FINASTERIDE PHARMACARE

FINASTERIDE PHARMACARE

finasteride

1 mg compresse
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos'è FINASTERIDE PHARMACARE e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare FINASTERIDE PHARMACARE
• 3. Come usare FINASTERIDE PHARMACARE
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare FINASTERIDE PHARMACARE
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è FINASTERIDE PHARMACARE e a cosa serve

FINASTERIDE PHARMACAREappartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della 5-alfa
riduttasi” di tipo II.
FINASTERIDE PHARMACARE è utilizzata nel trattamento delle forme iniziali di perdita dei
capelli di tipo maschile(anche chiamata alopecia androgenetica).

2. Cosa deve sapere prima di usare FINASTERIDE PHARMACARE

Non prenda FINASTERIDE PHARMACARE se

• è allergicoal principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• è una donna(perché questo medicinale è per gli uomini)
• sta già prendendo finasteride o dutasteride usate per un problema della prostata chiamato iperplasia prostatica benigna (IPB).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere FINASTERIDE
PHARMACARE.
FINASTERIDE PHARMACARE è indicato solo per gli uomini.
Alterazioni dell’umore e depressione.
Alterazioni dell’umore, come umore depresso, depressione e, meno frequentemente, pensieri suicidi
sono stati riportati nei pazienti trattati con Finasteride Fidia. Se avverte uno qualsiasi di questi sintomi,
interrompa l’assunzione di FINASTERIDE PHARMACARE e contatti il medico il prima possibile per
ulteriori informazioni.

Bambini e adolescenti
Le compresse di finasteride non devono essere usate nei bambini.

Parli con il suo medico o con il farmacista prima di assumere le compresse di FINASTERIDE
PHARMACARE se

• ha difficoltà a svuotare la vescicacompletamente o se ha un flusso urinario molto ridotto. Il suo medico deve visitarla prima di iniziare l’assunzione di FINASTERIDE PHARMACAREper escludere altre ostruzioni del tratto urinario.

Altri medicinali e FINASTERIDE PHARMACARE

FINASTERIDE PHARMACARE può essere normalmente assunto con altri medicinali. Informi il

medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
Non prenda FINASTERIDE PHARMACAREse sta già prendendo finasteride o dutasteride, usate per
un problema della prostata chiamato iperplasia prostatica benigna (IPB).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Le compresse di FINASTERIDE PHARMACARE non devono essere prese dalle donne.
Le donne in gravidanza o che possono andare incontro ad una gravidanza non devono
maneggiare compresse rotte o frantumate di FINASTERIDE PHARMACARE. Se la finasteride
viene assorbita attraverso la pelle o assunta attraverso la bocca da una donna in gravidanza di un feto
maschio, il bambino può nascere con gli organi genitali malformati. Le compresse sono rivestite con
film, il che impedisce il contatto con la finasteride purchè le compresse non siano rotte o frantumate.
Se la sua partner sessuale è o può essere possibilmente in gravidanza, deve evitare di esporla al suo
liquido seminale, in quanto può contenere una piccola quantità di farmaco, utilizzando un preservativo.
Se pensa che una donna in gravidanza sia venuta in contatto con la finasteride, deve contattare il
medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono evidenze che suggeriscano che FINASTERIDE PHARMACAREabbia effetto sulla
capacità di guidare o di usare macchinari.

FINASTERIDE PHARMACARE contiene lattosio monoidrato
FINASTERIDE PHARMACAREcontiene lattosio monoidrato. Se il medico le ha detto che soffre di
un’intollerenza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di assumere questo medicinale.

FINASTERIDE PHARMACARE contiene sodio
FINASTERIDE PHARMACAREcontiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè
essenzialmente senza sodio.

Analisi del sangue
La FINASTERIDE PHARMACAREpuò influenzare l’analisi del sangue chiamata PSA. Se ha
effettuato una analisi chiamata PSA, avverta il suo medico che sta assumendo FINASTERIDE
PHARMACARE.

Uso di altri medicinali per la caduta dei capelli di tipo maschile con FINASTERIDE
PHARMACARE
Non sono disponibili informazioni sull’uso di FINASTERIDE PHARMACAREcon minoxidil, un
altro tipo di medicinale per la caduta dei capelli di tipo maschile che si applica sulla testa.

3. Come prendere FINASTERIDE PHARMACARE

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o
dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è
1 mg (1 compressa) al giorno.
La compressa deve essere inghiottita interae non deve essere rotta o frantumata. Può essere
assunta con o senza cibo.

Se interrompe il trattamento conFINASTERIDE PHARMACARE Possono essere necessari dai 3 ai
6 mesi affinchè si ottenga un pieno effetto. È importante continuare a prendere FINASTERIDE
PHARMACAREper tutto il tempo indicato dal medico. Se interrompe il trattamento con
FINASTERIDE PHARMACARE , è probabile che perda i capelli che ha guadagnato entro 9-12 mesi.

Se prende più FINASTERIDE PHARMACARE di quanto deve
Se lei (o qualcun altro) ingerisce molte compresse contemporaneamente o lei pensa che un bambino
abbia inghiottito una o più compresse, contatti immediatamente il pronto soccorso dell’ospedale più
vicino o il suo medico.

Se dimentica di prendere FINASTERIDE PHARMACARE
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Assuma la successiva
quando deve.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino. Con questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Reazioni allergiche
Interrompa l’assunzione delle compresse di FINASTERIDE PHARMACARE e contatti
immediatamente il suo medico se sviluppa uno qualsiasi dei seguenti sintomi di una reazione
allergica:

• eruzione cutanea, prurito o noduli sotto la pelle (orticaria)
• gonfiore delle labbra, del volto, della lingua o della gola
• difficoltà a inghiottire
• difficoltà a respirare.

Deve informare immediatamente il medico di qualsiasi cambiamento nel tessuto del senocome
noduli, dolore, ingrossamento del tessuto del seno o suppurazione del capezzolo poiché possono essere
segni di una condizione grave quale il cancro al seno.

Informi il medico o il farmacistase nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, o se nota la

Non comune(che si presenta in meno di 1 utilizzatore su 100):

• Incapacità di ottenere una erezione
• Ridotto impulso sessuale
• Problemi con l’eiaculazione, ad esempio una riduzione della quantità di seme rilasciato durante l’attività sessuale. Questa riduzione nella quantità del seme non sembra influenzare la normale funzione sessuale.
• Depressione Questi effetti indesiderati sopra elencati possono scomparire dopo qualche tempo se continua a prendere le compresse di finasteride. Se questi sintomi persistono di solito si risolvono con l’interruzione delle compresse di Finasteride.

Non noti:

• : Reazioni di ipersensibilità (incluso rash, prurito, orticaria and gonfiore delle labbra e del viso).

Altri effetti riferiti negli uomini sono:

• gonfiore o dolorabilità del seno
• dolore ai testicoli
• palpitazioni
• alterazioni della funzione epatica
• ansia
• è stata segnalata sterilità in uomini che hanno preso finasteride per lungo tempo e avevano altri fattori di rischio che possono influenzare la fertilità. Dopo l’interruzione di finasteride sono stati riferiti normalizzazione o miglioramento della qualità del seme. Non sono stati condotti studi clinici a lungo termine sugli effetti della finasteride sulla fertilità negli uomini
• difficoltà persistente ad avere un’erezione dopo l’interruzione del trattamento
• riduzione persistente dell’impulso sessuale dopo l’interruzione del trattamento
• problemi persistenti con l’eiaculazione dopo l’interruzione del trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare FINASTERIDE PHARMACARE

Conervare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister, sul cartone o sul flacone
dopo ‘scad.’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene FINASTERIDE PHARMACARE

• Il principio attivo è finasteride 1 mg
• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, lauril macrogol gliceridi, sodio amido glicolato di tipo A, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E 171), ferro ossido giallo e rosso (E 172), e macrogol 6000.

Descrizione dell’aspetto di FINASTERIDE PHARMACARE e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film di FINASTERIDE PHARMACARE sono rotonde, biconvesse bruno
rossastre, con impresso “F1”.
Sono disponibili in:
Blister contenente 28 compresse
Flaconi in plastica contenenti 28 compresse

Titolare dell’autorizzazione all’immisisone in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pharmacare srl
Via Marghera, 29
20149 Milano
Italia

Produttore responsabile del rilascio dei lotti
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri Delle Foibe, 1

• 29016 – Cortemaggiore (PC) Italia

Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76-78
IS-220 Hafnarfjӧrður
Islanda

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
IT: FINASTERIDE PHARMACARE