EZETIMIBE E ATORVASTATINA MYLAN

Ezetimibe e Atorvastatina Mylan 10 mg/10 mg compresse rivestite con film, mg/20 mg compresse rivestite con film, mg/40 mg compresse rivestite con film, mg/80 mg compresse rivestite con film

ezetimibe/atorvastatina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Ezetimibe e Atorvastatina Mylan e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe e Atorvastatina Mylan
• 3. Come prendere Ezetimibe e Atorvastatina Mylan
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Ezetimibe e Atorvastatina Mylan
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Ezetimibe e Atorvastatina Mylan e a cosa serve

Ezetimibe e Atorvastatina Mylan è un medicinale utilizzato per ridurre i livelli alti di colesterolo.
Contiene ezetimibe e atorvastatina.
Ezetimibe e Atorvastatina Mylan è utilizzato negli adulti per abbassare i livelli di colesterolo totale,
colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e sostanze grasse chiamate trigliceridi nel sangue. Inoltre,
aumenta i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Ezetimibe e Atorvastatina Mylan agisce riducendo il colesterolo in due modi. Riduce il colesterolo
assorbito nel tratto digestivo e il colesterolo che il corpo produce da solo.
Il colesterolo è una delle numerose sostanze grasse presenti nel flusso sanguigno. Il colesterolo totale è
costituito principalmente da colesterolo LDL e HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo” perché può accumularsi sulle pareti delle
arterie formando delle placche. Con il tempo questo accumulo di placche può portare al restringimento
delle arterie, che a sua volta può rallentare o bloccare il flusso sanguigno verso organi vitali come il
cuore e il cervello. Questa ostruzione del flusso sanguigno può provocare un infarto o un ictus.
Il colesterolo HDL è spesso chiamato colesterolo “buono” perché aiuta a impedire l’accumulo di
colesterolo cattivo nelle arterie e protegge dalle malattie cardiache.
I trigliceridi sono un’altra forma di grasso presente nel sangue che può aumentare il rischio di malattie
cardiache.
Ezetimibe e Atorvastatina Mylan è utilizzato nei pazienti che non riescono a controllare i livelli di
colesterolo con la sola alimentazione. Durante l’assunzione di questo medicinale, deve seguire una
dieta ipocolesterolemizzante.
Ezetimibe e Atorvastatina Mylan viene utilizzato in aggiunta alla dieta ipocolesterolemizzante se lei
ha:

• un livello elevato di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria [eterozigote familiare e non familiare]) o livelli elevati di grassi nel sangue (iperlipidemia mista): non ben controllati con la sola terapia con statine; per i quali ha utilizzato una statina ed ezetimibe come compresse separate.
• una malattia ereditaria (ipercolesterolemia familiare omozigote) che aumenta il livello di colesterolo nel sangue. Potrebbe anche ricevere altri trattamenti.
• una malattia cardiaca. Ezetimibe e Atorvastatina Mylan riduce il rischio di attacco cardiaco, ictus, intervento chirurgico per aumentare il flusso sanguigno al cuore o ospedalizzazione per dolore toracico.

Ezetimibe e Atorvastatina Mylan non aiuta a perdere peso.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe e Atorvastatina Mylan

Non prenda Ezetimibe e Atorvastatina Mylan

• se è allergico a ezetimibe, atorvastatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha o ha mai avuto una malattia che colpisce il fegato;
• se ha avuto anomalie inspiegabili nei valori degli esami del sangue relativi alla funzionalità del fegato;
• se è una donna in età fertile e non usa un metodo contraccettivo affidabile;
• se è incinta, se sta provando a iniziare una gravidanza o se sta allattando;
• se usa la combinazione di glecaprevir/pibrentasvir nel trattamento dell’epatite C.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ezetimibe e Atorvastatina Mylan se:

• ha o ha avuto miastenia (una malattia che provoca debolezza muscolare generalizzata che colpisce in alcuni casi i muscoli utilizzati per la respirazione) o miastenia oculare (una malattia che causa debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare la condizione o portare alla comparsa di miastenia (vedere paragrafo 4);
• ha avuto un precedente ictus con emorragia cerebrale o ha piccole sacche di liquido nel cervello a causa di precedenti ictus;
• ha problemi ai reni;
• ha una ghiandola tiroidea poco attiva (ipotiroidismo);
• ha avuto dolori muscolari ripetuti o inspiegabili, una storia personale o familiare di problemi muscolari;
• ha avuto precedenti problemi muscolari durante il trattamento con altri medicinali ipolipemizzanti (ad esempio, altre “statine” o “fibrati”);
• consuma regolarmente una grande quantità di alcol;
• ha una storia di malattia al fegato;
• ha più di 70 anni;
• se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo prodotto;
• sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico (un medicinale per le infezioni batteriche) per via orale o mediante iniezione. La combinazione di acido fusidico e Ezetimibe e Atorvastatina Mylan può portare a gravi problemi muscolari (rabdomiolisi).

Contatti immediatamente il medico se avverte dolore, dolorabilità o debolezza muscolare
inspiegabili durante l’assunzione di Ezetimibe e Atorvastatina Mylan.Questo perché in rare
occasioni i problemi muscolari possono essere gravi, inclusa la disgregazione muscolare con
conseguente danno renale. È noto che l’atorvastatina causa problemi muscolari e sono stati segnalati
casi di problemi muscolari anche con ezetimibe.
Informi il medico o il farmacista anche se avverte una debolezza muscolare costante. Potrebbero
essere necessari ulteriori test e farmaci per diagnosticare e trattare questa condizione.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ezetimibe e Atorvastatina Mylan:

• se soffre di grave insufficienza respiratoria.

Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda (o non ne è sicuro), si rivolga al medico o al
farmacista prima di prendere Ezetimibe e Atorvastatina Mylan perché il medico dovrà eseguire un
esame del sangue prima ed eventualmente durante il trattamento per prevedere il rischio di effetti
indesiderati correlati ai muscoli. È noto che il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare, ad es. la
rabdomiolisi, aumenta quando alcuni medicinali vengono assunti contemporaneamente (vedere
paragrafo 2 “Altri medicinali e Ezetimibe e Atorvastatina Mylan”).
Durante il trattamento con questo medicinale il medico la controllerà attentamente se ha il diabete o è
a rischio di sviluppare il diabete. È probabile che lei sia a rischio di sviluppare il diabete se ha alti
livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se è in sovrappeso e se ha la pressione alta.
Informi il tuo medico di tutte le sue condizioni mediche, comprese le allergie.
L’uso combinato di Ezetimibe e Atorvastatina Mylan e fibrati (medicinali per ridurre il colesterolo)
deve essere evitato poiché non è stato studiato.

Bambini e adolescenti
Ezetimibe e Atorvastatina Mylan non è raccomandato per bambini e adolescenti.

Altri medicinali e Ezetimibe e Atorvastatina Mylan
Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali senza obbligo di prescrizione medica.
Vi sono alcuni medicinali che possono modificare l’effetto di Ezetimibe e Atorvastatina Mylan o il
loro effetto può essere modificato da Ezetimibe e Atorvastatina Mylan (vedere paragrafo 3). Questo
tipo di interazione potrebbe ridurre l’efficacia di uno o entrambi i medicinali. In alternativa, potrebbe
aumentare il rischio o la gravità degli effetti indesiderati, inclusa l’importante condizione di
deperimento muscolare nota come “rabdomiolisi” descritta nel paragrafo 4:

• ciclosporina (un medicinale spesso utilizzato nei pazienti sottoposti a trapianto d’organo);
• eritromicina, claritromicina, telitromicina, acido fusidico**, rifampicina (medicinali per le infezioni batteriche);
• ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo, posaconazolo (medicinali per le infezioni fungine);
• gemfibrozil, altri fibrati, acido nicotinico, derivati, colestipolo, colestiramina (medicinali per regolare i livelli dei lipidi);
• alcuni bloccanti dei canali del calcio utilizzati per l’angina o la pressione alta, ad es. amlodipina, diltiazem;
• digossina, verapamil, amiodarone (medicinali per regolare il ritmo cardiaco);
• medicinali utilizzati nel trattamento dell’HIV, ad es. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, la combinazione di tipranavir/ritonavir ecc. (medicinali per l’AIDS);
• alcuni medicinali usati nel trattamento dell’epatite C, ad es. telaprevir, boceprevir e la combinazione di elbasvir/grazoprevir;
• daptomicina (un medicinale usato per trattare le infezioni complicate della cute e dei tessuti molli e la batteriemia).

**Se ha bisogno di assumere acido fusidico per via orale per trattare un’infezione batterica,
dovrà interrompere temporaneamente l’uso di questo medicinale. Il medico le dirà quando sarà
sicuro riprendere il trattamento con Ezetimibe e Atorvastatina Mylan. L’assunzione di questo
medicinale con acido fusidico può raramente portare a debolezza, dolorabilità o dolore
muscolare (rabdomiolisi). Per ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi consultare il paragrafo 4.
Altri medicinali noti per interagire con Ezetimibe e Atorvastatina Mylan:

• contraccettivi orali (medicinali per prevenire una gravidanza);
• stiripentolo (un medicinale anticonvulsivante per l’epilessia);
• cimetidina (un medicinale usato per il bruciore di stomaco e l’ulcera peptica);
• fenazone (un antidolorifico);
• antiacidi (prodotti per l’indigestione contenenti alluminio o magnesio);
• warfarin, fenprocumone, acenocumarolo o fluindione (medicinali per prevenire la formazione di coaguli nel sangue);
• colchicina (usata per trattare la gotta);
• erba di San Giovanni (un medicinale per il trattamento della depressione).

Ezetimibe e Atorvastatina Mylan con cibo, bevande e alcol
Vedere il paragrafo 3 per istruzioni su come prendere Ezetimibe e Atorvastatina Mylan. Presti
attenzione a quanto di seguito indicato:

Succo di pompelmo
Non assuma più di uno o due bicchieri piccoli di succo di pompelmo al giorno, perché grandi quantità
di succo di pompelmo possono modificare gli effetti di Ezetimibe e Atorvastatina Mylan.

Alcol
Eviti di bere troppo alcol durante l’assunzione di questo medicinale. Per i dettagli vedere il paragrafo 2
“Avvertenze e precauzioni”.

Gravidanza e allattamento
Non prenda Ezetimibe e Atorvastatina Mylan se è incinta, sta cercando di rimanere incinta o pensa di
poter essere incinta. Non prenda questo medicinale se è possibile che lei rimanga incinta, a meno che
non utilizzi misure contraccettive affidabili. Se rimane incinta mentre assume Ezetimibe e
Atorvastatina Mylan, interrompa immediatamente l’assunzione e informi il medico.
Non prenda Ezetimibe e Atorvastatina Mylan se sta allattando al seno.
La sicurezza di questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento non è stata ancora dimostrata.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non si prevede che Ezetimibe e Atorvastatina Mylan interferisca con la capacità di guidare o veicoli e
di utilizzare macchinari. Tuttavia, è necessario tenere presente che alcune persone potrebbero avere
capogiri dopo aver assunto questo medicinale.

Ezetimibe e Atorvastatina Mylan 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg e 10 mg/40 mg contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.

Ezetimibe e Atorvastatina Mylan contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.

3. Come prendere Ezetimibe e Atorvastatina Mylan

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Il medico
determinerà il dosaggio della compressa appropriato per lei, in base al trattamento attuale e al suo stato
di rischio personale.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prima di iniziare a prendere Ezetimibe e Atorvastatina Mylan, deve seguire una dieta per ridurre
il colesterolo.
Durante l’assunzione di questo medicinale, deve continuare a seguire questa dieta
ipocolesterolemizzante.
La dose raccomandata è una compressa di Ezetimibe e Atorvastatina Mylan per via orale una volta al
giorno.
Prenda questo medicinale in qualsiasi momento della giornata. Può prenderlo ai pasti o lontano dai
pasti.
Se il medico le ha prescritto Ezetimibe e Atorvastatina Mylan insieme a colestiramina o qualsiasi altro
sequestrante degli acidi biliari (medicinali per abbassare il colesterolo), deve assumere Ezetimibe e
Atorvastatina Mylan almeno 2 ore prima o 4 ore dopo l’assunzione del sequestrante degli acidi biliari.

Se prende più Ezetimibe e Atorvastatina Mylan di quanto deve
Si rivolga al medico o al farmacista.

Se dimentica di prendere Ezetimibe e Atorvastatina Mylan
Non prenda una dose doppia; il giorno successivo prenda semplicemente la quantità normale di
Ezetimibe e Atorvastatina Mylan alla solita ora.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Ezetimibe e Atorvastatina Mylan può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino.

Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati o sintomi gravi, interrompa
l’assunzione delle compresse e informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso
dell’ospedale più vicino.

• Grave reazione allergica che provoca gonfiore del viso, della lingua e della gola che può causare grave difficoltà respiratoria;
• malattia grave con grave desquamazione e gonfiore della pelle, formazione di vescicole sulla pelle, sulla bocca, sugli occhi, sui genitali e febbre; eruzione cutanea con chiazze rosa-rosse soprattutto sui palmi delle mani o sulle piante dei piedi, che possono formare vescicole;
• debolezza muscolare, dolorabilità, dolore o lacerazione o colorazione rosso-marrone delle urine e in particolare, se allo stesso tempo si sente poco bene o ha la febbre alta, ciò può essere causato da un danno muscolare anormale che può essere pericoloso per la vita e portare a problemi ai reni;
• sindrome simil-lupoide (inclusi eruzione cutanea, patologie articolari ed effetti sulle cellule del sangue).

Deve consultare il suo medico il prima possibile se riscontra problemi con sanguinamento o lividi
inattesi o insoliti, perché ciò potrebbe suggerire un disturbo al fegato.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• diarrea;
• dolori muscolari.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• influenza;
• depressione; difficoltà a dormire; disturbo del sonno;
• capogiro; cefalea; sensazione di formicolio;
• battito cardiaco lento;
• vampata di calore;
• respiro affannoso;
• dolore addominale; gonfiore addominale; stipsi; indigestione; flatulenza; defecazioni frequenti; infiammazione dello stomaco; nausea; fastidio allo stomaco; disturbo allo stomaco;
• acne; orticaria;
• dolore articolare; dolore alla schiena; crampi alle gambe; affaticamento muscolare, spasmi o debolezza; dolore alle braccia e alle gambe;
• debolezza insolita; sensazione di stanchezza o di star poco bene; gonfiore, soprattutto alle caviglie (edema);
• aumenti di alcuni esami del sangue di laboratorio relativi alla funzionalità epatica o muscolare (CK);
• aumento di peso.

Inoltre, i seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati nelle persone che assumevano
ezetimibe/atorvastatina o compresse di ezetimibe o atorvastatina:

• reazioni allergiche incluso gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola che può causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione (che richiede un trattamento immediato);
• eruzione cutanea rossa in rilievo, talvolta con lesioni a forma di bersaglio;
• problemi al fegato;
• tosse;
• bruciore di stomaco;
• appetito ridotto; perdita di appetito;
• pressione alta;
• eruzione cutanea e prurito; reazioni allergiche tra cui eruzione cutanea e orticaria;
• lesione di tendine;
• calcoli biliari o infiammazione della cistifellea (che può causare dolore addominale, nausea, vomito);
• infiammazione del pancreas, spesso con forte dolore addominale;
• riduzione della conta delle cellule del sangue, che può causare lividi/sanguinamento (trombocitopenia);
• infiammazione delle cavità nasali; sangue dal naso;
• dolore al collo; dolore; dolore toracico; dolore alla gola;
• aumenti e diminuzioni dei livelli di zucchero nel sangue (se soffre di diabete deve continuare a monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue);
• incubi;
• intorpidimento o formicolio alle dita delle mani e dei piedi;
• riduzione della sensibilità al dolore o al tatto;
• alterazione del senso del gusto; bocca secca;
• perdita di memoria;
• fischi nelle orecchie e/o nella testa; perdita dell’udito;
• vomito;
• eruttazione;
• perdita di capelli;
• aumento della temperatura;
• esami delle urine positive per i globuli bianchi;
• visione annebbiata; disturbi visivi;
• ginecomastia (aumento di volume mammario negli uomini);
• miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare generalizzata, compresi in alcuni casi i muscoli utilizzati durante la respirazione) (frequenza non nota);
• miastenia oculare (una malattia che causa debolezza dei muscoli oculari) (frequenza non nota).

Si rivolga al medico se avverte debolezza alle braccia o alle gambe che peggiora dopo periodi di
attività, visione doppia o abbassamento delle palpebre, difficoltà a deglutire o respiro affannoso.
Possibili effetti collaterali riportati con alcune statine

• difficoltà sessuali;
• depressione;
• problemi respiratori tra cui tosse persistente e/o respiro affannoso o febbre;
• diabete. Ciò è più probabile se ha livelli elevati di zuccheri e grassi nel sangue, è in sovrappeso e ha la pressione alta. Il medico la controllerà mentre sta assumendo questo medicinale;
• dolore, dolorabilità o debolezza muscolare costante e in particolare se, allo stesso tempo, non si sente bene o ha una temperatura elevata che potrebbe non scomparire dopo la sospensione di ezetimibe/atorvastatina (frequenza non nota).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Ezetimibe e Atorvastatina Mylan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla confezione
dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ezetimibe e Atorvastatina Mylan
I principi attivi sono ezetimibe e atorvastatina.
Ogni compressa rivestita con film di Ezetimibe e Atorvastatina Mylan 10 mg/10 mg contiene 10 mg di
ezetimibe e 10 mg di atorvastatina (come calcio triidrato).
Ogni compressa rivestita con film di Ezetimibe e Atorvastatina Mylan 10 mg/20 mg contiene 10 mg di
ezetimibe e 20 mg di atorvastatina (come calcio triidrato).
Ogni compressa rivestita con film di Ezetimibe e Atorvastatina Mylan 10 mg/40 mg contiene 10 mg di
ezetimibe e 40 mg di atorvastatina (come calcio triidrato).
Ogni compressa rivestita con film di Ezetimibe e Atorvastatina Mylan 10 mg/80 mg contiene 10 mg di
ezetimibe e 80 mg di atorvastatina (come calcio triidrato).
Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, mannitolo, carbonato di calcio, croscamellosa
sodica, idrossipropilcellulosa, polisorbato 80, ossido di ferro giallo (E172), magnesio stearato,
povidone K29/32 e sodio laurilsolfato.
Ezetimibe e Atorvastatina Mylan 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg e 10 mg/40 mg compresse rivestite con
film

Rivestimento della compressa:lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 “Ezetimibe e Atorvastatina
Mylan contiene lattosio”), ipromellosa 2910, titanio diossido (E171) e macrogol 4000.
Ezetimibe e Atorvastatina Mylan 10 mg/80 mg compresse rivestite con film

Rivestimento della compressa:ipromellosa 2910, titanio diossido (E171), talco, macrogol 400 e ossido
di ferro giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di Ezetimibe e Atorvastatina Mylane contenuto della confezione
Ezetimibe e Atorvastatina Mylan 10 mg/10 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film bianche, rotonde, biconvesse, con un diametro di circa 8,1 mm.
Ezetimibe e Atorvastatina Mylan 10 mg/20 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film bianche, ovaloidi, biconvesse, con dimensioni di circa 11,6 × 7,1 mm.
Ezetimibe e Atorvastatina Mylan 10 mg/40 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film bianche, a forma di capsula, biconvesse, con dimensioni di circa
16,1 × 6,1 mm.
Ezetimibe e Atorvastatina Mylan 10 mg/80 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film gialle, oblunghe, biconvesse, con dimensioni di circa 19,1 × 7,6 mm.
Ezetimibe e Atorvastatina Mylan 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg e 10 mg/40 mg compresse rivestite con
film
Blister preformati contenenti 30, 60, 90 o 100 compresse.
Ezetimibe e Atorvastatina Mylan 10 mg/80 mg compresse rivestite con film
Blister preformati contenenti 30 compresse rivestite con film, 60 compresse rivestite con film o
confezioni multiple contenenti 90 (2 confezioni da 45) o 100 (2 confezioni da 50) compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano

Produttore
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc., Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki, 19009, Grecia.
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc., Zapani, Block 1048, Keratea, 190 01, Grecia.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Francia EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS 10 mg/40 mg, comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Germania Ezetimib/Atorvastatin Viatris 10 mg/10 mg, Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin Viatris 10 mg/20 mg, Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin Viatris 10 mg/40 mg, Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin Viatris 10 mg/80 mg, Filmtabletten
Italia Ezetimibe e Atorvastatina Mylan
Paesi Bassi Ezetimibe/Atorvastatine Viatris 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Viatris 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Viatris 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Viatris 10 mg/80 mg, filmomhulde tabletten