INFECTOSCAB 50 mg /G Crema

Contenuto del foglietto illustrativo

1. InfectoScab 50 mg/g crema
   1. Cos’è InfectoScab e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di usare InfectoScab
   3. Come usare InfectoScab
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare InfectoScab
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni

InfectoScab 50 mg/g crema

Permetrina (25:75)
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è InfectoScab e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare InfectoScab
• 3. Come usare InfectoScab
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare InfectoScab
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è InfectoScab e a cosa serve

Il principio attivo di InfectoScab è permetrina.
La permetrina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati piretroidi che sono agenti antiparassitari.
InfectoScab è utilizzato per il trattamento della scabbia (causata dagli acari della scabbia) in adulti,
adolescenti e bambini di almeno 2 mesi di età.

2. Cosa deve sapere prima di usare InfectoScab

Non usi InfectoScab

• Se è allergico alla permetrina, ad altre piretrine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare InfectoScab

• se sta trattando lattanti: vedere il paragrafo che segue "Bambini fino a 23 mesi di età"
• se ha un’allergia nota ai crisantemi o ad altre composite - deve usare InfectoScab solo dopo averne parlato il suo medico.

Avvertenza
Solo per uso cutaneo. Non ingerisca questo medicinale.
La crema può causare irritazioni alla congiuntiva dell'occhio. Eviti il contatto con gli occhi o le
membrane mucose (all'interno del naso o della gola, nelle regioni genitali) o con ferite aperte. In caso
di contatto, sciacqui immediatamente l'area interessata con acqua.
Si consiglia agli assistenti familiari di indossare guanti quando applicano la permetrina.
InfectoScab è nocivo per tutti i tipi di insetti, i gatti e anche per gli animali che vivono nell'acqua, ad
esempio i pesci. Eviti che questi animali vengano a contatto con InfecoScab. Presti attenzione che
InfectoScab non entri negli acquari o nei terrari.
InfectoScab può causare il peggioramento di asma o eczema.

Bambini fino ai 23 mesi di età
Non usi InfectoScab nei neonati e lattanti di età inferiore ai 2 mesi, a meno che il medico non le dica
di farlo. L’esperienza sull’utilizzo in lattanti e infanti è insufficiente. Il trattamento nei bambini fino a
23 mesi di età deve essere somministrato solo sotto stretta supervisione medica.

Altri medicinali e InfectoScab
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Un moderato numero di dati riguardanti l'uso della permetrina nelle donne in gravidanza non indica
effetti dannosi. Ciononostante, a scopo precauzionale, deve evitare l’uso di InfectoScab durante la
gravidanza, a meno che il medico non le indichi di usarlo.
La permetrina, il principio attivo di InfectoScab, può essere escreta nel latte materno. Per motivi di
sicurezza, non deve allattare con latte materno per un periodo di cinque giorni dopo l'uso di
InfectoScab.

InfectoScab contiene paraffine
Questi eccipienti della crema possono ridurre l'efficacia e di conseguenza l'affidabilità dei prodotti in
lattice (ad es. profilattici, diaframmi) usati contemporaneamente.

InfectoScab contiene alcol cetostearilico e acido sorbico
L'alcol cetostearilico e l'acido sorbico possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite
da contatto).

3. Come usare InfectoScab

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Applichi con attenzione uno strato sottile di crema sulla pelle (vedere "Come e quando deve usare
InfectoScab").

Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni
Applichi fino a 30 g di crema (corrispondente a un tubo da 30 g o ½ tubo da 60 g)

Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni
Applichi fino a 15 g di crema (corrispondente a ½ tubo da 30 g o ¼ di tubo da 60 g)

Bambini di età compresa tra 2 mesi e 5 anni
Applichi fino a 7,5 g di crema (corrispondente a ¼ di tubo da 30 g o ⅛ di tubo da 60 g)

Neonati e lattanti di età inferiore a 2 mesi
È disponibile solo un moderato numero di dati per questa fascia di età e nessuna dose può essere
raccomandata (vedere anche paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
Le informazioni sopra menzionate sono di natura meramente indicativa. La dose può essere aggiustata
sulla base delle esigenze del singolo paziente e della superficie corporea individuale. Per esempio,
alcuni adulti necessitano di una quantità maggiore di crema. Può essere usata una dose più alta nel
caso in cui vengano trattati testa, viso, orecchie o cuoio capelluto.
Come e quando deve usare InfectoScab
InfectoScab è solo per uso cutaneo.
Presti attenzione per evitare che la crema entri negli occhi o venga a contatto con le membrane mucose
(all'interno del naso o della gola, nelle regioni genitali) o nelle ferite aperte. In caso di contatto
accidentale, sciacqui accuratamente con acqua.
Gli adulti devono applicare la crema su tutto il corpo, compresi il collo, i palmi delle mani e le piante
dei piedi. La testa e il viso possono essere evitati a meno che quest'area non presenti zone colpite dalla
scabbia (acari della scabbia). Durante l’applicazione della crema, devono essere trattate con particolare
attenzione le zone tra le dita delle mani e dei piedi (anche sotto le unghie delle dita di mani e piedi),
polsi, gomiti, ascelle, genitali esterni e natiche.

Bambini
I bambini devono applicare la crema in modo uniforme su tutto il corpo, compresi i palmi delle mani e
le piante dei piedi, il collo, il viso, le orecchie e il cuoio capelluto. Devono essere evitate le parti della
pelle intorno alla bocca (poiché la crema potrebbe essere leccata) e intorno agli occhi.
Eviti che il suo bambino lecchi la crema dalle mani. Se necessario, i bambini devono indossare guanti.
Non ci sono esperienze adeguate nei lattanti e nei bambini piccoli. Pertanto, nei bambini fino a
23 mesi di età, il trattamento deve essere somministrato solo sotto stretto controllo medico.

Anziani
I pazienti anziani (di età superiore a 65 anni) devono usare la crema nello stesso modo degli adulti ma,
inoltre, devono essere trattati anche viso, orecchie e cuoio capelluto. Si deve prestare attenzione per
evitare di applicare la crema sulle aree cutanee intorno agli occhi.
Per quanto tempo deve usare InfectoScab
In genere un'applicazione di InfectoScab è sufficiente.
La crema deve essere lasciata sulla pelle per 8–14 ore, ad esempio, durante la notte. Per non mettere a
rischio il successo del trattamento, eviti di fare il bagno, la doccia o di lavarsi durante questo periodo.
Se, in linea eccezionale, deve lavarsi le mani durante questo periodo, deve riapplicare la crema sulle
mani e sull'area dei polsi. Questo è vero anche se deve lavarsi altre zone di pelle trattata (natiche,
genitali esterni).
Dopo 8–14 ore faccia una doccia o lavi la pelle con acqua e sapone.
A condizione che vengano seguite queste istruzioni per l'uso, una singola applicazione è generalmente
sufficiente per il successo del trattamento. Tuttavia, nei casi in cui un'infestazione persistente o
rinnovata non può essere esclusa, dovrebbe essere considerato un trattamento ripetuto una volta 7–14
giorni dopo la prima applicazione.
Quali sono le altre istruzioni che deve rispettare
Ogni persona che viene in contatto con lei, in particolare i suoi familiari e partner, deve recarsi da un
medico quanto prima. Il medico deciderà se anche queste persone devono essere trattate.
Se le persone infettate venute in contatto con lei non vengono trattate tempestivamente, sussiste il
rischio che la possano reinfettare con la scabbia.
Inoltre deve

• tenere le unghie corte e pulirle con cura
• cambiare indumenti, biancheria da letto e asciugamani ogni giorno durante un periodo 4 giorni e lavarli a una temperatura di almeno 60 °C
• conservare gli articoli non lavabili a una temperatura di almeno 60 °C (ad es. indumenti esterni) per alcuni giorni in un sacchetto di plastica chiuso
• pulire accuratamente con l'aspirapolvere tappeti e mobili imbottiti

Se ha l'impressione che l'effetto di InfectoScab sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o
al farmacista.

Se prende più InfectoScab di quanto deve
Non deve preoccuparsi di un sovradosaggio quando il medicinale è applicato esternamente.
Tuttavia, se la crema è stata ingerita accidentalmente o intenzionalmente, deve consultare un medico
quanto prima, che deciderà come procedere.

Se dimentica di usare InfectoScab
Usi la crema non appena possibile per compensare la dimenticanza dell'applicazione.

Se interrompe il trattamento con InfectoScab
In genere un'applicazione di InfectoScab è sufficiente. Tuttavia, se il medico le ha detto di riapplicare
la crema, segua le sue istruzioni. In caso contrario la malattia potrebbe non guarire completamente.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Se si manifestano gravi reazioni di ipersensibilità, consulti immediatamente un medico. In questo caso
non deve usare più InfectoScab.
Comune: può interessare fino a 1 persona su 10
Casi di prurito, arrossamento della pelle o sensazioni sulla pelle (parestesia) come formicolio,
pizzicore, bruciore cutaneo, nonché pelle secca sono comuni. Questi sintomi possono comunque
manifestarsi come conseguenza della malattia stessa. Si raccomanda l'uso di prodotti idratanti e bagni
d'olio come trattamento per la pelle secca. Prurito ed eruzione cutanea (eczema dopo-scabbia) possono
persistere fino a quattro settimane dopo il termine del trattamento e sono causati da una reazione agli
acari della scabbia morti. Se, dopo aver usato InfectoScab, ha l'impressione che la malattia persista, si
rivolga al medico prima di riapplicare la crema.
Raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000
Il mal di testa può manifestarsi in casi rari.
Molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000
Molto raramente sono state segnalate lesioni sulla pelle (escoriazioni), infiammazione dei follicoli
piliferi (follicolite) e ridotta pigmentazione della pelle con l'uso di InfectoScab.
Persone sensibili/allergiche hanno segnalato respirazione difficoltosa quando sono state utilizzate
sostanze appartenenti al gruppo delle piretrine.
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Reazioni di intolleranza possono manifestarsi sulla pelle (reazione allergiche da contatto) sotto forma
di prurito, arrossamento, vesciche e orticaria. Queste reazioni possono diffondersi oltre l'area della
pelle trattata. Può manifestarsi nausea. Non sono stati segnalati casi di vomito dopo l'uso di
InfectoScab, tuttavia questa è una reazione nota in connessione con medicinali contenenti permetrina.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare InfectoScab

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul tubo e sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
InfectoScab deve essere utilizzato entro 3 mesi dopo la prima apertura del tubo.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Poiché è noto che la permetrina è altamente tossica per gli organismi acquatici, dei sedimenti e del
suolo, è importante evitare l'inquinamento di acquari e terrari ed evitare che il medicinale entri in
contatto con invertebrati, in particolare insetti (incluso il contatto con la pelle su cui è stato applicato il
medicinale).

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene InfectoScab

• Il principio attivo è permetrina. 1 g di crema contiene 50 mg di permetrina (25:75).
• Gli altri componenti sono: alcol cetostearilico (tipo A), emulsionante, paraffina liquida, paraffina morbida bianca, acido sorbico, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di InfectoScab e contenuto della confezione
InfectoScab è una crema morbida, bianca.
InfectoScab è disponibile in confezioni da 30 g e 60 g crema.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Strasse 1
64646 Heppenheim
Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Danimarca: Perxine
Finlandia: Perxine 50 mg/g emulsiovoide
Germania: Permethrin Infectopharm 50 mg/g Creme
Italia: InfectoScab
Paesi Bassi: Permetrine InfectoPharm, 50 mg/g, crème
Norvegia: Perxine
Portogallo: InfectoScab