HYMPAVZI

Hympavzi 150 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

marstacimab

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il bambino affidato alle sue cure. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Hympavzi e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Hympavzi
• 3. Come usare Hympavzi
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Hympavzi
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Hympavzi e a cosa serve

Hympavzi contiene il principio attivo marstacimab. Marstacimab è un anticorpo monoclonale, un tipo
di proteina progettato per riconoscere e legarsi a un bersaglio specifico nell’organismo chiamato
inibitore della via del fattore tissutale (TFPI).
Hympavzi è un medicinale utilizzato per prevenire o ridurre il sanguinamento in pazienti di età pari o
superiore a 12 anni, di peso pari o superiore a 35 kg, con:

• emofilia A grave (deficit congenito del fattore VIII, quando il livello del fattore VIII nel sangue è inferiore all’1%) che non hanno sviluppato inibitori del fattore VIII oppure
• emofilia B grave (deficit congenito del fattore IX, quando il livello del fattore IX nel sangue è inferiore all’1%) che non hanno sviluppato inibitori del fattore IX.

L’emofilia A è un disturbo della coagulazione ereditario causato dalla mancanza del fattore VIII.
L’emofilia B è un disturbo della coagulazione ereditario causato dalla mancanza del fattore IX. Il
fattore VIII e il fattore IX sono proteine per la coagulazione del sangue per fermare qualsiasi
sanguinamento. Alcuni pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da emofilia A o B possono
sviluppare inibitori del fattore VIII o del fattore IX (anticorpi nel sangue che agiscono contro i prodotti
sostitutivi del fattore VIII o del fattore IX impedendone il corretto funzionamento).
Il principio attivo contenuto in Hympavzi, marstacimab, riconosce e si lega alla TFPI, una proteina che
impedisce l’eccessiva coagulazione del sangue. Legandosi alla TFPI, marstacimab ne riduce l’efficacia
del funzionamento, favorendo la formazione di trombina (una proteina che svolge un ruolo
fondamentale nella coagulazione del sangue in caso di lesioni o danni a carico dell’organismo). Questo
aiuta ad aumentare la coagulazione e ad arrestare il sanguinamento nei pazienti affetti da emofilia.

2. Cosa deve sapere prima di usare Hympavzi

Non usi Hympavzi

• se è allergico a marstacimab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se non è sicuro di essere allergico, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Hympavzi.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Hympavzi.

Prima di iniziare a usare Hympavzi, è molto importante parlare con il medico dell’uso di altri
prodotti a base di fattore VIII e fattore IX(prodotti che aiutano la coagulazione del sangue, ma
agiscono in modo diverso da Hympavzi) durante l’utilizzo di Hympavzi. Potrebbe essere necessario
utilizzare altri prodotti a base di fattore VIII o fattore IX per trattare episodi di sanguinamento
durante terapia/trattamento con Hympavzi. Segua attentamente le istruzioni del medico riguardo a
quando e come utilizzare questi prodotti a base di fattore VIII o fattore IX durante l’utilizzo di
Hympavzi.
Coaguli di sangue (eventi tromboembolici)
Hympavzi aumenta la facilità con cui il sangue coagula. È noto che medicinali simili a Hympavzi
causano coaguli di sangue nei vasi sanguigni (cosiddetti eventi tromboembolici). I coaguli di sangue
possono essere pericolosi per la vita. Si rivolga al medico se in passato ha avuto problemi di coaguli di
sangue o se presenta una condizione che aumenta il rischio di coaguli di sangue. Questo include
quanto segue:

• storia di malattia coronarica (malattia cardiaca causata dal restringimento o dall’ostruzione di vasi sanguigni che portano sangue al muscolo cardiaco);
• storia di malattia ischemica (flusso di sangue ridotto a causa del restringimento o dell’ostruzione di vasi sanguigni);
• storia di coaguli di sangue nelle vene o nelle arterie;
• presenza di infezioni gravi;
• presenza di sepsi (avvelenamento del sangue);
• presenza di lesioni da trauma o schiacciamento;
• presenza di cancro.

Smetta di usare Hympavzi e si rivolga immediatamente a un medicose nota qualsiasi sintomo di
un possibile coagulo di sangue, inclusi i seguenti effetti indesiderati:

• gonfiore o dolore alle braccia o alle gambe
• arrossamento o alterazione del colore delle braccia o delle gambe
• respiro corto
• dolore al petto o alla parte superiore della schiena
• battito cardiaco accelerato
• sangue nell’espettorato
• sensazione di svenimento
• mal di testa
• intorpidimento della faccia
• dolore o gonfiore agli occhi
• problemi alla vista

Reazioni allergiche
In persone che utilizzavano Hympavzi sono stati osservati sintomi di una reazione allergica. Smetta di
usare Hympavzi e richieda immediatamente assistenza medica se manifesta sintomi di una possibile
grave reazione allergica, inclusi i seguenti:

• eruzione cutanea, orticaria, prurito generalizzato
• gonfiore di viso, labbra, lingua o gola
• difficoltà di respirazione o deglutizione
• capogiro

Bambini di età inferiore a 12 anni
Hympavzi non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 1 anno e non è raccomandato in
soggetti di età inferiore a 12 anni. La sicurezza e i benefici di questo medicinale non sono ancora noti
in questa popolazione.

Altri medicinali e Hympavzi
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.

Gravidanza, contraccezione e allattamento
Se è in grado di rimanere incinta, deve utilizzare un metodo contraccettivo (controllo delle nascite)
efficace durante il trattamento con Hympavzi e per almeno 1 mese dopo l’ultima iniezione di
Hympavzi.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico
prima di usare questo medicinale. Il medico valuterà il beneficio derivante dall’utilizzo di Hympavzi
rispetto al rischio per il feto.
Se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico se interrompere l’allattamento o
interrompere l’utilizzo di Hympavzi. Il medico valuterà il beneficio derivante dall’utilizzo di
Hympavzi rispetto ai benefici per il lattante.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Hympavzi non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Hympavzi contiene polisorbato 80
Questo medicinale contiene 0,2 mg di polisorbato 80 per mL. I polisorbati possono causare reazioni
allergiche. Informi il medico se presenta allergie note.

Hympavzi contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 mL, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.

3. Come usare Hympavzi

Il trattamento sarà avviato sotto la supervisione di un medico qualificato per la cura dei pazienti affetti
da emofilia. Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Il suo operatore sanitario le fornirà istruzioni per interrompere il trattamento in corso nel passaggio da
farmaci a base di fattori o non a base di fattori a Hympavzi. Contatti il suo operatore sanitario se non
sa come procedere.
Se è gravemente malato o deve sottoporsi a un intervento chirurgico importante, comunichi al suo
operatore sanitario che sta utilizzando Hympavzi.

Tenere un registro
Ogni volta che usa Hympavzi, registri il nome e il numero di lotto del medicinale.

Come viene somministrato Hympavzi

• Hympavzi viene somministrato tramite iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Non lo inietti in una vena o in un muscolo.
• Per un’iniezione più confortevole, Hympavzi può essere fatto riscaldare a temperatura ambiente nella confezione protetta dalla luce solare diretta per circa 15-30 minuti prima dell’uso. Hympavzi

non deve essere riscaldato in nessun altro modo. Ad esempio, non deve essere riscaldato in acqua
calda o nel microonde.
Prima di usare la penna per la prima volta, il medico, l’infermiere o il farmacista mostreranno a lei e/o
al suo caregiver come iniettare Hympavzi. Se si inietta da solo Hympavzi o se l’iniezione viene
eseguita dal suo caregiver, lei o il suo caregiver deve leggere attentamente e seguire le istruzioni
per l’uso dettagliate riportate sul retro di questo foglio.
Dove iniettare Hympavzi

• Il medico o l’infermiere mostrerà a lei e/o al suo caregiver in quali aree del corpo deve essere iniettato Hympavzi. Il posto migliore per somministrare Hympavzi è l’area della pancia (addome) o la coscia. Le iniezioni nei glutei devono essere eseguite solo da un caregiver, da un medico o da un infermiere.
• La sede di iniezione deve essere cambiata a ogni iniezione.
• Se è necessaria più di un’iniezione per somministrare una dose completa, ciascuna iniezione deve essere eseguita in una sede diversa.
• Se sta assumendo altri medicinali che devono essere iniettati sotto la pelle, queste iniezioni devono essere eseguite in una sede diversa.

Quanto Hympavzi usare
Il trattamento inizierà con una dose di carico che sarà poi seguita da una dose di mantenimento
somministrata ogni settimana:

• Dose di carico (una dose iniziale superiore per aumentare rapidamente i livelli nel corpo): la dose raccomandata è 300 mg.
• Dose di mantenimento: la dose raccomandata è 150 mg.

Deve usare questo medicinale una volta alla settimana (a qualsiasi ora del giorno) nello stesso giorno
ogni settimana.
Deve annotare in quale giorno della settimana usa Hympavzi per ricordarsi di iniettare il medicinale
una volta alla settimana.
A seconda della sua risposta a Hympavzi, il medico potrebbe modificare la dose di mantenimento
secondo necessità, fino a un massimo di 300 mg a settimana.

Uso negli adolescenti
Hympavzi può essere utilizzato negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Un adolescente può
autoiniettarsi il medicinale previo consenso del medico o dell’infermiere che ha in cura l’adolescente e
del genitore o del caregiver e dopo esser stato istruito sulla procedura.

Se usa più Hympavzi di quanto deve
Se ha usato più Hympavzi di quanto avrebbe dovuto, informi immediatamente il medico. Potrebbe
essere a rischio di sviluppare effetti indesiderati come coaguli di sangue e richiedere cure mediche. Usi
sempre Hympavzi esattamente come le ha detto il medico e se non ne è sicuro consulti il medico, il
farmacista o l’infermiere.

Se dimentica di usare Hympavzi

• Se dimentica la dose programmata, inietti la dose dimenticata il prima possibile prima del giorno della dose successiva programmata. Quindi continui a iniettare il medicinale come previsto. Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
• Se dimentica due dosi programmate di seguito (ovvero, se sono trascorsi più di 13 giorni dall’ultima iniezione), contatti il medico il prima possibile e chieda cosa fare.
• Se non è sicuro di cosa fare, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Se interrompe il trattamento con Hympavzi
Non smetta di usare Hympavzi senza parlare con il medico. Se smette di usare
Hympavzi, potrebbe non essere più protetto dai sanguinamenti.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Effetti indesiderati gravi
Hympavzi potrebbe causare un’eruzione cutanea (segnalata in fino a 1 persona su 100), che potrebbe
essere grave. Contatti immediatamente il medico se ha un’eruzione cutanea intensa; alcune eruzioni
cutanee potrebbero essere gravi. Non usi nuovamente Hympavzi finché non avrà parlato con il suo
medico in merito all’eruzione cutanea.
Smetta di usare Hympavzi e contatti immediatamente il medico se nota qualsiasi segno o sintomo di
un possibile coagulo di sangue. Consulti il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di usare Hympavzi”
per un elenco dei possibili sintomi di un coagulo di sangue (evento tromboembolico).

Altri effetti indesiderati
Informi il medico o l’infermiere se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati.

Molto comune(può interessare più di 1 persona su 10)

• una reazione nell’area in cui viene effettuata l’iniezione (compresi prurito, gonfiore, arrossamento, dolore, livido, indurimento)

Comune(può interessare fino a 1 persona su 10)

• mal di testa
• pressione del sangue elevata
• prurito

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V . Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Hympavzi

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta della penna
preriempita e sull’astuccio in cartone dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno
di quel mese.
Conservare in frigorifero (2 °C-8 °C). Non congelare.
Conservi la penna preriempita nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Hympavzi può essere rimosso dal frigorifero e conservato nella confezione originale per un massimo
di 7 giorni a temperatura ambiente (fino a 30 °C). Non ricollochi Hympavzi in frigorifero dopo averlo
tenuto a temperatura ambiente. Se Hympavzi è stato a temperatura ambiente per più di 7 giorni, lo
getti anche se contiene medicinale non utilizzato.
Non agitare.
Rimuovere Hympavzi dal frigorifero prima dell’uso. Per un’iniezione più confortevole, Hympavzi può
essere fatto riscaldare a temperatura ambiente nella confezione per circa 15-30 minuti lontano dalla
luce solare diretta prima dell’uso.
Prima di usare il medicinale, controlli la soluzione per escludere la presenza di particelle o alterazione
del colore. Non usi il medicinale se nota che è torbido, di colore giallo scuro o contiene scaglie o
particelle.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Hympavzi

• Il principio attivo è marstacimab.
• Gli altri componenti sono disodio edetato, L-istidina, L-istidina monocloridrato, polisorbato 80 (E 433), saccarosio, acqua per preparazioni iniettabili (vedere paragrafo 2 “Hympavzi contiene polisorbato 80” e “Hympavzi contiene sodio”).

Descrizione dell’aspetto di Hympavzi e contenuto della confezione
Hympavzi è una soluzione iniettabile (iniezione) limpida e da incolore a giallo chiaro in una penna
preriempita.
Ogni confezione di Hympavzi contiene 1 penna preriempita.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgio

Produttore
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgio
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Pfizer NV/SA
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel: +370 5 251 4000

България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Teл.: +359 2 970 4333

Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00

Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111

Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610

Danmark
Pfizer ApS
Tlf.: +45 44 20 11 00

Nederland
Pfizer bv
Tel: +31 (0)800 63 34 636

Deutschland
PFIZER PHARMA GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000

Norge
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500

Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα
Pfizer Ελλάς A.E.
Τηλ: +30 210 6785800

Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00

España
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00

Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500

France
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

România
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 3908 777

Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400

Ireland
Pfizer Healthcare Ireland
Tel: +1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161

Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: + 421 2 3355 5500

Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000

Suomi/Finland
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Italia
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21

Sverige
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00

Κύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22817690

United Kingdom (Northern Ireland)
Pfizer Limited
Tel: +44 (0) 1304 616161

Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: + 371 670 35 775

Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, https://www.ema.europa.eu

ISTRUZIONI PER L’USO

Hympavzi 150 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

Queste Istruzioni per l’uso contengono informazioni su come iniettare Hympavzi.
Legga attentamente le presenti Istruzioni per l’uso prima di usare la penna preriempita di Hympavzi e
ogni volta che riceve una nuova fornitura di medicinale, poiché potrebbero essere state aggiunte nuove
informazioni.
Il medico, l’infermiere o il farmacista dovrebbero mostrare a lei o al suo caregiver come preparare e
iniettare una dose di Hympavzi nel modo corretto prima del primo utilizzo.

Non si pratichi un’iniezione né inietti il medicinale ad altri finché non le è stato mostrato come
iniettare Hympavzi
Informazioni importanti

• Ciascuna penna preriempita di Hympavzi è una penna preriempita monodose (chiamata “penna” nelle presenti Istruzioni per l’uso). La penna preriempita di Hympavzi contiene 150 mg di Hympavzi per iniezione sotto la pelle (via sottocutanea).
• Noninietti Hympavzi in una vena o in un muscolo.
• Nonagiti Hympavzi.
• Come aiuto per ricordare quando iniettare Hympavzi, può segnare in anticipo sul calendario i giorni di somministrazione. Contatti il medico, l’infermiere o il farmacista se lei o il suo caregiver ha domande sul modo corretto di iniettare Hympavzi.

Come conservare Hympavzi

• Conservi le quantità inutilizzate di Hympavzi in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C. Non congeli Hympavzi. Conservi Hympavzi nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce diretta.
• Se necessario, Hympavzi può essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente fino a 30 °C per un massimo di 7 giorni. Nonusi Hympavzi se è rimasto fuori dal frigorifero per più di 7 giorni. Getti (smaltisca) qualsiasi quantità di Hympavzi che è stata conservata a temperatura ambiente per più di 7 giorni.
• Nonusi il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla penna preriempita di Hympavzi.
• Conservi Hympavzi e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Materiali necessari per eseguire l’iniezione di Hympavzi
Collochi i seguenti materiali su una superficie piana e pulita:

• 1 penna preriempita di Hympavzi.
• 1 tampone imbevuto di alcol (non incluso).
• 1 batuffolo di cotone o garza (non incluso).
• 1 contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti in cui gettare la penna (non incluso).

Passaggi di preparazione
Passaggio 1: preparazione iniziale
Rimuovala penna dal suo astuccio e la tenga lontana dalla luce solare diretta.

• Si assicuriche il nome Hympavzi sia riportato sull’astuccio e sull’etichetta della penna.
• Controlli la pennaper escludere la presenza di eventuali danni visibili come crepe o perdite.
• Lavi e asciughile mani.
• Non rimuova il cappuccio fino a quando non sarà pronto per eseguire l’iniezione.
• Getti (smaltisca)la penna se è danneggiata o se la penna o l’astuccio che la contiene sono caduti.
• Nonusi la penna se: o è stata conservata alla luce diretta. L’esposizione alla luce ambientale durante la preparazione della dose e l’iniezione è accettabile; o è stata congelata o scongelata oppure è rimasta fuori dal frigorifero per più di 7 giorni.
• Nonagiti la penna. L’agitazione può danneggiare Hympavzi.

Nota:per un’iniezione più confortevole, lasci che la penna si riscaldi a temperatura ambiente
nell’astuccio per circa 15-30 minuti lontano dalla luce solare diretta.

Nonusi altri metodi per riscaldare la penna, come un forno a microonde o acqua calda.

Passaggio 2: controllo della data (Scad.)

• Controllila data di scadenza (Scad.) stampata sull’etichetta della penna.
• Nonusi il medicinale se la data di scadenza è stata superata.

Passaggio 3: controllo del medicinale

• Osservicon attenzione il medicinale attraverso la finestra della penna. o Il medicinale deve essere limpido e da incolore a giallo chiaro. o Nonusi la penna se il medicinale è torbido, giallo scuro o contiene scaglie o particelle.

Nota:la presenza di bolle d’aria nella finestra è normale.

Se ha domande in merito medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
Passaggio 4: selezione e pulizia della sede di iniezione

• Scelgauna sede di iniezione nell’area dello stomaco (addome) o della coscia, a meno che il medico, l’infermiere o il farmacista non le abbia suggerito una sede diversa. Hympavzi può anche essere iniettato nei glutei solo da un medico, un infermiere, un farmacista o un caregiver. Tenersi ad almeno 5 cm di distanza dall’ombelico.
• Cambila sede di iniezione ogni volta che esegue un’iniezione di Hympavzi. È possibile utilizzare la stessa area del corpo, ma è importante assicurarsi di scegliere una sede di iniezione diversa in quell’area.
• Puliscala sede di iniezione con acqua e sapone o, se opportuno, con un batuffolo imbevuto di alcol.
• Lasciasciugare la parte. Nontocchi la sede di iniezione pulita e non sventoli né soffi sopra la parte.
• Noninietti Hympavzi in aree ossee o in aree della pelle contuse, rosse, doloranti o indurite. Eviti di eseguire l’iniezione in aree con cicatrici o smagliature.
• Noninietti Hympavzi in una vena o in un muscolo.
• Noninietti Hympavzi attraverso i vestiti.

Passaggio 5: rimozione del cappuccio

• Ruoti e rimuovail cappuccio.
• Mettaimmediatamente il cappuccio in un contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti. Non ne avrà più bisogno.

Nota:
o è normale vedere alcune gocce di medicinale sulla punta dell’ago.
o La copertura dell’ago rimarrà all’interno del cappuccio dopo la rimozione di quest’ultimo.

Attenzione:maneggi la penna con cura poiché contiene un ago.

Nonmetta né prema la mano sulla protezione dell’ago, poiché questo potrebbe causare lesioni da ago.

Procedura di iniezione
Passaggio 6: iniezione del medicinale

• Premala penna verso il basso con decisionecontro la pelle a un angolo di 90° e continui apremerefino al completamento dell’iniezione (Passaggio 7). Sentirà il primo clicquando inizia l’iniezione.
• Continui a premerela penna saldamente contro la pelle mentre la barra gialla si sposta nella finestra. Sentirà un secondo clicquando l’iniezione è quasicompleta.
• Conti lentamente fino a 5 dopo aver sentito il secondo clicper avere la certezza di assumere una dose completa.

Non rimuova la penna dalla pelle finché non ha contato lentamente fino a 5 dopo aver sentito il
2° clic e finché il contrassegno giallo non riempie completamente la finestra.
Nota:l’ago penetra nella pelle mentre spinge la penna verso il basso. Il medico, l’infermiere o il
farmacista potrebbero suggerirle di pizzicare delicatamente la pelle durante l’iniezione.

Nota:se non sente un clic quando spinge la penna contro la pelle, provi a premere più forte. Se
continua a non riuscire a iniziare l’iniezione, prenda una nuova penna preriempita di Hympavzi.

Attenzione:se cambia idea su dove effettuare l’iniezione dopo aver inserito l’ago nella pelle, dovrà
gettare via (smaltire) la penna e procurarsi una nuova penna preriempita di Hympavzi.

Passaggio 7: rimozione della penna

• Rimuovala penna dalla pelle. o Se vede una piccola goccia di medicinale sulla pelle, aspetti un po’ di più prima di rimuovere la penna all’iniezione successiva.

Nota:dopo aver rimosso la penna dalla pelle, l’ago verrà automaticamente coperto e la protezione
dell’ago sarà bloccata in posizione.

La penna non può essere riutilizzata.
Passaggio 8: controllo della finestra

• Controllila finestra per assicurarsi che tutto il medicinale sia stato iniettato.

Se la barra gialla non è nella posizione mostrata, non è stata somministrata una dose completa.
Chieda aiuto al medico, all’infermiere o al farmacista.
Non inietti un’altra dose.
Passaggio 9: dopo l’iniezione

• Se vede una goccia di sangue, premaleggermente sulla sede dell’iniezione per alcuni secondi con un batuffolo di cotone pulito o una garza.
• Nonstrofini l’area.

Nota:se il sanguinamento non si arresta, contatti il medico, l’infermiere o il farmacista.

Passaggio 10: smaltimento

• Mettala penna usata in un contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti come indicato dal medico, dall’infermiere o dal farmacista e in conformità alle leggi locali in materia di salute e sicurezza.
• Nongetti (smaltisca) le penne nei rifiuti domestici.