ESCITALOPRAM TECNIGEN ITALIA

Escitalopram Tecnigen Italia

20 mg/ml gocce orali, soluzione

Escitalopram

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:
1 .Cos’è Escitalopram Tecnigen Italia e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Tecnigen Italia
• 3. Come prendere Escitalopram Tecnigen Italia
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Escitalopram Tecnigen Italia
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Escitalopram Tecnigen Italia e a cosa serve

Escitalopram Tecnigen Italia appartiene ad un gruppo di medicinali antidepressivi chiamati inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico nel cervello,
aumentando il livello di serotonina. I disturbi del sistema serotoninergico sono considerati un fattore importante nello
sviluppo della depressione e delle malattie correlate.
Escitalopram Tecnigen Italia contiene escitalopram, che viene utilizzato per il trattamento di:

• depressione (episodi depressivi maggiori),
• disturbi d’ansia (come disturbo da attacchi di panico con e senza agorafobia (paura di folla/ponti/aria aperta)),
• disturbo d’ansia sociale,
• disturbo d’ansia generalizzato,
• disturbo ossessivo-compulsivo.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Tecnigen Italia

Non prenda Escitalopram Tecnigen Italia

• se è allergico ad escitalopram o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se prende altri medicinali che appartengono ad un gruppo chiamato inibitori delle monoammino ossidasi (MAO inibitori), inclusi selegilina (trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico);
• se è affetto dalla nascita o ha avuto un episodio di ritmo cardiaco anomalo (visibile tramite l’elettrocardiogramma (ECG), un esame per valutare come funziona il cuore);
• se prende dei medicinali per problemi di ritmo cardiaco o che possono influenzare il ritmo del cuore (vedere il paragrafo 2 “Altri medicinali e Escitalopram Tecnigen Italia”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Escitalopram Tecnigen Italia. Informi il medico di
qualsiasi delle seguenti condizioni o malattie di cui ha sofferto in passato, poiché il suo medico può avere
bisogno di tenerne conto:

• se soffre di epilessia. Il trattamento con Escitalopram Tecnigen Italia deve essere interrotto se si manifestano convulsioni per la prima volta o se aumenta la frequenza delle crisi epilettiche (vedere anche il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati");
• se ha pensieri di suicidarsi o di farsi del male. Vedere il sottoparagrafo “Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia”;
• se soffre di funzionalità epatica o renale compromessa. Il medico può aver bisogno di aggiustare la dose del suo medicinale;
• se soffre di diabete. Il trattamento con Escitalopram Tecnigen Italia può alterare il controllo glicemico. È possibile che la dose dell’insulina e/o degli ipoglicemizzanti orali debba essere aggiustato;
• se il livello di sodio nel sangue è ridotto;
• se ha meno di 18 anni;
• se ha sofferto in passato di mania o depressione maniacale;
• se ha una tendenza al sanguinamento o alla facile formazione di lividi o se è in corso una gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
• se sta prendendo qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali a base di erbe. Vedere il sottoparagrafo “Altri medicinali e Escitalopram Tecnigen Italia”;
• se sta seguendo una terapia elettroconvulsiva (TEC);
• se soffre di glaucoma ad angolo chiuso o ha sofferto di glaucoma nel passato;
• se soffre di malattia coronarica;
• se è in gravidanza o sta allattando;
• se soffre o ha sofferto di problemi al cuore o ha avuto recentemente un attacco di cuore;
• se ha una bassa frequenza cardiaca a riposo e/o se pensa che il suo organismo possa aver subito una grande perdita di sale in seguito a diarrea e vomito intensi e prolungati (sensazione di malessere) o all’uso di diuretici (compresse per urinare);
• se avverte un battito cardiaco veloce o irregolare, svenimento, collasso o capogiri quando si alza in piedi, che possono indicare una irregolarità della frequenza cardiaca.
• l’uso di medicinali contenenti buprenorfina insieme a Escitalopram Tecnigen Italia ciò può portare a sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere “Altri medicinali e Escitalopram Tecnigen Italia”). Se soffre di una malattia maniaco-depressiva può entrare in una fase maniacale, che è caratterizzata da inusuali e rapidi cambiamenti di idea, felicità ingiustificata ed eccessiva attività fisica. Se dovesse manifestare tali sintomi, contatti il medico. Sintomi quali irrequietezza o difficoltà a restare seduti o fermi in piedi (acatisia) possono inoltre verificarsi durante le prime settimane di trattamento. Informi il medico immediatamente se manifesta tali sintomi. Se soffre di disturbo da panico può manifestare un aumento dei sintomi dell’ansia all’inizio del trattamento. Informi immediatamente il medico se manifesta questi sintomi. Medicinali quali Escitalopram Tecnigen Italia (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e della serotonina-noradrenalina (SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia
Se è depresso e/o soffre di disturbi d’ansia può talvolta avere pensieri di farsi del male o anche di suicidarsi.
Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con gli antidepressivi, poiché questi medicinali
richiedono tutti del tempo per agire, solitamente circa due settimane ma talvolta anche di più. Lei potrebbe
avere più probabilità di avere questi pensieri se:

• ha già manifestato in passato pensieri di suicidarsi o di farsi del male;
• se lei è un giovane adulto. Le informazioni provenienti dagli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichiatrici trattati con un antidepressivo.

Se dovesse avere in qualsiasi momento pensieri di farsi del male o di suicidarsi, contatti subito il medico o
si rechi immediatamente in ospedale.
Potrebbe trovare utile informare un parente o un amico strettodel suo stato di depressione o di disturbo
se ritengono che la sua depressione o la sua ansia stiano peggiorando, o se sono preoccupati per eventuali
cambiamenti del suo comportamento.

Bambini e adolescenti
Escitalopram Tecnigen Italia non deve di norma essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore
ai 18 anni. Inoltre, deve sapere che i pazienti al di sotto dei 18 anni presentano un rischio maggiore di effetti
indesiderati come tentativi di suicidio, pensieri suicidari ed ostilità (prevalentemente aggressività,
comportamento di opposizione e collera) quando assumono questa classe di medicinali. Tuttavia, il medico
potrebbe prescrivere comunque Escitalopram Tecnigen Italia a pazienti di età inferiore ai 18 anni, ritenendo
che sia nel loro interesse. Se il medico ha prescritto Escitalopram Tecnigen Italia ad un paziente al di sotto dei
18 anni di età e lei vuole discuterne, si rivolga di nuovo al medico. Deve informare il medico se uno qualsiasi
dei sintomi sopra descritti compare o si aggrava mentre il paziente al di sotto dei 18 anni sta assumendo
Escitalopram Tecnigen Italia. Inoltre, la sicurezza a lungo termine di Escitalopram Tecnigen Italia riguardo la
crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale in questa fascia d’età non è stata ancora
dimostrata.

Altri medicinali e Escitalopram Tecnigen Italia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale. Informi il medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:

• Inibitori non selettivi delle monoammino-ossidasi (IMAO), contenenti fenelzina, iproniazide, isocarboxazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha preso uno qualsiasi di questi medicinali deve aspettare 14 giorni prima di iniziare a prendere Escitalopram Tecnigen Italia. Dopo aver interrotto l’assunzione di Escitalopram Tecnigen Italia deve far passare 7 giorni prima di prendere uno di questi medicinali.
• Inibitori selettivi reversibili delle MAO-A, contenenti moclobemide (usato per il trattamento della depressione).
• Inibitori irreversibili delle MAO-B, contenenti selegilina (usati per trattare il morbo di Parkinson). Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• L’antibiotico linezolid.
• Litio (usato per il trattamento del disturbo maniaco-depressivo) e triptofano (amminoacido).
• Altri medicinali usati nel trattamento della depressione quali gli antidepressivi triciclici o altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) quali imipramina, desipramina, fluvoxamina.
• Medicinali contenenti buprenorfina. Questi medicinali potrebbero interagire con Escitalopram Tecnigen Italia e potrebbero manifestarsi sintomi come contrazioni involontarie e ritmiche dei muscoli, compresi i muscoli che controllano il movimento degli occhi, agitazione, allucinazioni, coma, sudorazione eccessiva, tremore, riflessi accentuati, aumento della contrazione muscolare, febbre superiore a 38 °C. Contatti il medico in presenza di tali sintomi;
• Sumatriptan e medicinali simili (usati per trattare l’emicrania) e tramadolo (usato contro il dolore intenso). Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (usati per trattare le ulcere gastriche), fluconazolo (usato per il trattamento di infezioni micotiche), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usata per ridurre il rischio di ictus). Questi medicinali possono causare un aumento dei livelli ematici di escitalopram.
• Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum), una preparazione erboristica usata per la depressione.
• Aspirina e farmaci antinfiammatori non steroidei (medicinali usati per alleviare il dolore o per fluidificare il sangue, i cosiddetti anticoagulanti). Warfarin, dipiridamolo e fenprocumone (medicinali usati per fluidificare il sangue, i cosiddetti anticoagulanti). Il medico probabilmente controllerà il suo tempo di coagulazione del sangue all’inizio e all’interruzione della terapia con Escitalopram Tecnigen Italia, in modo da verificare se la sua dose di anticoagulante è ancora adeguata.
• Meflochina (usata per trattare la malaria), antidepressivi triciclici o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), bupropione (usato per trattare la depressione), tramadolo (usato per il dolore

intenso), e neurolettici (medicinali per il trattamento della schizofrenia, psicosi), a causa del possibile
rischio di un abbassamento della soglia convulsiva.

• Flecainide, propafenone e metoprololo (usati nelle malattie cardiovascolari), clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina ed aloperidolo (antipsicotici). Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di Escitalopram Tecnigen Italia.
• Medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue poiché queste condizioni aumentano il rischio di disturbi del ritmo cardiaco pericolosi per la vita.

NON PRENDA Escitalopram Tecnigen Italiase assume farmaci per problemi del ritmo cardiaco o che
possono influenzare il ritmo del cuore, quali, ad esempio, antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (come
derivati delle fenotiazine, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni agenti antimicrobici (come
sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina EV, pentamidina, trattamenti antimalarici, in particolare
alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina). Se dovesse avere ulteriori dubbi, contatti il
medico.

Escitalopram Tecnigen Italia con cibi, bevande e alcol
Escitalopram Tecnigen Italia può essere preso indipendentemente dai pasti (vedere paragrafo 3 “Come
prendere Escitalopram Tecnigen Italia”).
Come per molti medicinali, non è consigliabile associare Escitalopram Tecnigen Italia con alcol, sebbene
non siano attese interazioni tra Escitalopram Tecnigen Italia e l’alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non prenda Escitalopram Tecnigen Italia se è in gravidanza o sta allattando, a meno che non abbia già
discusso i relativi rischi e benefici con il medico.
Se prende Escitalopram Tecnigen Italia durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, deve considerare che il
neonato potrebbe manifestare i seguenti effetti: difficoltà di respirazione, colorito bluastro della pelle,
convulsioni, variazioni della temperatura corporea, difficoltà a nutrirsi, vomito, basso livello di zucchero nel
sangue, muscolatura rigida o cadente, eccessiva vivacità dei riflessi, tremore, nervosismo, irritabilità,
letargia, pianto costante, sonnolenza e difficoltà a prendere sonno. Se il suo bambino manifesta uno qualsiasi
di questi sintomi, contatti il medico immediatamente.
Si assicuri che la sua ostetrica e/o il medico sappiano che lei è in terapia con Escitalopram Tecnigen Italia.
Quando assunti durante la gravidanza, in particolare nell’ultimo trimestre di gestazione, i medicinali come
Escitalopram Tecnigen Italia possono aumentare il rischio di comparsa di una grave malattia nel bambino,
chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), che causa nel bambino una respirazione
più veloce del normale ed un colorito bluastro. Questi sintomi solitamente appaiono nelle prime 24 ore dopo
la nascita del bambino. Se ciò dovesse verificarsi nel suo bambino, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il
medico.
Se assume Escitalopram Tecnigen Italia in prossimità del termine della gravidanza può esserci un rischio
aumentato di abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto, specialmente se soffre di disordini
emorragici (facilità al sanguinamento). Informi il medico curante o l’ostetrica/o del fatto che sta assumendo
Escitalopram Tecnigen Italia, in modo che possano consigliarle cosa fare.
In studi sugli animali è stato dimostrato che citalopram, un medicinale come escitalopram, riduce la qualità
dello sperma. Teoricamente, ciò potrebbe avere effetti sulla fertilità, ma ad oggi non è stato osservato alcun
impatto sulla fertilità nell’uomo.
Se utilizzato durante la gravidanza, Escitalopram Tecnigen Italia non deve mai essere sospeso bruscamente.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si raccomanda di non guidare veicoli o utilizzare macchinari fino a quando non conoscerà gli effetti di
Escitalopram Tecnigen Italia sul suo organismo.

Escitalopram Tecnigen Italia contiene etanolo e sodio
Questo medicinale contiene 96 mg di alcol (etanolo) in ogni ml (20 gocce). La quantità in 20 gocce (1 ml) di
questo medicinale è equivalente a meno di 3 ml di birra o 1 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in 1 ml (20 gocce), cioè è essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere Escitalopram Tecnigen Italia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Conti il numero necessario di gocce nella sua bevanda (acqua, succo d’arancia o di mela), mescoli
brevemente e poi la beva tutta.
Istruzioni per l’uso: capovolgere completamente il flacone. Se nessuna goccia esce, picchiettare leggermente
il flacone per avviare il flusso.
Non mescoli Escitalopram Tecnigen Italia con liquidi diversi da acqua, succo d’arancia o di mela e non li
mescoli con altri medicinali.

Adulti

Depressione
La dose raccomandata di Escitalopram Tecnigen Italia è 10 mg (10 gocce) in un’unica dose giornaliera. La
dose può essere aumentata dal medico ad un massimo di 20 mg (20 gocce) al giorno.

Disturbo da attacchi di panico
La dose iniziale di Escitalopram Tecnigen Italia è 5 mg (5 gocce) al giorno per la prima settimana, prima di
passare a 10 mg (10 gocce) al giorno. La dose può essere ulteriormente aumentata dal medico fino ad un
massimo di 20 mg (20 gocce) al giorno.

Disturbo d’ansia sociale
La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Tecnigen Italia è 10 mg (10 gocce) in un’unica dose
giornaliera. Il medico può sia diminuire la dose a 5 mg (5 gocce) al giorno sia aumentarla fino ad un
massimo di 20 mg (20 gocce) al giorno, in base alla sua risposta al medicinale.

Disturbo d’ansia generalizzato
La dose raccomandata di Escitalopram Tecnigen Italia è 10 mg (10 gocce) in un’unica dose giornaliera. La
dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg (20 gocce) al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo
La dose raccomandata di Escitalopram Tecnigen Italia è 10 mg (10 gocce) in un’unica dose giornaliera. La
dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg (20 gocce) al giorno.

Pazienti anziani (oltre i 65 anni di età)
La dose iniziale raccomandata di Escitalopram Tecnigen Italia è 5 mg (5 gocce) in un’unica dose giornaliera.
La dose può essere aumentata dal medico a 10 mg (10 gocce) al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Escitalopram Tecnigen Italia non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti. Per ulteriori
informazioni vedere paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Tecnigen Italia”.

Durata del trattamento
Potrebbero volerci un paio di settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui a prendere Escitalopram
Tecnigen Italia anche se deve aspettare del tempo prima di notare un miglioramento della sua condizione.
Non modifichi la dose del suo medicinale senza discuterne prima con il medico.
Continui a prendere Escitalopram Tecnigen Italia per tutto il periodo di tempo che le ha raccomandato il
medico. Se interrompe il trattamento troppo presto, i suoi sintomi possono ripresentarsi. Si raccomanda di
continuare il trattamento per almeno altri 6 mesi dopo che si è ristabilito.

Se prende più Escitalopram Tecnigen Italia di quanto deve
Se ha preso una dose di Escitalopram Tecnigen Italia superiore a quella prescritta, contatti immediatamente il
medico o il pronto soccorso del più vicino ospedale, anche se non avverte alcun sintomo o fastidio. Alcuni
segni di sovradosaggio possono essere vertigini, tremore, agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito,
variazione del battito cardiaco, diminuzione della pressione sanguigna e variazione dell’equilibrio tra liquidi
e sali nel corpo. Porti con sé la scatola/contenitore di Escitalopram Tecnigen Italia quando si reca dal medico
o in ospedale.

Se dimentica di prendere Escitalopram Tecnigen Italia
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha dimenticato di prendere una dose e se ne ricorda prima di andare a letto, prenda subito la dose e
prosegua come al solito il giorno seguente. Nel caso in cui se ne ricordi solo durante la notte o il giorno
successivo, salti la dose mancata e prosegua con il solito schema.

Se interrompe il trattamento con Escitalopram Tecnigen Italia
Non smetta di prendere Escitalopram Tecnigen Italia fino a quando il medico non le dice che può farlo. Una
volta completato il ciclo di trattamento, si raccomanda generalmente di ridurre gradualmente la dose di
Escitalopram Tecnigen Italia nell’arco di diverse settimane.
Quando interrompe l’assunzione di Escitalopram Tecnigen Italia, specie se in modo brusco, può avvertire i
seguenti sintomi:

• sensazione di capogiro (equilibrio barcollante e instabile), sensazioni di formicolio, sensazioni di bruciore e (meno comunemente) di scossa elettrica (anche nella testa), disturbi del sonno (sogni vividi, incubi, incapacità di dormire), sensazione d’ansia, mal di testa, malessere (nausea), sudorazione (inclusa sudorazione notturna), sensazione di irrequietezza o agitazione, tremore (instabilità), sensazione di confusione o disorientamento, sensazione di emotività o irritabilità, diarrea (feci molli), disturbi visivi, battito cardiaco palpitante o martellante (palpitazioni). Questi sintomi sono comuni quando si interrompe il trattamento con Escitalopram Tecnigen Italia. Il rischio è maggiore se Escitalopram Tecnigen Italia è stato usato per lungo tempo o ad alte dosi o quando la dose viene ridotta troppo velocemente. La maggioranza delle persone considera questi sintomi lievi, che scompaiono poi da soli nell’arco di due settimane. Tuttavia, in alcuni pazienti i sintomi possono essere di grave intensità o prolungati nel tempo (2-3 mesi o più). Se dovesse avvertire dei gravi sintomi da sospensione quando smette di prendere Escitalopram Tecnigen Italia, si rivolga al medico. Il medico potrebbe consigliarle di riprendere le gocce ed interrompere poi il trattamento più lentamente. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati generalmente scompaiono dopo poche settimane di trattamento. Consideri tuttavia che
molti di questi effetti possono anche essere dei sintomi della sua malattia, che quindi miglioreranno non
appena si sentirà meglio.
Se manifesta i seguenti effetti indesiderati deve contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale:
Difficoltà ad urinare
Attacchi epilettici (convulsioni), vedere anche il paragrafo “ Avvertenze e precauzioni”
Ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi possono essere segni di compromissione della funzione
epatica/epatite
Battito cardiaco rapido, irregolare, sensazione di svenimento, che possono essere sintomi di una
condizione pericolosa per la vita nota come torsione di punta.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
Sanguinamenti insoliti, compresi sanguinamenti gastrointestinali e rettali.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000):
Se si accorge di avere un gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà a
respirare o a inghiottire (reazione allergica).
Se nota febbre alta, agitazione, confusione, tremore e brusche contrazioni dei muscoli potrebbe trattarsi
di segni di una condizione definita sindrome da serotonina.

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati in aggiunta a quelli sopra menzionati:
Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
Malessere (nausea).
Cefalea.
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Naso ostruito o gocciolante (sinusite).
Appetito alterato, aumento di peso.
Ansia, irrequietezza, sogni anomali, difficoltà ad addormentarsi, sensazione di sonnolenza, vertigini,
sbadigli, tremore, formicolio sulla pelle.
Diarrea, stitichezza, vomito, bocca secca.
Aumento della sudorazione.
Dolore ai muscoli e alle articolazioni (artralgia e mialgia).
Disturbi sessuali (eiaculazione ritardata, problemi di erezione, diminuzione del desiderio sessuale,
mentre le donne possono manifestare difficoltà a raggiungere l’orgasmo).
Stanchezza, febbre.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
Orticaria, eruzione cutanea, prurito.
Digrignamento dei denti, agitazione, nervosismo, attacco di panico, stato confusionale.
Sonno disturbato, alterazioni del gusto, svenimento (sincope).
Pupille ingrandite (midriasi), disturbi visivi, tintinnio nelle orecchie (tinnito).
Perdita di capelli.
Sanguinamento vaginale.
Perdita di peso.
Battito cardiaco accelerato (tachicardia).
Gonfiore delle braccia o delle gambe.
Sanguinamente dal naso.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
Aggressività, depersonalizzazione/derealizzazione, vedere o sentire cose che non esistono
(allucinazioni).
Battito cardiaco rallentato (bradicardia).
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Pensieri di farsi del male o di suicidarsi, vedere anche paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.
Riduzione dei livelli di sodio nel sangue (i sintomi sono malessere, debolezza muscolare o confusione).
Capogiri quando ci si alza in piedi dovuti a pressione bassa (ipotensione ortostatica).
Anomalie negli esami di funzionalità epatica (aumento dei valori degli enzimi epatici nel sangue) e
nell’ECG (elettrocardiogramma).
Disturbi del movimento (movimenti involontari dei muscoli).
Erezione dolorosa (priapismo).
Disturbi emorragici, compreso sanguinamento della pelle e delle mucose (ecchimosi) e basso numero di
piastrine (trombocitopenia).
Abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto (emorragia postpartum), vedere paragrafo 2,
“Gravidanza, allattamento e fertilità”, per ulteriori informazioni
Improvviso gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema).
Aumento della quantità di urina emessa (inappropriata secrezione di ADH).
Flusso di latte nelle donne che non allattano.
Mania.
È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti che assumono questo tipo di
medicinale.
Alterazione del ritmo cardiaco (definita “prolungamento dell’intervallo QT”, visibile all’ECG, l’attività
elettrica del cuore).
Inoltre, vi sono degli effetti indesiderati che si verificano con farmaci che agiscono in modo simile ad
escitalopram (la sostanza attiva di Escitalopram Tecnigen Italia), come i seguenti:

• Iperattività psicomotoria, l’urgenza o la necessità di muoversi per fermare una sensazione spiacevole (acatisia)
• Scarso appetito (anoressia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione riportato all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Escitalopram Tecnigen Italia

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Dopo la prima apertura, le gocce devono essere usate entro 8 settimane, non conservare a temperatura
superiore a 25 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Escitalopram Tecnigen Italia
Il principio attivo è escitalopram. Ogni ml di Escitalopram Tecnigen Italia contiene 20 mg di escitalopram
(come 25,55 mg di escitalopram ossalato).1 goccia contiene 1 mg di escitalopram.
Gli altri componenti sono: propil gallato; acido citrico; etanolo 96%; sodio idrossido; acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Escitalopram Tecnigen Italia e contenuto della confezione
Escitalopram Tecnigen Italia gocce orali, soluzione è una soluzione trasparente, da quasi incolore a
giallognola presentata in un flacone in vetro scuro contenente 15 ml, con un contagocce.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pharmacare S.r.l.,
Via Marghera, 29
20149 Milano
Italia

Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe,1
29016 Cortemaggiore (PC)
Italia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
Italia: Escitalopram Tecnigen Italia