ESCITALOPRAM PENSA

Escitalopram Pensa 10 mg compresse rivestite con film

Escitalopram Pensa 20 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'é Escitalopram Pensa e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Pensa
• 3. Come prendere Escitalopram Pensa
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Escitalopram Pensa
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'é Escitalopram Pensa e a che cosa serve

Escitalopram Pensa contiene il principio attivo escitalopram. Escitalopram Pensa
appartiene al gruppo dei medicinali antidepressivi chiamati Inibitori Selettivi della
Ricaptazione della Serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema
serotoninergico del cervello aumentando i livelli di serotonina. Le alterazioni del sistema
serotoninergico del cervello sono considerate fattori importanti per lo sviluppo di
depressione e dei disturbi ad essa correlati.
Escitalopram Pensa è utilizzato per trattare la depressione (episodi depressivi
maggiori) e i disturbi d'ansia (come disturbi da attacchi di panico con o senza
agorafobia, disturbo d'ansia sociale, disturbo d'ansia generalizzato e disturbo ossessivo-
compulsivo).
Potrebbero essere necessarie un paio di settimane per iniziare a sentirsi meglio. Continui
a prendere Escitalopram Pensa anche se ci vuole del tempo per iniziare a sentire qualche
miglioramento delle proprie condizioni.
Consulti il medico se non si sente bene o si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Pensa

Non prenda Escitalopram Pensa:

• Se è allergico all’escitalopram o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se sta assumendo altri medicinali che appartengono ad un gruppo noto come inibitori delle MAO, compresi selegilina (utilizzata nel trattamento della malattia di Parkinson), moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
• Se presenta dalla nascita o se ha avuto un episodio di anomalia del ritmo cardiaco (identificato con un ECG, un esame condotto per valutare come funziona il cuore).
• Se assume medicinali per problemi del ritmo cardiaco o che possono influenzare il ritmo del cuore (vedere paragrafo 2 " Escitalopram Pensa e altri medicinali").

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Escitalopram Pensa.
Informi il medico se ha qualche altra affezione o malattia, poiché il medico può doverla
prendere in considerazione. In particolare, informi il medico:

• Se soffre di epilessia. Il trattamento con Escitalopram Pensa deve essere interrotto se si manifestano convulsioni o si verifica un aumento della frequenza degli attacchi (vedere anche paragrafo 4 ''Possibili effetti indesiderati").
• Se soffre di compromissione della funzionalità epatica o renale. Può essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico.
• Se soffre di diabete. Il trattamento con Escitalopram Pensa può alterare il controllo glicemico. Può essere necessario modificare la dose di insulina e/o dell’ipoglicemizzante orale.
• Se ha un abbassamento dei livelli di sodio nel sangue.
• Se ha la tendenza a sviluppare sanguinamenti e lividi.
• Se sta ricevendo un trattamento elettroconvulsivante.
• Se soffre di malattia coronarica.
• Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha avuto recentemente un attacco di cuore.
• Se ha un ritmo cardiaco a riposo basso e/o se sa di avere carenze saline a seguito di una prolungata grave diarrea e vomito (malessere) o utilizza diuretici.
• Se, alzandosi in piedi, le capita di avere un ritmo cardiaco rapido o irregolare, di svenire, collassare o provare un giramento di testa, che può indicare un'anomalia di funzionamento del ritmo cardiaco.
• Se soffre o ha sofferto di problemi agli occhi, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).

Avvertenza
Alcuni pazienti affetti da malattia maniaco-depressiva, possono entrare in una fase maniacale.
Questa è caratterizzata da idee insolite che cambiano rapidamente, felicità inappropriata ed
eccessiva attività fisica. Se avverte queste sensazioni, contatti il medico.
Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o fermi in piedi possono verificarsi
durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se si
presentano questi sintomi.
Medicinali quali Escitalopram Pensa (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della
serotonina (SSRI) e della serotonina-noradrenalina (SNRI) possono causare sintomi di
disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi
sintomi dopo l’interruzione del trattamento.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione o del disturbo d'ansia
Se soffre di depressione e/o ha disturbi d'ansia può talvolta pensare di farsi del male o di
suicidarsi. Questi pensieri possono essere più frequenti all'inizio del trattamento con gli
antidepressivi, poiché questi medicinali impiegano generalmente circa due settimane o più per
mostrare il loro effetto.
È più probabile che lei abbia questi pensieri:

• Se in precedenza aveva già pensato di suicidarsi o di farsi del male.
• Se è un giovane adulto.I dati da studi clinici hanno mostrato un maggior rischio di comportamento correlato al suicidio in adulti di età inferiore a 25 anni con disturbi psichiatrici trattati con un antidepressivo. Se in qualunque momento dovesse pensare di farsi del male o di suicidarsi, contatti il medicoo vada immediatamente in ospedale.

Può essere d'aiuto informare un familiare o un caro amicoche lei soffre di depressione o
di dirle se pensano che la sua depressione o la sua ansia stia peggiorando o se sono
preoccupati per qualche cambiamento nel suo comportamento.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Normalmente Escitalopram Pensa non deve essere assunto da bambini e adolescenti al di
sotto dei 18 anni di età. Inoltre deve sapere che, in caso di assunzione di questa classe di
medicinali, i pazienti al di sotto di 18 anni di età presentano un rischio aumentato di effetti
indesiderati quali tentativi di suicidio, ideazione suicidaria e ostilità
(essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera). Malgrado quanto
sopra, il medico può prescrivere Escitalopram Pensa a pazienti di età inferiore ai 18 anni, se
ritiene che questa sia la soluzione migliore per loro. Se il medico ha prescritto Escitalopram
Pensa ad un paziente di età inferiore ai 18 anni e desidera avere maggiori informazioni,
ricontatti il medico. Deve informare il medico se uno dei sintomi di cui sopra compare
o peggiora nel corso dell'assunzione di Escitalopram Pensa da parte di un paziente di età
inferiore ai 18 anni. Inoltre, gli effetti sulla sicurezza a lungo termine di Escitalopram Pensa
relativi alla crescita, alla maturazione e allo sviluppo cognitivo e comportamentale non sono
ancora stati dimostrati in questa fascia di età.

Altri medicinali ed Escitalopram Pensa
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• "Inibitori non selettivi delle monoamino-ossidasi (IMAO)" contenenti come principio attivo fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina. Se ha assunto uno di questi medicinali deve attendere 14 giorni prima di iniziare il trattamento con Escitalopram Pensa. Dopo l'interruzione del trattamento con Escitalopram Pensa devono trascorrere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
• "Inibitori selettivi delle MAO-A reversibili" contenenti moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione).
• "Inibitori delle MAO-B irreversibili", contenenti selegilina (utilizzata nel trattamento della malattia di Parkinson). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• L’antibiotico linezolid.
• Litio (utilizzato nel trattamento del disturbo maniaco-depressivo) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (entrambe utilizzate per curare la depressione).
• Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati per trattare l'emicrania) e tramadolo (utilizzato per combattere il dolore grave). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• Cimetidina, omeprazolo (utilizzati per trattare l'ulcera gastrica), fluconazolo (usato per il trattamento di infezioni micotiche), fluvoxamina (un antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). Questi possono causare un aumento dei livelli di Escitalopram Pensa nel sangue.
• Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum) un rimedio erboristico usato contro la depressione.
• Acido acetilsalicilico e antinfiammatori non steroidei (medicinali utilizzati per il sollievo del dolore o per ridurre la densità del sangue, anche chiamati anticoagulanti). Questi possono aumentare la tendenza a sanguinare.
• Warfarin, dipiridamolo e fenprocumone (medicinali utilizzati per ridurre la densità del sangue, anche chiamati anticoagulanti). Il medico può probabilmente effettuare controlli sul tempo di coagulazione all'inizio e al termine del trattamento con Escitalopram Pensa per verificare le dosi di anticoagulante comunque appropriate.
• Meflochina (utilizzato per trattare la malaria), bupropione (utilizzato per trattare la depressione) e tramadolo (utilizzato nel trattamento del dolore grave) a causa del possibile rischio di una ridotta soglia convulsivante.
• Neurolettici (medicinali utilizzati per trattare schizofrenia, psicosi) e antidepressivi (antidepressivi triciclici e SSRI) a causa del possibile rischio di una ridotta soglia convulsivante.
• Flecainide, propafenone e metoprololo (utilizzati nelle patologie cardiovascolari), clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina e aloperidolo (antipsicotici). Può rendersi necessario un aggiustamento della dose di Escitalopram Pensa.
• “Medicinali che abbassano i livelli di potassio o di magnesio nel sangue, poiché queste condizioni aumentano il rischio di disturbi del ritmo cardiaco pericolosi per la vita”.

Non prenda Escitalopram Pensa se assume medicinali per problemi del ritmo cardiaco o che
possono influenzare il ritmo del cuore, quali, ad esempio, antiaritmici di classe IA e III,
antipsicotici (ad esempio derivati delle fenotiazine, pimozide, aloperidolo), antidepressivi
triciclici, alcuni agenti antimicrobici (ad esempio sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina
IV, pentamidina, trattamenti antimalarici, in particolare alofantrina), alcuni antistaminici
(ad esempio astemizolo, idrossizina, mizolastina). Se dovesse avere ulteriori domande, si
rivolga al medico.

Escitalopram Pensa con cibi, bevande e alcool

Escitalopram Pensa può essere preso con o senza cibo (vedere paragrafo 3 "Come prendere

Escitalopram Pensa ").
Come avviene con molti medicinali, l'associazione di Escitalopram Pensa ed alcool non è
consigliabile, sebbene non ci si aspetta che Escitalopram Pensa interagisca con l'alcool.

Fertilità, gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale. Non assuma Escitalopram Pensa se è in gravidanza o sta allattando al seno,
a meno che non abbia discusso con il medico dei rischi e dei benefici del trattamento.
Se assume Escitalopram Pensa negli ultimi tre mesi di gravidanza, deve essere a conoscenza
che i seguenti effetti possono essere osservati nel neonato: difficoltà respiratoria,
colorito bluastro della pelle, convulsioni, instabilità della temperatura corporea, difficoltà di
nutrizione, vomito, ipoglicemia, ipertonia o ipotonia, iperiflessia, tremore, nervosismo,
irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà nel dormire. Se il neonato
presenta uno di questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico.
Si assicuri che la sua ostetrica e/o il suo medico sia a conoscenza che è in trattamento con
Escitalopram Pensa. Quando assunti durante la gravidanza, in particolare negli ultimi tre mesi
di gravidanza, medicinali come Escitalopram Pensa, possono aumentare nei neonati il rischio
di un grave disturbo chiamato Ipertensione Polmonare Persistente del Neonato (PPHN),
che fa respirare il bambino più velocemente e lo fa apparire violaceo. Questi sintomi di solito
iniziano nelle prime 24 ore dopo la nascita del bambino. Se ciò accade al suo bimbo,
deve contattare immediatamente la sua ostetrica e/o il medico.
Se usato durante la gravidanza, Escitalopram Pensa non deve essere interrotto bruscamente.
Si prevede che Escitalopram Pensa venga escreto nel latte materno.
In studi condotti sugli animali il citalopram, un medicinale come escitalopram, ha mostrato di
ridurre la qualità dello sperma. In teoria, questo non influisce sulla fertilità, ma l’impatto sulla
fertilità nell’uomo non è ancora stato studiato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si consiglia di non guidare veicoli o di usare macchinari fino a quando non saprà quale
effetto ha su di lei Escitalopram Pensa.

Escitalopram Pensa contiene Sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è
praticamente “senza sodio”.

3. Come prendere Escitalopram Pensa

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Adulti
Depressione
La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Pensa è 10 mg una volta al giorno, in
dose singola. La dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg al
giorno.

Disturbo da attacchi di panico
La dose iniziale di Escitalopram Pensa per la prima settimana è 5 mg una volta al giorno, in
dose singola per poi essere aumentata a 10 mg al giorno. Il medico può aumentare
ulteriormente la dose fino ad un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo d'ansia sociale
La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Pensa è 10 mg una volta al giorno, in
dose singola. Il medico può diminuire la dose a 5 mg al giorno o aumentarla fino a un
massimo di 20 mg al giorno, sulla base della sua risposta individuale al trattamento.

Disturbo d'ansia generalizzato
La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Pensa è 10 mg al giorno, in dose
singola. La dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo
La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Pensa è 10 mg al giorno, in dose
singola. La dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg al giorno.

Pazienti anziani (sopra i 65 anni di età)
La dose iniziale raccomandata di Escitalopram Pensa è 5 mg al giorno, in dose singola. La
dose può essere aumentata dal medico fino a 10 mg al giorno.

Bambini e adolescenti
Normalmente Escitalopram Pensa non deve essere assunto da bambini e adolescenti. Per
ulteriori informazioni vedere anche paragrafo 2 " Avvertenze e precauzioni").
Può assumere Escitalopram Pensa con o senza cibo. Deglutire la compressa con dell’acqua.
Non mastichi la compressa perché ha un sapore amaro.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Durata del trattamento
Possono essere necessarie un paio di settimane prima che avverta qualche miglioramento.
Continui a prendere Escitalopram Pensa anche se ci vuole del tempo perché possa avere un
miglioramento della sua malattia.
Non modifichi la dose del medicinale senza averne prima parlato con il medico.
Continui ad assumere Escitalopram Pensa per tutto il tempo che le ha raccomandato il
medico. Se interrompe troppo presto il trattamento, i sintomi possono ricomparire. Si
raccomanda di continuare il trattamento per almeno sei mesi dopo la risoluzione dei sintomi.

Se prende più Escitalopram Pensa di quanto deve
Se prende una dose di Escitalopram Pensa superiore a quella prescritta, deve contattare il
medico o recarsi immediatamente al Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino. Ci vada
comunque anche se non ha segni di malessere. Alcuni dei sintomi da sovradosaggio possono
essere capogiri, tremore, agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito, alterazione del ritmo
cardiaco, diminuzione della pressione sanguigna e modifica dell'equilibrio elettrolitico.
Quando va dal medico o all’ospedale, porti con sé la confezione di Escitalopram Pensa.

Se dimentica di prendere Escitalopram Pensa
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se dimentica di
prendere una dose, e se ne ricorda prima di coricarsi, la prenda subito. Continui l'assunzione
come il solito il giorno successivo. Se invece se ne ricorda durante la notte oppure il
giorno dopo, salti la dose dimenticata e la prenda come al solito.

Se interrompe il trattamento con Escitalopram Pensa
Non interrompa il trattamento con Escitalopram Pensa fino a quando non glielo dice il
medico. Quando ha completato il trattamento con Escitalopram Pensa, è generalmente
consigliato che la dose di Escitalopram Pensa sia ridotta gradualmente in un paio di settimane.
Quando interrompe l'assunzione di Escitalopram Pensa, specialmente se lo sospende
improvvisamente, può avvertire sintomi da sospensione. Questi sono comuni quando si
interrompe il trattamento con Escitalopram Pensa. Il rischio è maggiore se ha assunto
Escitalopram Pensa per un lungo periodo di tempo o in dosi elevate o se la dose viene ridotta
troppo velocemente. La maggior parte dei pazienti ha riscontrato che tali sintomi sono di lieve
entità e che in genere scompaiono spontaneamente nell'arco di un paio di settimane. Tuttavia,
in alcuni pazienti i sintomi da sospensione possono essere di intensità grave o possono
prolungarsi nel tempo (2-3 mesi o più). Se manifesta sintomi da sospensione gravi quando
interrompe il trattamento con Escitalopram Pensa, si rivolga al medico. Il medico può
chiederle di riprendere il trattamento e continuarlo riducendo le dosi più gradualmente.
I sintomi da sospensione comprendono: capogiri (sentirsi instabili o senza equilibrio),
sensazione di punture da spilli e aghi, sensazione di bruciore (meno frequente), sensazione di
scossa elettrica, anche nella testa, disturbi del sonno (sogni vividi, incubi, difficoltà nel
dormire), ansia, mal di testa, malessere (nausea), sudorazione (inclusa sudorazione notturna),
irrequietezza o agitazione, tremore (scuotimento), confusione o disorientamento, eccessiva
emotività o irritabilità, diarrea (feci molli), disturbi visivi, disturbi del battito cardiaco
(palpitazioni).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Tenga
presente che molti degli effetti indesiderati possono essere anche sintomi della sua malattia e,
pertanto, diminuiscono quando inizia a sentirsi meglio.
Se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati durante il trattamento, si
rivolga al medico o vada immediatamente al più vicino pronto soccorso:

Non comune (può colpire fino a 1 paziente su 100):

• Sanguinamento anomalo, incluso emorragia gastrointestinale.

Raro (può colpire fino a 1 paziente su 1000):

• Gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra, della faringe o del viso, orticaria o difficoltà a respirare o a deglutire (grave reazione allergica).
• Febbre alta, agitazione, confusione, tremore ed improvvise contrazioni muscolari, questi possono essere i sintomi di una rara condizione chiamata sindrome serotoninergica.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Difficoltà ad urinare.
• Convulsioni (attacchi epilettici), vedere anche paragrafo "Avvertenze e precauzioni”.
• Ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi che sono segni di compromissione della funzionalità del fegato/epatite.
• Battito cardiaco rapido, irregolare, svenimento, che possono essere sintomi di una condizione pericolosa per la vita nota come Torsione di Punta
• Pensieri autolesionistici o suicidi, vedere anche il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”
• Improvviso gonfiore della pelle o delle mucose (angioedema)

In aggiunta agli effetti indesiderati sopra riportati, sono stati segnalati anche :
Molto comune (può colpire più di 1 paziente su 10):

• Malessere (nausea).
• Mal di testa.

Comune (può colpire fino a 1 paziente su 10):

• Naso chiuso o che cola (sinusite).
• Diminuzione o aumento dell'appetito.
• Ansia, irrequietezza, sogni anomali, difficoltà ad addormentarsi, sonnolenza, capogiri, sbadigli, tremori, alterazioni della pelle.
• Diarrea, stitichezza, vomito, bocca secca.
• Aumento della sudorazione.
• Dolori muscolari e alle articolazioni (artralgia e mialgia).
• Disturbi sessuali (ritardata eiaculazione, problemi di erezione, diminuzione degli impulsi sessuali e le donne possono avere difficoltà nel raggiungere l'orgasmo).
• Stanchezza, febbre.
• Aumento di peso.

Non comune (può colpire fino a 1 paziente su 100):

• Eruzioni (orticaria), eruzione cutanea, prurito.
• Digrignare i denti, agitazione, nervosismo, attacchi di panico, stato confusionale.
• Sonno disturbato, alterazioni del gusto, svenimenti (sincope).
• Dilatazione delle pupille (midriasi), disturbi visivi, suoni nelle orecchie (tinnito).
• Perdita dei capelli.
• Emorragie vaginali.
• Ciclo mestruale irregolare
• Perdita di peso.
• Aumento del battito cardiaco.
• Gonfiore di braccia o gambe.
• Sanguinamento dal naso.

Raro (può colpire fino a 1 paziente su 1000):

• Aggressività, depersonalizzazione, allucinazioni.
• Rallentamento del battito cardiaco.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Diminuzione dei livelli di sodio nel sangue (i sintomi sono senso di malessere con debolezza muscolare o confusione).
• Capogiri quando ci si alza in piedi, a causa di un abbassamento della pressione arteriosa (ipotensione ortostatica).
• Alterazioni dei valori della funzionalità epatica (aumento della quantità degli enzimi epatici nel sangue).
• Disturbi del movimento (movimenti muscolari involontari).
• Erezioni dolorose (priapismo).
• Segni di sanguinamento anormale, es. della pelle e delle mucose (ecchimosi)
• Aumento della secrezione di un ormone chiamato ADH, che induce il corpo a trattenere l’acqua e diluire il sangue, riducendo la quantità di sodio (inappropriata secrezione di ADH).
• Secrezione di latte in uomini e in donne che non allattano.
• Mania.
• Un aumento del rischio di fratture sono state osservate in pazienti che assumevano questo tipo di medicinale
• Alterazione del ritmo cardiaco (chiamata "prolungamento dell’intervallo QT", valutata attraverso un ECG che registra l'attività elettrica del cuore). Inoltre, un certo numero di effetti indesiderati sono noti per i medicinali che agiscono nello stesso modo di escitalopram (principio attivo di Escitalopram Pensa). Essi sono:
• Irrequietezza motoria (acatisia).
• Perdita di appetito.

Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Escitalopram Pensa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini .
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul
blister dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Escitalopram Pensa
Il principio attivo è escitalopram.
Ogni compressa contiene 10 mg o 20 mg di escitalopram (come ossalato).
Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa:Cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, croscarmellosa
sodica, talco e magnesio stearato.

Rivestimento della compressa:titanio diossido (E171), ipromellosa, macrogol 400 (E1521) e
Polisorbato 80 (E433).

Descrizione dell’aspetto di Escitalopram Pensa e contenuto della confezione
Escitalopram Pensa si presenta in compresse rivestite con film da 10 mg o da 20 mg.

Descrizione delle compresse
10 mg:compressa di colore bianco-biancastro, di forma ovale, marcata, biconvessa, rivestita
con film, con impresso su un lato “J” e “2” sull’altro lato.

20 mg:compressa di colore bianco-biancastro, di forma ovale, marcata, biconvessa, rivestita
con film, con impresso su un lato “J” e “4” sull’altro lato
Escitalopram Pensa è disponibile nelle seguenti confezioni:
Blister (bianco) in scatola di cartone da: 20, 28, 50, 100 compresse
Flacone HDPE: 200 compresse
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milano

Produttore responsabile del rilascio dei lotti
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000
Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
con le seguenti denominazioni:
Italia: Escitalopram Pensa 10 mg compresse rivestite con film
Escitalopram Pensa 20 mg compresse rivestite con film
Polonia: Betesda
Portogallo: Escitalopram Hetero 10 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Hetero 20 mg Comprimidos revestidos por película