GLIATILIN

Gliatilin 1000 mg/4 ml soluzione iniettabile

colina alfoscerato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Gliatilin e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Gliatilin
• 3. Come usare Gliatilin
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Gliatilin
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Gliatilin e a cosa serve

Gliatilin contiene il principio attivo colina alfoscerato che viene utilizzato per stimolare le funzioni del cervello.
In particolare viene utilizzato per il trattamento delle seguenti condizioni:
sintomi e i segni di malattie degenerative del cervello dell’anziano, causate anche da un’insufficiente
circolazione del sangue nel cervello, oppure per curare i disturbi di conoscenza e disorientamento che si
manifestano con:
mancanza di memoria
confusione e perdita dell’orientamento
calo di motivazione ed iniziativa
riduzione dell’attenzione.
È inoltre indicato per trattare nell’anziano i problemi del comportamento e delle relazioni affettive come:
emotività,
irritabilità,
indifferenza all’ambiente che lo circonda
passività.

2. Cosa deve sapere prima di usare Gliatilin

Non usi Gliatilin

• se è allergico alla colina alfoscerato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è in gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Gliatilin.

Altri medicinali e Gliatilin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non sono note interazioni di Gliatilin con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non deve prendere Gliatilin durante la gravidanza (vedere ”Non usi Gliatilin”).

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare.

3. Come usare Gliatilin

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandataè una fiala al giorno per via intramuscolare (nel muscolo) o per via endovenosa
(nella vena). Il medico effetuerà la somministrazione endovenosa lentamente.
Se lo ritiene necessario, il medico può decidere ad aumentarle il dosaggio.

Se usa più Gliatilin di quanto deve
In caso di ingestione/somministrazione accidentale di una dose eccessiva di Gliatilin avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Gliatilin
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Dato che è naturalmente presente nell’organismo umano, la somministrazione anche per lunghi periodi di
colina alfoscerato generalmente non crea problemi di tollerabilità.
Durante il trattamento con Gliatilin potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati:

• nausea.

Tale effetto indesiderato potrebbe richiedere la riduzione della dose.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Gliatilin

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Gliatilin

• Il principio attivo è colina alfoscerato. Ogni fiala da 4 ml contiene 1000 mg di colina alfoscerato.
• L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Gliatilin e contenuto della confezione
Gliatilin si presenta sotto forma di soluzione iniettabile per via intramuscolare o endovenosa.
Il contenuto della confezione è di 5 fiale da 4 ml ciascuna.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Italfarmaco S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano

Gliatilin 600 mg capsule

Gliatilin 600 mg flaconcini
colina alfoscerato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Gliatilin e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gliatilin
• 3. Come prendere Gliatilin
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Gliatilin
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Gliatilin e a cosa serve

Gliatilin contiene il principio attivo colina alfoscerato che viene utilizzato per stimolare le funzioni del cervello.
In particolare viene utilizzato per il trattamento delle seguenti condizioni:

• sintomi e i segni di malattie degenerative del cervello dell’anziano, causate anche da un’insufficiente circolazione del sangue nel cervello, oppure per curare i disturbi di conoscenza e disorientamento che si manifestano con:
• mancanza di memoria
• confusione e perdita dell’orientamento
• calo di motivazione ed iniziativa
• riduzione dell’attenzione. È inoltre indicato per trattare nell’anziano i problemi del comportamento e delle relazioni affettive come:
• emotività,
• irritabilità,
• indifferenza all’ambiente che lo circonda
• passività.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gliatilin

Non prenda Gliatilin

• se è allergico alla colina alfoscerato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è in gravidanza (vedere ”Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Gliatilin.

Altri medicinali e Gliatilin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non sono note interazioni di Gliatilin con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non deve prendere Gliatilin durante la gravidanza (vedere ”Non prenda Gliatilin”).

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare.

Gliatilin 600mg capsulecontiene etile para-idrossibenzoato sale sodico e propile para-idrossibenzoato sale
sodico, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Gliatilin 600mg capsule contiene 28 mg di sorbitolo per capsula.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Gliatilin 600 mg flaconcinicontiene 23,04 mg di alcol (etanolo) in ogni flaconcino che è equivalente a 3,29
mg/ml. La quantità in ogni flaconcino di questo medicinale è equivalente a meno di 1 ml di birra.
La piccola quantita di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Gliatilin 600 mg flaconcini contiene metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato che possono
causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.

3. Come prendere Gliatilin

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandataè 1 capsula o 1 flaconcino due volte al giorno.
Se lo ritiene necessario, il suo medico può aumentarle il dosaggio.

Se prende più Gliatilin di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Gliatilin avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Gliatilin
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Quale precursore di costituenti biologici, colina alfoscerato, anche per somministrazione protratta,
generalmente non pone problemi di tollerabilità.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Dato che è naturalmente presente nell’organismo umano, la somministrazione anche per lunghi periodi di
colina alfoscerato generalmente non crea problemi di tollerabilità.
Durante il trattamento con Gliatilin potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, dei quali non è possibile
stimare la frequenza:

• nausea.

Tale effetto indesiderato potrebbe richiedere la riduzione della dose.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Gliatilin

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Gliatilin 600mg capsule: Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Gliatilin
Capsule:

• Il principio attivo è colina alfoscerato. Ogni capsula di gelatina molle contiene 600 mg di colina alfoscerato.
• Gli altri componenti sono: acqua depurata, glicerolo. I componenti della capsula sono: gelatina, esitolo, sorbitani, etile p-idrossibenzoato sodico, propile p-idrossibenzoato sodico, titanio biossido (E 171), ferro ossido-ico (E 172).

Flaconcini:

• Il principio attivo è colina alfoscerato. Ogni flaconcino da 7 ml contiene 600 mg di colina alfoscerato.
• Gli altri componenti sono: metile p-idrossibenzoato sodico, propile p-idrossibenzoato sodico,saccarina sodica, aroma arancio (contenente etanolo), acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Gliatilin e contenuto della confezione
Gliatilin si presenta sotto forma di capsule di gelatina molle per uso orale o sotto forma di flaconcini per uso
orale.
Il contenuto della confezione è di 10 capsule da 600 mg o di 10 flaconcini da 600 mg.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Italfarmaco S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano

Produttore
Capsule:Italfarmaco S.p.A. - Viale F. Testi, 330 - 20126 Milano

Flaconcini: -Italfarmaco S.A. - Alcobendas (Madrid) – Spagna

• ABC Farmaceutici S.p.A. -Via Cantone Moretti, 29
• 10090 - San Bernardo d’Ivrea (TO)