FINASTERIDE IPSO PHARMA

Finasteride Ipso Pharma 5 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Finasteride Ipso Pharma e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Ipso Pharma
• 3. Come prendere Finasteride Ipso Pharma
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Finasteride Ipso Pharma
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Finasteride Ipso Pharma e a cosa serve

Finasteride Ipso Pharma contiene il principio attivo finasteride, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
inibitori della 5α-reduttasi, che agiscono riducendo la grandezza della ghiandola prostatica negli uomini.
Finasteride Ipso Pharma è indicato per il trattamento e il controllo dell’iperplasia prostatica benigna (IPB), nota
anche come ipertrofia prostatica, caratterizzata da un ingrossamento benigno della prostata.
Finasteride Ipso Pharma migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla IPB.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Ipso Pharma

Asterid è destinato esclusivamente a pazienti di sesso maschile

Non prenda Finasteride Ipso Pharma

• se è allergico a finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è una donna;
• se è una donna in gravidanza o che sospetta una gravidanza (vedere anche il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
• se è un bambino.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Finasteride Ipso Pharma.
Sebbene l’IPB non sia un tumore maligno, né possa diventarlo, tuttavia le due condizioni possono coesistere. Solo
il medico è in grado di valutare i sintomi, le possibili cause e il corretto trattamento per lei.
Informi il medico

• se ha o ha avuto qualsiasi malattia o problemi medici o allergie;
• se ha difficoltà nello svuotare completamente la vescica e/o una elevata riduzione del flusso di urina. Informi il medico se sta assumendo finasteride da 6 mesi o più e se deve eseguire degli esami del sangue per determinare i valori del PSA (un indicatore della possibile presenza di cancro della prostata), poiché la finasteride può alterare i risultati di questo esame.

Alterazioni dell’umore e depressione
Alterazioni dell’umore, come umore depresso, depressione e, meno frequentemente, pensieri suicidi
sono stati riportati nei pazienti trattati con Finasteride Ipso Pharma. Se avverte uno qualsiasi di questi sintomi,
contatti il medico il prima possibile per ulteriori informazioni.

Bambini e adolescenti
Finasteride Ipso Pharma non è indicato per l’uso pediatrico in quanto la sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono
state stabilite.

Altri medicinali e Finasteride Ipso Pharma
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
Non sono state identificate interazioni di importanza clinica tra Finasteride Ipso Pharma e altri medicinali. In
particolare NON sono state riscontrate interazioni significative con i seguenti medicinali:

• propranololo (utilizzato per il trattamento della pressione alta e dell’angina pectoris);
• digossina (utilizzata per il trattamento dei problemi del ritmo del cuore);
• glibenclamide (utilizzata per abbassare i livelli di zucchero nel sangue);
• warfarin (utilizzato per evitare la formazione di coaguli nel sangue);
• teofillina (utilizzata per il trattamento dell’asma);
• fenazone (utilizzato per il trattamento delle infiammazioni).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Finasteride Ipso Pharma è ad uso esclusivo maschile e non deve essere assunto dalle donne (vedere anche
paragrafo 2 “Non prenda Finasteride Ipso Pharma”).
Gravidanza
Se la sua partner sessuale è in gravidanza o sospetta una gravidanza, deve evitare di esporla al suo sperma, perché
questo può contenere una piccola quantità di medicinale.
Se una donna è in gravidanza o se sospetta una gravidanza, non deve prendere Finasteride Ipso Pharma (vedere il
paragrafo “Non prenda Finasteride Ipso Pharma”).
Inoltre non deve toccare le compresse di Finasteride Ipso Pharma, se sono sgretolate o spezzate, poiché il principio
attivo presente nelle compresse potrebbe essere assorbito e interferire con il normale sviluppo di un bambino di sesso
maschile.
Le compresse intere di Finasteride Ipso Pharma hanno un rivestimento che impedisce il contatto con il principio
attivo durante il normale contatto manuale, purché le compresse non siano state sgretolate o spezzate.
Allattamento
Non è noto se la finasteride venga escreta nel latte materno; in ogni caso se è una donna non deve prendere
Finasteride Ipso Pharma.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati che suggeriscono che finasteride interferisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare
macchinari.

Finasteride Ipso Pharma contiene lattosio e sodio
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti
prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodioper dose, cioè essenzialmente “senza sodio”.

3. Come prendere Finasteride Ipso Pharma

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una compressa da 5 mg al giorno, che può essere assunta indipendentemente dai pasti.
Sebbene spesso si noti un miglioramento dopo un breve periodo, può essere necessario continuare il trattamento per
almeno sei mesi. Il medico le indicherà per quanto tempo prendere Finasteride Ipso Pharma.
Il medico può prescriverle Finasteride Ipso Pharma insieme ad un altro medicinale, la doxazosina, utilizzato per
migliorare il controllo dell’ipertrofia prostatica.

Uso nella compromissione della funzionalità renale
Non è necessario modificare la dose.

Uso in pazienti anziani
Non è necessario modificare la dose, sebbene nei pazienti di età superiore ai 70 anni la finasteride venga eliminata
in quantità lievemente minore.

Se prende più Finasteride Ipso Pharma di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Finasteride Ipso Pharma, contatti immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Non si sono verificati effetti indesiderati in pazienti che hanno preso alte dosi di Asterid per periodi fino a tre mesi.

Se dimentica di prendere Finasteride Ipso Pharma
Se ha dimenticato di assumere una dose, la prenda appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento di
prendere la prossima dose; in questo caso, continui come le è stato prescritto. Non prenda una dose doppia per
compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con Finasteride Ipso Pharma
Non modifichi la dose e non interrompa il trattamento senza informare il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati più frequenti sono impotenza (incapacità di avere un’erezione) e calo del desiderio sessuale.
Questi effetti indesiderati si manifestano nella fase iniziale della terapia e nella maggior parte dei pazienti si
risolvono nel corso della terapia.
Interrompa il trattamento con Finasteride Ipso Pharma e contatti immediatamente il medico se presenta uno dei
seguenti:

• gonfiore del volto, della lingua o della gola;
• difficoltà a deglutire;
• orticaria;
• difficoltà a respirare.

Con Finasteride Ipso Pharma possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Effetti indesiderati comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• libido diminuita (calo del desiderio sessuale);
• impotenza (incapacità di avere un’erezione);
• volume del liquido seminale diminuito (diminuzione nella quantità di sperma rilasciato durante il rapporto sessuale).

Effetti indesiderati non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• eruzione cutanea;
• disturbi dell’eiaculazione;
• aumento di volume della mammella;
• tensione mammaria.

Effetti indesiderati con frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• reazioni allergiche, gonfiore delle labbra, lingua, gola e viso (angioedema);
• ansia;
• depressione;
• persistente riduzione del desiderio sessuale, dopo l’interruzione del trattamento;
• palpitazione (battiti veloci e/o irregolari);
• aumento degli enzimi epatici;
• prurito, orticaria;
• dolore ai testicoli;
• disfunzione erettile, che può persistere dopo l’interruzione del trattamento;
• infertilità maschile e/o scarsa qualità del liquido seminale, che si normalizza o migliora dopo l’interruzione del trattamento;
• presenza di sangue nello sperma;
• cancro della mammella nei maschi.

La sicurezza e la tollerabilità di finasteride e doxazosina da sole o in associazione sono paragonabili, ma la frequenza
dei disturbi dell’eiaculazione è la somma di quelle rilevate con l’assunzione di finasteride da sola e di doxazosina da
sola.
Gli effetti indesiderati che si sono verificati con maggior frequenza quando finasteride è stata somministrata
contemporaneamente alla doxazosina sono stati: mancanza di forze, abbassamento della pressione del sangue quando
ci si alza in piedi, vertigini e disturbi dell'eiaculazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o
al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Finasteride Ipso Pharma

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Finasteride Ipso Pharma
Il principio attivo è finasteride. Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido
glicolato, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, ferro ossido giallo (E172).
Rivestimento: ipromellosa, idropropilcellulosa, titanio diossido, macrogol, lacca blu indigotina (E132), talco.

Descrizione dell’aspetto di Finasteride Ipso Pharma e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film a forma di scudo, di colore blu, in confezioni da 15 e 30 compresse in blister opaco in
PVC/PE/PVDC e alluminio.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Ipso Pharma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ) – Italia

Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC) –Italia