ESCITALOPRAM AUROBINDO

Escitalopram Aurobindo 10 mg compresse rivestite con film, 20 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Escitalopram Aurobindo e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Aurobindo
• 3. Come prendere Escitalopram Aurobindo
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Escitalopram Aurobindo
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Escitalopram Aurobindo e a che cosa serve

Escitalopram Aurobindo appartiene ad un gruppo di antidepressivi chiamati inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema della serotonina nel
cervello, aumentando il livello di serotonina. I disturbi del sistema della serotonina sono considerati un
fattore importante nello sviluppo della depressione e delle malattie correlate.
Escitalopram Aurobindo contiene escitalopram e viene utilizzato per trattare la depressione (episodi
depressivi maggiori) e i disturbi d’ansia (come disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia,
disturbo d’ansia sociale, disturbo d’ansia generalizzato e disturbo ossessivo-compulsivo).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Aurobindo

Non prenda Escitalopram Aurobindo:
se è allergico ad escitalopram o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
se prende altri medicinali che appartengono ad un gruppo chiamato inibitori delle Monoamino
ossidasi (MAO inibitori), inclusi selegilina (usata nel trattamento del morbo di Parkinson),
moclobemide (usato nel trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
se è affetto dalla nascita o ha avuto un episodio di ritmo cardiaco anomalo (visibile tramite
l’elettrocardiogramma (ECG):un esame per valutare come funziona il cuore).
se prende medicinali per problemi di ritmo cardiaco o che possono influenzare il ritmo del cuore
(vedere il paragrafo 2 “Altri medicinali e Escitalopram Aurobindo”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Escitalopram Aurobindo.
Informi il medico se soffre di una qualsiasi altra condizione o malattia, poiché il suo medico può avere
bisogno di tenerne conto. In particolare informi il medico:
se soffre di epilessia. Il trattamento con Escitalopram Aurobindo deve essere interrotto se si
manifestano convulsioni per la prima volta o se aumenta la frequenza delle crisi epilettiche
(vedere anche il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati").
se soffre di compromissione della funzionalità epatica o renale. Il medico può aver bisogno di
aggiustare il dosaggio del suo medicinale.
se soffre di diabete. Il trattamento con Escitalopram Aurobindo può alterare il controllo
glicemico. È possibile che il dosaggio dell’insulina e/o degli ipoglicemizzanti orali debba essere
aggiustato.
se ha un livello ridotto di sodio nel sangue.
se ha una predisposizione al sanguinamento facile o alla formazione di lividi.
se sta seguendo una terapia elettroconvulsiva.
se soffre di malattia coronarica.
se soffre o ha sofferto di problemi al cuore o ha avuto recentemente un attacco di cuore
se ha una bassa frequenza cardiaca a riposo e/o se pensa che il suo organismo possa aver subito
una grande perdita di sale in seguito a diarrea e vomito intensi e prolungati o all’uso di diuretici
(compresse per urinare).
se avverte un battito cardiaco veloce o irregolare, svenimento, collasso o capogiri quando si alza
in piedi, che possono indicare una irregolarità della frequenza cardiaca.
se soffre di glaucoma ad angolo chiuso o ha sofferto di glaucoma nel passato.

Attenzione:
Alcuni pazienti con una malattia maniaco-depressiva possono entrare in una fase maniacale
caratterizzata da inusuali e rapidi cambiamenti di idea, felicità ingiustificata ed eccessiva attività
fisica. Se dovesse manifestare ciò, contatti il medico.
Durante le prime settimane di trattamento possono verificarsi anche sintomi quali agitazione o
difficoltà a stare seduto o immobile. Informi immediatamente il medico se si manifestano questi
sintomi.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia
Se è depresso e/o soffre di disturbi d’ansia può talvolta avere pensieri di farsi del male o anche di
suicidarsi. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con gli antidepressivi, poiché
questi medicinali richiedono del tempo per agire, solitamente circa due settimane ma talvolta anche di
più. Lei può avere più probabilità di pensare in questo modo:
se ha già manifestato in precedenza pensieri di suicidarsi o di farsi del male.
se lei è un giovane adulto. Le informazioni provenienti dagli studi clinici hanno mostrato un
aumento del rischio di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni con
disturbi psichiatrici trattati con un antidepressivo.
Se dovesse avere, in qualsiasi momento, pensieri di farsi del male o di suicidarsi, contatti subito il
medico o si rechi immediatamente in ospedale.
Può trovare utile informare unparente o un amico strettoche lei è depresso o haun disturbo
avvisarla se ritengono che la sua depressione o la sua ansia stiano peggiorando, o se sono preoccupati
per eventuali cambiamenti del suo comportamento.

Bambini e adolescenti
Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni di età
Escitalopram Aurobindo non deve di norma essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età
inferiore ai 18 anni. Inoltre, deve sapere che i pazienti di età inferiore ai 18 anni presentano un rischio
maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, pensieri suicidari ed ostilità
(prevalentemente aggressività, comportamento di opposizione e collera) quando assumono questa
classe di medicinali. Tuttavia, il medico può prescrivere comunque Escitalopram Aurobindo a pazienti
di età inferiore ai 18 anni, ritenendo che sia nel loro interesse. Se il medico ha prescritto Escitalopram
Aurobindo ad un paziente di età inferiore ai 18 anni e ne vuole discutere, si rivolga di nuovo al
medico. Deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra descritti compare o si aggrava
mentre il paziente di età inferiore ai 18 anni sta assumendo Escitalopram Aurobindo. Inoltre la
sicurezza a lungo termine di Escitalopram Aurobindo riguardo la crescita, la maturazione e lo sviluppo
cognitivo e comportamentale in questa fascia d’età non è stata ancora dimostrata.

Altri medicinali e Escitalopram Aurobindo
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
Inibitori non selettivi delle monoammino-ossidasi (IMAO), contenenti fenelzina, iproniazide,
isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha preso uno qualsiasi di
questi medicinali deve aspettare 14 giorni prima di iniziare a prendere Escitalopram Aurobindo.
Dopo aver interrotto l’assunzione di Escitalopram Aurobindo deve far passare 7 giorni prima di
prendere uno di questi medicinali.
Inibitori selettivi reversibili delle MAO-A, contenenti moclobemide (usato per il trattamento della
depressione).
Inibitori irreversibili delle MAO-B, contenenti selegilina (usati per trattare il morbo di
Parkinson). Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati.
L’antibiotico linezolid.
Litio (usato per il trattamento del disturbo maniaco-depressivo) e triptofano.
Imipramina e desipramina (entrambe usate per il trattamento della depressione).
Sumatriptan e medicinali simili (usati per trattare l’emicrania) e tramadolo (usato contro il dolore
intenso). Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati.
Cimetidina e omeprazolo (usati per trattare le ulcere dello stomaco), fluvoxamina (antidepressivo)
e ticlopidina (usata per ridurre il rischio di ictus). Questi medicinali possono causare un aumento
dei livelli di Escitalopram Aurobindo nel sangue
Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum), una preparazione erboristica usata per la
depressione.
Acido acetilsalicilico e farmaci antinfiammatori non steroidei (medicinali usati per alleviare il
dolore o per fluidificare il sangue, i cosiddetti anticoagulanti) che possono aumentare la tendenza
al sanguinamento.
Warfarin, dipiridamolo e fenprocumone (medicinali usati per fluidificare il sangue, i cosiddetti
anticoagulanti). Il medico probabilmente controllerà il suo tempo di coagulazione del sangue
all’inizio e all’interruzione della terapia con Escitalopram Aurobindo, in modo da verificare che
la sua dose di anticoagulante è ancora adeguata.
Meflochina (usata per trattare la Malaria), bupropione (usato per trattare la depressione) e
tramadolo (usato per il trattamento del dolore intenso) per un possibile rischio di un
abbassamento della soglia convulsiva.
Neurolettici (medicinali per il trattamento della schizofrenia, psicosi), a causa del possibile
rischio di un abbassamento della soglia convulsiva e antidepressivi.
Flecainide, propafenone e metoprololo (usati nelle malattie cardiovascolari), clomipramina e
nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina ed aloperidolo (antipsicotici). Può essere
necessario aggiustare il dosaggio di Escitalopram Aurobindo.
Medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue poiché queste condizioni
aumentano il rischio di disturbi del ritmo cardiaco pericolosi per la vita.
Non prenda Escitalopram Aurobindo se assume farmaci per disturbi del ritmo cardiaco o medicinali
che possono influenzare il ritmo del cuore, quali, ad esempio, antiaritmici di classe IA e III,
antipsicotici (come derivati delle fenotiazine, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni
agenti antimicrobici (come sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina EV, pentamidina, trattamenti
antimalarici, in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina). Se ha ulteriori
dubbi, contatti il suo medico.

Escitalopram Aurobindo con cibi, bevande e alcool
Escitalopram Aurobindo può essere preso con o senza cibo (vedere paragrafo 3 “Come prendere
Escitalopram Aurobindo”).
Come per molti medicinali, non è consigliabile associare Escitalopram Aurobindo con alcool, sebbene
non siano attese interazioni tra Escitalopram Aurobindo e l’alcool.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Informi il medico se è in gravidanza o sta programmando una gravidanza. Non prenda Escitalopram
Aurobindo se è in gravidanza o sta allattando, a meno che non abbia già discusso i relativi rischi e
benefici con il medico.
Se prende Escitalopram Aurobindo durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza deve considerare che il
neonato può manifestare i seguenti effetti: difficoltà di respirazione, colorito bluastro della pelle,
convulsioni, variazioni della temperatura corporea, difficoltà a nutrirsi, vomito, basso livello di
zucchero nel sangue, muscolatura rigida o cadente, eccessiva vivacità dei riflessi, tremore,
nervosismo, irritabilità, letargia, pianto costante, sonnolenza e difficoltà nel dormire. Se il suo
bambino manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, contatti il medico immediatamente.
Si assicuri che la sua ostetrica e/o il medico sappiano che lei è in terapia con Escitalopram Aurobindo.
Quando assunti durante la gravidanza, in particolare nell’ultimo trimestre di gestazione, i medicinali
come Escitalopram Aurobindo possono aumentare il rischio di comparsa di una grave malattia nel
bambino, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), che causa nel bambino
una respirazione più veloce del normale ed un colorito bluastro della pelle. Questi sintomi solitamente
appaiono nelle prime 24 ore dopo la nascita del bambino. Se ciò dovesse verificarsi nel suo bambino,
contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.
Se utilizzato durante la gravidanza, Escitalopram Aurobindo non deve mai essere sospeso
bruscamente.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
In studi sugli animali è stato dimostrato che citalopram, un medicinale come escitalopram, riduce la
qualità dello sperma. Teoricamente ciò potrebbe avere effetti sulla fertilità, ma ad oggi non è stato
osservato alcun impatto sulla fertilità nell’uomo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si consiglia di non guidare veicoli o utilizzare macchinari fino a quando non conoscerà gli effetti di
Escitalopram Aurobindo sul suo organismo.

3Come prendere Escitalopram Aurobindo
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti

Depressione
La dose raccomandata di Escitalopram Aurobindo è 10 mg in un’unica dose giornaliera. La dose può
essere aumentata dal medico ad un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo da attacchi di panico
La dose iniziale di Escitalopram Aurobindo è 5 mg al giorno per la prima settimana, prima di passare a
10 mg al giorno. La dose può essere ulteriormente aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg
al giorno.

Disturbo d’ansia sociale
La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Aurobindo è 10 mg in un’unica dose giornaliera.
Il medico può sia diminuire la dose a 5 mg al giorno sia aumentarla fino ad un massimo di 20 mg al
giorno, in base alla sua risposta al medicinale.

Disturbo d’ansia generalizzato
La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Aurobindo è 10 mg in un’unica dose giornaliera.
La dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo
La dose raccomandata di Escitalopram Aurobindo è 10 mg in un’unica dose giornaliera. La dose può
essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg al giorno.

Pazienti anziani (oltre i 65 anni di età)
La dose iniziale raccomandata di Escitalopram Aurobindo è 5 mg in un’unica dose giornaliera. La
dose può essere aumentata dal medico a 10 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Bambini e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni)
Normalmente, Escitalopram Aurobindo non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti. Per
ulteriori informazioni vedere paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram
Aurobindo”.
Può prendere Ecitalopram Aurobindo con o senza cibo. Ingerisca la compressa con un po’ d’acqua.
Non le mastichi perché hanno un sapore amaro.
Escitalopram Aurobindo 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film: se necessario, può dividere le
compresse ponendo dapprima la compressa su una superficie piana con la linea d’incisione verso
l’alto. Le compresse possono essere quindi spezzate premendo su ciascuna estremità della compresa
utilizzando entrambi gli indici come mostrano in figura.

Durata del trattamento
Possono volerci un paio di settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui a prendere
Escitalopram Aurobindo anche se deve aspettare del tempo prima di notare un miglioramento della sua
condizione.
Non modifichi la dose del suo medicinale senza discuterne prima con il medico.
Continui a prendere Escitalopram Aurobindo per tutto il periodo di tempo che le ha raccomandato il
medico. Se interrompe il trattamento troppo presto, i suoi sintomi possono ripresentarsi. Si
raccomanda di continuare il trattamento per almeno altri 6 mesi dopo che si è ristabilito.

Se prende più Escitalopram Aurobindo di quanto deve
Se prende una dose di Escitalopram Aurobindo superiore a quella prescritta, contatti immediatamente
il medico o il pronto soccorso del più vicino ospedale, anche se non avverte alcun sintomo o fastidio.
Alcuni segni di sovradosaggio possono essere capogiri, tremore, agitazione, convulsioni, coma,
nausea, vomito, variazione del battito cardiaco, diminuzione della pressione sanguigna e variazione
dell’equilibrio tra liquidi e sali nel corpo. Porti con sé la scatola di Escitalopram Aurobindo quando si
reca dal medico o in ospedale.

Se dimentica di prendere Escitalopram Aurobindo
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se ha dimenticato di
prendere una dose e se ne ricorda prima di andare a letto, la prenda subito e prosegua come al solito il
giorno seguente. Nel caso in cui se ne ricordi solo durante la notte o il giorno successivo, salti la dose
mancata e prosegua con il solito schema.

Se interrompe il trattamento con Escitalopram Aurobindo
Non smetta di prendere Escitalopram Aurobindo fino a quando il medico non le dice che può farlo.
Una volta completato il ciclo di trattamento, si raccomanda generalmente di ridurre gradualmente la
dose di Escitalopram Aurobindo nell’arco di diverse settimane.
Quando interrompe l’assunzione di Escitalopram Aurobindo, specie se in modo brusco, può avvertire
sintomi da sospensione. Questi sintomi sono comuni quando si interrompe il trattamento con
Escitalopram Aurobindo. Il rischio è maggiore se Escitalopram Aurobindo è stato usato per lungo

tempo o ad alte dosi o quando la dose viene ridotta troppo velocemente. La maggior parte delle
persone considera che i sintomi siano lievi e scompaiono da soli entro due settimane. Tuttavia, in
alcuni pazienti i sintomi possono essere di grave entità o prolungati nel tempo (2-3 mesi o più). Se
dovesse avvertire dei gravi sintomi da sospensione quando smette di prendere Escitalopram Aurobindo
si rivolga al medico. Il medico può consigliarle di riprendere le compresse ed interrompere poi il
trattamento più lentamente.
I sintomi da sospensione includono: sensazione di capogiro (equilibrio barcollante e instabile),
sensazioni di formicolio, sensazioni di bruciore e (meno comunemente) di scossa elettrica anche nella
testa, disturbi del sonno (sogni vividi, incubi, incapacità di dormire), sensazione d’ansia, mal di testa,
malessere (nausea), sudorazione (inclusa sudorazione notturna), sensazione di irrequietezza o
agitazione, tremore, sensazione di confusione o disorientamento, sensazione di emotività o irritabilità,
diarrea (feci molli), disturbi visivi, battito cardiaco palpitante o martellante (palpitazioni).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Gli effetti indesiderati generalmente scompaiono dopo poche settimane di trattamento. Consideri
tuttavia che molti di questi effetti possono anche essere dei sintomi della sua malattia, che quindi
miglioreranno non appena si sentirà meglio.

Si rechi dal medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati durante il trattamento:
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1.000):
Sanguinamenti insoliti, compresi sanguinamenti gastrointestinali
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10.000):
Se si accorge di avere un gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà a
respirare o a inghiottire (reazione allergica), contatti immediatamente il medico o si rechi in
ospedale.
Se ha febbre alta, agitazione, confusione, tremore e brusche contrazioni dei muscoli potrebbe
trattarsi di segni di una condizione definita sindrome serotoninergica. Se si sente così, contatti il
medico.
Se manifesta i seguenti effetti indesiderati deve contattare immediatamente il medico o recarsi in
ospedale:
Difficoltà ad urinare
Attacchi epilettici (convulsioni), vedere anche il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”
Ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi sono segni di compromissione della funzione
epatica/epatite
Battito cardiaco rapido, irregolare, sensazione di svenimento, che possono essere sintomi di una
condizione pericolosa per la vita nota come Torsione di Punta

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati in aggiunta a quelli sopra menzionati:
Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10):
Malessere (nausea)
Mal di testa
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100):
Naso ostruito o gocciolante (sinusite)
Appetito aumentato o ridotto
Ansia, irrequietezza, sogni anomali, difficoltà ad addormentarsi, sensazione di sonnolenza,
capogiri, sbadigli, tremori, formicolio sulla pelle
Diarrea, stitichezza, vomito, bocca secca
Aumento della sudorazione
Dolore ai muscoli e alle articolazioni (artralgia e mialgia)
Disturbi sessuali (eiaculazione ritardata, problemi di erezione, diminuzione del desiderio sessuale,
e le donne possono manifestare difficoltà a raggiungere l’orgasmo)
Affaticamento, febbre
Aumento di peso
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1.000):
Orticaria, eruzione cutanea, prurito
Digrignamento dei denti, agitazione, nervosismo, attacco di panico, stato confusionale
Sonno disturbato, alterazioni del gusto, svenimento (sincope)
Pupille ingrandite (midriasi), disturbi visivi, ronzio nelle orecchie (tinnito)
Perdita di capelli
Sanguinamento vaginale
Perdita di peso
Battito cardiaco accelerato
Gonfiore delle braccia o delle gambe
Sanguinamento dal naso.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
Aggressività, depersonalizzazione, allucinazioni
Battito cardiaco rallentato
Alcuni pazienti hanno riportato (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Pensieri di farsi del male o di suicidarsi, vedere anche paragrafo “Avvertenze e precauzioni”
Riduzione dei livelli di sodio nel sangue (i sintomi sono malessere, debolezza muscolare o
confusione)
Capogiri quando ci si alza in piedi, dovuti a pressione bassa (ipotensione ortostatica)
Anomalie negli esami di funzionalità epatica (aumento dei valori degli enzimi epatici nel sangue)
Disturbi del movimento (movimenti involontari dei muscoli)
Erezione dolorosa (priapismo)
Disturbi emorragici, compreso sanguinamento della pelle e delle mucose (ecchimosi) e basso
numero di piastrine (trombocitopenia)
Improvviso gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema)
Aumento della quantità di urina escreta (inappropriata secrezione di ADH)
Flusso di latte nelle donne che non allattano
Mania
È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti che assumono questo tipo di
medicinale.
Alterazione del ritmo cardiaco (definita “prolungamento dell’intervallo QT”, visibile all’ECG,
l’attività elettrica del cuore)
Inoltre, vi sono degli effetti indesiderati che si verificano con farmaci che agiscono in modo simile ad
escitalopram (la sostanza attiva di Escitalopram Aurobindo), come i seguenti:
Irrequietezza motoria (acatisia)
Anoressia.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.

5. Come conservare Escitalopram Aurobindo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Escitalopram Aurobindo
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di escitalopram (come ossalato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di escitalopram (come ossalato).
Gli eccipienti sono:

Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina silicizzata, Butilidrossitoluene (E321),
Butilidrossianisolo (E320), Croscarmellosa sodica, Cellulosa microcristallina, Silice colloidale
anidra, Talco, Magnesio stearato.

Rivestimento: Ipromellosa, Macrogol 400, Titanio diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di Escitalopram Aurobindo e contenuto della confezione
Escitalopram Aurobindo 10 mg compresse rivestite con film:
Compresse di colore da bianco a biancastro, di forma ovale, rivestite con film, biconvesse con
impresso ‘F’ su un lato e ‘54’ sull’altro lato con una linea di incisione profonda tra ‘5’ e ‘4’. La
dimensione è 8,1 mm x 5,6 mm.
Escitalopram Aurobindo 20 mg compresse rivestite con film:
Compresse di colore da bianco a biancastro, di forma ovale, rivestite con film, biconvesse con
impresso ‘F’ su un lato e ‘56’ sull’altro lato con una linea di incisione profonda tra ‘5’ e ‘6’. La
dimensione è 11,6 mm x 7,1 mm.
Le compresse da 10 mg e da 20 mg possono essere divise in dosi uguali.
Confezioni:
Blister in PVC/Aclar-alluminio: 14, 20, 28, 50, 56, 100 e 500 compresse.
Flacone in HDPE: 30 e 500 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Vicolo San Giovanni sul Muro, 9
20121 Milano
Italia

Produttori responsabili del rilascio lotti
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA46QD, Regno Unito

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Francia ESCITALOPRAM AUROBINDO 5 mg comprimé pelliculé
ESCITALOPRAM AUROBINDO 10 mg/15 mg/20 mg, comprimé pelliculé
sécable
Germania Escitalopram Aurobindo 10 mg/20 mg Filmtabletten
Italia Escitalopram Aurobindo
Malta Escitalopram 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg film-coated tablets
Paesi Bassi Escitalopram Aurobindo 10 mg/15 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
Portogallo Escitalopram Orua
Romania Escitalopram Aurobindo 10 mg comprimate filmate
Spagna Escitalopram Aurobindo 10 mg/15 mg/20 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Regno Unito Escitalopram 10 mg/20 mg film-coated tablets