FULCIN

FULCIN 125 mg compresse, 500 mg compresse

griseofulvina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è FULCIN e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere FULCIN
• 3. Come prendere FULCIN
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare FULCIN
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è FULCIN e a che cosa serve

FULCIN contiene griseofulvina che appartiene alla classe dei farmaci detti “antimicotici” attivi contro i
funghi che causano infezioni.
Questo medicinale è usato nelle infezioni di pelle, unghie e cuoio capelluto causate da funghi, quando la
terapia topica (locale) non è stata efficace.
Questo medicinale aiuta la pelle, i capelli e le unghie ricresciuti a resistere all’infezione da funghi.
Mentre il nuovo tessuto si forma, il vecchio tessuto infetto viene perso. È importante continuare il
trattamento fino alla completa eliminazione del tessuto infetto.

2. Cosa deve sapere prima di prendere FULCIN

Non prenda FULCIN

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è in gravidanza;
• se è affetto da porfiria (una condizione che racchiude un gruppo di malattie metaboliche) o se ha una malattia del fegato (insufficienza epatica);
• se ha una malattia in cui il sistema immunitario reagisce contro il corpo (lupus eritematoso sistemico).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FULCIN.
L’uso del medicinale può dare luogo a fenomeni di sensibilità al sole e ai raggi UV (fotosensibilità).
Mentre sta prendendo questo medicinale eviti esposizioni prolungate al sole o ai raggi UV.
Faccia attenzione se ha un’ipersensibilità alla penicillina perché potrebbe essere ipersensibile anche alla
griseofulvina contenuta in questo medicinale.
Se è in trattamento da molto tempo, il medico potrebbe prescriverle periodicamente alcuni esami (esami
del sangue, esami per il fegato o per i reni).
Non usi questo medicinale per prevenire un’infezione, ma solo per curarla, e usi le dosi più basse
possibili.

Altri medicinali e FULCIN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
In particolare informi il medico se sta prendendo:

• contraccettivi orali (usati per prevenire una gravidanza), perché la griseofulvina può ridurne l’efficacia. Durante il trattamento con questo medicinale e fino ad 1 mese dopo la fine del trattamento, deve pertanto usare altri metodi contraccettivi addizionali. Inoltre potrebbero verificarsi episodi di sanguinamento tra le mestruazioni o scomparsa delle mestruazioni (amenorrea);
• medicinali usati per fluidificare il sangue (anticoagulanti) perché potrebbero risultare meno efficaci;
• medicinali per ridurre l’ansia o favorire il sonno (barbiturici), perché potrebbero ridurre l’efficacia di questo medicinale.

Se deve fare un particolare test delle urine (dosaggio dell’acido vanilmandelico) usato per monitorare
alcuni tipi di tumori, informi prima il medicoche sta prendendo FULCIN, perché questo medicinale
può modificare i risultati del test.

FULCIN con alcol
Non beva alcolici mentre sta prendendo questo medicinale perché aumenta gli effetti dell’alcol.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza NON prendaquesto
medicinale perché non si conoscono gli effetti in queste situazioni.
Se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può causare senso di vertigini, confusione mentale e può alterare la coordinazione
dei movimenti. Se uno di questi effetti si verifica, non guidi e non usi macchinari che richiedano
concentrazione e coordinamento dei movimenti.

3. Come prendere FULCIN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale può essere assunto in un’unica dose o suddiviso in più dosi da prendere a stomaco
pieno.
La dose raccomandata negli adultiè di:

• 1 - 2 compresse da 125 mg 4 volte al giorno, secondo prescrizione del medico; oppure:
• 1 compressa da 500 mg 1 - 2 volte al giorno, secondo prescrizione del medico.

Nelle infezioni più gravi il medico può prescrivere una dose più alta (fino a 8 compresse da 125 mg o 2
compresse da 500 mg al giorno) all’inizio del trattamento, e farla proseguire poi con una dose inferiore
dopo aver riscontrato i primi segni di miglioramento.

Uso nei bambini
Il pediatra prescriverà la dose giornaliera più appropriata in base al peso corporeo del suo bambino.
Durata del trattamento
Infezioni della pelle: il trattamento abituale è di circa 3 – 6 settimane.
Infezioni del cuoio capelluto: il trattamento può essere di circa 3 – 6 settimane o 6-12 settimane a
seconda dell’infezione.
Infezioni delle unghie: il trattamento abituale è di circa 4 – 6 mesi per le unghie delle mani e di circa 12
mesi per le unghie dei piedi.
Per la completa risoluzione dell’infezione è importante che la terapia sia associata a misure igieniche
appropriate.

Se prende più FULCIN di quanto deve
Se prende una dose di FULCIN, superiore a quella prescritta avverta immediatamente il medicoo

si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se compare uno dei seguenti effetti indesiderati sospenda il trattamentoed avverta
immediatamente il medico:

• reazioni di ipersensibilità che si manifestano con eruzioni cutanee, comparsa di piccole macchie sulla pelle (orticaria), grave reazione allergica che causa rigonfiamento del volto o della gola (edema angioneurotico);
• grave eruzione cutanea molto rara con vesciche sulla pelle, in particolare su gambe, braccia, mani e piedi, che possono estendersi al volto e alle labbra (eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica);
• una malattia del metabolismo che causa dolori all’addome e disturbi mentali (porfiria intermittente).
• mal di testa (cefalea) all’inizio del trattamento, che tende a sparire spontaneamente, senza richiedere interruzione del trattamento.

Raramente sono stati segnalati:

• transitoria diminuzione dell’udito;
• senso di sete;
• alterazione della sensibilità di mani e piedi (parestesia);
• nausea, vomito, diarrea;
• debolezza (astenia), vertigini, insonnia, confusione mentale, incapacità di fare movimenti coordinati; problemi ai nervi (condizioni correlate a neuropatia periferica);
• infezione da funghi della bocca (candidiasi orale);
• aggravamento del lupuseritematoso sistemico.

Occasionalmente sono stati segnalati:

• presenza di proteine nell’urina, segno di infiammazione dei reni (proteinuria);
• alterazione delle cellule del sangue (leucopenia e granulocitopenia. Quest’ultima può richiedere la sospensione del trattamento);
• sensibilità al sole e ai raggi UV (fotosensibilità).

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini
Nei bambini possono comparire sintomi simili a quelli provocati dagli ormoni estrogeni (rigonfiamento
mammario e comparsa di peli sessuali).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare FULCIN

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scadenza”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene FULCIN
FULCIN 125 mg compresse

• Il principio attivo è griseofulvina. Una compressa contiene 125 mg di griseofulvina.
• Gli altri componenti sono povidone, amido di mais, carmellosa calcica, magnesio stearato.

FULCIN 500 mg compresse:

• Il principio attivo è griseofulvina. Una compressa contiene 500 mg di griseofulvina.
• Gli altri componenti sono povidone, amido di mais, carmellosa calcica, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di FULCIN e contenuto della confezione
FULCIN 125 mg compresse si presenta in una scatola da 20 compresse in blister.
FULCIN 500 mg compresse si presenta in una scatola da 10 compresse in blister.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)