FINASTERIDE AHCL

Finasteride AHCL 1 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Finasteride AHCL 1 mg e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride AHCL 1 mg
• 3. Come prendere Finasteride AHCL 1 mg
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Finasteride AHCL 1 mg
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Finasteride AHCL 1 mg e a cosa serve

Finasteride AHCL 1 mg contiene finasteride. La finasteride appartiene al gruppo di farmaci
chiamati inibitori della 5-α reduttasi.
Il medico le ha prescritto Finasteride AHCL 1 mg perché lei è affetto da modello maschile di
calvizie (anche chiamata alopecia androgenetica). Finasteride AHCL 1 mg previene l’ulteriore
perdita dei capelli negli uomini. Gli uomini con calvizie lieve-moderata, ma non completa, possono
avvalersi dell'uso di Finasteride AHCL 1 mg. Finasteride AHCL 1 mg blocca un importante enzima
(5α-reduttasi di Tipo II), che è coinvolto nella regolazione dei follicoli piliferi.
Nel cuoio capelluto, Finasteride AHCL 1 mg riduce specificatamente i livelli del diidrotestosterone
(DHT), una delle cause principali del modello maschile di calvizie. In questo modo, Finasteride
AHCL 1 mg contribuisce ad invertire il processo della perdita dei capelli ed a prevenire l’ulteriore
perdita di capelli.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride AHCL 1 mg

Non prenda Finasteride AHCL 1 mg:

• Se è una donna (dato che questo medicinale è per uomini, vedere il paragrafo sulla Gravidanza). È stato dimostrato in studi clinici che la finasteride 1 mg compresse non funziona nelle donne con perdita di capelli.
• Se è allergico (ipersensibile) alla finasteride o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Finasteride AHCL 1 mg.
.
Effetti sulla fertilità
È stata riportata infertilità in uomini che hanno assunto finasteride per un lungo periodo e avevano
altri fattori di rischio che possono influenzare la fertilità. Dopo l’interruzione della finasteride è
stata riportata normalizzazione o miglioramento della qualità del liquido seminale. Non sono stati
condotti nell’uomo studi clinici a lungo termine sugli effetti di finasteride sulla fertilità.
Cancro della mammella
Vedere paragrafo 4.
Alterazioni dell’umore e depressione
Alterazioni dell'umore come depressione dell'umore, depressione e, meno frequentemente, pensieri
suicidari sono stati segnalati in pazienti trattati con Finasteride AHCL 1 mg. Se manifesta uno di
questi sintomi, interrompa l'assunzione di Finasteride AHCL 1 mg e contatti il medico per ulteriore
consulto il prima possibile.
Bambini e adolescenti
Finasteride AHCL 1 mg non deve essere usato nei bambini. Non ci sono dati che dimostrano
l’efficacia o la sicurezza della finasteride nei bambini di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Finasteride AHCL 1 mg
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Finasteride AHCL 1 mg non interferisce in genere con altri farmaci.

Finasteride AHCL 1 mg con cibi e bevande
Finasteride AHCL 1 mg può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità:
Finasteride AHCL 1 mg va usato per il trattamento della perdita dei capelli maschile solamente
nell’uomo. Per gli effetti sulla fertilità negli uomini vedere paragrafo 2.

• Le donne non devono usare Finasteride AHCL 1 mg.
• Se lei è una donna in gravidanza o che può potenzialmente diventarlo non tocchi compresse di Finasteride AHCL 1 mg sbriciolate o rotte
• Se il principio attivo della Finasteride 1 mg Compresse viene assorbito dopo l'uso orale o attraverso la pelle da una donna incinta di un bambino di sesso maschile, questo può causare la nascita di un bambino di sesso maschile con anomalie degli organi sessuali.
• Se una donna incinta entra in contatto con il principio attivo della Finasteride 1 mg Compresse, è necessario consultare un medico.
• Le compresse di Finasteride 1 mg sono rivestite e impediscono il contatto con il principio attivo durante il normale utilizzo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Non sono disponibili informazioni per suggerire che Finasteride AHCL 1 mg influisca sulla
capacità di guidare e sull’utilizzo di macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Finasteride AHCL 1 mg:
Questo farmaco contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni
zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Finasteride AHCL 1 mg contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.

3. Come prendere Finasteride AHCL 1 mg

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una compressa di Finasteride 1 mg al giorno (equivalente a 1 mg di
finasteride).
Le compresse rivestite con film possono essere assunte a stomaco vuoto o con un pasto. Le
compresse rivestite con film devono essere ingerite intere e non devono essere divise o frantumate.

• Finasteride AHCL 1 mg non agisce più rapidamente o meglio se lo prende più di una volta al giorno.
• Il modello maschile di calvizie è una condizione che si sviluppa durante un lungo periodo di tempo. In genere, l’uso giornaliero per tre-sei mesi può essere necessario prima che lei noti un aumento nella densità dei capelli o una riduzione della perdita dei capelli.
• Il medico l’assisterà a valutare se Finasteride AHCL 1 mg funziona. È importante continuare a prendere Finasteride AHCL 1 mg fino a quando il medico glielo prescrive.

Pazienti con funzionalità epatica ridotta
Non si ha esperienza sull’uso di Finasteride AHCL 1 mg in pazienti con funzionalità epatica ridotta.

Pazienti con funzionalità renale ridotta
Non sono necessari aggiustamenti della dose in pazienti con funzionalità renale ridotta.

Se prende più Finasteride AHCL 1 mg di quanto deve:
Se prende più compresse di Finasteride AHCL 1 mg di quante le è stato detto di prenderne o
se qualche altra persona prende qualsiasi compressa di Finasteride AHCL 1 mg, contatti
immediatamente il più vicino pronto soccorso ospedaliero. Porti con sé le compresse o la
confezione vuota per rendere più facile l’identificazione del farmaco.

Se dimentica di prendere Finasteride AHCL 1 mg:
Se dimentica di prendere una dose di Finasteride AHCL 1 mg, prenda la dose successiva come al
solito. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con Finasteride AHCL 1 mg:
L’uso continuo di Finasteride AHCL 1 mg è consigliato per ottenere il massimo beneficio. Se il
trattamento viene interrotto, è probabile che entro i prossimi 9-12 mesi perda i capelli che ha
guadagnato.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Finasteride AHCL 1 mg, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino. Alcuni degli effetti indesiderati sono stati temporanei con un trattamento
continuativo o scomparivano quando il trattamento veniva interrotto.

Smetta di prendere Finasteride AHCL 1 mg e si rivolga immediatamente al medico se
manifesta uno qualsiasi dei seguenti

• Sintomi di una reazione allergica: gonfiore delle labbra, del volto, della lingua e della gola; difficoltà nel deglutire; rigonfiamenti sotto la pelle (orticaria) e difficoltà nel respiro.
• Depressione (sensazioni di grave tristezza e indegnità)

Deve riferire prontamente al suo medico eventuali cambiamenti del tessuto mammario, quali noduli,
dolore, ingrossamento o secrezione dal capezzolo in quanto questi possono essere segni di una
condizione grave, come il cancro al seno.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• ridotto desiderio sessuale
• difficoltà di erezione
• problemi di eiaculazione, come ridotto volume del liquido seminale prodotto durante il rapporto sessuale
• depressione

Frequenza non nota:

• reazioni allergiche come eruzione cutanea, prurito, pomfi sotto la pelle (orticaria) e gonfiore delle labbra e del viso
• gonfiore o dolorabilità al seno
• palpitazioni
• dolore ai testicoli
• battito cardiaco veloce
• persistente difficoltà di erezione dopo l’interruzione del trattamento
• persistente ridotto desiderio sessuale dopo l’interruzione del trattamento
• persistenti problemi di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamento
• l’infertilità è stata riferita negli uomini che hanno assunto finasteride per un lungo periodo di tempo e che avevano altri fattori di rischio che possono influire sulla fertilità. La normalizzazione o il miglioramento della qualità del liquido seminale sono stati riferiti dopo l’interruzione della somministrazione di finasteride. Non sono stati condotti studi clinici a lungo termine sull’effetto della finasteride sulla fertilità negli uomini.
• cambiamenti nel modo in cui sta lavorando il fegato, che possono essere evidenziati mediante un’analisi del sangue
• ansietà

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Finasteride AHCL 1 mg

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Finasteride AHCL 1 mg:
Il principio attivo è finasteride. Una compressa rivestita con film contiene 1 mg di finasteride.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), amido (di mais)
pregelatinizzato, sodio-amido glicolato (tipo A), lauroil macrogolgliceridi e magnesio stearato
(E572).
Film di rivestimento: Ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 6000, ossido di ferro
rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di Finasteride AHCL 1 mg e contenuto della confezione:
Compressa rivestita con film.
Finasteride AHCL 1 mg Compresse sono compresse rivestite con film, di color bruno rossastro,
rotonde, biconvesse, con ‘F1’ impresso su un lato e lisce sull’altro lato.
Finasteride AHCL 1 mg Compresse sono confezionate in blister alluminio-alluminio in confezioni
da 28, 30, 84 e 98 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Spagna

Produttori
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Paesi Bassi
Laboratorios Normon SA

• Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Canton
• Madrid - Spagna

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens,
Lamia, 32009,
Grecia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni: