LANSOPRAZOLO ALMUS

Lansoprazolo Almus 15 mg capsule rigide, 30 mg capsule rigide

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è LANSOPRAZOLO ALMUS e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere LANSOPRAZOLO ALMUS
• 3. Come prendere LANSOPRAZOLO ALMUS
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare LANSOPRAZOLO ALMUS
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è LANSOPRAZOLO ALMUS e a cosa serve

Il principio attivo di LANSOPRAZOLO ALMUS è lansoprazolo, che è un inibitore della pompa
protonica. Gli inibitori di pompa protonica riducono la quantità di acido che forma il suo stomaco.
Il medico può prescrivere LANSOPRAZOLO ALMUS per le seguenti indicazioni negli adulti:

• Trattamento dell’ulcera duodenale e dello stomaco
• Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso)
• Prevenzione dell’esofagite da reflusso
• Trattamento del bruciore alla bocca dello stomaco e del rigurgito acido
• Trattamento delle infezioni causate dal batterio Helicobacter pyloriquando somministrato in combinazione con terapia antibiotica
• Trattamento o prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con farmaci usati contro il dolore o l’infiammazione (farmaci antinfiammatori non steroidei - FANS)
• Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison

Il medico può aver prescritto LANSOPRAZOLO ALMUS per un’altra indicazione o con un dosaggio
assumere il medicinale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 14 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere LANSOPRAZOLO ALMUS

Non prenda LANSOPRAZOLO ALMUS:

• se è allergico al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Durante l’assunzione di lansoprazolo, può verificarsi un’infiammazione ai reni. Segni e sintomi
possono includere una diminuzione di volume delle urine o sangue nelle urine e/o reazioni di
ipersensibilità quali febbre, eruzione cutanea e rigidità articolare. È necessario riferire tali segni al
medico curante.
Dica al medico se ha una grave malattia del fegato. Il medico può dover aggiustare il dosaggio.
Il medico può effettuare o aver effettuato un ulteriore esame chiamato endoscopia per
diagnosticare la sua condizione e/o escludere una malattia maligna.
Se si verifica diarrea durante il trattamento con LANSOPRAZOLO ALMUS, contatti immediatamente
il medico, poiché LANSOPRAZOLO ALMUS è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea
infettiva.
Se il medico ha prescritto LANSOPRAZOLO ALMUS in aggiunta ad altre medicine per il trattamento
dell'infezione da Helicobacter pylori(antibiotici) o insieme a medicine antinfiammatorie per
di questi medicinali.
Se assume un inibitore di pompa protonica come LANSOPRAZOLO ALMUS, specialmente per un
periodo superiore ad un anno, si potrebbe verificare un lieve aumento del rischio di fratture
dell’anca, del polso o della colonna vertebrale. Informi il medico se soffre di osteoporosi (ridotta
densità ossea) o se il suo medico le dice che lei è a rischio di osteoporosi (ad esempio, se sta
assumendo steroidi).
Se prende LANSOPRAZOLO ALMUS a lungo termine (per più di 1 anno) il medico probabilmente la
terrà sotto regolare osservazione. Deve riferire qualsiasi nuovo ed eccezionale sintomo e
circostanza ogni qualvolta vede il medico.
Si rivolga al medico prima di prendere lansoprazolo:

• Se ha bassi livelli di vitamina B12 o ha fattori di rischio per bassi livelli di vitamina B12 e riceve un trattamento a lungo termine con lansoprazolo. Come con tutti gli agenti che riducono l’acido, lansoprazolo può portare ad un ridotto assorbimento di vitamina B12.
• Se deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A).
• Se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a lansoprazolo che riduce l'acidità gastrica.

Se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga
al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con
lansoprazolo. Si ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali dolore alle
articolazioni.

Altri medicinali e LANSOPRAZOLO ALMUS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
In particolare dica al medico o al farmacista se sta prendendo medicinali contenenti uno dei
seguenti principi attivi, poiché LANSOPRAZOLO ALMUS può influenzare il loro meccanismo
d’azione:

• inibitori della proteasi del HIV come atazanavir e nelfinavir (usati per trattare l’HIV)
• metotressato (usato per trattare malattie autoimmuni e il tumore)
• ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina (usati per trattare infezioni)
• digossina (usata per trattare problemi cardiaci)
• warfarin (usato per trattare coaguli di sangue)
• teofillina (usata per trattare l’asma)
• tacrolimus (usato per prevenire rigetti da trapianto)
• fluvoxamina (usata per trattare depressione e altre malattie psichiatriche)
• antiacidi (usati per trattare bruciore alla bocca dello stomaco o rigurgito acido)
• sucralfato (usato per cicatrizzare le ulcere)
• erba di San Giovanni (iperico perforato) (usato per trattare la depressione lieve)

LANSOPRAZOLO ALMUS con cibi e bevande
Per ottenere i migliori risultati deve prendere LANSOPRAZOLO ALMUS almeno 30 minuti prima di
assumere cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Effetti indesiderati come capogiro, vertigini, stanchezza e disturbi visivi si manifestano qualche
volta in pazienti che prendono LANSOPRAZOLO ALMUS.
Se dovesse manifestare effetti indesiderati come questi deve fare attenzione perché la capacità di
attenzione può diminuire.
Lei solo è responsabile di decidere se è in condizione adatta di guidare un veicolo a motore o di
effettuare altri compiti che richiedano una aumentata concentrazione. L'uso dei medicinali
rappresenta uno dei fattori che può ridurre l'abilità a compiere queste azioni in sicurezza, a causa
dei loro effetti o effetti indesiderati.
Le descrizioni di questi effetti si possono trovare in altri paragrafi.
Legga tutte le informazioni contenute in questo foglio come guida.
Se non è sicuro di qualcosa, ne discuta con il medico, o il farmacista.

LANSOPRAZOLO ALMUS contiene saccarosio e sodio
Questo medicinale contiene saccarosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una
intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.

3. Come prendere LANSOPRAZOLO ALMUS

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Inghiotta la capsula intera con un bicchiere d'acqua. Se trova difficile inghiottire le capsule rigide, il
medico può consigliarle una via alternativa per prendere il medicinale. Non frantumi o mastichi
queste capsule rigide o il contenuto delle capsule rigide svuotate, perché il medicinale non
funzionerebbe correttamente.
Se prende LANSOPRAZOLO ALMUS una volta al giorno, cerchi di prenderlo sempre alla stessa ora.
Può ottenere migliori risultati se prende LANSOPRAZOLO ALMUS per prima cosa la mattina.
Se prende LANSOPRAZOLO ALMUS due volte al giorno, deve prendere la prima dose la mattina e la
seconda dose la sera.
La dose di LANSOPRAZOLO ALMUS dipende dalle sue condizioni. Le dosi usuali di LANSOPRAZOLO
ALMUS per gli adulti sono riportate sotto. Il medico prescriverà qualche volta una dose diversa e le
dirà per quanto tempo dovrà durare il trattamento.

Trattamento di bruciore alla bocca dello stomaco e rigurgito acido:una capsula da 15 mg o 30 mg
per 4 settimane. Se i sintomi non sono alleviati entro 4 settimane, contatti il medico.

Trattamento dell’ulcera duodenale:una capsula da 30 mg ogni giorno per 2 settimane.

Trattamento dell’ulcera dello stomaco:una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane.

Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso):una capsula da 30 mg ogni
giorno per 4 settimane.

Prevenzione a lungo termine dell’esofagite da reflusso:una capsula da 15 mg ogni giorno, il
medico può aggiustare la dose fino a una capsula da 30 mg ogni giorno.

Trattamento dell’infezione daHelicobacter pylori:la dose usuale è una capsula da 30 mg in
combinazione con due differenti antibiotici la mattina e una capsula da 30 mg in combinazione con
due differenti antibiotici la sera. Il trattamento sarà ogni giorno per 7 giorni.
Le combinazioni di antibiotici raccomandate sono:
30 mg di LANSOPRAZOLO ALMUS insieme a 250-500 mg di claritromicina e 1.000 mg di
amoxicillina
30 mg di LANSOPRAZOLO ALMUS insieme a 250 mg di claritromicina e 400-500 mg di
metronidazolo
Se si sta trattando la sua infezione perché lei ha un’ulcera, è probabile che l’ulcera non si manifesti
più se l’infezione viene trattata con successo. Per ottenere i migliori risultati da questa terapia,
prenda il medicinale agli orari previsti e non dimentichi mai una dose.

Trattamento dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento
continuo con FANS:una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane.

Prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento
continuo con FANS:una capsula da 15 mg ogni giorno, il medico può aggiustare il dosaggio fino ad
una capsula da 30 mg ogni giorno.

Sindrome di Zollinger-Ellison:la dose usuale iniziale è due capsule rigide da 30 mg ogni giorno, poi
in base alla sua risposta a LANSOPRAZOLO ALMUS il medico deciderà la dose più adatta a lei.

Uso nei bambini
LANSOPRAZOLO ALMUS non deve essere somministrato ai bambini.

Se prende più LANSOPRAZOLO ALMUS di quanto deve
Se prende più LANSOPRAZOLO ALMUS di quanto le è stato detto, chieda subito consiglio al
medico.

Se dimentica di prendere LANSOPRAZOLO ALMUS
Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena si ricorda a meno che non sia troppo
ravvicinata alla dose successiva. Se questo accade non assuma la dose dimenticata e prenda il
resto delle capsule rigide normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare la
dimenticanza della capsula dimenticata.

Se interrompe il trattamento con LANSOPRAZOLO ALMUS
Non smetta di prendere il trattamento anticipatamente se i suoi sintomi sono migliorati. Le sue
condizioni possono non essere guarite completamente e possono ripresentarsi se non termina il
periodo di trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• cefalea, capogiro
• diarrea, costipazione, dolore allo stomaco, sensazione di malessere, gas intestinali (flatulenza), bocca o gola secca o infiammata
• eruzione cutanea prurito
• modifiche nei test di funzionalità del fegato
• stanchezza
• polipi benigni nello stomaco

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• depressione
• dolore alle giunture e ai muscoli
• ritenzione idrica o gonfiore
• modifiche nella conta dei globuli rossi

Effetti indesiderati rari(possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• febbre
• irrequietezza, sonnolenza, confusione, allucinazione, insonnia, disturbi della vista, vertigini
• modifica del senso del gusto, perdita di appetito, infiammazione della lingua (glossite)
• reazioni della pelle come sensazione di bruciore o pizzicore sotto la pelle, lividi, rossore e eccessiva sudorazione
• sensibilità alla luce
• perdita dei capelli
• sensazione di formicolio sulla pelle (parestesia), tremore
• anemia (pallore)
• problemi ai reni
• pancreatite
• infiammazione del fegato (si può verificare pelle gialla o occhi gialli)
• gonfiore del seno negli uomini, impotenza
• candidosi (infezione fungina, può colpire la pelle o la mucosa)
• angioedema; deve immediatamente andare dal medico se manifesta sintomi di angioedema come gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà ad inghiottire, orticaria e difficoltà a respirare

Effetti indesiderati molto rari(possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• gravi reazioni di ipersensibilità incluso lo shock. Sintomi di reazioni di ipersensibilità possono includere febbre, eruzione cutanea, gonfiore e talvolta calo della pressione
• infiammazione della bocca (stomatite)
• infiammazione del colon (colite)
• modifiche nei valori di laboratorio come sodio, colesterolo e livelli dei trigliceridi
• reazioni della pelle molto gravi con rossore, vesciche, grave infiammazione e perdita della pelle
• molto raramente LANSOPRAZOLO ALMUS può causare una riduzione nel numero dei globuli bianchi e la resistenza alle infezioni può pertanto diminuire. Se manifesta una infezione con sintomi come febbre e grave deterioramento delle sue condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale come gola/faringe/bocca infiammata o problemi urinari vada immediatamente dal medico. Le sarà effettuato un esame del sangue per controllare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi)

Frequenza non nota(la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

• se assume LANSOPRAZOLO ALMUS per più di tre mesi, è possibile che i livelli ematici di magnesio diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini, aumento della frequenza cardiaca. Se ha qualcuno di questi sintomi consulti immediatamente il suo medico. Bassi livelli di magnesio possono anche comportare una riduzione dei livelli ematici di potassio o calcio. Il medico dovrebbe decidere se controllare regolarmente i livelli di magnesio nel sangue
• bassi livelli di sodio nel sangue. I sintomi comuni includono nausea e vomito, cefalea, sonnolenza e stanchezza, confusione, debolezza muscolare o spasmi, irritabilità, crisi convulsive, coma
• eritema, eventualmente associato a dolori articolari
• allucinazioni visive

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare LANSOPRAZOLO ALMUS

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene LANSOPRAZOLO ALMUS
LANSOPRAZOLO ALMUS 15 mg capsule rigide

• Il principio attivo è lansoprazolo. Ogni capsula rigida contiene 15 mg di lansoprazolo.
• Gli altri componenti sono sfere di saccarosio e amido di mais, magnesio carbonato pesante, ipromellosa, polisorbato 80, macrogol 6000, trietil citrato, talco, titanio biossido (E171), copolimero acido metacrilico-etilacrilato (1:1) dispersione 30% (Eudragit L30 D-55), sodio idrossido.
• Componenti della capsula: gelatina, titanio biossido (E171), eritrosina (E127), ferro ossido rosso (E172).

LANSOPRAZOLO ALMUS 30 mg capsule rigide

• Il principio attivo è lansoprazolo. Ogni capsula rigida contiene 30 mg di lansoprazolo.
• Gli altri componenti sono sfere di saccarosio e amido di mais, magnesio carbonato pesante, ipromellosa, polisorbato 80, macrogol 6000, trietil citrato, talco, titanio biossido (E171), copolimero acido metacrilico-etilacrilato (1:1) dispersione 30% (Eudragit L30 D-55), sodio idrossido.
• Componenti della capsula: gelatina, titanio biossido (E171), eritrosina (E127), ferro ossido rosso (E172).

Descrizione dell’aspetto di LANSOPRAZOLO ALMUS e contenuto della confezione
Blister da 14 e 28 capsule rigide.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Almus S.r.l. – Via Cesarea, 11/10 – 16121 Genova – Italia

Produttore
Laboratorios Salvat, S.A. – C/Gall 30-36 Esplugues del Llobregat, Barcellona – Spagna