ENTECAVIR 0.5 mg Compressa rivestita con film

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene lattosio monoidrato. Leggere il foglio illustrative per ulteriori informazioni

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

30 compresse rivestite con film
90 compresse rivestite con film

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL

MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI
BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

it-interpack-Entecavir SUN-v3
Questo medicinale non richiede alcuna condizione speciale di conservazione.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL

MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE
MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Sun Pharma Italia Srl
viale Giulio Richard 3
20143 Milano
Italia

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO
047070038
047070040
047070077
047070089

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

entecavir 0.5 mg
entecavir 1 mg

17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso

18. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI

PC: {numero}
SN: {numero}
NN: {numero}
it-interpack-Entecavir SUN-v3
Prezzo €
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica utilizzabile una sola volta su
prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti (internista, infettivologo,
gastroenterologo).
Può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Confezione dispensata dal SSN
it-interpack-Entecavir SUN-v3

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
ETICHETTA (Flacone)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Entecavir SUN 0,5 mg compresse rivestite con film
Entecavir SUN 1 mg compresse rivestite con film
Entecavir

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI

PRINCIPIO ATTIVO
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,5 mg di entecavir
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di entecavir

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene lattosio monoidrato. Leggere il foglio illustrative per ulteriori informazioni

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

30 compresse rivestite con film
90 compresse rivestite con film

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL

MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI
BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione speciale di conservazione.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL

MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE
it-interpack-Entecavir SUN-v3

MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Sun Pharma Italia Srl
viale Giulio Richard 3
20143 Milano
Italia

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO
047070038
047070040
047070077
047070089

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

it-interpack-Entecavir SUN-v3

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
SCATOLA (Blister)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Entecavir SUN 0,5 mg compresse rivestite con film
Entecavir SUN 1 mg compresse rivestite con film
entecavir
Medicinale equivalente

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI

PRINCIPIO ATTIVO
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,5 mg di entecavir
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di entecavir

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene lattosio monoidrato.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

30 compresse rivestite con film
90 compresse rivestite con film
30 x 1 compresse rivestite con film
90 x 1 compresse rivestite con film

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL

MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI
BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

it-interpack-Entecavir SUN-v3
Scad.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione speciale di conservazione.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL

MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE
MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Sun Pharma Italia Srl
viale Giulio Richard 3
20143 Milano
Italia

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO
047070014
047070026
047070091
047070103
047070053
047070065
047070115
047070127

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

entecavir 0.5 mg
entecavir 1 mg

17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso

18. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI

it-interpack-Entecavir SUN-v3
PC: {numero}
SN: {numero}
NN: {numero}
Prezzo €
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica utilizzabile una sola volta su
prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti (internista, infettivologo,
gastroenterologo).
Può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Confezione dispensata dal SSN
it-interpack-Entecavir SUN-v3

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
Blister

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Entecavir SUN 0,5 mg compresse rivestite con film
Entecavir SUN 1 mg compresse rivestite con film

2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE

IN COMMERCIO
Sun Pharma Italia Srl

3. DATA DI SCADENZA

Scad.

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto

5. ALTRO

it-interpack-Entecavir SUN-v3