GRANEM

Granem compresse rivestite con film da 1 mg, compresse rivestite con film da 2 mg

granisetron
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Granem e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Granem
• 3. Come prendere Granem
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Granem
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Granem e a cosa serve

Granem contiene il principio attivo granisetron che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antagonisti del recettore 5-HT ” o “antiemetici”. Queste compresse devono essere utilizzate solamente
negli adulti.
Granem viene impiegato per prevenire o trattare la nausea e il vomito (sensazione e malessere) provocati
dal trattamento con altri medicinali, come la chemioterapia o la radioterapia per il cancro.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Granem

Non prenda Granem

• se è allergico al granisetron o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Se ha dubbi, prima di prendere queste compresse si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Granem:

• se ha problemi con i movimenti intestinali a causa di un blocco intestinale.
• se ha problemi al cuore, se è in trattamento per il cancro con un medicinale che notoriamente danneggia il cuore o se ha problemi con i livelli di sali, quali ad esempio potassio, sodio o calcio nell’organismo, (alterazione degli elettroliti)
• se sta assumendo altri farmaci “antagonisti del recettore 5-HT ” che comprendono dolasetron, ondansetron, impiegati come Granem nel trattamento e nella prevenzione della nausea e del vomito.

La sindrome serotoninergica è una reazione non comune ma potenzialmente pericolosa per la vita che
può verificarsi con Granem (vedere paragrafo 4). Può causare gravi alterazioni del modo in cui il
cervello, i muscoli e il sistema digestivo funzionano. La reazione può verificarsi se si prende Granem
da solo, ma è più probabile che si verifichi se si prende Granem con alcuni altri medicinali (in particolare
fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram, venlafaxina e duloxetina).
Assicuratevi di informare il medico, l'infermiere o il farmacista di tutti i farmaci che sta assumendo.

Bambini
I bambini non devono assumere queste compresse.

Altri medicinali e Granem
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Questo perché Granem può influenzare il modo in cui agiscono alcuni
medicinali. Inoltre, anche altri medicinali possono influenzare il modo in cui agiscono queste compresse.
In particolare informi il medico o l’infermiere se sta assumendo, i seguenti medicinali:

• medicinali impiegati per trattare il battito cardiaco irregolare diversi dagli “antagonisti del recettore 5-HT3”, quali ad esempio dolasetron o ondansetron (vedere “Avvertenze e precauzioni”, come sopra riportato)
• fenobarbitale, un medicinale usato per trattare l’epilessia
• ketoconazolo, un medicinale usato per trattare le infezioni fungine
• eritromicina, antibiotico usato per trattare le infezioni batteriche
• SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) usati per curare la depressione e/o l’ansia tra cui la fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram.
• SNRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina) usati per curare la depressione e/o l’ansia tra cui la venlafaxina, duloxetina.

Gravidanza e allattamento
Non deve prendere queste compresse se è in gravidanza, se sta cercando di iniziare una gravidanza o se
sta allattando, a meno che il medico non glielo abbia prescritto.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico, o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Granem non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare strumenti o
macchinari.

Granem contiene lattosio e sodio
Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere
questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose (2 mg), cioè è essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere Granem

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti
il medico o il farmacista.
La dose raccomandata di Granem varia da un paziente all'altro. Dipende dall'età, dal peso e se il
medicinale le è stato dato per prevenire o per trattare la nausea e il vomito. Il medico stabilirà la dose da
assumere.

Prevenzione della nausea e del vomito
La prima dose di Granem le verrà di solito somministrata un'ora prima della radioterapia o della
chemioterapia. La dose sarà di una compressa da 1 mg due volte al giorno o di una compressa da 2 mg
una volta al giorno fino ad una settimana dopo la radioterapia o la chemioterapia.

Trattamento della nausea e del vomito
La dose sarà di una compressa da 1 mg due volte al giorno o di una compressa da 2 mg una volta al
giorno.

Se prende più Granem di quanto deve
Se pensa di aver preso troppe compresse, si rivolga al medico o all'infermiere. I sintomi da
sovradosaggio comprendono un lieve mal di testa. Verrà trattato a seconda dei sintomi.

Se dimentica di prendere Granem
Se pensa di aver dimenticato di prendere il medicinale, si rivolga al medico o all'infermiere.
Non prenda una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Granem
Non interrompa l'assunzione del medicinale prima che il trattamento sia terminato. Se interrompe
l'assunzione del medicinale, i sintomi potrebbero ricomparire.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone
li manifestino. Se nota il seguente problema, si rivolga direttamente al medico:

• reazioni allergiche (anafilassi) (può interessare fino a 1 persona su 100). I segni possono comprendere gonfiore della gola, del viso, delle labbra e della bocca, difficoltà a respirare o a deglutire.

Altri effetti indesiderati che si possono manifestare durante l'assunzione di questo medicinale sono:
Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10

• mal di testa
• stitichezza. Il medico verificherà il suo stato di salute.

Comune: può interessare fino a 1 persona su 10

• difficoltà a dormire (insonnia)
• alterazioni della funzionalità del fegato indicate dagli esami del sangue
• diarrea.

Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100

• Sindrome serotoninergica. I segni possono includere diarrea, nausea, vomito, temperatura e pressione sanguigna elevate, sudorazione eccessiva e battito cardiaco accelerato, agitazione, confusione, allucinazioni, brividi, scosse muscolari, contrazioni o rigidità, perdita di coordinazione e irrequietezza.
• eruzioni cutanee o una reazione allergica della pelle oppure pomfi (orticaria). I segni possono comprendere bollicine di colore rosso, sollevate e pruriginose.
• alterazioni nel battito del cuore (ritmo) ed alterazioni osservate sul tracciato dell’elettrocardiogramma (ECG) (registrazione elettrica del cuore).
• movimenti involontari anomali quali tremori, rigidità muscolare e contrazioni muscolari.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all'infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-
avverse
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Granem

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo prodotto non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul blister dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Granem
Il principio attivo è granisetron (come cloridrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di granisetron (come granisetron cloridrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di granisetron (come granisetron cloridrato).
Gli altri eccipienti sono:

• Nucleo della compressa: lattosio; cellulosa, microcristallina (E460); sodio amido glicolato; ipromellosa (E464); magnesio stearato.
• Rivestimento della compressa: Opadry II 85F 18378 bianco (polivinile alcool (E1203), titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco (E553b)).

Descrizione dell’aspetto di Granem e contenuto della confezione
Compressa da 1 mg: compressa rivestita con film, triangolare (7x7 mm), bianca, biconvessa, con
impresso “G1” su un lato
Compressa da 2 mg: compressa rivestita con film, triangolare (9x8 mm), bianca, biconvessa, con
impresso “G2” su un lato

Confezioni:
1 mg
10 compresse rivestite con film in blister.
2 mg
5 compresse rivestite con film in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
S.F. Group S.r.l.
Via Tiburtina, 1143
00156 Roma, Italia

Produttore
Actavis Ltd.
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Economica Europea con le
seguenti denominazioni:
Islanda Granem
Italia Granem