GERMANIO (68GE) CLORURO /GALLIO (68GA) CLORURO IRE-ELIT 0,74-1,85 GBQ GENERATORE DI RADIONUCLIDE

Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT 0,74-1,85 GBq generatore di radionuclide
Soluzione di gallio ( Ga) cloruro

Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga allo specialista di medicina nucleare che supervisiona la procedura.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga allo specialista di medicina nucleare. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare la soluzione di gallio ( Ga) cloruro ottenuta con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT
• 3. Come usare la soluzione di gallio ( Ga) cloruro ottenuta con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT e a cosa serve

Il medicinale è un prodotto radiofarmaceutico non destinato all'uso diretto nel paziente.
Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT è un generatore di radionuclidi di germanio ( Ge) /
gallio ( Ga), un dispositivo utilizzato per ottenere una soluzione di gallio ( Ga) cloruro.
La soluzione di gallio ( Ga) cloruro ottenuta viene utilizzata per la radiomarcatura, una tecnica in cui una
sostanza viene marcata (radiomarcata) con un composto radioattivo, che in questo caso è Ga.
Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT viene utilizzato per marcare determinati medicinali
che sono stati appositamente sviluppati e approvati per l'uso con il principio attivo gallio ( Ga) cloruro.
Questi medicinali agiscono da carrier per trasportare il Ga radioattivo ove necessario. Può trattarsi di
sostanze che sono state progettate per riconoscere un particolare tipo di cellula nel corpo, comprese le cellule
tumorali (cancro). L'esigua quantità di radioattività somministrata può essere rilevata dall'esterno del corpo
utilizzando particolari telecamere.
specialista di medicina nucleare le spiegherà quale tipo di esame sarà eseguito con questo medicinale.
L'uso di un medicinale marcato con Ga comporta l'esposizione a esigue quantità di radioattività. Il medico
curante e lo specialista di medicina nucleare hanno valutato che il beneficio clinico che otterrà dalla procedura
con il radiofarmaco supera il rischio associato alle radiazioni.

• 2. Cosa deve sapere prima di usare la soluzione di gallio (Ga) cloruro ottenuta con Germanio (Ge)cloruro /Gallio (Ga) cloruro IRE-ELiTLa soluzione di gallio (Ga) cloruro ottenuta con Germanio (Ge) cloruro /Gallio (Ga) cloruro IRE-ELiT non deve essere usata
• se è allergico al gallio ( Ga) cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

(elencati al paragrafo 6).
Se sta usando un medicinale marcato con Ga, deve leggere le informazioni relative alle controindicazioni nel

Avvertenze e precauzioni
Per informazioni sulle avvertenze speciali e precauzioni particolari per l'uso dei medicinali marcati con Ga,

Bambini e adolescenti
Consulti lo specialista di medicina nucleare se lei o il suo bambino ha meno di 18 anni

Altri medicinali e soluzione di gallio (Ga) cloruro
Informi lo specialista di medicina nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, perché potrebbe interferire con l'interpretazione delle immagini.
Non è noto se gallio ( Ga) cloruro possa interagire con altri medicinali, non essendo stati condotti studi
specifici.
Per informazioni sulle interazioni associate all'uso dei medicinali marcati con Ga, consulti il foglio
illustrativo del medicinale che deve essere radiomarcato.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio allo specialista di medicina nucleare prima di assumere medicinali radiomarcati con
Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT.
Se sospetta una gravidanza, se ha saltato un ciclo mestruale o se sta allattando con latte materno, informi lo
specialista di medicina nucleare prima della somministrazione di medicinali radiomarcati con Germanio
( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT.
Se ha qualsiasi dubbio, è importante che si rivolga allo specialista di medicina nucleare che supervisiona la
procedura.
Se è in corso una gravidanza
Lo specialista di medicina nucleare somministrerà il prodotto solo se è prevedibile che i benefici superino i
rischi.
Se sta allattando con latte materno
Sarà invitata a interrompere l'allattamento. Chieda allo specialista di medicina nucleare quando può
riprendere l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale usato in combinazione con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT potrebbe
quel medicinale.

• 3. Come usare la soluzione di gallio (Ga) cloruro ottenuta con Germanio (Ge) cloruro /Gallio (Ga)cloruro IRE-ELiTVi sono leggi molto rigide sull'uso, la manipolazione e lo smaltimento dei prodotti radiofarmaceutici. Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT sarà usato soltanto in speciali aree controllate. Questo prodotto sarà manipolato e somministrato esclusivamente da personale formato e qualificato per usarlo in sicurezza. Questo personale farà particolare attenzione all'uso sicuro di questo prodotto e la informerà sulle azioni compiute.

Lo specialista di medicina nucleare che supervisiona la procedura deciderà la quantità di medicinale
radiomarcato con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT da usare nel suo caso. Si tratterà
della quantità minima necessaria per ottenere il risultato desiderato, in base al medicinale che deve essere
deve essere radiomarcato.

Somministrazione della soluzione di gallio (Ga) cloruro ottenuta con Germanio (Ge) cloruro /Gallio
(Ga) cloruro IRE-ELiT e svolgimento della procedura
Non riceverà la soluzione di gallio ( Ga) cloruro, ma un altro medicinale radiomarcato con Germanio ( Ge)
cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT.
La soluzione di gallio ( Ga) cloruro deve essere utilizzata solo in combinazione con un altro medicinale
specificamente sviluppato per essere combinato (radiomarcato) con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga)
cloruro IRE-ELiT. Riceverà solo il medicinale radiomarcato finale.

Durata della procedura
Lo specialista di medicina nucleare la informerà sulla durata consueta della procedura dopo la
somministrazione del medicinale radiomarcato con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-
ELiT.

Dopo la somministrazione del medicinale radiomarcato con Germanio (Ge) cloruro /Gallio (Ga)
cloruro IRE-ELiT
Lo specialista di medicina nucleare la informerà se deve adottare precauzioni particolari dopo l’assunzione
del medicinale radiomarcato con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT. Per qualsiasi
domanda si rivolga allo specialista di medicina nucleare.

Se ha ricevuto più medicinale radiomarcato con Germanio (Ge) cloruro /Gallio (Ga) cloruro IRE-
ELiT di quanto deve
Un sovradosaggio è improbabile poiché lo specialista di medicina nucleare che supervisiona la procedura le
somministrerà solo una dose del medicinale radiomarcato con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro
IRE-ELiT controllata in modo preciso. Tuttavia, in caso di sovradosaggio, il medico le fornirà un trattamento
appropriato.
Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicinale, si rivolga allo specialista di medicina nucleare
che supervisiona la procedura.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale radiomarcato con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-
ELiT può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dopo la somministrazione del medicinale radiomarcato con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro
IRE-ELiT, questo fornirà basse quantità di radiazioni ionizzanti con un rischio minimo di cancro e di
anomalie ereditarie.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga allo
specialista di medicina nucleare. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.