FINDATUR

Findatur 250 mg compresse rivestite con film, 500 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone anche se i sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Findatur e a cosa serve
• 2. Prima di prendere Findatur
• 3. Come prendere Findatur
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Findatur
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. COS’È FINDATUR E A COSA SERVE

Findatur contiene un medicinale chiamato levofloxacina. La levofloxacina è un antibiotico
della classe dei "fluorochinoloni".
Findatur si usa per trattare le infezioni causate da un batterio contro il quale è attivo il
medicinale. Findatur è indicato per trattare le infezioni:

• dei seni nasali,
• dei polmoni, nelle persone affette da problemi respiratori a lungo termine o polmonite,
• delle vie urinarie, compresi i reni o la vescica,
• della ghiandola prostatica, in caso di infezione duratura,
• della pelle e degli strati sottostanti, compresi i muscoli (detti anche "tessuto molle").

2. PRIMA DI PRENDERE FINDATUR

Non prenda Findatur

• se è allergico (ipersensibile) alla levofloxacina, a qualunque altro chinolonico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Findatur (elencati nel paragrafo 6).
• soffre di epilessia (una malattia che provoca perdita di coscienza e violente contrazioni muscolari involontarie).
• ha avuto problemi ai tendini (ad es. tendinite) dovuti al trattamento con un “antibiotico chinolonico”. I tendini sono delle strutture fibrose che uniscono i muscoli allo scheletro.

Findatur non deve essere somministrato ai bambini agli adolescenti durante il periodo della
crescita.
Findatur non deve essere usato in gravidanza e durante l’allattamento con latte materno (ve-
dere “Gravidanza e allattamento”)
Non prenda questo medicinale se quanto sopra può in qualche modo riguardarla. Se ha
qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Findatur.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Findatur se:

• è anziano;
• sta usando cortisonici, medicinali usati per trattare le infiammazioni (vedere “Findatur e altri medicinali”;
• ha avuto un trapianto d’organo;
• ha avuto convulsioni (movimenti involontari, improvvisi e incontrollati dei muscoli);
• soffre di problemi ai reni;
• ha carenza di un enzima chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi (un disturbo genetico ereditario che può causare la distruzione dei globuli rossi dopo una malattia di recente insorgenza o l'uso di alcuni medicinali);
• ha o ha avuto in passato problemi di mente;
• ha problemi al cuore (se è nato o ha una storia familiare di un QT lungo, un battito irregolare del cuore);
• ha uno squilibrio di Sali (soprattutto bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue);
• soffre di bradicardia (battito del cuore rallentato);
• soffre di insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di fornire una quantità adeguata di sangue al corpo che causa mancanza di respiro e gonfiore delle caviglie);
• ha una avuto un infarto (morte delle cellule del cuore dovuta alla prolungata mancanza di apporto di ossigeno);
• ha il diabete (una malattia caratterizzata da elevati livelli di glucosio nel sangue dovuti a una ridotta produzione di insulina da parte del pancreas);
• ha problemi al fegato;
• soffre di myasthenia gravis(una malattia dei muscoli che causa debolezza e affaticabilità)
• soffre di neuropatia periferica (una malattia dei nervi che causa dolore, intorpidimento, formicolio e debolezza);
• le è stato diagnosticato un aneurisma dell’aorta o aneurisma periferico di un grande vaso sanguigno (un aumento delle dimensioni o ingrossamento di un grande vaso sanguigno);
• in passato ha avuto un episodio di dissezione dell’aorta, una condizione grave in cui si verifica una lacerazione della parete dell’arteria più grande del corpo (l’aorta);
• le è stata diagnosticata l'insufficienza di una delle valvole cardiache ;
• ha una storia familiare di aneurisma o dissezione dell’aorta o malattia congenita delle valvole cardiache o altri fattori di rischio o condizioni predisponenti, ad es. sindrome di

Marfan, o sindrome di Ehlers-Danlos, sindrome di Turner, sindrome di Sjögren ( malattie
infiammatorie autoimmuni) o disturbi vascolari come arterite di Takayasu, arterite a cellule
giganti e malattia di Behçet o pressione alta o aterosclerosi nota (accumulo di grasso nella
e sulle pareti delle arterie o artrite reumatoide (una malattia autoimmune) o endocardite
(un’infiammazione del cuore);

• ha sviluppato una grave reazione della pelle o desquamazione della pelle, vesciche e/o ulcere alla bocca dopo avere preso levofloxacina.

Gravi reazioni della pelle
Con l'uso di levofloxacina sono state riportate gravi reazioni della pelle, inclusa sindrome di
Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e reazione da farmaco con eosinofilia
e sintomi sistemici (DRESS).
SJS e TEN possono inizialmente comparire sul corpo come macchie rossastre o come chiazze
circolari spesso con vesciche centrali. Possono anche verificarsi ulcere della bocca, della gola,
del naso, dei genitali e degli occhi e gli occhi possono diventare rossi e gonfi. Queste gravi
eruzioni della pelle sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil-influenzali. Le eruzioni
possono progredire fino ad un’ampia desquamazione della pelle e a complicazioni pericolose
per la vita o che possono causare la morte.
DRESS si presenta inizialmente come sintomi simil-influenzali e un'eruzione della pelle sul viso,
poi un'eruzione della pelle estesa con febbre, un aumento dei livelli degli enzimi del fegato
negli esami del sangue ed eosinofilia) e linfonodi ingrossati.
Se lei sviluppa una grave eruzione della pelle o un altro di questi sintomi della pelle, smetta di
prendere levofloxacina e contatti il medico o chieda assistenza medica immediatamente.
Non deve prendere medicinali antibatterici a base di chinoloni/fluorochinoloni, incluso
Findatur, se in passato ha avuto una qualsiasi reazione avversa grave durante il trattamento
con un chinolone o fluorochinolone. In tal caso, informi il medico al più presto.

Durante l’assunzione di Findatur:

• Se ha qualsiasi dubbio che quanto sopra possa in qualche modo riguardarla, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Findatur.
• Se avverte un dolore forte e improvviso all’addome, al torace o alla schiena, che può essere sintomo di aneurisma e dissezione dell’aorta, si rechi immediatamente al pronto soccorso. Il rischio può essere maggiore se lei sta assumendo corticosteroidi (medicinali usati per trattare infiammazioni).
• Informi immediatamente il medico se nota una rapida insorgenza di respiro corto, soprattutto in posizione distesa a letto, o gonfiore delle caviglie, dei piedi o dell’addome, oppure nuovi episodi di palpitazioni cardiache (sensazione di battito del cuore rapido o irregolare).
• Se all’improvviso compaiono spasmi involontari, spasmi muscolari o contrazioni muscolari, consulti subito un medico poiché possono essere segni di mioclono. Il medico potrebbe do- ver interrompere il trattamento con levofloxacina e iniziare una terapia appropriata.
• Se avverte affaticamento, pallore, lividi, sanguinamento incontrollato, febbre, mal di gola e grave deterioramento delle tue condizioni generali o una sensazione che la tua resistenza al- le infezioni possa essere diminuita, consulti subito un medico poiché possono essere segni di disturbi del sangue. Il medico dovrà monitorare il tuo sangue con delle analisi. In caso di alterazioni, il medico potrebbe dover interrompere il trattamento. Raramente possono manifestarsi dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rot- tura dei tendini. Il rischio è maggiore se lei è anziano, se ha ricevuto un trapianto d’organo, se ha problemi ai reni o se è in trattamento con corticosteroidi (medicinali usati per trattare le infiammazioni). L’infiammazione e la rottura dei tendini possono manifestarsi nelle prime 48 ore di trattamento e fino a diversi mesi dopo il termine della terapia con Findatur. Ai primi segni di dolore o infiammazione a un tendine (per esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), interrompa il trattamento con Findatur, si rivolga al medico e tenga la parte dolorante a riposo. Eviti qualsiasi movimento non necessario, perché il rischio di rottura del tendine può aumentare. Raramente possono manifestarsi sintomi di danni ai nervi quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, in particolare ai piedi e alle gambe o alle mani e alle braccia. In tal caso, interrompa il trattamento con Findatur e informi immediatamente il medico, per evitare lo sviluppo di una neuropatia potenzialmente irreversibile.

Effetti indesiderati gravi, prolungati, disabilitanti e che possono non migliorare
I medicinali antibatterici a base di fluorochinoloni/chinoloni, incluso Findatur, sono stati
associati a effetti indesiderati molto rari ma gravi, alcuni dei quali prolungati (che durano mesi
o anni), disabilitanti o potenzialmente irreversibili. Questi includono dolore ai tendini, ai
muscoli e alle articolazioni di braccia e gambe, difficoltà a camminare, parestesia (sensazioni
anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore), disturbi agli organi
di senso come alterazione della vista, del gusto, dell’olfatto e dell’udito, depressione,
compromissione della memoria, debolezza grave e gravi disturbi del sonno.
Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati dopo aver assunto Findatur, si rivolga
immediatamente al medico prima di proseguire il trattamento. Il medico deciderà insieme a
lei se proseguire il trattamento e prenderà in considerazione anche l’uso di un antibiotico di
un’altra classe.
Se dubita che una delle condizioni sopra elencate sia il suo caso, parli con il medico o il
farmacista prima di assumere Findatur.

Altri medicinali e Findatur
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, Ciò perché Findatur può influire sul meccanismo d’azione
di altri medicinali. Anche alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d’azione di
Findatur.

In particolare, informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Questo perché la somministrazione concomitante con Findatur può aumentare la possibilità
che lei manifesti effetti indesiderati

• Corticosteroidi, usati per le infiammazioni. La possibilità che lei sviluppi un’infiammazione e/o la rottura dei tendini è maggiore.
• Warfarin, usato per ritardare la coagulazione del sangue. La possibilità che lei manifesti un’emorragia è maggiore. Il medico può prescrivere regolarmente degli esami del sangue per controllare la coagulazione del sangue.
• Teofillina, usata per problemi respiratori. La possibilità che lei abbia convulsioni (movimenti involontari, improvvisi e incontrollati dei muscoli) è maggiore se lei assume teofillina in associazione con Findatur.
• Farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), usati per il dolore e l’infiammazione come aspirina, ibuprofene, fenbufene, ketoprofene e indometacina. La possibilità che compaiano convulsioni se presi in associazione con Findatur è maggiore.
• Ciclosporina, usata dopo i trapianti d’organo. La possibilità che lei manifesti gli effetti indesiderati tipici della ciclosporina è maggiore.
• Medicinali noti per i loro effetti sul battito del cuore. Questi includono i medicinali usati per trattare il ritmo cardiaco anormale (antiaritmici quali chinidina, idrochinidina, disopiramide, sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione (antidepressivi triciclici quali amitriptilina e imipramina), antipsicotici (per i disturbi della mente) e macrolidi antibiotici quali eritromicina, azitromicina e claritromicina usati per le infezioni batteriche).
• Probenecid, usato per la gotta (una malattia che causa dolore, gonfiore e rossore delle ar-ticolazioni) Se soffre di problemi ai reni, il medico può prescriverle un dosaggio inferiore.
• Cimetidina, usata per l’ulcera e i bruciori di stomaco). Se soffre di problemi ai reni, il medico può prescriverle un dosaggio inferiore.

Non prenda Findatur compresse in concomitanza con i seguenti medicinali. Questo perché
il meccanismo di azione di Fiundatur compresse potrebbe esserne influenzato:

• sali di ferro in compresse (per l’anemia), integratori di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio (per l’acidità o i bruciori di stomaco), didanosina o sucralfato (per le ulcere dello stomaco). Vedere paragrafo 3 “Se sta assumendo sali di ferro in compresse, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato”.

Esame delle urine per oppiacei
Nei pazienti che assumono Findatur gli esami delle urine possono dare risultati “falso-positivi”
per forti antidolorifici chiamati “oppiacei”. Se il medico ritiene necessario farle eseguire degli
esame delle urine, lo informi che sta prendendo Findatur.

Test della tubercolosi
Questo medicinale può causare risultati “falsi negativi” in alcuni test utilizzati in laboratorio
per la ricerca del batterio che causa la tubercolosi.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.
Questo medicinale è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (Vedere “Cosa
deve sapere prima di prendere Findatur”).

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Findatur altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare
macchina-ri.
Alcuni effetti indesiderati possono manifestarsi dopo l’assunzione di questo medicinale che
includono sonnolenza, capogiri (sensazione di movimento, rotazione e perdita dell’equilibrio)
o disturbi visivi.
Alcuni di questi effetti indesiderati possono alterare la capacità di concentrazione e la velocità
di reazione. Non guidi veicoli o non svolga attività che richiedono un livello di attenzione
elevato.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Findatur
Findatur contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per compressa, cioè
essenzialmente “senza sodio”

Findatur contiene lattosio monoidrato.
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di
prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE FINDATUR

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del suo medico.
Se ha dubbi si rivolga al medico o al farmacista.

Prendere questo medicinale

• Prenda questo medicinale per bocca
• Ingerisca le compresse intere con un bicchiere d’acqua
• Le compresse possono essere prese durante i pasti o in qualunque momento tra i pasti

Se già prende compresse contenenti ferro, zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato
Non prenda questi medicinali contemporaneamente con Findatur compresse. Prenda la dose
di questi medicinali almeno 2 ore prima o dopo Findatur compresse.

Quanto prenderne

• Il suo medico deciderà quante compresse di Findatur deve prendere
• La dose dipenderà dal tipo di infezione che ha e dalla localizzazione dell’infezione
• La lunghezza del trattamento dipende dalla gravità dell’infezione Se le sembra che l’effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, non cambi la dose di sua iniziativa, ma chieda al suo medico.

Adulti e anziani:
Infezioni dei seni paranasali

• Due compresse di Findatur 250 mg in due somministrazioni al giorno
• Oppure una compressa di Findatur 500 mg ogni giorno

Infezioni dei polmoni in pazienti con problemi respiratori cronici

• due compresse di Findatur 250 mg una volta al giorno
• o una compressa di Findatur 500 mg una volta al giorno

Polmonite

• Due compresse di Findatur 250 mg una o due volte al giorno
• o una compressa di Findatur 500 mg una volta al giorno

Infezioni delle vie urinarie inclusi reni o vescica

• Una o due compresse di Findatur 250 mg una volta al giorno
• Oppure mezza o una compressa di Findatur 500 mg una volta al giorno

Infezioni della prostata

• Due compresse di Findatur 250 mg una volta al giorno
• Oppure una compressa di Findatur 500 mg una volta al giorno

Infezioni della pelle e del tessuto sottocutaneo inclusi i muscoli

• due compresse di Findatur 250 mg una o due volte al giorno
• o una compressa di F Findatur 500 mg una o due volte al giorno

Adulti e anziani con problemi renali:
Il suo medico può decidere di darle una dose ridotta.

Bambini ed adolescenti:
Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti nel periodo della
crescita.

Proteggere la pelle dalla luce solare
Non si esponga direttamente alla luce del sole durante il trattamento con questo medicinale
e per due giorni dopo la fine del trattamento. Questo perché la sua pelle diventa più sensibi-
le al sole e può presentare scottature pizzicore o gravi vesciche se non prende le seguenti
precauzioni:

• Si assicuri di usare creme solari con elevato fattore di protezione
• Indossi sempre un cappello ed abiti che coprano le braccia e le gambe
• Evitare i “lettini solari”.

Se prende più Findatur compresse del necessario
Se accidentalmente ha preso più compresse di quanto deve, contatti immediatamente il suo
medico o cerchi altra assistenza medica. Porti con sè la confezione del medicinale. Ciò
permetterà al medico di sapere cosa ha preso. Si potranno manifestare i seguenti effetti
indesiderati: crisi convulsive (movimenti involontari, improvvisi e incontrollati dei muscoli),
stato confusionale, capogiri (sensazione di movimento, rotazione e perdita dell’equilibrio),
sensazione di svenimento, tremore e problemi cardiaci – che possono portare a battiti del
cuore irregolari e a sensazione di malessere (nausea) o bruciori di stomaco.

Se dimentica di prendere Findatur compresse
Se ha dimenticato di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che sia
quasi l’ora della dose successiva. Poi continui come in precedenza. Non prenda mai una doppia
dose per compensare quella dimenticata.

Se interrompe il trattamento Findatur compresse
Non smetta di prendere Findatur solo perché si sente meglio. E’ importante che lei completi il
ciclo di compresse che le ha prescritto il medico. Se dovesse smettere di prendere troppo
presto le compresse, l’infezione può manifestarsi di nuovo e le condizioni possono peggiorare
o i batteri possono sviluppare delle resistenze al medicinale.
Se ha dubbi relative all’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può avere effetti indesiderati, sebbene non tutte
le persone li manifestino.
Interrompa l’assunzione di Findatur e si rechi immediatamente dal medico se nota uno
qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati – può avere necessità di ricevere un terapia medica
urgente:

Raro(può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

• ha una reazione allergica. I segni possono comprendere: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o difficoltà respiratorie, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua
• diarrea acquosa con possibile presenza di sangue accompagnata eventualmente da crampi allo stomaco e da febbre alta. Ciò può essere indice di un grave problema intestinale
• dolore e infiammazione dei tendini o dei legamenti che in alcuni casi possono rompersi. Il tendine d’Achille è quello colpito più spesso.
• Convulsioni (movimenti involontari, improvvisi e incontrollati dei muscoli)
• Allucinazioni e paranoia (vedere o sentire cose che non esistono)
• Sensazione di depressione, problemi mentali, agitazione (sensazione di irrequietezza), sogni anomali o incubi
• Ampia eruzione della pelle, febbre, innalzamento degli enzimi epatici (che possono essere indicatori di un danno del fegato), eosinofilia (anomalie del sangue), ingrossamento dei linfonodi e coinvolgimento di altri organi corporei (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, nota anche come DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco, vedere paragrafo 2).
• SIADH (Sindrome associata a insufficiente escrezione di acqua e bassi livelli di sodio)
• Ipoglicemia (diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue) o coma ipoglicemico (diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue che porta a uno stato di incoscienza profonda). Questo è importante per le persone che hanno il diabete. Molto raro(può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)
• bruciori, formicolio, dolore o intorpidimento. Questi segni possono essere indice di una malattia chiamata “neuropatia”. Non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Gravi eruzioni cutanee gravi che può includere lesioni o desquamazione della pelle tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica. Queste possono comparire sul corpo come macchie rossastre o come chiazze circolari spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi e possono essere precedute da febbre e sintomi simil- influenzali, vedere paragrafo 2.
• Perdita dell’appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi, colorazione scura delle urine, prurito o addome dolente. Questi possono essere segni di problemi al fegato che possono includere insufficienza epatica letale.
• Reazioni psicotiche (perdita di contatto con la realtà) con il rischio di avere pensieri suicidi o di azioni suicide.
• Nausea, sensazione di malessere generale, disturbo o dolore nella zona dello stomaco o vomito. Questi possono essere segni di un’infiammazione di pancreatite acuta (un’infiammazione del pancreas), vedere paragrafo 2. Se la sua visione diviene offuscata o se lamenta un qualunque fastidio agli occhi quando assume Findatur, consulti immediatamente un oculista. Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco, prolungate (con durata di mesi o anni) o per- manenti, quali infiammazioni ai tendini, rottura di tendine, dolore alle articolazioni, dolore agli arti, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, bruciore,

intorpidimento o dolore (sintomi di neuropatia), depressione, stanchezza, disturbi del sonno,
compromissione della memoria e alterazione dell’udito, della vista, del gusto e dell’olfatto,
sono stati associati all’uso di antibiotici del tipo dei chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi
indipendentemente da fattori di rischio preesistenti.
Sono stati riferiti in pazienti trattati con fluorochinoloni casi di aneurismi e dissezioni (dila-
tazione e indebolimento della parete aortica o di lacerazione della parete aortica), con pos-
sibili rotture che possono causare la morte, nonché casi di incontinenza delle valvole del cuore
(rigurgito di sangue dalle valvole), vedere anche paragrafo 2.

Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di
qualche giorno:
Comune: (può riguardare fino a 1 paziente su 10)

• Insonnia (problemi del sonno che possono rendere difficile addormentarsi o rimanere addormentati),
• Mal di testa,
• Sensazione di capogiro (sensazione di movimento, di rotazione e perdita di equilibrio),
• Sensazione di malessere (nausea, vomito),
• Diarrea,
• Aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue che possono indicare un danno al fegato (ALT/AST, fosfatasi alcalina, GGT). Non comune(può riguardare fino a 1 paziente su 100)
• Infezione da un funghi, inclusa la Candida, che può rendere necessaria l’instaurazione di un trattamento,
• Patogeni resistenti (batteri che sono in grado di sopravvivere e persino moltiplicarsi in presenza di un antibiotico),
• Leucopenia ed eosinofilia (variazioni nel numero di globuli bianchi evidenziato nei risultati di alcuni esami del sangue (),
• Ansia (sensazione di stress),
• Sensazione di confusione,
• Sensazione di nervosismo,
• Sonnolenza,
• Tremore,
• Vertigini (sensazione di movimento, di rotazione e perdita di equilibrio),
• Dispnea (respirazione difficile),
• Disgeusia (alterazione del gusto),
• Dolore addominale,
• Dispepsia (digestione difficile),
• Flatulenza (ria),
• Stipsi,
• Prurito ed eruzione cutanea,
• Orticaria (grave prurito oeruzione della pelle),
• Iperidrosi (sudorazione eccessiva),
• Dolori alle articolazioni o dolori muscolari,
• Aumento della bilirubina e della creatinina (dovuto a problemi del fegato o ai reni, rispettivamente ,
• Debolezza generalizzata. Raro(può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)
• Trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine nel sangue che può causare lividi e facilità di sanguinamento)()
• Neutropenia (basso numero di globuli bianchi)
• Ipersensibilità (risposta immunitaria esagerata)
• Parestesia (sensazione di formicolio alle mani e ai piedi)
• Tinnito (percezione di un suono che non ha una fonte esterna, quindi le altre persone non possono sentirlo),
• Visione offuscata ,
• Tachicardia (battito cardiaco insolitamente veloce),
• Palpitazioni (percezione del battito del cuore),
• Ipotensione (pressionebassa),
• Debolezza muscolare. Questo è importante per i pazienti che soffrono di miastenia gravis (vedere paragrafo “ Avvertenze e precauzioni”),
• Compromissione della memoria,
• Alterazioni della funzionalità renale e occasionale insufficienza renale che può essere causata da una reazione allergica a carico dei reni chiamata nefrite interstiziale,
• Febbre. Non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Insufficienza del midollo osseo (che può causare stanchezza, minore capacità di combattere le infezioni e sanguinamento incontrollato),
• Anemia aplastica che può causare (questo può portare a pallore o colorazione giallastra della pelle dovuti ad un danno a carico dei globuli rossi),
• Pancitopenia (diminuzione del numero di tutti i tipi di cellule presenti nel sangue ),
• Agranulocitosi (diminuzione del numero di globuli bianchi presenti nel sangue che causa febbre, mal di gola e una generale sensazione di malessere che non passa. ),
• Anemia emolitica (riduzione del numero dei globuli rossi dovuto alla loro rottura),
• Shock anafilattico (una grave reazione allergica che causa improvvisa caduta della pressione, mancanza di respirazione per restrizione delle vie aeree),
• Iperglicemia (aumento dei livelli di zucchero nel sangue, questo è importante per coloro che soffrono di diabete),
• Parosmia (cambiamento della percezione dell’odore delle cose),
• Anosmia e ageusia (riduzione e perdita dell’olfatto)
• Mania (sentirsi molto eccitati, euforici, agitati o entusiasti),
• Discinesia (movimenti involontari dei muscoli),
• Disturbi extrapiramidali(difficoltà nel muoversi e nel camminare,),
• Sincope (perdita di coscienza improvvisa e transitoria),
• Perdita temporanea della vista,
• Uveite (una forma di infiammazione dell’occhio che può causare dolore, rossore e visione offuscata),
• Peggioramento o perdita dell’udito,
• Prolungamento dell’intervallo QT (ritmo cardiaco anomalo e accelerato, che può trasfor-marsi in ritmo cardiaco irregolare pericoloso per la vita con arresto del cuore),
• Broncospasmo (respirazione difficile o sibilo respiratorioper restrizione delle vie aeree),
• Reazioni allergiche a carico dei polmoni,
• Pancreatite (infiammazione del pancreas),
• Epatite (infiammazione del fegato),
• Fotosensibilità (aumento della sensibilità della pelle al sole o ai raggi ultravioletti),
• Vasculite infiammazione dei vasi che portano il sangue in tutto il corpo dovuta ad una reazione allergica ),
• Stomatite (infiammazione dei tessuti interni della bocca),
• Rabdomiolisi (rottura dei muscoli e distruzione dei muscoli),
• Artrite (arrossamento e gonfiore delle articolazioni),
• Dolore, inclusi dolore alla schiena, al torace ed alle estremità,
• Mioclono (contrazioni muscolari, spasmi muscolari o contrazioni muscolari improvvisi e involontari),
• Attacchi di porfiria (attacchi dolorosi che possono durare giorni o settimane, in persone che hanno già la porfiria, una malattia metabolica molto rara, che colpisce il sistema ner-voso e/o la pelle),
• Ipertensione intracranica benigna (mal di testa persistente con o senza visione offuscata).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicu-
rezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE FINDATUR

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Findatur dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone, sul blister e sul
contenitore delle compresse. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Findatur

• Il principio attivo è la levofloxacina. Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levofloxacina, pari a 256,23 mg di levofloxacina emiidrata. Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levofloxacina, pari a 512,46 mg di levofloxacina emiidrata.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: sodio stearilfumarato, crospovidone, silice colloidale anidra, copovidone, cellulosa microcristallina silicizzata (98% di cellulosa microcristallina e 2% di silice colloidale). Rivestimento compressa: rosa Opadry II (lattosio monoidrato, ipromellosa 15 cP, titanio biossido, triacetina, ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro giallo (E172)).

Descrizione dell’aspetto di Findatur e contenuto della confezione
Findatur 250 mg compresse rivestite con film.
Compresse di colore rosa, biconvesse, con linea di divisione su un lato e scritta "L" impressa
sull’altro lato, lunghe circa 13 mm e larghe 6 mm.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Findatur 500 mg compresse rivestite con film.
Compresse di colore rosa, biconvesse, con linea di divisione su un lato e scritta "L" impressa
sull’altro lato, lunghe circa 16 mm e larghe 8 mm.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Blister:
Confezioni: 5 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Genetic S.p.A.
Via G. Della Monica, 26
84083 Castel San Giorgio (SA)

Produttori

Findatur 250 mg compresse rivestite con film
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Islanda
Actavis Ltd
BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun,
ZTN 3000, Malta

Findatur 500 mg compresse rivestite con film
Genetic S.p.A Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Italia FINDATUR