ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE

ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% schiuma cutanea

Piroxicam
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1.Che cos’è ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE e a che cosa serve
• 2.Cosa deve sapere primadi usare ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE
• 3.Come usare ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE
• 4.Possibili effetti indesiderati
• 5.Come conservare ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE
• 6.Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE e a cosa serve

ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE contiene la il principio attivo piroxicam che appartiene ad una
categoria di farmaci chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS), usati per il trattamento delle
infiammazioni e per alleviare il dolore.
ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE si usa per il trattamento locale dei dolori e delle infiammazioni alle
articolazioni, ai muscoli, ai tendini ed ai legamenti causati da un trauma o da malattie reumatiche
infiammatorie.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di tempo.

2. Cosa deve sapere prima di usare ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE

Non usi ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE

• Se è allergico al piroxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
• Se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o, al farmacista prima di usare ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE.
Informi il medico e sospenda immediatamente il trattamento:

• se sviluppa gravi reazioni allergiche come eruzione cutanea, gonfiore al viso, sibilo respiratorio o difficoltà nella respirazione. Queste reazioni possono verificarsi durante il trattamento specie se prolungato con i prodotti per uso cutaneo. Il suo medico le indicherà una terapia sostitutiva.
• se manifesta gravi reazioni cutanee come dermatiti esfoliative (arrossamento intenso della pelle, con desquamazione a scaglie o a strati), reazioni vescicolo-bollose (Sindrome di Stevens-Johnson, caratterizzata da pelle con bolle rosse, corrosa, sanguinolenta o coperta da una crosta e Necrolisi Epidermica Tossica, caratterizzata da bolle e desquamazione dello strato superficiale della pelle, soprattutto nelle prime settimane di trattamento). Queste reazioni non sono state segnalate con l’uso di piroxicam per via cutanea, tuttavia non si può escludere la possibilità che si verifichino.

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Se sviluppa la sindrome di Stevens-Johnson o la Necrolisi Epidermica Tossica (TEN) in seguito all’uso di
ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE, non usi mai più questo farmaco.

• se manifesta gravi problemi ai reni, potrebbe aver sviluppato alcune patologie dovute all’alterazione della funzionalità renale.
• Vedere anche le informazioni riportate al paragrafo 4.

Altri medicinali e ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza
Le forme orali (ad esempio, compresse) di piroxicam possono causare effetti avversi nel feto.
Non è noto se lo stesso rischio si applichi a ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Non usi ILMODOL
DOLORE E INFIAMMAZIONE se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Non deve usare ILMODOL DOLORE E
INFIAMMAZIONE durante i primi 6 mesi di gravidanza se non strettamente necessario e dietro consiglio del
medico. Se ha bisogno di assumerlo durante questo periodo, deve essere impiegata la dose più bassa per il
minor tempo possibile.

Allattamento
Se sta allattando: non è consigliato l’uso di ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE schiuma.

Fertilità
ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE può causare infertilità reversibile. È consigliabile che interrompa il
trattamento con questo medicinale se lei ha difficoltà di concepimento o si sta sottoponendo a degli esami
per valutare la sua fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è stato riportato alcun effetto di ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE schiuma sulla capacità di guidare
veicoli e di utilizzare macchinari.

ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE contiene propilenglicole
Questo medicinale contiene propilenglicole che può causare irritazione alla pelle.

3. Come usare ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti
Applicare sulla cute 2-3 volte al giorno 3-5 cm di schiuma o più a seconda dell’estensione della parte
interessata, massaggiando delicatamente per favorirne l'assorbimento.

ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% schiuma cutanea
Togliere il cappuccio di protezione, erogare la schiuma sulla parte interessata e richiudere.

Se usa più ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE di quanto deve
Non sono noti casi di sovradosaggio.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

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Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento con ILMODOL
DOLORE E INFIAMMAZIONE e informi immediatamente il suo medico oppure si rechi al più vicino
ospedale.

• gravi reazioni allergiche e irritazioni locali (specie nell’uso se prolungato);
• orticaria;
• gravi reazioni cutanee (Sindrome di Stevens-Johnson, caratterizzata da pelle con bolle rosse, corrosa, sanguinolenta o coperta da una crostae Necrolisi Epidermica Tossica, caratterizzata da bolle e desquamazione dello strato superficiale della pelle);
• gravi reazioni infiammatorie della pelle di natura immunitaria (dermatite da contatto, eczema) e reazioni cutanee a seguito di esposizione della pelle al sole;
• difficoltà respiratoria causata da un restringimento dei bronchi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’indirizzo
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo {Scad}.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Il contenitore sotto pressione non va forato, non deve essere avvicinato, anche se vuoto, a fonti
di calore, non congelare e proteggere il medicinale dalla luce solare diretta.
Non esporre a temperature superiori a 50°C.
Non getti alcun medicinalenell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE
Il principio attivo è il piroxicam.
100 g di soluzione di ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% schiuma cutaneacontengono 1 g di piroxicam.
Gli altri componenti sono:
propilenglicole, acido cloridrico, sodio idrossido, sodio fosfato monobasico monoidrato, nicotinamide,
polisorbato 80, povidone, alcool etilico, alcool benzilico, essenza lavanda, essenza nerolene, acqua depurata.
Propellente: propano-butano-isobutano

Descrizione dell’aspetto di ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE e contenuto della confezione

ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% schiuma cutanea
Contenitore in alluminio verniciato provvisto di valvola ed erogatore, chiuso da un cappuccio di protezione,
riempito con 45 g di soluzione e pressurizzato con 5 g di miscela di gas.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana, 25
00198 Roma
Italia

Produttore
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Farmol Health Care S.r.l.
Via Del Maglio, 6
23868 Valmadrera (LC)
Italia
Pag. 4a 8

ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% crema

Piroxicam
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 7.Che cos’è ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE e a che cosa serve
• 8.Cosa deve sapere prima di usare ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE
• 9.Come usare ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE
• 10.Possibili effetti indesiderati
• 11.Come conservare ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE
• 12.Contenuto della confezione e altrealtre informazioni

7. Che cos’è ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE e a cosa serve

ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE contiene la il principio attivo piroxicam che appartiene ad una
categoria di farmaci chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS), usati per il trattamento delle
infiammazioni e per alleviare il dolore.
ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE si usa per il trattamento locale dei dolori e delle infiammazioni alle
articolazioni, ai muscoli, ai tendini ed ai legamenti causati da un trauma o da malattie reumatiche
infiammatorie.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di tempo.

8. Cosa deve sapere prima di usare ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE

Non usi ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE

• Se è allergico al piroxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o, al farmacista prima di usare ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE.
Informi il medico e sospenda immediatamente il trattamento:

• se sviluppa gravi reazioni allergiche come eruzione cutanea, gonfiore al viso, sibilo respiratorio o difficoltà nella respirazione. Queste reazioni possono verificarsi durante il trattamento specie se prolungato con i prodotti per uso cutaneo. Il suo medico le indicherà una terapia sostitutiva.
• se manifesta gravi reazioni cutanee come dermatiti esfoliative (arrossamento intenso della pelle, con desquamazione a scaglie o a strati), reazioni vescicolo-bollose (Sindrome di Stevens-Johnson, caratterizzata da pelle con bolle rosse, corrosa, sanguinolenta o coperta da una crosta e Necrolisi

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Epidermica Tossica, caratterizzata da bolle e desquamazione dello strato superficiale della pelle,
soprattutto nelle prime settimane di trattamento).
Queste reazioni non sono state segnalate con l’uso di piroxicam per via cutanea, tuttavia non si può
escludere la possibilità che si verifichino.
Se sviluppa la sindrome di Stevens-Johnson o la Necrolisi Epidermica Tossica (TEN) in seguito all’uso di
ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE, non usi mai più questo farmaco.

• se avverte gravi problemi ai reni, potrebbe aver sviluppato alcune patologie dovute all’alterazione della funzionalità renale.
• Vedere anche le informazioni riportate al paragrafo 4.

La formulazione in crema contiene una sostanza chiamata alcool cetostearilico. Questa sostanza può causare
reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto).

Altri medicinali e ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza
Le forme orali (ad esempio, compresse) di piroxicam possono causare effetti avversi nel feto.
Non è noto se lo stesso rischio si applichi a ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Non usi ILMODOL
DOLORE E INFIAMMAZIONE se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Non deve usare ILMODOL DOLORE E
INFIAMMAZIONE durante i primi 6 mesi di gravidanza se non strettamente necessario e dietro consiglio del
medico. Se ha bisogno di assumerlo durante questo periodo, deve essere impiegata la dose più bassa per il
minor tempo possibile.

Allattamento
Se sta allattando: non è consigliato l’uso di ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE crema.

Fertilità
ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE può causare infertilità reversibile. È consigliabile che interrompa il
trattamento con questo medicinale se lei ha difficoltà di concepimento o si sta sottoponendo a degli esami
per valutare la sua fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è stato riportato alcun effetto di ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE crema sulla capacità di guidare
veicoli e di utilizzare macchinari.

ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE contiene alcool cetostearilico e propilenglicole
Questo medicinale contiene alcool cetostearilico e propilenglicole che possono causare irritazioni alla pelle e
reazioni allergiche.

9. Come usare ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti
Applicare sulla cute 2-3 volte al giorno 3-5 cm di crema o più a seconda dell’estensione della parte interessata,
massaggiando delicatamente per favorirne l'assorbimento.
Pag. 6a 8
Se usa più ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE di quanto deve
Non sono noti casi disovradosaggio.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

10. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento con ILMODOL
DOLORE E INFIAMMAZIONE e informi immediatamente il suo medico oppure si rechi al più vicino
ospedale.

• gravi reazioni allergiche e irritazioni locali (specie nell’uso se prolungato);
• orticaria;
• gravi reazioni cutanee (Sindrome di Stevens-Johnson, caratterizzata da pelle con bolle rosse, corrosa, sanguinolenta o coperta da una crosta e Necrolisi Epidermica Tossica, caratterizzata da bolle e desquamazione dello strato superficiale della pelle);
• gravi reazioni infiammatorie della pelle di natura immunitaria (dermatite da contatto, eczema) e reazioni cutanee a seguito di esposizione della pelle al sole;
• difficoltà respiratoria causata da un restringimento dei bronchi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione riportato nell’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

11. Come conservare ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo {Scad}. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
Non getti alcun medicinalenell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

12. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE
Il principio attivo è il piroxicam.
100 g di ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% cremacontengono 1 g di piroxicam.
Gli altri componenti sono:
etere cetilico del polietilenglicole, esteri del poliglicole con acidi grassi, alcool cetostearilico, propilenglicole,
sodio citrato, acido citrico, alcool benzilico, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE e contenuto della confezione

ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% crema
Tubo in alluminio flessibile rivestito internamente con un materiale chiamato resina epossidica.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana, 25
00198 Roma
Italia
Pag. 7a 8
Produttore
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Italia
Pag. 8a 8