DULOXETINA LICONSA

Duloxetina Liconsa 90 mg capsule rigide gastroresistenti, 120 mg capsule rigide gastroresistenti

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è Duloxetina Liconsa e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Liconsa
• 3. Come prendere Duloxetina Liconsa
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Duloxetina Liconsa
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Duloxetina Liconsa e a cosa serve

Duloxetina Liconsa contiene il principio attivo duloxetina. Duloxetina Liconsa aumenta i livelli di
serotonina e di noradrenalina nel sistema nervoso.
Duloxetina Liconsa viene usato negli adulti per trattare:

• la depressione
• il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica d’ansia o nervosismo)

Duloxetina Liconsa comincia ad essere efficace nella maggior parte delle persone con depressione o
ansia entro due settimane dall’inizio del trattamento, ma possono essere necessarie 2-4 settimane prima
di sentirsi meglio. Si rivolga al medico se non comincia a stare meglio dopo questo periodo. Il medico
può continuare a darle Duloxetina Liconsa quando si sente meglio per prevenire sia la depressione che
la ricomparsa dell’ansia.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Liconsa

Non prenda Duloxetina Liconsa:

• Se è allergico alla duloxetina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• Se ha una malattia al fegato
• Se ha una grave malattia ai reni
• Se sta prendendo o ha preso negli ultimi 14 giorni, un altro medicinale conosciuto come Inibitore della monoamino ossidasi (IMAO) (vedere ‘Altri medicinali e Duloxetina Liconsa’)
• Se sta assumendo fluvoxamina che viene abitualmente usata per curare la depressione, ciprofloxacina o enoxacina che sono usate per trattare alcune infezioni
• Se sta prendendo altri medicinali che contengono duloxetina (vedere ‘Altri medicinali e Duloxetina Liconsa’)

Riferisca al medico se ha la pressione del sangue alta o una malattia al cuore. Il medico le dirà se può
prendere Duloxetina Liconsa.

Avvertenze e precauzioni
Le ragioni per cui Duloxetina Liconsa può non essere adatto a lei sono le seguenti. Parli con il medico
prima di prendere Duloxetina Liconsa se:

• sta assumendo altri medicinali per curare la depressione (vedere ‘Altri medicinali e Duloxetina Liconsa’)
• sta assumendo l’Erba di S. Giovanni ( Hypericum perforatum), una preparazione a base di piante medicinali
• ha una malattia ai reni
• ha avuto convulsioni (crisi convulsive)
• ha avuto un disturbo maniacale
• soffre di disturbo bipolare
• ha problemi agli occhi, così come alcuni tipi di glaucoma (aumentata pressione all’interno dell’occhio)
• ha una storia di alterazioni della coagulazione (tendenza a sviluppare lividi), specialmente se lei è in gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”)
• esiste per lei il rischio di avere livelli di sodio bassi (ad esempio se sta prendendo diuretici, soprattutto se lei è una persona anziana)
• è in trattamento con un altro medicinale che può provocare un danno al fegato
• sta assumendo altri medicinali che contengono duloxetina (vedere ‘Altri medicinali e Duloxetina Liconsa’)

Duloxetina Liconsa può causare una sensazione di irrequietezza o di incapacità a stare seduto o
immobile. Se le accade questo deve dirlo al medico.
Si rivolga al medico anche:
Se manifesta segni e sintomi di irrequietezza, allucinazioni, perdita di coordinazione, battito cardiaco
accelerato, temperatura corporea aumentata, rapidi cambiamenti della pressione sanguigna, riflessi
iperattivi, diarrea, coma, nausea, vomito, potrebbe soffrire di sindrome serotoninergica.
Nella sua forma più grave, la sindrome serotoninergica può assomigliare alla sindrome neurolettica
maligna (SNM). I segni e i sintomi della SNM possono includere una combinazione di febbre, battito
cardiaco accelerato, sudorazione, grave rigidità muscolare, confusione, aumento degli enzimi
muscolari (determinato da un esame del sangue).
Medicinali quali Duloxetina Liconsa (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
(SSRI) e della serotonina-noradrenalina (SNRI)) possono causare sintomi di disfunzione sessuale
(vedere paragrafo 4). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione
del trattamento.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione e del disturbo d’ansia
Se è depresso e/o presenta stati d’ansia qualche volta può avere pensieri di farsi del male o di uccidersi.
Questi pensieri possono risultare aumentati quando per la prima volta comincia il trattamento con
antidepressivi, poiché questi medicinali richiedono un periodo di tempo per essere efficaci, solitamente
circa 2 settimane ma qualche volta anche tempi più lunghi.
Può essere più probabile avere questi pensieri se lei:

• ha avuto in passato pensieri di uccidersi o di farsi del male
• è un giovane adulto. Dati da studi clinici hanno mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichiatrici che sono stati trattati con un antidepressivo

Se in qualsiasi momento ha pensieri di farsi del male o di uccidersi, contatti il medico o si rechi
immediatamente in ospedale.
Può trovare utile raccontare a un parente o ad un amico intimo che lei è depresso o ha un disturbo
d’ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio. Potrebbe chiedere a loro di dirle se essi ritengono che
la sua depressione o l’ansia stiano peggiorando, o se sono preoccupati per variazioni del suo
comportamento.

Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età
Normalmente Duloxetina Liconsa non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni
di età. Inoltre, lei deve sapere che i pazienti sotto i 18 anni, quando assumono questo tipo di medicinali,
presentano un aumentato rischio di effetti indesiderati come il tentativo di suicidio, pensieri di suicidio
ed atteggiamento ostile (soprattutto comportamento aggressivo, oppositivo e ira). Nonostante ciò, il
medico può prescrivere Duloxetina Liconsa ai pazienti sotto i 18 anni se ritiene che questa sia per loro
la soluzione migliore. Se il medico ha prescritto Duloxetina Liconsa a un paziente sotto i 18 anni e lei
desidera chiarimenti, riparli con il medico. Informi il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra riportati
compare o peggiora quando un paziente con età inferiore a 18 anni sta assumendo Duloxetina Liconsa.
Inoltre, gli effetti sulla sicurezza a lungo termine riguardanti la crescita, la maturazione e lo sviluppo
cognitivo e comportamentale di Duloxetina Liconsa in questa fascia di età non sono ancora stati
dimostrati.

Altri medicinali e Duloxetina Liconsa
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Il principale componente di Duloxetina Liconsa, la duloxetina, si ritrova in altri medicinali per altre
condizioni:

• il dolore neuropatico diabetico, la depressione, l’ansia e l’incontinenza urinaria

L’uso contemporaneo di più di uno di questi medicinali deve essere evitato. Verifichi con il medico se
sta già assumendo medicinali che contengono duloxetina.
Il medico deve decidere se può prendere Duloxetina Liconsa con altri medicinali. Non inizi o
interrompa l’assunzione di qualsiasi medicinale, inclusi quelli comprati senza prescrizione medica
e i preparati a base di piante medicinali, prima di essersi consultata con il medico.
Riferisca inoltre al medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

Inibitori della monoamino ossidasi (IMAO): Non deve prendere Duloxetina Liconsa se sta assumendo,
o ha di recente assunto (durante gli ultimi 14 giorni) un altro medicinale antidepressivo chiamato
inibitore della monoamino ossidasi (IMAO). Esempi di medicinali IMAO includono moclobemide (un
antidepressivo) e linezolid (un antibiotico). L’assunzione di un IMAO insieme con molti medicinali che
richiedono prescrizione, Duloxetina Liconsa incluso, può provocare effetti indesiderati gravi o anche
pericolosi per la vita. Deve attendere almeno 14 giorni dopo che ha interrotto l’assunzione di un IMAO
prima di poter prendere Duloxetina Liconsa. Inoltre, lei deve aspettare almeno 5 giorni dopo che ha
interrotto l’assunzione di Duloxetina Liconsa prima di prendere un IMAO.

Medicinali che causano sonnolenza: Questi includono medicinali prescritti dal medico, come
benzodiazepine, potenti antidolorifici, antipsicotici, fenobarbitale ed antistaminici.

Medicinali che aumentano il livello di serotonina: Triptani, tramadolo, triptofano, Inibitori Selettivi
della Ricaptazione della Serotonina (SSRI) (come paroxetina e fluoxetina), Inibitori Selettivi della
Ricaptazione della Serotonina/Noradrenalina (SNRI) (come venlafaxina), antidepressivi triciclici (come
clomipramina, amitriptilina), petidina, Erba di S. Giovanni (iperico) e IMAO (come moclobemide e
linezolid). Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati; se lei accusa qualsiasi sintomo
insolito mentre sta assumendo uno di questi medicinali insieme con Duloxetina Liconsa, deve consultare
il medico.

Anticoagulanti orali ed agenti antipiastrinici: Medicinali che rendono fluido il sangue o che evitano
la formazione di coaguli. Questi medicinali potrebbero aumentare il rischio di sanguinamento.

Duloxetina Liconsa con cibi, bevande e alcol
Duloxetina Liconsa può essere assunto indipendentemente dai pasti. Deve fare attenzione se beve alcol
quando è in trattamento con Duloxetina Liconsa.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

• Informi il medico se è in gravidanza, o se sta programmando una gravidanza, mentre sta assumendo Duloxetina Liconsa. Deve usare Duloxetina Liconsa solo dopo aver discusso con il medico i potenziali benefici e ogni potenziale rischio per il nascituro.
• Si assicuri che l’ostetrica e/o il medico sappia che è in trattamento con Duloxetina Liconsa. Quando assunti in gravidanza, farmaci simili (gli SSRI) possono aumentare il rischio di comparsa di una grave condizione nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), che comporta che il neonato presenti un respiro accelerato ed un colorito bluastro. Questi sintomi generalmente si manifestano durante le prime 24 ore successive alla nascita. Se questo accade al neonato, contatti immediatamente l’ostetrica o il medico.
• Se assume Duloxetina Liconsa in prossimità della fine del periodo di gravidanza, il neonato potrebbe manifestare alcuni sintomi appena nato. Generalmente questi compaiono alla nascita o entro pochi giorni dalla nascita. Questi sintomi possono includere muscoli flaccidi, tremito, nervosismo, difficoltà nell’allattamento, un disturbo della respirazione e attacchi convulsivi. Se il neonato presenta uno qualsiasi di questi sintomi dopo la nascita, o lei è preoccupata per la salute del bambino, contatti il medico o l’ostetrica che saranno in grado di consigliarla.
• Se lei assume Duloxetina Liconsa in prossimità della fine della sua gravidanza vi è un aumentato rischio di eccessivo sanguinamento vaginale subito dopo il parto, in particolar modo se lei ha una storia di disturbi emorragici. Il suo medico o l’ostetrica devono essere informati se lei sta assumendo duloxetina in modo tale da poterla consigliare.
• I dati disponibili sull’uso di Duloxetina Liconsa durante i primi 3 mesi di gravidanza non mostrano un aumentato rischio di difetti alla nascita complessivi in generale nel bambino. Se Duloxetina Liconsa è assunto durante la seconda metà della gravidanza ci può essere un aumentato rischio che il neonato possa nascere in anticipo (6 neonati in più nati prematuramente ogni 100 donne che assumono Duloxetina Liconsa nella seconda parte della gravidanza), per lo più tra le settimane 35 e 36 di gravidanza.
• Informi il medico se lei sta allattando. L’uso di Duloxetina Liconsa durante l’allattamento non è raccomandato. Chieda consiglio al medico o al farmacista.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Duloxetina Liconsa può causarle sonnolenza od una sensazione di capogiro. Non guidi o non usi
strumenti o macchinari finché non sia consapevole di come Duloxetina Liconsa agisce su di lei.

Duloxetina Liconsa contiene saccarosio
Duloxetina Liconsa contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’ intolleranza ad alcuni
zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Duloxetina Liconsa contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.

3. Come prendere Duloxetina Liconsa

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Duloxetina Liconsa viene assunto per via orale. Deglutisca la capsula intera, con l’aiuto di un bicchiere
d’acqua. In alternativa, può aprire con attenzione la capsula e cospargere il contenuto su un po’ di
composta di mele. Ingerire immediatamente senza masticare

Per la depressione:
La dose abituale di Duloxetina Liconsa è 60 mg una volta al giorno, ma il medico le prescriverà la dose
che ritiene giusta per lei.

Per il disturbo d’ansia generalizzato:
La dose abituale di partenza di Duloxetina Liconsa è 30 mg una volta al giorno dopo di che la maggior
parte dei pazienti riceverà 60 mg una volta al giorno, ma il medico prescriverà la dose che ritiene giusta
per lei. La dose può essere aggiustata fino a 120 mg al giorno, in base alla sua risposta a Duloxetina
Liconsa.
Per aiutarla a ricordare di prendere Duloxetina Liconsa, può risultarle più facile prenderlo ogni giorno
alla stessa ora.
Parli con il medico per quanto tempo deve continuare a prendere Duloxetina Liconsa. Non interrompa
l’assunzione di Duloxetina Liconsa, o modifichi la dose, senza averne parlato con il medico. Un
trattamento appropriato del disturbo è importante per aiutarla a stare meglio. Se non trattato, il disturbo
non può migliorare e può divenire più grave e difficile da trattare.
Per le dosi non ottenibili con questo dosaggio, sono disponibili altri dosaggi di questo medicinale e altri
prodotti contenenti duloxetina.

Se prende più Duloxetina Liconsa di quanto deve
Contatti immediatamente il medico o il farmacista se lei ha preso un quantitativo di Duloxetina Liconsa
maggiore rispetto a quello che il medico le ha prescritto. Sintomi di sovradosaggio includono
sonnolenza, coma, sindrome serotoninergica (una rara reazione che può provocare sensazioni di grande
felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità
muscolare), crisi convulsive, vomito ed accelerazione del battito cardiaco.

Se dimentica di prendere Duloxetina Liconsa
Se dimentica una dose, la prenda non appena lo ricorda. Tuttavia, se questo è il momento di prendere la
dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda soltanto una dose singola come al solito. Non prenda
una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Non prenda più del quantitativo di
Duloxetina Liconsa che le è stato prescritto per un giorno.

Se interrompe il trattamento con Duloxetina Liconsa
Anche se si sente meglio, NON interrompa l’assunzione delle capsule senza essersi consultato con il
medico. Se il medico ritiene che non abbia più bisogno di Duloxetina Liconsa, le dirà di ridurre
gradualmente la dose nell’arco di un periodo di almeno 2 settimane prima di interrompere del tutto il
trattamento.
Alcuni pazienti che interrompono improvvisamente l’assunzione di Duloxetina Liconsa hanno avuto
sintomi come:

• capogiro, sensazioni di formicolio come da punture di spilli ed aghi o sensazioni tipo scossa elettrica (in particolare alla testa), disturbi del sonno (sogni intensi, incubi, incapacità di dormire), affaticamento, sonnolenza, sensazione di irrequietezza o agitazione, sensazione di ansia, sensazione di malessere (nausea) o malessere (vomito), tremore, mal di testa, dolore muscolare, sensazione di irritabilità, diarrea, sudorazione eccessiva o vertigine.

Di solito questi sintomi non sono gravi e scompaiono entro pochi giorni, ma se lei avverte sintomi che
sono fastidiosi deve consultarsi con il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino. Normalmente questi effetti sono da lievi a moderati e spesso scompaiono dopo poche
settimane.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10)

• mal di testa, sensazione di sonnolenza
• sensazione di malessere (nausea), secchezza della bocca

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10)

• mancanza di appetito
• difficoltà nel prendere sonno, sensazione di agitazione, riduzione del desiderio sessuale, ansia, difficoltà o impossibilità a raggiungere l’orgasmo, sogni inconsueti
• capogiro, sensazione di pigrizia, tremore, insensibilità, inclusa una sensazione di intorpidimento, pizzicore o di formicolio della cute
• vista offuscata
• tinnito (percezione di un suono nell’orecchio in assenza di uno stimolo sonoro esterno)
• sentire il cuore che sta battendo nel petto
• aumento della pressione sanguigna, vampata
• aumento dello sbadiglio
• stipsi, diarrea, mal di stomaco, conati (vomito), bruciore di stomaco, cattiva digestione, accumulo di gas nell'intestino
• aumentata sudorazione, eruzione cutanea (pruriginosa)
• dolore muscolare, spasmo muscolare
• minzione dolorosa, minzione frequente
• difficoltà ad avere una erezione, alterazioni nella eiaculazione
• cadute (soprattutto nelle persone anziane), affaticamento
• perdita di peso

In bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età affetti da depressione trattati con questo medicinale si è
verificata una perdita di peso quando hanno iniziato a prendere questo medicinale per la prima volta.
Dopo 6 mesi di trattamento il peso è aumentato fino ad essere pari a quello degli altri bambini e
adolescenti della medesima età e sesso.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)

• infiammazione della gola che causa una voce rauca
• pensieri di suicidio, difficoltà ad addormentarsi, digrignamento o sfregamento con forza dei denti, sensazione di disorientamento, mancanza di motivazione
• improvvisi e involontari spasmi o contrazioni dei muscoli, sensazione di irrequietezza o incapacità a stare seduto o rimanere fermo, sensazione di nervosismo, difficoltà di concentrazione, alterazioni del senso del gusto, difficoltà nel controllo dei movimenti come ad esempio mancanza della coordinazione o movimenti involontari dei muscoli, sindrome delle gambe senza riposo, scarsa qualità del sonno
• dilatazione delle pupille (la parte centrale e scura dell’occhio), disturbi della vista
• sensazione di capogiro o di “giramento di testa” (vertigine), dolore all'orecchio
• accelerazione o irregolarità del battito cardiaco
• svenimento, capogiro, sensazione di testa vuota o di imminente svenimento rimanendo in piedi, sensazione di freddo alle dita delle mani e/o dei piedi
• sensazione di costrizione alla gola, emorragie nasali
• emissione di sangue con il vomito o presenza di feci di colore nero come il catrame, gastroenterite, eruttazione, difficoltà a deglutire
• infiammazione del fegato che può provocare dolore addominale e colorazione gialla della cute o delle zone bianche degli occhi
• sudorazioni notturne, orticaria, sudorazioni fredde, sensibilità alla luce solare, aumentata tendenza a sviluppare lividi
• rigidità muscolare, contrazione muscolare
• difficoltà od incapacità ad urinare, difficoltà ad iniziare la minzione, necessità di urinare durante la notte, necessità di urinare più del normale, riduzione del flusso urinario
• sanguinamento vaginale anormale, cicli mestruali anormali, inclusi cicli mestruali abbondanti, dolorosi, irregolari o prolungati, insolitamente scarsi o assenti, dolore ai testicoli o allo scroto
• dolore toracico, sensazione di freddo, sete, brividi, sensazione di caldo, andatura anormale
• aumento di peso
• Duloxetina Liconsa può causare effetti dei quali potrebbe non essere consapevole, come aumenti degli enzimi epatici, o dei livelli nel sangue di potassio, della creatina fosfochinasi, degli zuccheri o del colesterolo

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000)

• grave reazione allergica che causa difficoltà alla respirazione o capogiro con rigonfiamento della lingua e delle labbra, reazioni allergiche
• diminuita attività della ghiandola tiroide che può determinare stanchezza o aumento di peso
• disidratazione, bassi livelli di sodio nel sangue (soprattutto nelle persone anziane; i sintomi possono includere una sensazione di capogiro, sentirsi debole, confuso, sonnolento o molto stanco, oppure avere la nausea o stare per vomitare, sintomi più gravi sono la perdita di conoscenza, le crisi convulsive o le cadute), sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico (SIADH)
• comportamento suicida, mania (iperattività, pensieri che si rincorrono e ridotto bisogno di dormire), allucinazioni, comportamento aggressivo ed ira
• “Sindrome serotoninergica” (una rara reazione che può provocare sensazioni di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità muscolare), crisi convulsive
• aumentata pressione all’interno dell’occhio (glaucoma)
• infiammazione della bocca, presenza di sangue di colore rosso vivo nelle feci, alito cattivo, infiammazione dell’intestino crasso (che provoca diarrea)
• insufficienza epatica (del fegato), colorazione gialla della cute o delle zone bianche degli occhi (ittero)
• sindrome di Stevens-Johnson (grave malattia con comparsa di vesciche sulla cute, sulla bocca, agli occhi ed ai genitali), grave reazione allergica che causa rigonfiamento del volto o della gola (angioedema)
• contrazione della muscolatura della bocca
• odore alterato delle urine
• sintomi della menopausa, anormale produzione di latte materno negli uomini e nelle donne
• eccessivo sanguinamento vaginale subito dopo il parto (emorragia post-parto)
• tosse, respiro sibilante e respiro affannoso eventualmente accompagnati da febbre

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)

• Infiammazione dei vasi sanguigni della cute (vasculite cutanea)

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Segni e sintomi di una condizione chiamata "cardiomiopatia da stress" che può includere dolore toracico, respiro affannoso, capogiro, mancamento, battito cardiaco irregolare.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Duloxetina Liconsa

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Blister Alluminio/Alluminio
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Blister trasparente PVC/PCTFE sigillato con foglio di Alluminio
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Conservare nella confezione originale in blister per proteggerlo dall'umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Duloxetina Liconsa
Il principio attivoè duloxetina
Ogni capsula contiene duloxetina cloridrato equivalente a 90 mg di duloxetina.
Ogni capsula contiene duloxetina cloridrato equivalente a 120 mg di duloxetina.
Gli altri componentisono:
o Contenuto della capsula: sfere di zucchero (sciroppo di zucchero, amido di mais, saccarosio),
acido metacrilico-etil acrilato copolimero (1:1) dispersione 30%, ipromellosa, saccarosio,
silice colloidale anidra, talco, trietilcitrato, gliceril monostearato, trietilcitrato, polisorbato 80,
acqua
o Involucro della capsula:

• Capsule da 90 mg:titanio diossido (E171), gelatina, FCF-FD&C Blue1 (blu brillante FCF) (E133), FD&C Blue 2 (indaco carminio) (E132),
• Capsule da 120 mg:titanio diossido (E171), gelatina, FD&C Blue 2 (indaco carminio) (E132), ossido di ferro giallo (E172),

Descrizione dell’aspetto di Duloxetina Liconsa e contenuto della confezione
Duloxetina Liconsa è una capsula rigida gastroresistente. Ogni capsula di Duloxetina Liconsa
contiene granuli di duloxetina cloridrato con un rivestimento per proteggerli dall’acidità dello
stomaco.
Duloxetina Liconsa 90 mg sono capsule rigide di gelatina di circa 21,4-22,0 mm, cappuccio blu scuro
opaco e corpo azzurro chiaro opaco.
Duloxetina Liconsa 120 mg sono capsule rigide di gelatina di circa 23,0-23,6 mm, cappuccio blu scuro
opaco e corpo azzurro chiaro opaco.
Blister Alluminio/Alluminio
Duloxetina Liconsa 90 mg è disponibile in confezioni da 28 e 98 capsule.
Duloxetina Liconsa 120 mg è disponibile in confezioni da 28 e 98 capsule.
Blister trasparente PVC/PCTFE sigillato con foglio di Alluminio
Duloxetina Liconsa 90 mg è disponibile in confezioni da 28 e 98 capsule.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Calle Dulcinea S/n
Alcalá De Henares, Madrid 28805
Spagna

Produttore
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),
Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni: