EDEVEN C.M.

Edeven C.M. 1% + 5% gel, 2% + 5% gel

Escina e dietilamina salicilato
C.M.: composizione modificata (*)

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il
medico, o farmacista o infermiere le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Edeven C.M. e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Edeven C.M.

3. Come prendere Edeven C.M.

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Edeven C.M.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Edeven C.M. e a cosa serve

Edeven C.M. è un farmaco per uso topico utilizzato per il trattamento di dolori articolari
e muscolari conseguenti a traumi (traumatologia minore).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Edeven C.M.

Non prenda Edeven C.M. se è allergico all’escina e dietilamina salicilato o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

• non utilizzare su lesioni aperte (ferite), mucose ed aree cutanee trattate con radiazioni

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Edeven C.M. Non usare per periodi
prolungati senza il consiglio di un medico.
Non sussistono rischi di assuefazione e dipendenza.
Trattandosi di un preparato per applicazioni topiche, il suo uso deve essere esclusivamente
esterno. Evitare il contatto con gli occhi.
L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione.

Altri medicinali e Edeven C.M.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Non è nota alcuna interazione con altri medicinali.
Il medicinale non deve essere applicato insieme ad altri prodotti.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.
È tuttavia opportuno evitare l'uso prolungato (massimo 3 settimane) del prodotto su aree
cutanee estese durante la gravidanza.

Allattamento
Evitare l’uso del gel sul seno durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Edeven C.M. non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Edeven C.M. contiene butilidrossitoluolo (o butilidrossitoluene)
Edeven C.M. contiene butilidrossitoluolo (o butilidrossitoluene) che può causare
reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e
alle mucose.

3. Come prendere Edeven C.M.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

• Uso in adulti e adolescenti (12-18 anni)La quantità da applicare dipende dall’estensione dell’area da trattare. La dose raccomandata è un sottile strato di Edeven C.M. sulla cute della zona da trattare. Applicare Edeven C.M. da 1 a 3 volte al giorno sulla parte interessata. Dopo ogni applicazione lavarsi accuratamente le mani. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento e non superare le dosi indicate. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
• Bambini al di sotto dei 12 anniLa sicurezza e l’efficacia di Edeven C.M. nei bambini al di sotto dei 12 anni di età non sono state stabilite.

Se prende più Edeven C.M. di quanto deve
Non sono noti casi di sovradosaggio.
In caso sia stata applicata una dose eccessiva di Edeven C.M., lavare accuratamente la
parte interessata.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Edeven C.M.
avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se interrompe il trattamento con Edeven C.M.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al
farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino.

Disturbi del sistema immunitario: in rari casi possono comparire reazioni di ipersensibilità
come rossore, desquamazione e disidratazione della pelle.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatite da contatto.
indesiderati.

Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo
foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti
indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Edeven C.M.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Edeven C.M.
(*) C.M.: composizione modificata per eliminazione di un principio attivo (eparina sodica)

Edeven C.M. 1% + 5%
I principi attivi sono:

• escina e dietilamina salicilato 100 g di gel contengono 1g di escina e 5g di dietilamina Gli altri componenti sono:
• Essenza lavanda, essenza nerolene, carbossipolimetilene, meglumina, glicol propilenico, alcol etilico, sodio edetato, esildecanolo e esildecil laurato, etossidiglicol, butilidrossitoluolo, titanio diossido, acqua depurata.

Edeven C.M. 2% + 5%
I principi attivi sono:

• escina e dietilamina salicilato 100 g di gel contengono 2g di escina e 5g di dietilamina Gli altri componenti sono:
• Essenza lavanda, essenza nerolene, carbossipolimetilene, meglumina, glicol propilenico, alcol etilico, sodio edetato, esildecanolo e esildecil laurato, etossidiglicol, butilidrossitoluolo, titanio diossido, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Edeven C.M. e contenuto della confezione
Edeven C.M. 1% + 5% si presenta in forma di gel per uso cutaneo.
Il contenuto della confezione è di 40 g di gel
Edeven C.M. 2% + 5% si presenta in forma di gel per uso cutaneo.
Il contenuto della confezione è di 40 g di gel

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT)
e-mail: [email protected]