IRBETENS
Come usare IRBETENS
Tradotto con IA
Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
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IRBETENS 150 mg compresse rivestite con film
IRBETENS 300 mg compresse rivestite con film
Irbesartan
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altri. Infatti per altri individui potrebbe essere pericoloso, anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- 1. Che cos'è IRBETENS e a che cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere IRBETENS
- 3. Come prendere IRBETENS
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare IRBETENS
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è IRBETENS e a cosa serve
IRBETENS appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti dei recettori
dell'angiotensina-II. L'angiotensina-II è una sostanza prodotta dall'organismo che si lega ai recettori
dei vasi sanguigni causandone la costrizione. Ciò si traduce in un aumento della pressione sanguigna.
IRBETENS impedisce che l'angiotensina-II si leghi a questi recettori, permettendo che i vasi sanguigni
si dilatino e che la pressione sanguigna si riduca. IRBETENS rallenta il decadimento della funzione
renale nei pazienti con pressione sanguigna elevata e diabete di tipo 2.
IRBETENS viene usato nei pazienti adulti
- per trattare livelli elevati di pressione sanguigna ( ipertensione arteriosa essenziale);
- per proteggere il rene nei pazienti ipertesi con pressione sanguigna elevata, diabete di tipo 2 e con evidenza di disfunzione renale agli esami di laboratorio.
2. Cosa deve sapere prima di prendere IRBETENS
Non prenda IRBETENS:
- se è allergicoall'irbesartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi. (è meglio evitare di prendere IRBETENS anche
nella fase iniziale della gravidanza - vedere paragrafo Gravidanza)
- se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessaed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IRBETENS se si trova in una delle seguenti
condizioni:
- vomito o diarrea eccessivi;
- se soffre di disturbi renali;
- se soffre di disturbi cardiaci;
- se assume IRBETENS per disordini diabetici renali. In questo caso, il medico può prescriverle regolari esami del sangue, soprattutto per misurare i livelli sierici del potassio in caso di scarsa funzionalità renale;
- se sviluppa bassi livelli di zucchero nel sangue (i sintomi possono includere sudorazione, debolezza, fame, vertigini, tremore, mal di testa, rossore o pallore, intorpidimento, battito cardiaco accelerato e martellante), in particolare se è in trattamento per il diabete;
- se deve essere sottoposto ad un intervento(chirurgico) o prendere anestetici;
- se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:
- un "ACE inibitore” (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
- aliskiren
Si rivolga al medico se dopo aver assunto Irbetens avverte dolore addominale, nausea, vomito o
diarrea. Il medico deciderà in merito alla prosecuzione del trattamento. Non interrompa l’assunzione
di Irbetens autonomamente.
Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti
(ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.
Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda IRBETENS"
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio
ad una gravidanza). IRBETENS non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere
assunto se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino, se
preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti poiché la sicurezza e
l'efficacia non sono state ancora completamente stabilite.
Altri medicinali e IRBETENS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Il medico può ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni:
- Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda IRBETENS” e "Avvertenze e precauzioni”).
Può avere bisogno di esami del sangue se sta usando:
- integratori di potassio;
- sostitutivi del sale da cucina contenenti potassio;
- medicinali risparmiatori di potassio (come alcuni diuretici);
- medicinali contenenti litio.
- repaglinide (medicinale usato per abbassare i livelli di zucchero nel sangue).
In caso di assunzione di alcuni antidolorifici, chiamati medicinali antinfiammatori non steroidei,
l'efficacia di irbesartan può essere ridotta.
IRBETENS con cibi e bevande
IRBETENS può essere preso con o senza cibo.
Gravidanza, allattamento
Gravidanza
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio
ad una gravidanza); il medico di norma, le consiglierà di interrompere l'assunzione di IRBETENS prima
di dare inizio alla gravidanza o appena verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le
consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di IRBETENS. IRBETENS non è raccomandato
all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi
poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento. IRBETENS non è raccomandato
per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere un altro trattamento se desidera
allattare, specialmente se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
È improbabile che IRBETENS influenzi la capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia,
occasionalmente, possono verificarsi durante il trattamento per la cura della pressione arteriosa
elevata vertigini o stanchezza. Se ciò si verificasse, ne parli con il medico prima di guidare veicoli o
usare macchinari.
IRBETENS contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo
contatti prima di assumere questo medicinale.
IRBETENS contiene sodio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per
compressa, cioè essenzialmente “senza sodio”.
3. Come prendere IRBETENS
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Modo di somministrazione
IRBETENS è per uso orale. Ingerire le compresse con una quantità sufficiente di fluidi (per es.: un
bicchiere d'acqua). Può prendere IRBETENS con o senza cibo. Cerchi di assumere il medicinale ogni
giorno alla stessa ora. Il trattamento deve essere continuato finché il medico lo ritiene necessario.
- Pazienti con pressione sanguigna elevataLa dose abituale è 150 mg una volta al giorno. Il dosaggio può essere in seguito incrementato a 300 mg (due compresse al giorno) una volta al giorno a seconda della riduzione dei livelli della pressione arteriosa.
- Pazienti con pressione sanguigna elevata e diabete di tipo 2 con malattia renaleNei pazienti con pressione sanguigna elevata e diabete di tipo 2, la dose di mantenimento indicata è di 300 mg (due compresse al giorno) una volta al giorno per il trattamento della malattia renale associata.
Il medico può decidere di impiegare dosi più basse, specialmente all'inizio del trattamento, in
particolari pazienti come quelli in emodialisi, o in pazienti con più di 75 anni di età.
L'effetto antipertensivo massimo dovrebbe essere raggiunto 4-6 settimane dopo l'inizio della terapia.
Uso nei bambini e negli adolescenti.
IRBETENS non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età. Se un bambino ingerisce delle
compresse, contatti immediatamente il medico.
Se prende più IRBETENS di quanto deve
Se accidentalmente dovesse assumere troppe compresse, contatti immediatamente il medico.
Se dimentica di prendere IRBETENS
Se accidentalmente dimentica di prendere una dose, prosegua normalmente con la terapia. Non
prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, IRBETENS può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Alcuni di questi effetti possono essere gravi e possono richiedere l'intervento del medico.
Come con medicinali simili, nei pazienti in trattamento con irbesartan sono stati riportati rari casi di
reazioni allergiche della pelle (arrossamento, orticaria) così come gonfiore localizzato al viso, alle
labbra e/o alla lingua. Se ha qualcuno di questi sintomi o se ha difficoltà a respirare, smetta di
prendere IRBETENS e contatti immediatamente il medico.
La frequenza degli effetti indesiderati sotto elencati è definita usando la seguente convenzione:
Molto comune: possono manifestarsi in più di 1 persona su 10
Comune: possono manifestarsi fino a 1 persona su 10
Non comune: possono manifestarsi fino a 1 persona su 100
Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici per pazienti trattati con IRBETENS sono stati:
- Molto comune (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10): se soffre di pressione sanguigna elevata e diabete di tipo 2 con malattia renale, gli esami del sangue possono mostrare livelli elevati di potassio.
- Comune (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10): vertigine, sensazione di malessere/vomito, affaticamento e gli esami del sangue possono mostrare un aumento dei livelli di un enzima che misura la funzione muscolare e cardiaca (creatin chinasi). In pazienti con pressione sanguigna elevata e diabete di tipo 2 con malattia renale, sono stati riportati anche vertigine al momento di alzarsi dalla posizione sdraiata o seduta, pressione sanguigna bassa al momento di alzarsi dalla posizione sdraiata o seduta, dolore alle articolazioni o ai muscoli e diminuzione dei livelli di una proteina nei globuli rossi (emoglobina).
- Non comune (possono manifestarsi fino a 1 persona su 100): aumento del battito cardiaco, rossore, tosse, diarrea, indigestione/bruciore di stomaco, disfunzione sessuale (problemi relativi al rendimento sessuale), dolore toracico.
Dalla commercializzazione di IRBETENS sono stati riportati alcuni effetti indesiderati.
Gli effetti indesiderati con frequenza rara (possono manifestarsi fino a 1 persona su 1.000):
angioedema intestinale (gonfiore nell’intestino che si presenta con sintomi quali dolore addominale,
nausea, vomito e diarrea).
Gli effetti indesiderati con frequenza non nota: sensazione di giramento di testa, mal di testa, disturbi
del gusto, suoni nelle orecchie, crampi muscolari, dolore alle articolazioni e ai muscoli, ridotto
numero di piastrine, funzionalità anormale del fegato, aumento dei livelli del potassio nel sangue,
diminuzione del numero di globuli rossi (anemia – i sintomi possono includere stanchezza, mal di
testa, mancanza di respiro durante un’attività fisica, capogiro e aspetto pallido) disturbi della
funzione renale, infiammazione dei piccoli vasi sanguigni riguardante soprattutto la cute (condizione
nota come vasculite leucocitoclastica), gravi reazioni allergiche (shock anafilattico). Sono stati
riportati anche casi non comuni di ittero (ingiallimento della pelle e/o del bianco degli occhi).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio
illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati
può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare IRBETENS
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
Cosa contiene IRBETENS
- Il principio attivo è l'irbesartan.
- Ogni compressa di IRBETENS 150 mg contiene 150 mg di irbesartan.
- Ogni compressa di IRBETENS 300 mg contiene 300 mg di irbesartan.
Gli eccipienti sono:
Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina,
croscarmellosa sodica, ipromellosa, amido pregelatinizzato, magnesio stearato.
Rivestimento: Lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido, macrogol 4000. Vedere paragrafo 2
“IRBETENS contiene lattosio”.
Descrizione dell'aspetto di IRBETENSe contenuto della confezione
Astuccio da 28 compresse da 150 mg contenute in blister
Astuccio da 28 compresse da 300 mg contenute in blister
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
LANOVA Farmaceutici S.r.l. - Via Conca D’oro, 212 – 00141 Roma
Produttore:
Genetic S.p.A.
- Paese di registrazione
- Principio attivo
- Prescrizione richiestaSì
- Produttore
- Queste informazioni sono solo a scopo informativo e non costituiscono un parere medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Oladoctor non è responsabile delle decisioni mediche basate su questo contenuto.
- Alternative a IRBETENSForma farmaceutica: Compressa, 75 MGPrincipio attivo: irbesartanProduttore: SANOFI WINTHROP INDUSTRIEPrescrizione richiestaForma farmaceutica: Compressa rivestita con film, 75 MGPrincipio attivo: irbesartanProduttore: KRKA D.D. NOVO MESTOPrescrizione richiestaForma farmaceutica: Compressa rivestita con film, 75 MGPrincipio attivo: irbesartanProduttore: ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.Prescrizione richiesta
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Valutazione del dosaggio, effetti indesiderati, interazioni, controindicazioni e rinnovo della prescrizione di IRBETENS — soggetto a valutazione medica e alle normative locali.
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