DUSPATAL

DUSPATAL 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Mebeverina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHE’CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stata prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anchese i sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questofoglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cosa è DUSPATAL e a che cosa serve
• 2. Prima di prendere DUSPATAL
• 3. Come prendere DUSPATAL
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare DUSPATAL
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cosa è DUSPATAL e a che cosa serve

Che cosa è Duspatal
DUSPATAL appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati “antispastici”, che agiscono sull’intestino.
L’intestino è un lungo organo muscolare di forma tubulare che serve per il passaggio e la digestione
del cibo.
Se l’intestino ha uno spasmo o si contrae troppo, si avverte dolore. Questo medicinale agisce
risolvendo lo spasmo ed il dolore.

A che cosa serve Duspatal
Duspatal serve per risolvere i sintomi dovuti alla sindrome del colon irritabile. Tali sintomi variano
da persona a persona ma possono includere:

• crampi e dolore allo stomaco
• sensazione di gonfiore e flatulenza
• diarrea, stitichezza o una combinazione di entrambi
• feci a palline o cordoni piccoli e duri

2. Prima di prendere DUSPATAL

Non prenda Duspatal:
Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Se è affetto da grave insufficienza epatica (se il suo fegato non funziona bene).
Se è affetto da ileo paralitico (assenza di motilità dell’intestino) e patologia ostruttiva dell’apparato
gastrointestinale.
Se è affetto da colite ulcerosa (infiammazione cronica dell’intestino) e megacolon tossico
(dilatazione dell’intestino).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere prima di prendere Duspatal.
Usare con cautela nelle persone con insufficienza renale da lieve a moderata (se i suoi reni non
funzionano bene), insufficienza epatica da lieve a moderata (se il suo fegato non funziona bene),
fibrosi cistica (malattia genetica che colpisce prevalentemente polmoni e pancreas).

Bambini
Poiché non esistono dati relativi all’uso di DUSPATAL capsule nei bambini al di sotto dei 10 anni,
l’uso del prodotto non è raccomandato in questa fascia d’età.

Altri medicinali e Duspatal
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Non sono stati effettuati studi di interazione eccetto che con alcool. Studi

“in vitro”e “in vivo”condotti su animali hanno mostrato l’assenza di interazione tra Duspatal ed
etanolo.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza
Duspatal non è raccomandato durante la gravidanza. Il medico può dirle di interrompere
l’assunzione di Duspatal o assumere un altro medicinale al posto di Duspatal.

Allattamento
Duspatal non deve essere usato dalle madri che stanno allattando. Il medico può dirle di
interrompere l’allattamento o consigliarle di assumere un altro medicinale se volesse allattare.

Fertilità
Non esistono dati clinici sulla fertilità maschile o femminile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Duspatal non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere DUSPATAL

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Assunzione di questo medicinale

• Ingerisca le capsule intere con un bicchiere pieno di acqua. Non le frantumi o le mastichi.
• Cerchi di assumere le capsule alla stessa ora ogni giorno.

Quanto medicinale assumere
Adulti e bambini di età superiore ai 10 anni

• La dose abituale è una capsula da 200 mg due volte al giorno.
• Prenda una capsula al mattino e una capsula alla sera.

Non somministri Duspatal capsule da 200 mg a bambini di età inferiore ai 10 anni.

Se prende piùDuspatal di quanto deve
Se prende più Duspatal di quanto deve, informi il medico o si rechi immediatamente in ospedale.

Se dimentica di prendere Duspatal

• Se dimentica di assumere una dose, salti la dose dimenticata. Prenda la prossima dose alla solita ora.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Interrompa l’assunzione di Duspatal e si rivolga immediatamente al medico, se nota la
comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi – può aver bisogno di un
trattamento medico urgente:

• Difficoltà respiratorie, gonfiore al viso, collo, labbra, lingua o gola. Può avere una grave reazione allergica (ipersensibilità) al medicinale.

Altri effetti indesiderati includono:

• Può manifestare una reazione allergica minore al medicinale: ad es. rash cutaneo, pelle arrossata e pruriginosa.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione al sito “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.

5. Come conservare DUSPATAL

• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C; non refrigerare; non congelare; conservare nel confezione originale.
• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Duspatal
Il principio attivo è la mebeverina cloridrato.
Gli altri componenti sono:

• i componenti che costituiscono i granuli contenuti all’interno delle capsule: magnesio stearato, copolimero dell’etile acrilato e metile metacrilato, talco, ipromellosa, copolimero dell’acido metacrilico e dell’etile acrilato (1:1), triacetina.
• i componenti del rivestimento delle capsule sono: gelatina, titanio diossido.
• i componenti dell’inchiostro di stampa delle capsule: shellac (E904), propilenglicole, soluzione di ammoniaca concentrata, idrossido di potassio, ossido di ferro nero (E172).

Descrizione dell’aspetto di Duspatal e contenuto della confezione
Duspatal capsule rigide a rilascio prolungato.
Le capsule sono capsule rigide di gelatina di formato n. 1, di colore bianco opaco, con impresso

• 245. Le capsule sono provviste in blister di PVC/Alluminio contenenti 20 capsule.

Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio
MYLAN ITALIA S.R.L.
VIA VITTOR PISANI, 20

• 20124 - MILANO

Produttore
Produttore del granulato:
Abbott Biologicals B.V., Olst - Paesi Bassi.
Produttore e controllore finale:
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville – Lieu dit Maillard, Châtillon sur Chalaronne,
Francia.