JEVTANA

JEVTANA 60 mg concentrato e solvente per soluzione per infusione

cabazitaxel

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio:
• 1. Che cos'è JEVTANA e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare JEVTANA
• 3. Come usare JEVTANA
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare JEVTANA
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è JEVTANA e a cosa serve

Il nome del medicinale è JEVTANA. Il nome comune è cabazitaxel. Appartiene ad un gruppo di
medicinali denominati “taxani” usati per trattare il cancro.
JEVTANA è usato per il trattamento del cancro alla prostata che è progredito dopo avere ricevuto altri
trattamenti chemioterapici. Agisce bloccando la crescita e la proliferazione delle cellule.
Come parte del trattamento, assumerà quotidianamente anche un corticosteroide (prednisone o
prednisolone) per via orale. Consulti il medico per informazioni su questo secondo medicinale.

2. Cosa deve sapere prima di usare JEVTANA

Non utilizzi JEVTANA se:

• è allergico a cabazitaxel, ad altri taxani o a polisorbato 80 o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
• il numero dei globuli bianchi è troppo basso (conta dei neutrofili inferiore o uguale a 1 500/mm ),
• soffre di una grave alterazione della funzionalità del fegato,
• ha ricevuto di recente o sta per ricevere la vaccinazione contro la febbre gialla. Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, non deve ricevere JEVTANA. Se ha dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare JEVTANA. Avvertenze e precauzioniPrima di ogni trattamento con JEVTANA, dovrà fare le analisi del sangue per controllare che le cellule del sangue siano sufficienti e che la funzionalità del fegato e dei reni siano tali da consentire la somministrazione di JEVTANA. Informi immediatamente il medico:
• se ha febbre. Durante il trattamento con JEVTANA, è più probabile che la conta dei globuli bianchi si abbassi. Il medico terrà sotto controllo il suo sangue e le sue condizioni generali per individuare eventuali segni di infezioni. Potrebbe darle altre medicine per mantenere costante il

numero delle cellule nel sangue. Le persone con un basso numero di cellule nel sangue
potrebbero sviluppare infezioni potenzialmente letali. Il primo segno di un'infezione potrebbe
essere la febbre, quindi in caso di febbre informi immediatamente il medico;

• se ha mai avuto qualche allergia. Durante il trattamento con JEVTANA possono manifestarsi reazioni allergiche gravi;
• se soffre di diarrea grave o prolungata, se ha nausea o vomito. Ognuno di questi eventi può causare una grave disidratazione. Il medico può ritenere necessario sottoporla a trattamento;
• se ha una sensazione di intorpidimento, formicolio, bruciore o ridotta sensibilità alle mani o ai piedi;
• se ha problemi di sanguinamento intestinale o ha osservato cambiamenti nel colore delle feci o dolori allo stomaco. Se il sanguinamento o il dolore sono gravi il medico interromperà il trattamento con JEVTANA. Questo perché JEVTANA può aumentare il rischio di sanguinamento o lo svilupparsi di perforazioni nella parete dell’intestino;
• se soffre di problemi renali;
• se nel corso del trattamento si manifestano problemi al fegato;
• se osserva un ingiallimento della pelle e degli occhi, inscurimento delle urine, grave nausea (sensazione di star male) o vomito, in quanto potrebbero essere segni o sintomi di problemi al fegato.
• se nota un significativo aumento o riduzione del volume urinario giornaliero;
• se ha sangue nelle urine. Se uno dei casi sopra descritti la riguarda, informi immediatamente il medico. Il medico potrebbe ridurre la dose di JEVTANA o interrompere il trattamento. Altri medicinali e JEVTANAInformi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Ciò è perché alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui JEVTANA agisce o JEVTANA può influenzare l’effetto di altri medicinali. Tra questi medicinali vi sono i seguenti:
• ketoconazolo, rifampicina (per le infezioni);
• carbamazepina, fenobarbitale o fenitoina (per gli attacchi epilettici);
• iperico ( Hypericum perforatum,Erba di S.Giovanni) (prodotto vegetale per la depressione e altre condizioni);
• statine (quali simvastatina, lovastatina, atorvastatina, rosuvastatina, o pravastatina) (per la riduzione di colesterolo nel sangue);
• valsartan (per l’ipertensione);
• repaglinide (per il diabete). Consulti il medico prima di sottoporsi a qualsiasi vaccinazione durante il trattamento con JEVTANA. Gravidanza, allattamento e fertilitàJEVTANA non è indicato per l’uso nelle donne . Usi un preservativo durante i rapporti sessuali se la partner è in gravidanza o potrebbe iniziare una gravidanza. JEVTANA potrebbe essere presente nello sperma e avere ripercussioni sul feto. Si raccomanda di non concepire un figlio nel corso del trattamento e nei 4 mesi successivi e di richiedere consulenza sulla conservazione dello sperma prima del trattamento, in quanto JEVTANA può alterare la fertilità maschile. Guida di veicoli e utilizzo di macchinariDurante l’assunzione di questo medicinale potrebbe sentirsi stanco o avere capogiri. Se ciò accade non guidi veicoli o non usi macchinari finché non si sente meglio.

JEVTANA contiene etanolo (alcool)
Questo medicinale contiene 573 mg di alcol (etanolo) in ogni flaconcino di solvente. La quantità in
dose di questo medicinale è equivalente a meno di 11 mL di birra o 5 mL di vino. La piccola quantità
di alcol in questo medicinale non avrà alcun effetto evidente. Se ha dipendenza da alcol, se soffre di
epatopatia o epilessia, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.

3. Come usare JEVTANA

Istruzioni per l’uso
Prima di iniziare il trattamento con JEVTANA dovrà assumere medicinali antiallergici per ridurre il
rischio di reazioni allergiche:

• JEVTANA le sarà somministrato da un medico o da un infermiere.
• JEVTANA deve essere preparato (diluito) prima di essere somministrato. Questo foglio illustrativo contiene informazioni pratiche sulla manipolazione e la somministrazione di JEVTANA per medici, infermieri e farmacisti.
• JEVTANA le sarà somministrato in ospedale mediante fleboclisi (infusione endovenosa) della durata di circa 1 ora.
• Come parte del trattamento assumerà quotidianamente anche un corticosteroide (prednisone o prednisolone) per via orale. Quali dosi e con quale frequenza avviene la somministrazione
• La dose abituale dipende dalla superficie corporea. Il medico calcolerà la superficie corporea in metri quadrati (m²) e deciderà quale dose le dovrà essere somministrata.
• Di norma le sarà somministrata un'infusione ogni 3 settimane.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’
infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino. Ne discuterà insieme al medico che le spiegherà anche i potenziali rischi e
benefici del trattamento.

Consulti immediatamente il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:

• febbre (temperatura corporea elevata). È un effetto comune (può manifestarsi fino a 1 persona ogni 10);
• grave perdita di liquidi fisiologici (disidratazione). È un effetto comune (può manifestarsi fino a 1 persona ogni 10). Può verificarsi se lei ha una diarrea grave o prolungata, febbre o vomito;
• forte dolore allo stomaco o mal di stomaco che non passa. Questo può accadere se ha una perforazione allo stomaco, all’esofago o all’intestino (perforazione gastrointestinale). Questo può portare alla morte. Se uno di questi casi la riguarda, informi immediatamente il medico. Altri effetti indesiderati:Molto comuni(può interessare più di 1 persona su 10):
• calo del numero di globuli rossi (anemia) o di globuli bianchi (che sono importanti nella lotta contro le infezioni)
• calo del numero di piastrine (che causa un aumentato rischio di emorragia)
• perdita di appetito (anoressia)
• disturbi di stomaco tra cui nausea, vomito, diarrea o costipazione
• mal di schiena
• sangue nelle urine
• sensazione di stanchezza, debolezza o mancanza di energia. Comuni(può interessare fino a 1 persona ogni 10):
• alterazione del gusto
• fiato corto
• tosse
• dolori addominali
• temporanea perdita di capelli (nella maggior parte dei casi i capelli ricresceranno)
• dolori articolari
• infezione delle vie urinarie
• calo dei globuli bianchi associato a febbre e infezione
• sensazione di torpore, formicolio, bruciore o calo della sensibilità a mani e piedi
• capogiri
• mal di testa
• calo o aumento della pressione arteriosa
• sensazione di fastidio allo stomaco, di bruciore o eruttazione
• mal di stomaco
• emorroidi
• spasmo muscolare
• dolore o aumento della frequenza nell’urinare
• incontinenza urinaria
• malattie o disturbi renali
• ulcere in bocca o sulle labbra
• infezioni o rischio di infezioni
• glicemia alta
• insonnia
• confusione mentale
• sensazione di ansia
• sensazione anomala o perdita di sensibilità o dolore a mani e piedi
• problemi di equilibrio
• battiti cardiaci rapidi o irregolari
• trombosi alle gambe o al polmone
• arrossamento della pelle
• dolore a bocca o gola
• sanguinamento rettale
• fastidi, debolezza o dolori muscolari
• gonfiore di piedi o gambe
• brividi
• patologie delle unghie (alterazione del colore delle unghie; le unghie possono staccarsi). Non comuni(può interessare fino a 1 persona ogni 100):
• bassi livelli di potassio nel sangue
• ronzio nelle orecchie
• bruciore della pelle
• arrossamento della pelle
• infiammazione della vescica, che può verificarsi quando la vescica è stata esposta in precedenza a radioterapia (cistite dovuta al fenomeno di recall da radiazioni).

Frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• patologie polmonari interstiziali (infiammazione ai polmoni che causa tosse e difficoltà respiratorie) Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare JEVTANA

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull’etichetta dei
flaconcini dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30 °C. Non conservare in frigorifero.
Per informazioni sulla conservazione e sui tempi di utilizzo di JEVTANA dopo la diluizione e la
preparazione, consultare il paragrafo riguardante le “Informazioni pratiche per medici od operatori
sanitari o medici sulla preparazione, somministrazione e manipolazione di Jevtana”.
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità
alla normativa locale vigente. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene JEVTANA
Il principio attivo è il cabazitaxel. Un mL di concentrato contiene 40 mg di cabazitaxel. Un flaconcino
di concentrato contiene 60 mg di cabazitaxel.
Gli altri componenti nel concentrato sono polisorbato 80 e acido citrico e nel solvente sono etanolo al
96% e acqua per preparazioni iniettabili (vedere paragrafo 2 “JEVTANA contiene alcool”).
Nota: sia il flaconcino contenente il concentrato di JEVTANA 60 mg/15 mL (volume di riempimento
73,2 mg di cabazitaxel/1,83 mL) che il flaconcino contenente il solvente (volume di riempimento
5,67 mL) comprendono un sovra-riempimento per compensare la perdita di liquido durante la
preparazione. Il sovra-riempimento assicura che dopo la diluizione del concentrato con l’ INTERO
contenuto del flaconcino di solvente fornito, si ottenga una soluzione, contenente 10 mg/mL di
cabazitaxel.

Descrizione dell’aspetto di JEVTANA e contenuto della confezione
JEVTANA è composto da un concentrato e un solvente per soluzione per infusione (concentrato
sterile).
Il concentrato è una soluzione oleosa, trasparente da giallo a giallo-brunastra.
Il solvente è una soluzione trasparente e incolore.
Una confezione di JEVTANA contiene:

• un flaconcino monouso in vetro trasparente con tappo in gomma grigia sigillata da una ghiera in alluminio coperta da una capsula flip-off di plastica verde chiaro, contenente 1,5 mL (volume nominale) di concentrato.
• flaconcino monouso in vetro trasparente con tappo in gomma grigia sigillata da una ghiera in alluminio di colore dorato con capsula flip-off di plastica trasparente, contenente 4,5 mL (volume nominale) di solvente.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
France

Produttore
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst
65926 Frankfurt am Main
Germany
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40

България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480

Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika
sanofi-aventis, s.r.o.
Tel: +420 233 086 111

Magyarország
SANOFI-AVENTIS Zrt.,
Tel.: +36 1 505 0050

Danmark
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00

Malta
Sanofi S.r.l
Tel: +39 02 39394275

Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 04 36 996
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13

Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000

Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30

Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00

Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0

España
sanofi-aventis, S.A.
Tel: +34 93 485 94 00

Polska
sanofi-aventis Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00

France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: +351 21 35 89 400

Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500

România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00

Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000

Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600

Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: +39.800.536389

Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741

Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50

United Kingdom (Northern Ireland)
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +44 (0) 800 035 2525

Altre fonti di informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea
dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu

Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
INFORMAZIONI PRATICHE PER MEDICI OD OPERATORI SANITARI SULLA
PREPARAZIONE, SOMMINISTRAZIONEE MANIPOLAZIONE DI JEVTANA 60 mg
CONCENTRATO E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Queste informazioni integrano i paragrafi 3 e 5 per l’utilizzatore.
Prima di preparare la soluzione per infusione è importante leggere l’intero contenuto di questa
procedura.

Incompatibilità
Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali diversi da quelli usati per le
diluizioni.

Periodo di validità e precauzioni particolari per la conservazione
Per la confezione di JEVTANA 60 mg concentrato e solvente
Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.
Non refrigerare

Dopo l’apertura
I flaconcini di concentrato e di solvente devono essere usati immediatamente. Se non sono utilizzati
immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono responsabilità dell’utilizzatore.
Da un punto di vista microbiologico, il procedimento di diluizione a due fasi deve avvenire in
condizioni controllate e di asepsi (vedere paragrafo “Precauzioni per la preparazione e
somministrazione” che segue).

Dopo diluizione inizialedi JEVTANA 60 mg concentrato con l’ interocontenuto del flaconcino del
solvente la stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 1 ora a temperatura ambiente.

Dopo diluizione finale nella sacca/flacone di infusione
La stabilità chimica e fisica della soluzione per infusione è stata dimostrata per 8 ore a temperatura
ambiente (15 °C - 30 °C) compreso il tempo di infusione di 1 ora e per 48 ore in frigorifero compreso
il tempo di infusione di 1 ora.
Da un punto di vista microbiologico, la soluzione per infusione deve essere usata immediatamente. Se
non viene utilizzata immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono
responsabilità dell'utilizzatore e di norma non devono superare le 24 ore a 2 °C – 8 °C, a meno che la
diluizione non sia avvenuta in condizioni asettiche validate e controllate.

Precauzioni per la preparazione e somministrazione
Come per qualsiasi altro agente antineoplastico, si raccomanda di usare cautela durante la
manipolazione e la preparazione delle soluzioni a base di JEVTANA e di prendere in considerazione
l’uso di dispositivi di contenimento, di dispositivi di protezione personale (ad es. guanti) e di
procedure di preparazione.
Se JEVTANA, in una qualsiasi fase della manipolazione, dovesse venire a contatto con la pelle, lavare
immediatamente e accuratamente la parte interessata con acqua e sapone. Se dovesse entrare in
contatto con mucose, lavare immediatamente e accuratamente con acqua.
JEVTANA deve essere somministrato e preparato solo da personale qualificato nella manipolazione di
agenti citotossici. Il medicinale non deve essere manipolato da personale in gravidanza.
Diluire sempre il concentrato per soluzione per infusione con tuttoil solvente fornito prima di
aggiungerlo alla soluzione per infusione.

Fasi della preparazione
Leggere attentamente l’INTEROparagrafo prima di miscelare e diluire. JEVTANA richiede DUE
diluizioni prima della somministrazione. Seguire le istruzioni riportate qui sotto per la preparazione.
Nota: sia il flaconcino contenente il concentrato di JEVTANA 60 mg/1,5 mL (volume di riempimento
73,2 mg di cabazitaxel/1,83 mL) che il flaconcino contenente il solvente (volume di riempimento
5,67 mL) comprendono un sovra-riempimento per compensare la perdita di liquido durante la
preparazione. Il sovra-riempimento assicura che dopo la diluizione del concentrato con l’ INTERO
contenuto del flaconcino di solvente fornito, si ottenga una soluzione, contenente 10 mg/mL di
cabazitaxel.
Per la preparazione della soluzione per infusione è necessario eseguire in maniera asettica il processo
di diluizione a due fasi riportato di seguito.

Fase 1: Diluizione iniziale del concentrato per soluzione per infusione
Fase 1.1
Controllare il flaconcino contenente il concentrato
e il solvente fornito. La soluzione di concentrato e il solvente
devono essere trasparenti.

Fase 1.2
Usando una siringa provvista di ago, prelevare in modo asettico l’ intero
contenuto del solvente fornito capovolgendo in parte il flaconcino.

Fase 1.3
Iniettare l’ interocontenuto nel corrispondente flaconcino contenente
il concentrato.
Per ridurre al massimo la formazione di schiuma mentre si inietta
il solvente, orientare l’ago sulla parete interna del flaconcino contenente il
concentrato ed iniettare lentamente.
Una volta ricostituita la soluzione ottenuta

Flaconcino di concentrato Flaconcino
60 mg-1,5 mL di solvente

Flaconcino di solvente

Flaconcino
di solvente

Flaconcino di concentrato
10 mg/mL
contiene 10 mg/mL di cabazitaxel.

Fase 1.4
Rimuovere la siringa e l’ago e miscelare manualmente capovolgendo
delicatamente, ripetere il capovolgimento fino ad ottenere una
soluzione limpida ed omogenea. Potrebbero essere necessari
approssimativamente 45 secondi.

Fase 1.5
Lasciare riposare la soluzione per circa 5 minuti e quindi controllare che sia
omogenea e trasparente.
E’ normale il persistere della schiuma anche dopo il tempo indicato.
La miscela concentrato-solvente così ottenuta contiene 10 mg/mL di cabazitaxel
(almeno 6 mL di volume somministrabile). La seconda diluizione deve
essere effettuata immediatamente (entro 1 ora) come specificato nella Fase 2.
Più di un flaconcino della miscela concentrato-solvente può essere
necessario per somministrare la dose prescritta.

Fase 2: seconda diluizione (finale) per infusione
Fase 2.1
Prelevare in modo asettico con una siringa graduata provvista di ago la
quantità necessaria della miscela concentrato-solvente
(10 mg/mL di cabazitaxel). Per esempio, una dose di 45 mg di JEVTANA
richiede 4,5 mL della miscela concentrato solvente preparata
seguendo la Fase 1.
Poiché la schiuma potrebbe persistere sulle pareti del flaconcino
di questa soluzione, preparata seguendo la procedura nella Fase 1,
è preferibile inserire l’ago della siringa al centro del flaconcino durante
il prelievo.

Fase 2.2
Iniettare la soluzione in un contenitore sterile senza PVC, contenente
una soluzione per infusione di glucosio al 5% o di sodio cloruro
9 mg/mL (0,9%). La concentrazione della soluzione per infusione
deve essere compresa tra 0,10 mg/mL e 0,26 mg/mL.

Miscela concentrato-
solvente 10 mg/mL

Miscela concentrato-
solvente 10 mg/mL

Miscela concentrato-solvente 10 mg/mL

Soluzione di glucosio al
5% o sodio cloruro
9 mg/mL (0,9%) per
infusione

Miscela di concentrato-solvente
necessaria

Fase 2.3
Estrarre la siringa e miscelare il contenuto del flacone di infusione manualmente
con un movimento oscillatorio.

Fase 2.4
Come con tutti i prodotti ad uso parenterale, la soluzione per infusione ottenuta
deve essere ispezionata visivamente. Dato che la
soluzione per infusione è supersatura, può cristallizzare nel tempo.
In questo caso, la soluzione non deve essere utilizzata e deve essere eliminata.
La soluzione per infusione deve essere usata immediatamente. Tuttavia, il tempo di conservazione in
uso può essere più lungo se vengono rispettate le condizioni specifiche menzionate al paragrafo

Periodo di validità e precauzioni particolari per la conservazioneriportato in precedenza.
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità
alla normativa locale vigente.

Modo di somministrazione
JEVTANA è somministrato come infusione della durata di 1 ora.
Durante la somministrazione si raccomanda l’utilizzo di un filtro in linea con misura nominale dei pori
di 0,22 micrometri (indicato anche come 0,2 micrometri).
Non utilizzare contenitori per infusione in PVC né set di infusione in poliuretano per la preparazione e
somministrazione della soluzione per infusione.