EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA

EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA 10 mg /10 mg compresse rivestite con film, /20 mg compresse rivestite con film, /40 mg compresse rivestite con film, /80 mg compresse rivestite con film

ezetimibe e atorvastatina

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos'è EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA
• 3. Come prendere EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA e a cosa serve

EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA è un medicinale utilizzato per diminuire i livelli di
colesterolo aumentati. EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA contiene ezetimibe e atorvastatina.
EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA è utilizzato negli adulti per diminuire i livelli nel sangue
di colesterolo totale, colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e sostanze grasse, chiamate trigliceridi.
Inoltre, EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA aumenta i livelli di colesterolo “buono”
(colesterolo HDL).
EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA agisce per ridurre il colesterolo in due modi. Riduce il
colesterolo assorbito nel tratto digestivo, così come il colesterolo prodotto naturalmente dall’organismo.
Il colesterolo è una delle numerose sostanze grasse presenti nel flusso sanguigno. Il colesterolo totale è
costituito principalmente da colesterolo LDL e colesterelo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo” perché può accumularsi nelle pareti delle
arterie formando delle placche. Con il passare del tempo, questo accumulo in forma di placche può
portare ad un restringimento delle arterie. Questo restringimento può rallentare o bloccare il flusso
sanguigno verso organi vitali come il cuore e il cervello. Questo blocco del flusso del sangue può
provocare un infarto o un ictus.
Il colesterolo HDL è spesso chiamato colesterolo “buono” perché aiuta a impedire l’accumulo di
colesterolo cattivo nelle arterie e fornisce una protezione dalle malattie cardiache.
I trigliceridi sono un’altra forma di grasso nel sangue che può aumentare il rischio di malattie cardiache.
EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA è utilizzato per trattare quei pazienti nei quali la sola dieta
non è sufficiente a tenere sotto controllo i livelli di colesterolo con. Durante l’assunzione di questo
medicinale lei deve comunque seguire una dieta per diminuire il colesterolo.

EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA viene utilizzato in aggiunta alla dieta per abbassare il

colesterolo se lei ha:

• un livello aumentato di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria [eterozigote familiare e non familiare]) o livelli elevati di grassi nel sangue (iperlipidemia mista)
• che non è adeguatamente controllato con una statina da sola;
• per il quale ha utilizzato una statina e ezetimibe in compresse separate.
• una malattia ereditaria (ipercolesterolemia familiare omozigote) che aumenta il suo livello di colesterolo nel sangue. È possibile che lei riceva anche altri trattamenti.
• malattia cardiaca. EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA riduce il rischio di attacco cardiaco, ictus, intervento chirurgico per aumentare il flusso sanguigno cardiaco o ricovero ospedaliero per dolore toracico.

EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA non aiuta a perdere peso.

2. Cosa deve sapere prima di prendere EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA

Non prenda EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA se

• è allergico all'ezetimibe, all'atorvastatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
• ha o ha mai avuto una malattia del fegato,
• ha avuto esami del sangue per valutare la funzionalità del fegato inspiegabilmente alterati,
• è una donna in età fertile e non utilizza un metodo di contraccezione affidabile,
• è in corso una gravidanza, se sta provando a iniziare una gravidanza o se sta allattando ,
• usa l’associazione di glecaprevir / pibrentasvir , ledipasvir/ sofosbuvirina per il trattamento dell’epatite C. Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA se
• ha avuto in passato un ictus con emorragia cerebrale o o se all’interno del cervello sono presenti dei piccoli accumuli di liquido derivanti da ictus precedenti,
• ha problemi renali,
• ha la ghiandola tiroidea che funziona poco (ipotiroidismo),
• ha avuto dolori muscolari ripetuti o inspiegati, una storia personale o familiare di problemi muscolari,
• ha avuto in passato problemi muscolari durante il trattamento con altri medicinali per abbassare i lipidi (ad es. altri medicinali a base di “statine” o “fibrati”),
• beve regolarmente una grande quantità alcol,
• ha una storia di malattia del fegato,
• hai più di 70 anni,
• il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri. Si rivolga al medico prima di prendere il prodotto.
• sta prendendo o ha preso negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico (un medicinale per infezioni batteriche) per via orale o mediante iniezione. La combinazione di acido fusidico e EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA può portare a gravi problemi muscolari (rabdomiolisi),
• ha o ha avuto miastenia (una malattia con debolezza muscolare generale che include in alcuni casi i muscoli utilizzati per la respirazione), o miastenia oculare (una malattia che causa debolezza dei muscoli oculari) poiché le statine possono talvolta aggravare la condizione o portare alla comparsa di miastenia (vedere paragrafo 4). Contatti immediatamente il medico se nota la comparsa di dolore, dolorabilità o debolezzamuscolare inspiegabile durante l'assunzione di EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA.

Questo perché in rare occasioni i problemi muscolari possono essere gravi, incluso rottura muscolare
con conseguente danno renale. È noto che atorvastatina causa problemi muscolari e sono stati segnalati
casi di problemi muscolari anche con ezetimibe.
Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante. Potrebbero essere
necessari ulteriori esami e farmaci per la diagnosi e il trattamento di questa condizione.
Si consulti insieme al medico o al farmacista prima di prendere EZETIMIBE E ATORVASTATINA
PENSA:

• se soffre di grave insufficienza respiratoria.

Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda (o non ne è sicuro), si rivolga al medico o al farmacista
prima di prendere EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA perché il medico dovrà chiederle di
sottoporsi a un esame del sangue prima ed eventualmente durante il trattamento con EZETIMIBE E
ATORVASTATINA PENSA per prevedere il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare. È noto
che il rischio di effetti indesiderati a livello muscolare, ad es. rabdomiolisi, aumenta quando alcuni
medicinali si assumono contemporaneamente (vedere paragrafo 2 “Altri medicinali e EZETIMIBE E
ATORVASTATINA PENSA”).
Durante il trattamento con questo medicinale il medico la controllerà attentamente se ha il diabete o se
è a rischio di sviluppare il diabete. È probabile che lei sia a rischio di sviluppare il diabete se ha alti
livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se è in sovrappeso e ha la pressione alta.
Informi il medico di tutte le sue malattie, incluse le allergie.
La somministrazione combinata di EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA e fibrati (medicinali
per abbassare il colesterolo) deve essere evitata poiché l’uso di EZETIMIBE E ATORVASTATINA
PENSA con i fibrati non è stato studiato.

Bambini
EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.

Altri medicinali e EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica.
Ci sono alcuni medicinali che potrebbero modificare l’effetto di EZETIMIBE E ATORVASTATINA
PENSA o il loro effetto potrebbe essere modificato da EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA
(vedere paragrafo 3). Questo tipo di interazione potrebbe rendere uno o entrambi i medicinali meno
efficaci. In alternativa, potrebbe aumentare il rischio o la gravità degli effetti indesiderati, inclusa
l’importante condizione di deperimento muscolare nota come “rabdomiolisi” descritta nel paragrafo 4:

• ciclosporina (un medicinale spesso utilizzato nei pazienti sottoposti a trapianto di organi),
• eritromicina, claritromicina, telitromicina, acido fusidico**, rifampicina (medicinali per infezioni batteriche),
• ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo, posaconazolo (medicinali per le infezioni fungine),
• gemfibrozil, altri fibrati, acido nicotinico, derivati, colestipolo, colestiramina (medicinali per la regolazione dei lipidi livelli),
• alcuni bloccanti dei canali del calcio utilizzati per l'angina o l'ipertensione, ad es amlodipina, diltiazem,
• digossina, verapamil, amiodarone (medicinali per regolare il ritmo del cuore),
• medicinali utilizzati nel trattamento dell'HIV, ad es. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, l’associazione di tipranavir/ritonavir, ecc. (medicinali per AIDS),
• alcuni medicinali usati nel trattamento dell'epatite C, ad esempio telaprevir, boceprevir e la combinazione di elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir
• letermovir , un medicinale che aiuta a impedire di ammalarsi di citomegalovirus,
• daptomicina (un medicinale usato per trattare le infezioni complicate della cute e dei tessuti molli e i batteri presenti nel sangue). **Se ha bisogno di assumere acido fusidico per via orale per trattare un'infezione batterica, dovràinterrompere temporaneamente l'uso di questo medicinale. Il medico le dirà quando sarà sicuroricominciare il trattamento con EZETIMIBE E ATORVASTATINA. L'assunzione diEZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA con acido fusidico può raramente portare adebolezza, dolorabilità o dolore muscolare (rabdomiolisi). Vedere ulteriori informazioni sullarabdomiolisi nel paragrafo 4.
• Altri medicinali noti per interagire con EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA
• contraccettivi orali (medicinali per prevenire gravidanza),
• stiripentolo (un medicinale anticonvulsivante per il trattamento dell’epilessia),
• cimetidina (un medicinale usato per il trattamento del bruciore di stomaco e delle ulcere peptiche),
• fenazone (un antidolorifico),
• antiacidi (medicinali contenenti alluminio o magnesio usati per problemi digestivi ),
• warfarin, fenprocumone, acenocumarolo o fluindione (medicinali per prevenire i coaguli di sangue),
• colchicina (usata per trattare la gotta),
• erba di San Giovanni (un medicinale per il trattamento depressione).

EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA con cibi e alcol
per istruzioni su come prendere EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA vedere il paragrafo 3.
Presti attenzione a quanto segue:

Succo di pompelmo
Non beva più di uno o due bicchieri piccoli di succo di pompelmo al giorno poiché grandi quantità di
succo di pompelmo possono modificare gli effetti di EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA .

Alcol
Eviti di bere quantità eccessive di alcol durante l'assunzione di questo medicinale. Per i dettagli vedere
il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”.

Gravidanza e allattamento
Non prenda EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA se è in corso una gravidanza, se sta
pianificando una gravidanza o se sospetta una gravidanza. Non prenda EZETIMIBE E
ATORVASTATINA PENSA se lei è una donna in età fertile a meno che non utilizzi misure
contraccettive affidabili.
Se rimane incinta mentre assume EZETIMIBE E ATORVASTATINA, interrompa immediatamente il
trattamento e si rivolga al medico.
Non prenda EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA se sta allattando
La sicurezza di EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA durante la gravidanza e l'allattamento non
è stata ancora dimostrata.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida e utilizzo di macchinari
Non si ritiene che EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA possa interferire con la capacità di
guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, occorre considerare che alcune persone potrebbero
avere capogiri dopo aver preso EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA .

EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA contiene lattosio
Le compresse di EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA contengono uno zucchero chiamato
lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di
prendere questo medicinale.

EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Il medico stabilirà il
dosaggio della compressa adatto per lei, in base al trattamento in corso e al suo profilo di rischio
personale. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Prima di iniziare il trattamento con EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA , deve aver già iniziato una dieta per ridurre i livelli di colesterolo.
• Durante il trattamento con EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA deve continuare a seguire questa dieta per ridurre i livelli di colesterolo. Quanta dose prendere La dose raccomandata è una compressa di EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA per via orale una volta al giorno.

Quando prendere la dose
Prenda EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA in qualsiasi momento della giornata. Può prenderla
con o senza cibo.
Se il medico le ha prescritto EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA insieme a colestiramina o
qualsiasi altro sequestrante degli acidi biliari (medicinali usati per abbassare i livelli di colesterolo), deve
assumere EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA almeno 2 ore prima o 4 ore dopo l'assunzione
del sequestrante degli acidi biliari.

Se prende più EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA di quanto deve
Contatti il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA
Non prenda una dose doppia; prenda soltanto la dose normale di EZETIMIBE E ATORVASTATINA
PENSA il giorno successivo alla solita ora.
Se ha qualsiasi altro dubbio sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA può causare effetti indesiderati,
sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi o dei sintomi, smetta di
prendere le compresse e informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso
dell'ospedale più vicino.

• reazione allergica grave che provoca gonfiore del viso, della lingua e della gola che può causare grande difficoltà nella respirazione
• grave malattia con intensa desquamazione e gonfiore della pelle, formazione di vesciche sulla pelle, sulla bocca, sugli occhi, sui genitali e febbre; eruzione cutanea con chiazze di colore rosa- rosso soprattutto sul palmo delle mani o sulle piante dei piedi, che possono formare vesciche
• debolezza, dolorabilità, dolore o rottura muscolare o colorazione rosso-marrone delle urine e in particolare, se contemporaneamente si sente poco bene o ha la febbre alta, ciò potrebbe essere causato da un danno muscolare anomalo che può essere pericoloso per la vita e portare a problemi renali
• sindrome simil-lupoide (che include eruzioni cutanee, disturbi articolari ed effetti sulle cellule del sangue) Se riscontra problemi di sanguinamento o formazione di lividi inattesi o insoliti, consulti il medico il prima possibile, perché potrebbero indicare un disturbo al fegato.

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• diarrea,
• dolori muscolari.

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su
100):

• influenza,
• depressione; difficoltà a dormire; disturbi del sonno,
• capogiro; mal di testa; sensazione di formicolio,
• battito cardiaco lento,
• vampate di calore,
• fiato corto,
• dolore addominale; gonfiore addominale; stipsi; indigestione; flatulenza; evacuazioni frequenti ; infiammazione dello stomaco; nausea; fastidio allo stomaco; disturbi di stomaco,
• acne; orticaria,
• dolori articolari; dolore alla schiena; crampi alle gambe; affaticamento muscolare, spasmi o debolezza; dolore alle braccia e gambe,
• debolezza insolita; sensazione di stanchezza o malessere; gonfiore, soprattutto alle caviglie (edema),
• aumenti di alcuni valori relativi alla funzionalità del fegato o ai muscoli (CK) rilevati con gli esami del sangue
• aumento di peso.

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000):

• eruzione cutanea che può manifestarsi sulla pelle o ulcere in bocca (reazione lichenoide da farmaco)
• lesioni cutanee violacee (segni di infiammazione dei vasi sanguigni, vasculite)

Inoltre, i seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati in persone che assumevano compresse di
ezetimibe/atorvastatina o compresse di ezetimibe o atorvastatina da sole:

• reazioni allergiche incluso gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola che possono causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione (situazione che richiede un trattamento immediato),
• eruzione cutanea in rilievo con arrossamento, talvolta con lesioni a forma di bersaglio,
• problemi al fegato,
• tosse,
• bruciore di stomaco,
• diminuzione dell'appetito; perdita di appetito,
• pressione del sangue alta,
• eruzione cutanea e prurito; reazioni allergiche tra cui eruzione cutanea e orticaria,
• lesioni ai tendini,
• calcoli biliari o infiammazione della cistifellea (che può causare dolore addominale, nausea),
• infiammazione del pancreas spesso con grave dolore addominale,
• riduzione del numero di cellule del sangue, che può causare formazione di lividi/sanguinamento

(trombocitopenia),

• infiammazione dei condotti nasali; perdita di sangue dal naso ,
• dolore al collo; dolore; dolore al petto; dolore alla gola,
• aumenti e diminuzioni dei livelli di zucchero nel sangue (se ha il diabete deve continuare il monitoraggio del livello di zuccheri nel sangue),
• incubi,
• intorpidimento o formicolio alle dita e dita dei piedi,
• ridotta sensibilità al dolore o al tatto,
• alterazione del senso del gusto; bocca secca
• perdita di memoria,
• ronzio nelle orecchie e/o nella testa; perdita dell’udito,
• vomito,
• eruttazione,
• perdita di capelli,
• aumento della temperatura,
• test delle urine positivo per i globuli bianchi,
• vista annebbiata; disturbi visivi,
• ginecomastia (ingrossamento del seno negli uomini).
• miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare generale, compresi in alcuni casi i muscoli utilizzati durante la respirazione).
• miastenia oculare (una malattia che causa debolezza dei muscoli oculari).

Si rivolga al medico se avverte debolezza alle braccia o alle gambe che peggiora dopo periodi di attività,
visione doppia o abbassamento delle palpebre, difficoltà a deglutire o mancanza di respiro.
Possibili effetti collaterali riportati con alcune statine

• difficoltà sessuali,
• depressione,
• problemi respiratori tra cui tosse persistente e/o fiato corto o febbre,
• diabete. Ciò è più probabile se ha livelli elevati di zuccheri e grassi nel sangue, è in sovrappeso e ha la pressione alta. Il suo medico la terrà sotto controllo durante l’assunzione di questo medicinale,
• dolore, dolorabilità o debolezza muscolare costante e in particolare se, allo stesso tempo, non si sente bene o ha una temperatura elevata che potrebbe non scomparire dopo l'interruzione del trattamento con EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA (frequenza non nota).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sulla scatola dopo
“SCAD”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA .
I principi attivi sono ezetimibe e atorvastatina. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di
ezetimibe e 10 mg, 20 mg, 40 mg o 80 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato).
Gli altri componenti sono carbonato di calcio; silice colloidale anidra; croscarmellosa sodica;
idrossipropilcellulosa; lattosio monoidrato; povidone; stearato di magnesio; cellulosa, microcristallina;
polisorbato 80; sodio laurilsolfato (E487).
Il film di rivestimento contiene: ipromellosa , lattosio monoidrato , titanio diossido, macrogol, talco.

Descrizione dell'aspetto di EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA e contenuto della
confezione
Compresse rivestite con film a forma di capsula, biconvesse, di colore da bianche a biancastre.
EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA compresse da 10 mg/10 mg: “1T”inciso su un lato
EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA compresse da 10 mg/20 mg: “2T” inciso su un lato
EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA compresse da 10 mg/40 mg: “4T” inciso su un lato.
EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA compresse da 10 mg/80 mg: “8T” inciso su un lato.
Dimensioni della confezione:
Confezioni da 30 compresse rivestite con film in blister alu/alu.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
TOWA PHARMACEUTICAL S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milano - ITALIA

Produttore
Delorbis Pharmaceutical Ltd
17 Athinon Street
Ergates Industrial Area
2643 Ergates/Lefkosia
Cipro

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
The Netherlands Ezetimibe/Atorvastatine Tifi 10 mg/10 mg, 10mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10
mg/80 mg filmomhulde tabletten
Italia EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA