può provocare
sensazioni di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza,
febbre, sudorazione o rigidità muscolare), crisi convulsive, vomito ed accelerazione del battito
cardiaco.

Se dimentica di prendere Duloxetina Alter
Se dimentica una dose, la prenda non appena lo ricorda. Tuttavia, se questo è il momento di
prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda soltanto una dose singola come
al solito. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Non prenda
più del quantitativo di Duloxetina Alter che le è stato prescritto per un giorno.

Se interrompe il trattamento con Duloxetina Alter
Anche se si sente meglio, NON interrompa l’assunzione delle capsule senza essersi consultato
con il medico. Se il medico ritiene che non abbia più bisogno di Duloxetina Alter, le chiederà di
ridurre gradualmente la dose lungo un periodo di almeno 2 settimane prima di interrompere del
tutto il trattamento.
Alcuni pazienti che interrompono improvvisamente l’assunzione di Duloxetina Alter hanno
avuto sintomi come:

• capogiro, sensazioni di formicolio come da punture di spilli ed aghi o sensazioni tipo scossa elettrica (in particolare alla testa), disturbi del sonno (sogni intensi, incubi, incapacità di dormire), affaticamento, sonnolenza, sensazione di irrequietezza o agitazione, sensazione di ansia, nausea o malessere (vomito), tremore, mal di testa, dolore muscolare, sensazione di irritabilità, diarrea, sudorazione eccessiva o vertigine. Di solito questi sintomi non sono gravi e scompaiono entro pochi giorni, ma se lei avverte sintomi che sono fastidiosi deve consultarsi con il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino. Normalmente questi effetti sono da lievi a moderati e spesso
scompaiono dopo poche settimane.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10)

• mal di testa, sensazione di sonnolenza
• sensazione di malessere (nausea), secchezza della bocca

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10)

• mancanza di appetito
• difficoltà nel prendere sonno, sensazione di agitazione, riduzione del desiderio sessuale, AIC in GU 275 del 25/11/2015

ansia, difficoltà o impossibilità a raggiungere l’orgasmo, sogni inconsueti

• capogiro, sensazione di pigrizia, tremore, insensibilità, inclusa una sensazione di intorpidimento, pizzicore o di formicolio della cute
• offuscamento della vista
• tinnito (percezione di un suono nell’orecchio in assenza di uno stimolo sonoro esterno)
• sentire il cuore che sta battendo nel petto
• aumento della pressione sanguigna, vampata
• aumento degli sbadigli
• costipazione, diarrea, mal di stomaco, conati (vomito), bruciore di stomaco, cattiva digestione, accumulo di gas nell'intestino
• aumentata sudorazione, eruzione cutanea (pruriginosa)
• dolore muscolare, spasmo muscolare
• minzione dolorosa, minzione frequente
• difficoltà ad avere una erezione, alterazioni nella eiaculazione
• cadute (soprattutto nelle persone anziane), affaticamento
• perdita di peso

Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età con depressione trattati con questo
medicinale hanno avuto una certa perdita di peso quando hanno iniziato per la prima volta a
prendere questo medicinale. Dopo 6 mesi di trattamento il peso è aumentato fino ad essere
pari a quello degli altri bambini e adolescenti di uguale età e sesso.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)

• infiammazione della gola che causa una voce rauca
• pensieri suicidari, difficoltà ad addormentarsi, digrignamento o sfregamento con forza dei denti, sensazione di disorientamento, mancanza di motivazione
• improvvisi e involontari spasmi o contrazioni dei muscoli, sensazione di irrequietezza o incapacità a stare seduto o rimanere fermo, sensazione di nervosismo, difficoltà di concentrazione, alterazioni del senso del gusto, difficoltà nel controllo dei movimenti come ad esempio mancanza della coordinazione o movimenti involontari dei muscoli, sindrome delle gambe senza riposo, scarsa qualità del sonno
• dilatazione delle pupille (il centro scuro dell’occhio), disturbi della vista
• sensazione di capogiro o di “giramento di testa” (vertigine), dolore all'orecchio
• accelerazione o irregolarità del battito cardiaco
• svenimento, capogiro, stordimento mentale o di imminente svenimento rimanendo in piedi, sensazione di freddo alle dita delle mani e/o dei piedi
• sensazione di costrizione alla gola, emorragie nasali
• emissione di sangue con il vomito o presenza di feci di colore nero come il catrame, gastroenterite, eruttazione, difficoltà a deglutire
• infiammazione del fegato che può provocare dolore addominale e colorazione gialla della cute o delle zone bianche degli occhi
• sudorazioni notturne, orticaria, sudorazioni fredde, sensibilità alla luce solare, aumentata tendenza a sviluppare lividi
• rigidità muscolare, contrazione muscolare AIC in GU 275 del 25/11/2015
• difficoltà od incapacità ad urinare, difficoltà ad iniziare la minzione, necessità di urinare durante la notte, necessità di urinare più del normale, riduzione del flusso urinario
• sanguinamento vaginale anormale, cicli mestruali anormali, inclusi cicli mestruali abbondanti, dolorosi, irregolari o prolungati, insolitamente scarsi o assenti, dolore ai testicoli o allo scroto
• dolore toracico, sensazione di freddo, sete, tremito, sensazione di caldo, andatura anormale
• aumento di peso
• Duloxetina Alter può causare effetti dei quali può non essere consapevole, come aumenti degli enzimi epatici, o dei livelli nel sangue di potassio, della creatina fosfochinasi, degli zuccheri o del colesterolo

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000)

• grave reazione allergica che causa difficoltà alla respirazione o capogiro con rigonfiamento della lingua e delle labbra, reazioni allergiche
• diminuita attività della ghiandola tiroide che può determinare stanchezza o aumento di peso
• disidratazione, bassi livelli di sodio nel sangue (soprattutto nelle persone anziane; i sintomi possono includere una sensazione di capogiro, sentirsi debole, confuso, sonnolento o molto stanco, oppure avere la nausea o stare per vomitare, sintomi più gravi sono la perdita di conoscenza, le crisi convulsive o le cadute), sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico (SIADH)
• comportamento suicidario, mania (iperattività, pensieri che si rincorrono e diminuito bisogno di dormire), allucinazioni, comportamento aggressivo ed ira
• “Sindrome serotoninergica” (una rara reazione che può provocare sensazioni di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità muscolare), crisi convulsive
• aumentata pressione all’interno dell’occhio (glaucoma)
• infiammazione della bocca, presenza di sangue di colore rosso vivo nelle feci, alito cattivo
• insufficienza epatica (del fegato), colorazione gialla della cute o delle zone bianche degli occhi (ittero)
• sindrome di Stevens-Johnson (grave malattia con comparsa di vesciche sulla cute, sulla bocca, agli occhi ed ai genitali), grave reazione allergica che causa rigonfiamento del volto o della gola (angioedema)
• contrazione della muscolatura della bocca
• odore alterato delle urine
• sintomi della menopausa, anormale produzione di latte materno negli uomini e nelle donne
• tosse, respiro sibilante e respiro affannoso eventualmente accompagnati da febbre

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
AIC in GU 275 del 25/11/2015
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Duloxetina Alter

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità. Non conservare
a temperatura superiore ai 30 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Duloxetina Alter
Il principio attivoè duloxetina.
Ogni capsula contiene 30 o 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
Gli altricomponenti sono:

Contenuto della capsula: ipromellosa, granuli di zucchero (saccarosio e amido di mais), talco,
saccarosio, ipromellosa ftalato, trietilcitrato

Corpo della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), indigotina

Testa della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171), indigotina

Descrizione dell’aspetto di Duloxetina Alter e contenuto della confezione
Duloxetina Alter è una capsula rigida gastroresistente. Ogni capsula di Duloxetina Alter
contiene granuli di duloxetina cloridrato con un rivestimento per proteggerli dall’acidità dello
stomaco.
Duloxetina Alter è disponibile in 2 concentrazioni: 30 mg e 60 mg.
Le capsule da 30 mg sono di colore blu e bianco.
Le capsule da 60 mg sono di colore blu e verde.
Duloxetina Alter 30 mg è disponibile in blister di poliammide/alluminio/polivinilcloruro – alluminio
confezioni da 7, 28 capsule.
Duloxetina Alter 60 mg è disponibile in blister di poliammide/alluminio/polivinilcloruro – alluminio
confezioni da 28, 56 capsule.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
AIC in GU 275 del 25/11/2015

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore
Laboratori Alter srl
Via Egadi, 7
20144 Milano
Italia

Produttore
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69, 08970, Sant Joan Despí (Barcelona)
Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni

AIC in GU 275 del 25/11/2015