KOFITUSS MUCOLITICO

KOFITUSS MUCOLITICO 2,7g/10ml sciroppo

carbocisteina sale di lisina monoidrato
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è KOFITUSS MUCOLITICO e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere KOFITUSS MUCOLITICO
• 3. Come prendere KOFITUSS MUCOLITICO
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare KOFITUSS MUCOLITICO
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è KOFITUSS MUCOLITICO e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, che agiscono fluidificando il muco nelle vie
respiratorie, facilitandone l’eliminazione . KOFITUSS MUCOLITICO è indicato per facilitare
l’eliminazione del muco (mucolitico) nelle malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere KOFITUSS MUCOLITICO

Non prenda KOFITUSS MUCOLITICO

• se è allergico alla carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera gastroduodenale;
• se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
• se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore a 11 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere KOFITUSS MUCOLITICO.
Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o
dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di KOFITUSS
MUCOLITICO.
Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche
respiratorie gravi, pazienti debilitati in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli
che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve
interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale.

Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali
che inibiscono la secrezione bronchiale.
Bambini
KOFITUSS MUCOLITICO non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore a 11 anni
(vedere paragrafo “Non prenda KOFITUSS MUCOLITICO”).

Altri medicinali e KOFITUSS MUCOLITICO
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle
malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori (interazioni).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non deve assumere KOFITUSS MUCOLITICO durante la gravidanza.
Allattamento
Non è raccomandato l’uso di KOFITUSS MUCOLITICO se sta allattando al seno, perché non è
noto se questo medicinale passa nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non esistono informazioni disponibili per stabilire l’effetto di questo medicinale sulla capacità di
guidare veicoli o di usare macchinari.

KOFITUSS MUCOLITICO contiene saccarosio, metile para-idrossibenzoato ed etanolo.
Questo medicinale contiene s accarosio.Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni
zuccheri (come intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-
galattosio, deficit dell’enzima saccarasi-isomerasi), lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Inoltre se assume questo medicinale per due o più settimane può essere dannoso per i denti.
Questo medicinale contiene metile para-idrossibenzoatoche può causare reazioni allergiche
(anche ritardate).

Alcool
Questo medicinale contiene 96 mg di alcol ( etanolo) in ogni dose (10 ml). La quantità in 10 ml di
questo medicinale è equivalente a meno di 3 ml di birra o 1 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

3. Come prendere KOFITUSS MUCOLITICO

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti è 1 contenitore monodose al giorno.
Il medico stabilirà la durata del trattamento e potrà decidere di cambiare la dose necessaria e la
frequenza delle somministrazioni.

Se prende più KOFITUSS MUCOLITICO di quanto deve
In caso di sovradosaggio possono verificarsi: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolore allo
stomaco (gastralgia), irritazioni della pelle (reazioni cutanee) e percezioni alterate dei sensi
(alterazioni dei sistemi sensoriali).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di KOFITUSS MUCOLITICO
avvertire immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere KOFITUSS MUCOLITICO
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di KOFITUSS MUCOLITICO, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

• Irritazioni e malattie della pelle (Sindrome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione tossica cutanea, eruzione cutanea, orticaria, eritema, dermatite), eventualmente con macchie, vescicole o bolle (esantema, esantema/eritema bolloso), prurito, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi, con possibili difficoltà a respirare (angioedema) (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea);
• Dolore addominale, nausea, vomito, diarrea sanguinamento gastrointestinale (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea);
• Vertigine;
• Rossore;
• Difficoltà a respirare (dispnea).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare KOFITUSS MUCOLITICO

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene KOFITUSS MUCOLITICO

• Il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato: un contenitore monodose da 10 ml di sciroppo contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina
• Gli altri componenti sono: etanolo (96%), saccarosio, aroma di fragola, aroma di vaniglia, metile para-idrossibenzoato, acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di KOFITUSS MUCOLITICO e contenuto della confezione
Astuccio da 6 contenitori monodose da 10 ml.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
POOL-PHARMA S.r.l.
Via Basilicata 9 – 20098 San Giuliano Milanese (MI)

PRODUTTORE
Francia Farmaceutici – Industria Farmaco Biologica S.r.l.
Via dei Pestagalli, 7
20138 Milano

DEL FARMACO – MM/AAAA