FLUIMUCIL MUCOLITICO

FLUIMUCIL MUCOLITICO

100 mg granulato per soluzione orale senza zucchero
N-Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico
• 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati espettoranti - mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da
un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)
Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda Fluimucil Mucolitico

• se è allergico alla N-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”);
• se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.
Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

• se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa l'assunzione del medicinale se, a seguito della sua assunzione avverte dispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;
• se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);
• se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi). Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è
dovuto alla N-acetilcisteina.
Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio
colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta
assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Bambini
Fluimucil Mucolitico non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni per il trattamento
di problemi respiratori perché può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

• medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi. Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
• carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;
• medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione di loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;
• nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se strettamente
necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico granulato per soluzione orale contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene 775 mg di sorbitolo per dose. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le
ha detto che lei o il suo bambino è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza
ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio,
parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
Nei bambini co n peso inferiore ai 22 kg, questo medicinale alla dose massima (4 bustine), può causare
problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.

Fluimucil Mucolitico granulato per soluzione orale contiene aspartame
Questo medicinale contiene, 25 mg di aspartame per dose. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può
esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria,una rara malattia genetica che causa l'accumulo di
fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’usoSciolga il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua,
mescolando al bisogno con un cucchiaino.
Si ottiene una soluzione gradevole che può essere bevuta direttamente dal bicchiere oppure, nel caso di
bambini piccoli, di età superiore ai 2 anni, essere somministrata a cucchiaini o nel biberon. La soluzione va
assunta appena pronta.

Adulti
La dose raccomandata di Fluimucil Mucolitico granulato per soluzione orale senza zucchero è di 2 bustine
da 100 mg, 2-3 volte al giorno.

Uso nei bambini di età superiore ai 2 anni
La dose raccomandata è di 1 bustina da 100 mg, 2 - 4 volte al giorno, secondo l’età.
La durata del trattamento è di 5 - 10 giorni.
Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue
manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve
I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni(che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• reazioni allergiche (ipersensibilità);
• mal di testa (cefalea);
• ronzio all’orecchio (tinnito);
• aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
• vomito;
• diarrea;
• infiammazione della bocca (stomatite);
• dolore addominale;
• nausea;
• irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea);
• gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);
• prurito;
• febbre (piressia);
• pressione arteriosa ridotta. Rari(che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)
• contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
• difficoltà a respirare (dispnea);
• difficoltà digestive (dispepsia). Molto rari(che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)
• gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);
• sanguinamento (emorragia). Non nota(la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
• occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);
• gonfiore (edema) della faccia. Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:
• lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;
• problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica). Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale

5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fluimucil Mucolitico

• Il principio attivo è N-acetilcisteina: 1 bustina contiene 100 mg di N-acetilcisteina.
• Gli altri componenti sono: sorbitolo, aspartame, aroma arancia.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione
Fluimucil Mucolitico 100 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: astuccio contenente 30 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

FLUIMUCIL MUCOLITICO

200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero
N-Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico
• 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati espettoranti - mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da
un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)
Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda Fluimucil Mucolitico

• se è allergico alla N-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
• Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico. Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:
• se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa l'assunzione del medicinale se, a seguito della sua assunzione avverte dispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;
• se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);
• se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi). Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è
dovuto alla N-acetilcisteina.
Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio
colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta
assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

• medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi. Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
• carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;
• medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;
• nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se strettamente
necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene 675 mg di sorbitolo per dose. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico
le ha detto che lei è intolleranzate ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al
fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il
medico prima di prendere questo medicinale.

Fluimucil Mucolitico contiene aspartame
Questo medicinale contiene, 25 mg di aspartame per doseAspartame è una fonte di fenilalanina. Può
esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria,una rara malattia genetica che causa l'accumulo di
fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso
Sciolga il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando al bisogno con un
cucchiaino.
Si ottiene una soluzione gradevole che va assunta appena pronta.

Adulti
La dose raccomandata di Fluimucil Mucolitico 200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero è di 1
bustina da 200 mg, 2-3 volte al giorno.
La durata del trattamento è di 5 - 10 giorni.
Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue
manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve
I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni(che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• reazioni allergiche (ipersensibilità);
• mal di testa (cefalea);
• ronzio all’orecchio (tinnito);
• aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
• vomito;
• diarrea;
• infiammazione della bocca (stomatite);
• dolore addominale;
• nausea;
• irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea);
• gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);
• prurito;
• febbre (piressia);
• pressione arteriosa ridotta. Rari(che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)
• contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
• difficoltà a respirare (dispnea);
• difficoltà digestive (dispepsia). Molto rari(che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)
• gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);
• sanguinamento (emorragia). Non nota(la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
• gonfiore (edema) della faccia. Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:
• lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;
• problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica). Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta- reazione-avversa Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fluimucil Mucolitico

• Il principio attivo è N-acetilcisteina: 1 bustina contiene 200 mg di N-acetilcisteina.
• Gli altri componenti sono: sorbitolo, aspartame, aroma arancia.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione
Fluimucil Mucolitico 200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: astuccio contenente 30 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

FLUIMUCIL MUCOLITICO

200 mg granulato per soluzione orale
N-acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico
• 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati espettoranti - mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie
respiratorie.
Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio
caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e
vischiosa).
Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda Fluimucil Mucolitico

• se è allergico alla N-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.
Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

• se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa l'assunzione del medicinale se a seguito della sua assunzione avverte dispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;
• se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali),
specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare
tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo
per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).
Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato,
ma è dovuto alla N-acetilcisteina.
Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine
(dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni).
Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

• medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti
medicinali:

• carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;
• medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;
• nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se
strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico granulato per soluzione orale contiene glucosio, lattosio e saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.

Fluimucil Mucolitico granulato per soluzione orale contiene giallo tramonto (E110)
Può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso
Sciolga il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando al
bisogno con un cucchiaino.
Si ottiene una soluzione gradevole che va assunta appena pronta.

Adulti
La dose raccomandata di Fluimucil Mucolitico granulato per soluzione orale è di 1 bustina da 200
mg, 2-3 volte al giorno.
La durata del trattamento è di 5 - 10 giorni.
Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue
manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve
I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni(che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• reazioni allergiche (ipersensibilità);
• mal di testa (cefalea);
• ronzio all’orecchio (tinnito);
• aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
• vomito;
• diarrea;
• infiammazione della bocca (stomatite);
• dolore addominale;
• nausea;
• irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea);
• gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);
• prurito;
• febbre (piressia);
• pressione arteriosa ridotta.

Rari(che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

• contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
• difficoltà a respirare (dispnea);
• difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari(che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

• gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);
• sanguinamento (emorragia).

Non nota(la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• gonfiore (edema) della faccia.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

• lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;
• problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fluimucil Mucolitico

• Il principio attivo è N-acetilcisteina: 1 bustina contiene 200 mg di N-acetilcisteina.
• Gli altri componenti sono: granulare di succo di arancia (contenente saccarosio), aroma di arancia (contenente glucosio e lattosio), saccarina, giallo tramonto E110, saccarosio.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione
Fluimucil Mucolitico 200 mg granulato per soluzione orale: astuccio contenente 30 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

FLUIMUCIL MUCOLITICO

200 mg compresse orosolubili
N-Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico
• 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati espettoranti - mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da
un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)
Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda Fluimucil Mucolitico

• se è allergico alla N-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.
Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

• se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa l'assunzione del medicinale se, a seguito della sua assunzione avverte dispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;
• se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);
• se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi). Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è
dovuto alla N-acetilcisteina.
Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio
colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta
assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

• medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;
• medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;
• nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se strettamente
necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico compresse orosolubili contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene 221 mg di sorbitolo per dose. Il Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico
le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al
fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il
medico prima di prendere questo medicinale.

Fluimucil Mucolitico compresse orosolubili contiene sodio.
Questo medicinale contiene 26,9 mg di sodio (componente principale del sale da cucina)per dose
Questo equivale a 1,3 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Fluimucil Mucolitico compresse orosolubili contiene aspartame
Questo medicinale contiene, 10 mg di aspartame per dose. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può
esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria,una rara malattia genetica che causa l'accumulo di
fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso di Fluimucil Mucolitico
Mantenga la compressa all'interno della bocca fino a quando non si è sciolta completamente.

Adulti
La dose raccomandata di Fluimucil Mucolitico compresse orosolubili è di 1 compressa da 200 mg , 2-3 volte
al giorno.
La durata del trattamento è di 5 - 10 giorni.
Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue
manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucoliticodi quanto deve
I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni(che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• reazioni allergiche (ipersensibilità);
• mal di testa (cefalea);
• ronzio all’orecchio (tinnito);
• aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
• vomito;
• diarrea;
• infiammazione della bocca (stomatite);
• dolore addominale;
• nausea;
• irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea);
• gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);
• prurito;
• febbre (piressia);
• pressione arteriosa ridotta. Rari(che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)
• contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
• difficoltà a respirare (dispnea);
• difficoltà digestive (dispepsia). Molto rari(che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)
• gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);
• sanguinamento (emorragia). Non nota(la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
• gonfiore (edema) della faccia. Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:
• lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;
• problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica). Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta- reazione-avversa Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fluimucil Mucolitico

• Il principio attivo è N-acetilcisteina: 1 compressa contiene 200 mg di N-acetilcisteina.
• Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, sorbitolo, mannitolo, polietilenglicole 6000, povidone, sodio bicarbonato, aroma limone, aroma mandarino, aspartame, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione
Fluimucil Mucolitico 200 mg compresse orosolubili: astuccio contenente 20 o 30 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg granulato per soluzione orale

N-acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
il farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico
• 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

Fluimucil Mucolitico contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio
caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e
vischiosa).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda Fluimucil Mucolitico

• se è allergico all’ N-acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno se non dopo una attenta valutazione da parte del medico (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.
Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

• se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa immediatamente l’assunzione di Fluimucil Mucolitico se ha contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;
• se è intollerante all’istamina, in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);
• se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che possono causare problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali),
specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare
tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un
metodo per eliminare i muchi (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).
Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato,
ma è dovuto all’N-acetilcisteina.
Esami di laboratorio: l’N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine
(dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni).
Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a questi esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

• medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti
medicinali:

• carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;
• medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;
• nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea). In questo caso il medico la terrà sotto stretto controllo.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Prenda questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno solo se
strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene 2.274,12 mg di sorbitolo per bustina. Il Sorbitolo è una fonte di
fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di
intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a
trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale.

Fluimucil Mucolitico contieneaspartame
Questo medicinale contiene 75 mg di aspartame per bustina. Aspartame è una fonte di
fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che
causa l'accumulo di fenilalanina perché' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio:
La dose raccomandata è di 1 bustina (600 mg) al giorno, preferibilmente la sera. Il medico può
consigliarle di modificare la frequenza o la dose delle somministrazioni ma senza superare il
dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.
La durata della terapia va da 5 a 10 giorni.

Istruzioni per l’uso di Fluimucil Mucolitico:
Sciolga il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando al
bisogno con un cucchiaino.
Non mescolare altri farmaci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico.

Se prende più FluimucilMucoliticodi quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di sovradosaggio possono essere nausea,
vomito e diarrea.
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni(che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• reazioni allergiche (ipersensibilità);
• mal di testa (cefalea);
• ronzio all’orecchio (tinnito);
• aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
• vomito;
• diarrea;
• infiammazione della bocca (stomatite);
• dolore addominale;
• nausea;
• orticaria, eruzione cutanea;
• gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà di deglutizione o di respirazione (angioedema);
• prurito;
• febbre (piressia);
• pressione arteriosa ridotta.

Rari(che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

• contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
• difficoltà a respirare (dispnea);
• difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari(che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

• gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);
• sanguinamento (emorragia).

Non noti(la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili)

• gonfiore (edema) della faccia.

In rarissimi casi si sono manifestate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens Johnson o
sindrome di Lyell). Se ha alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del
medicinale e si rivolga al medico.
Si rivolga inoltre al medico se manifesta un prolungamento del tempo di sanguinamento
(riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale

5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fluimucil Mucolitico

• Il principio attivo è N-acetilcisteina: 1 bustina contiene 600 mg di N-acetilcisteina.
• Gli altri componenti sono: aspartame, aroma arancia, sorbitolo

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione
Fluimucil Mucolitico 600 mg granulato per soluzione oralein bustine in carta-alluminio-politene.
Scatola da 10 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)

Produttore
ZAMBON S.p.A. - Via della Chimica 9 - 36100 Vicenza

FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg/15 ml sciroppo

• N- acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
il farmacista le ha detto di fare.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico
• 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

Fluimucil Mucolitico contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio
caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e
vischiosa).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda Fluimucil Mucolitico

• se è allergico all’ N-acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno se non dopo una attenta valutazione da parte del medico (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.
Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

• se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa immediatamente l’assunzione di Fluimucil Mucolitico se ha contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;
• se è intollerante all’istamina, in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);
• se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che possono causare problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali),
specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare
tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo
per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).
Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato,
ma è dovuto all’N-acetilcisteina.
Esami di laboratorio: l’N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine
(dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi
il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a questi esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Si consiglia di non mescolare altri farmaci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico.
Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

• medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti
medicinali:

• carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;
• medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;
• nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea). In questo caso il medico la terrà sotto stretto controllo.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Prenda questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno solo se
strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene 1,26 g di sorbitolo in 15 ml. Il Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico
le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al
fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il
medico prima che lei prenda questo medicinale.

Fluimucil Mucolitico contiene sodio
Questo medicinale contiene 98,31 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in 15 ml.
Questo equivale a 4,9 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Fluimucil Mucolitico contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato
Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Fluimucil Mucolitico contiene propilene glicole
Questo medicinale contiene 168 mg di propilene glicole in 15 ml equivalente a 11,2 mg/ml.

3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio
La dose raccomandata è di 1 misurino da 15 ml (600 mg) al giorno, preferibilmente la sera.
Il medico può consigliarle di modificare la frequenza o la dose delle somministrazioni ma senza
superare il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.
La durata della terapia va da 5 a 10 giorni.
Non mescolare altri farmaci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico.

Se prende più Fluimucil Mucoliticodi quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di sovradosaggio possono essere nausea,
vomito e diarrea.
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni(che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• reazioni allergiche (ipersensibilità);
• mal di testa (cefalea);
• ronzio all’orecchio (tinnito);
• aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
• vomito;
• diarrea;
• infiammazione della bocca (stomatite);
• dolore addominale;
• nausea;
• orticaria, eruzione cutanea;
• gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà di deglutizione o di respirazione (angioedema);
• prurito;
• febbre (piressia);
• pressione arteriosa ridotta.

Rari(che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

• contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
• difficoltà a respirare (dispnea);
• difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari(che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

• gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);
• sanguinamento (emorragia).

Non noti(la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili)

• gonfiore (edema) della faccia.

In rarissimi casi si sono manifestate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens Johnson o sindrome
di Lyell). Se ha alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale e si
rivolga al medico.
Si rivolga inoltre al medico se manifesta un prolungamento del tempo di sanguinamento (riduzione
dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La validità del prodotto dopo prima apertura è di 15 giorni (annotare la data di prima apertura
nell’apposito spazio sull’astuccio).
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fluimucil Mucolitico 600 mg/15 ml sciroppo

• Il principio attivo è N-acetilcisteina: 15 ml di sciroppo contengono mg 600 di N-acetilcisteina.
• Gli altri componenti sono: metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, disodio edetato, carmellosa, saccarina sodica, aroma granatina, aroma fragola, sorbitolo, idrossido di sodio, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione
Una confezione di Fluimucil Mucolitico 600 mg/15 ml sciroppo contiene un flacone in vetro ambrato
da 200 ml e bicchierino dosatore da 15 ml

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo Del Duca 10 - 20091 Bresso (Mi)

Produttore
Zambon S.p.A. - Via della Chimica 9 - Vicenza

FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg compresse effervescenti

N-acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
il farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico
• 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

Fluimucil Mucolitico contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie e a
un gruppo di medicinali chiamati antidoti usati per contrastare l’effetto tossico di alcune sostanze.
Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio
caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e
vischiosa).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda Fluimucil Mucolitico

• se è allergico all’ N-acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno se non dopo una attenta valutazione da parte del medico (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.
Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

• se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa immediatamente l’assunzione di Fluimucil Mucolitico se ha contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;
• se è intollerante all’istamina, in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);
• se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che possono causare problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali),
specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare
tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo
per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).
Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato,
ma è dovuto all’N-acetilcisteina.
Esami di laboratorio: l’N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine
(dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi
il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a questi esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

• medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti
medicinali:

• carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolico;
• medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;
• nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea). In questo caso il medico la terrà sotto stretto controllo.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Prenda questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno solo se
strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico contiene sodio
Questo medicinale contiene 156,9 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose.
Questo equivale a 7,8 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Fluimucil Mucolitico contieneaspartame
Questo medicinale contiene 20 mg di aspartame per dose. Aspartame è una fonte di fenilalanina.
Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa
l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

Fluimucil contiene glucosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.

3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
La dose raccomandata è di 1 compressa (600 mg) al giorno, preferibilmente la sera Il medico può
consigliarle di modificare la frequenza e la dose delle somministrazioni ma senza superare il
dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.
La durata della terapia va da 5 a 10 giorni.

Istruzioni per l’uso di Fluimucil Mucolitico
Sciolga una compressa in un bicchiere contenente un pò d’acqua, mescolando al bisogno con un
cucchiaino.
Non mescolare altri farmaci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico.
Per facilitare la fuoriuscita della compressa si raccomanda l'apertura a strappo del blister,
utilizzando le tacche laterali come indicato in figura.

Se prende più FluimucilMucolitico di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di sovradosaggio possono essere nausea,
vomito e diarrea.

In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni(che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• reazioni allergiche (ipersensibilità);
• mal di testa (cefalea);
• ronzio all’orecchio (tinnito);
• aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
• vomito;
• diarrea;
• infiammazione della bocca (stomatite);
• dolore addominale;
• nausea;
• orticaria, eruzione cutanea;
• gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà di deglutizione o di respirazione (angioedema);
• prurito;
• febbre (piressia);
• pressione arteriosa ridotta.

Rari(che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

• contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
• difficoltà a respirare (dispnea);
• difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari(che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

• gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);
• sanguinamento (emorragia).

Non noti(la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili)

• gonfiore (edema) della faccia.

In rarissimi casi si sono manifestate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens Johnson o sindrome
di Lyell). Se ha alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale e si
rivolga al medico.
Si rivolga inoltre al medico se manifesta un prolungamento del tempo di sanguinamento (riduzione
dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fluimucil Mucolitico

• Il principio attivo è N-acetilcisteina: 1 compressa effervescente contiene 600 mg di N- acetilcisteina.
• Gli altri componenti sono: sodio bicarbonato, acido citrico anidro, aroma limone (contenente glucosio), aspartame.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione
Fluimucil Mucolitico 600 mg compresse effervescenti in blister alluminio-politene. Scatola da 10
compresse

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)

Produttore
ZAMBON S.p.A.- Via della Chimica, 9 - Vicenza

FLUIMUCIL MUCOLITICO

200 mg compresse effervescenti
N-Acetilcisteina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico
• 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati espettoranti - mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da
un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)
Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda Fluimucil Mucolitico

• se è allergico alla N-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.
Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

• se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa l'assunzione del medicinale se a seguito della sua assunzione avverte dispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato ;
• se è intollerante all’istamina, in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);
• se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi). Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è
dovuto alla N-acetilcisteina.
Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio
colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta
assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

• medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi. Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
• carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;
• medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca ad eccezione del loracarbef).. Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;
• nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).
• Gravidanza e allattamentoSe è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico compresse effervescenti contiene sodio
Questo medicinale contiene 156,9 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose. Questo
equivale a 7,8 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Fluimucil Mucolitico compresse effervescenti contiene aspartame
Questo medicinale contiene, 20 mg di aspartame per dose. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può
esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria,una rara malattia genetica che causa l'accumulo di
fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso
Sciolga una compressa effervescente in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando al bisogno con
un cucchiaino.
Si ottiene una soluzione gradevole che va assunta appena pronta.
Per facilitare la fuoriuscita della compressa si raccomanda l'apertura a strappo del blister, utilizzando le
tacche laterali come indicato in figura.

Adulti
La dose raccomandata di Fluimucil Mucolitico compresse effervescenti
è di 1 compressa effervescente da 200 mg, 2-3 volte al giorno.
La durata del trattamento è di 5 - 10 giorni.
Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue
manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve
I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni(che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• reazioni allergiche (ipersensibilità);
• mal di testa (cefalea);
• ronzio all’orecchio (tinnito);
• aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
• vomito;
• diarrea;
• infiammazione della bocca (stomatite);
• dolore addominale;
• nausea;
• irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea);
• gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);
• prurito;
• febbre (piressia);
• pressione arteriosa ridotta. Rari(che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)
• contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
• difficoltà a respirare (dispnea);
• difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari(che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

• gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);
• sanguinamento (emorragia). Non noti(la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• gonfiore (edema) della faccia. Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:
• lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;
• problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica). Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fluimucil Mucolitico

• Il principio attivo è N-acetilcisteina: 1 compressa effervescente contiene 200 mg di N-acetilcisteina.
• Gli altri componenti sono: sodio bicarbonato, acido citrico anidro, aroma limone, aspartame.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione
Fluimucil Mucolitico 200 mg compresse effervescenti: astuccio contenente 20 o 30 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza