GERMANIO 0,74-1,85 GBq Generatore di radionuclidi
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Come usare GERMANIO (68GE) CLORURO /GALLIO (68GA) CLORURO IRE-ELIT 0,74-1,85 GBQ GENERATORE DI RADIONUCLIDE
Contenuto del foglietto illustrativo
- Cos’è Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT e a cosa serve
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT 0,74-1,85 GBq generatore di radionuclide
Soluzione di gallio ( Ga) cloruro
Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga allo specialista di medicina nucleare che supervisiona la procedura.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga allo specialista di medicina nucleare. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- 1. Cos’è Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare la soluzione di gallio ( Ga) cloruro ottenuta con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT
- 3. Come usare la soluzione di gallio ( Ga) cloruro ottenuta con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT e a cosa serve
Il medicinale è un prodotto radiofarmaceutico non destinato all'uso diretto nel paziente.
Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT è un generatore di radionuclidi di germanio ( Ge) /
gallio ( Ga), un dispositivo utilizzato per ottenere una soluzione di gallio ( Ga) cloruro.
La soluzione di gallio ( Ga) cloruro ottenuta viene utilizzata per la radiomarcatura, una tecnica in cui una
sostanza viene marcata (radiomarcata) con un composto radioattivo, che in questo caso è Ga.
Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT viene utilizzato per marcare determinati medicinali
che sono stati appositamente sviluppati e approvati per l'uso con il principio attivo gallio ( Ga) cloruro.
Questi medicinali agiscono da carrier per trasportare il Ga radioattivo ove necessario. Può trattarsi di
sostanze che sono state progettate per riconoscere un particolare tipo di cellula nel corpo, comprese le cellule
tumorali (cancro). L'esigua quantità di radioattività somministrata può essere rilevata dall'esterno del corpo
utilizzando particolari telecamere.
specialista di medicina nucleare le spiegherà quale tipo di esame sarà eseguito con questo medicinale.
L'uso di un medicinale marcato con Ga comporta l'esposizione a esigue quantità di radioattività. Il medico
curante e lo specialista di medicina nucleare hanno valutato che il beneficio clinico che otterrà dalla procedura
con il radiofarmaco supera il rischio associato alle radiazioni.
- 2. Cosa deve sapere prima di usare la soluzione di gallio (Ga) cloruro ottenuta con Germanio (Ge)cloruro /Gallio (Ga) cloruro IRE-ELiTLa soluzione di gallio (Ga) cloruro ottenuta con Germanio (Ge) cloruro /Gallio (Ga) cloruro IRE-ELiT non deve essere usata
- se è allergico al gallio ( Ga) cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Se sta usando un medicinale marcato con Ga, deve leggere le informazioni relative alle controindicazioni nel
Avvertenze e precauzioni
Per informazioni sulle avvertenze speciali e precauzioni particolari per l'uso dei medicinali marcati con Ga,
Bambini e adolescenti
Consulti lo specialista di medicina nucleare se lei o il suo bambino ha meno di 18 anni
Altri medicinali e soluzione di gallio (Ga) cloruro
Informi lo specialista di medicina nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, perché potrebbe interferire con l'interpretazione delle immagini.
Non è noto se gallio ( Ga) cloruro possa interagire con altri medicinali, non essendo stati condotti studi
specifici.
Per informazioni sulle interazioni associate all'uso dei medicinali marcati con Ga, consulti il foglio
illustrativo del medicinale che deve essere radiomarcato.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio allo specialista di medicina nucleare prima di assumere medicinali radiomarcati con
Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT.
Se sospetta una gravidanza, se ha saltato un ciclo mestruale o se sta allattando con latte materno, informi lo
specialista di medicina nucleare prima della somministrazione di medicinali radiomarcati con Germanio
( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT.
Se ha qualsiasi dubbio, è importante che si rivolga allo specialista di medicina nucleare che supervisiona la
procedura.
Se è in corso una gravidanza
Lo specialista di medicina nucleare somministrerà il prodotto solo se è prevedibile che i benefici superino i
rischi.
Se sta allattando con latte materno
Sarà invitata a interrompere l'allattamento. Chieda allo specialista di medicina nucleare quando può
riprendere l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale usato in combinazione con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT potrebbe
quel medicinale.
- 3. Come usare la soluzione di gallio (Ga) cloruro ottenuta con Germanio (Ge) cloruro /Gallio (Ga)cloruro IRE-ELiTVi sono leggi molto rigide sull'uso, la manipolazione e lo smaltimento dei prodotti radiofarmaceutici. Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT sarà usato soltanto in speciali aree controllate. Questo prodotto sarà manipolato e somministrato esclusivamente da personale formato e qualificato per usarlo in sicurezza. Questo personale farà particolare attenzione all'uso sicuro di questo prodotto e la informerà sulle azioni compiute.
Lo specialista di medicina nucleare che supervisiona la procedura deciderà la quantità di medicinale
radiomarcato con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT da usare nel suo caso. Si tratterà
della quantità minima necessaria per ottenere il risultato desiderato, in base al medicinale che deve essere
deve essere radiomarcato.
Somministrazione della soluzione di gallio (Ga) cloruro ottenuta con Germanio (Ge) cloruro /Gallio
(Ga) cloruro IRE-ELiT e svolgimento della procedura
Non riceverà la soluzione di gallio ( Ga) cloruro, ma un altro medicinale radiomarcato con Germanio ( Ge)
cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT.
La soluzione di gallio ( Ga) cloruro deve essere utilizzata solo in combinazione con un altro medicinale
specificamente sviluppato per essere combinato (radiomarcato) con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga)
cloruro IRE-ELiT. Riceverà solo il medicinale radiomarcato finale.
Durata della procedura
Lo specialista di medicina nucleare la informerà sulla durata consueta della procedura dopo la
somministrazione del medicinale radiomarcato con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-
ELiT.
Dopo la somministrazione del medicinale radiomarcato con Germanio (Ge) cloruro /Gallio (Ga)
cloruro IRE-ELiT
Lo specialista di medicina nucleare la informerà se deve adottare precauzioni particolari dopo l’assunzione
del medicinale radiomarcato con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT. Per qualsiasi
domanda si rivolga allo specialista di medicina nucleare.
Se ha ricevuto più medicinale radiomarcato con Germanio (Ge) cloruro /Gallio (Ga) cloruro IRE-
ELiT di quanto deve
Un sovradosaggio è improbabile poiché lo specialista di medicina nucleare che supervisiona la procedura le
somministrerà solo una dose del medicinale radiomarcato con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro
IRE-ELiT controllata in modo preciso. Tuttavia, in caso di sovradosaggio, il medico le fornirà un trattamento
appropriato.
Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicinale, si rivolga allo specialista di medicina nucleare
che supervisiona la procedura.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, il medicinale radiomarcato con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-
ELiT può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dopo la somministrazione del medicinale radiomarcato con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro
IRE-ELiT, questo fornirà basse quantità di radiazioni ionizzanti con un rischio minimo di cancro e di
anomalie ereditarie.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga allo
specialista di medicina nucleare. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.
Non sei sicuro se questo medicinale sia adatto a te?
Discuti i tuoi sintomi e il trattamento con un medico online.
5. Come conservare Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT
Non è suo compito conservare questo medicinale. Questo medicinale viene conservato sotto la responsabilità
dello specialista in luoghi appropriati. La conservazione dei radiofarmaci deve essere conforme alla
normativa nazionale per i materiali radioattivi.
La seguente informazione è riservata allo specialista:
Il generatore di radionuclidi non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza riportata sul contenitore dopo
"SCAD".
Non smontare l'involucro in plastica. Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
La soluzione di Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT deve essere utilizzata
immediatamente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Germanio (Ge) cloruro /Gallio (Ga) cloruro IRE-ELiT
Il principio attivo è una soluzione di gallio ( Ga) cloruro.
Gli altri componenti sono: Biossido di titanio (matrice).
Acido cloridrico 0,1 N sterile (soluzione per eluizione).
Descrizione dell’aspetto di Germanio (Ge) cloruro /Gallio (Ga) cloruro IRE-ELiT e contenuto della
confezione
Non è suo compito ottenere o manipolare questo medicinale.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
IRE-Elit
Avenue de l’Espérance
B-6220 Fleurus
Belgio
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con le seguenti
denominazioni:
| Nazione | Nome del medicinale |
| Austria | i Galli Ad 0.74 – 1.85 GBq, Radionuklidgenerator |
| Belgio | z Galli Ad 0.74 – 1.85 GBq, radionuclidegenerator / générateur radiopharmaceutique / Radionuklidgenerator/ |
| Danimarca | n Galli Ad 0.74 – 1.85 GBq, radionuklidgenerator |
| Finlandia | Galliad 0.74 – 1.85 GBq, radionuklidgeneraattori / radionuklidgenerator |
| e Francia | Galliad 0.74 – 1.85 GBq, générateur radiopharmaceutique |
| Germania | Galli Ad 0.74 – 1.85 GBq, Radionuklidgenerator |
| g Italia | Germanio (68Ge) cloruro /Gallio (68Ga) cloruro IRE-ELiT |
| Paesi Bassi | GalliAd 0,74 – 1,85 GBq, radionuclidegenerator |
| Norvegia | Galliad |
| A Lussemburgo | Galli Ad 0.74 – 1.85 GBq, générateur radiopharmaceutique |
| Spagna | Galliad 0.74 – 1.85 GBq, generador de radionùclido |
| Svezia | Galliad 0.74 – 1.85 GBq, radionuklidgenerator |
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Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente al personale medico o sanitario:
L'RCP completo del Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT 0,74-1,85 GBq generatore
di radionuclide è fornito come documento separato nella confezione del prodotto, con l'obiettivo di fornire
al personale sanitario ulteriori informazioni scientifiche e pratiche sulla somministrazione e l'uso di questo
radiofarmaco.
Consultare l'RCP.
| Regno Unito | GalliAd 0.74 – 1.85 GBq, radionuclide generator |
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- Paese di registrazione
- Forma farmaceuticaGeneratore di radionuclidi, 0,74-1,85 GBq
- Prescrizione richiestaSì
- Produttore
- Queste informazioni sono solo a scopo informativo e non costituiscono un parere medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Oladoctor non è responsabile delle decisioni mediche basate su questo contenuto.
- Alternative a GERMANIO (68GE) CLORURO /GALLIO (68GA) CLORURO IRE-ELIT 0,74-1,85 GBQ GENERATORE DI RADIONUCLIDEForma farmaceutica: Soluzione iniettabile, 10 MBQ/MLPrincipio attivo: iodine (131I) norcholesterolProduttore: CURIUM ITALY S.R.L.Prescrizione richiestaForma farmaceutica: Soluzione iniettabile, 74 MBQ/MLPrincipio attivo: iobenguane (123I)Produttore: GE HEALTHCARE S.R.L.Prescrizione richiestaForma farmaceutica: Soluzione iniettabile, 800 MBQ/MLPrincipio attivo: florbetapir (18F)Produttore: ELI LILLY NEDERLAND B.V.Prescrizione richiesta
Medici online per GERMANIO (68GE) CLORURO /GALLIO (68GA) CLORURO IRE-ELIT 0,74-1,85 GBQ GENERATORE DI RADIONUCLIDE
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Domande frequenti
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GERMANIO (68GE) CLORURO /GALLIO (68GA) CLORURO IRE-ELIT 0,74-1,85 GBQ GENERATORE DI RADIONUCLIDE è prodotto da IRE ELIT S.A.. I marchi e le confezioni possono variare a seconda del distributore.
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L'Italia dispone di un sistema sanitario ben sviluppato nelle principali città come Roma, Milano, Napoli e Torino. Le farmacie sono ampiamente diffuse e operano secondo normative rigorose, garantendo l'accesso ai farmaci su prescrizione.
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Altri medicinali con lo stesso principio attivo () includono NORCHOL, ADREVIEW, AMYVID. Possono avere nomi commerciali o formulazioni diverse, ma contengono lo stesso ingrediente terapeutico. Consulta sempre un medico prima di cambiare o iniziare un nuovo medicinale.
