LANSOPRAZOLO ALTER

Lansoprazolo Alter 15 mg capsule rigide gastroresistenti, 30 mg capsule rigide gastroresistenti

Lansoprazolo

Medicinale Equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Lansoprazolo Alter e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lansoprazolo Alter
• 3. Come prendere Lansoprazolo Alter
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Lansoprazolo Alter
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS'È LANSOPRAZOLO ALTER E A COSA SERVE

Il principio attivo di Lansoprazolo Alter è lansoprazolo, che è un inibitore della pompa protonica. Gli
inibitori di pompa protonica riducono la quantità di acido che forma il suo stomaco.
Il medico può prescrivere Lansoprazolo Alter per le seguenti indicazioni:

• Trattamento dell'ulcera duodenale e dello stomaco
• Trattamento dell'infiammazione dell'esofago (esofagite da reflusso)
• Prevenzione dell'esofagite da reflusso
• Trattamento del bruciore alla bocca dello stomaco e del rigurgito acido
• Trattamento delle infezioni causate dal batterio Helycobacter pylori quando somministrato in combinazione con terapia antibiotica
• Trattamento o prevenzione dell'ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS, usati contro il dolore o l'infiammazione)
• Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison II medico può aver prescritto Lansoprazolo Alter per un'altra indicazione o con un dosaggio diverso

medicinale.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LANSOPRAZOLO ALTER

Non prenda Lansoprazolo Alter:

• se è allergico (ipersensibile) al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se sta assumendo un medicinale contenente il principio attivo atazanavir (usato nel trattamento di HIV).

Faccia particolare attenzione con Lansoprazolo Alter
Avvertenze e precauzioni
Durante l’assunzione di lansoprazolo, può verificarsi un’infiammazione ai reni.
Segni e sintomi possono includere una diminuzione di volume delle urine o sangue nelle urine e/o
reazioni di ipersensibilità quali febbre, eruzione cutanea e rigidità articolare. E’ necessario riferire tali
segni al medico curante.
Si rivolga al medico prima di prendere Lansoprazolo Alter:

• se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Lansoprazolo Alter che riduce l’acidità gastrica;
• se deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A)

Se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al
medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con
Lansoprazolo Alter. Si ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali dolore alle
articolazioni.
Dica al medico se ha una grave malattia del fegato. Il medico può dover aggiustare il dosaggio, il
medico può effettuare o aver effettuato un ulteriore esame chiamato endoscopia per diagnosticare
la sua condizione e/o escludere una malattia maligna.
Se si verifica diarrea durante il trattamento con Lansoprazolo Alter, contatti immediatamente il
medico, poiché Lansoprazolo Alter è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea infettiva.
Se il medico ha prescritto Lansoprazolo Alter in aggiunta ad altre medicine per il trattamento
dell'infezione da Helycobacter pylori (antibiotici) o insieme a medicine anti infiammatorie per
questi medicinali.
Se prende Lansoprazolo Alter a lungo termine (per più di 1 anno) il medico probabilmente la terrà
sotto regolare osservazione. Deve riportare qualsiasi nuovo ed eccezionale sintomo e circostanza
ogni qualvolta vede il medico.

Altri medicinali e Lansoprazolo Alter
“Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica”.
In particolare dica al medico se sta prendendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi,
poiché Lansoprazolo Alter può influenzare il loro meccanismo d'azione:

• ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina (usati per trattare infezioni)
• digossina (usata per trattare problemi cardiaci)
• teofillina (usata per trattare l'asma)
• tacrolimus (usato per prevenire rigetti da trapianto)
• fluvoxamina (usata per trattare depressione ed altre malattie psichiatriche)
• antiacidi (usati per trattare bruciore alla bocca dello stomaco o rigurgito acido)
• sucralfato (usato per cicatrizzare le ulcere)
• erba di San Giovanni (iperico perforato) (usato per trattare la depressione lieve)

Lansoprazolo Alter con cibi e bevande
Per ottenere i migliori risultati deve prendere Lansoprazolo Alter almeno 30 minuti prima di
assumere cibo.

Gravidanza e allattamento
“Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale”.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Effetti indesiderati come capogiro, vertigini, stanchezza e disturbi visivi si manifestano qualche volta
in pazienti che prendono Lansoprazolo Alter.
Se dovesse manifestare effetti indesiderati come questi deve fare attenzione perché la capacità di
attenzione può diminuire.
Lei solo è responsabile di decidere se è in condizione adatta di guidare un veicolo a motore o di
effettuare altri compiti che richiedano una aumentata concentrazione. L'uso dei medicinali
rappresenta uno dei fattori che può ridurre l'abilità a compiere queste azioni in sicurezza, a causa dei
loro effetti o effetti indesiderati.
Le descrizioni di questi effetti si possono trovare in altri paragrafi.
Legga tutte le informazioni contenute in questo foglio come guida.
Se non è sicuro di qualcosa, ne discuta con il medico, l'infermiera o il farmacista.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Lansoprazolo Alter
Lansoprazolo Alter contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni
zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE LANSOPRAZOLO ALTER

Inghiotta la capsula intera con un bicchiere d'acqua. Se trova difficile inghiottire le capsule, il medico
può consigliarle una via alternativa per prendere il medicinale. Non frantumi o mastichi queste
capsule o il contenuto delle capsule svuotate, perché il medicinale non funzionerebbe
correttamente.
Se prende Lansoprazolo Alter una volta al giorno, cerchi di prenderlo sempre alla stessa ora. Può
ottenere migliori risultati se prende Lansoprazolo Alter per prima cosa la mattina. Se prende
Lansoprazolo Alter due volte al giorno, deve prendere la prima dose la mattina e la seconda dose la
sera.
La dose di Lansoprazolo Alter dipende dalle sue condizioni. Le dosi usuali di Lansoprazolo Alter per
gli adulti sono riportate sotto. Il medico prescriverà qualche volta una dose diversa e le dirà per
quanto tempo dovrà durare il trattamento.

Trattamento di bruciore alla bocca dello stomaco e rigurgito acido: una capsula da 15 mg o 30 mg
ogni giorno per 4 settimane. Se i sintomi persistono lo deve dire al medico. Se i sintomi non sono
alleviati entro 4 settimane, contatti il medico

Trattamento dell'ulcera duodenale: una capsula da 30 mg ogni giorno per 2 settimane

Trattamento dell'ulcera dello stomaco: una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane

Trattamento dell'infiammazione dell'esofago (esofagite da reflusso): una capsula da 30 mg ogni
giorno per 4 settimane

Prevenzione a lungo termine dell'esofagite da reflusso: una capsula da 15 mg ogni giorno, il medico
può aggiustare la dose fino ad una capsula da 30 mg ogni giorno

Trattamento dell'infezione da Helicobacter pylori: la dose usuale è una capsula da 30 mg in
combinazione con due differenti antibiotici la mattina e una capsula da 30 mg in combinazione con
due differenti antibiotici la sera. II trattamento sarà ogni giorno per 7 giorni.
Le combinazioni di antibiotici raccomandate sono:
30 mg di Lansoprazolo Alter insieme a 250-500 mg di claritromicina e 1.000 mg di amoxicillina
30 mg di Lansoprazolo Alter 30 mg insieme a 250 mg di claritromicina e 400-500 mg di
metronidazolo
Se si sta trattando la sua infezione perché lei ha un'ulcera, è probabile che l'ulcera non si manifesti
più se l'infezione viene trattata con successo. Per ottenere i migliori risultati da questa terapia,
prenda il medicinale agli orari previsti e non dimentichi mai una dose.

Trattamento dell'ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento
continuo con FANS: una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane.

Prevenzione dell'ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento
continuo con FANS: una capsula da 15 mg ogni giorno, il medico può aggiustare il dosaggio fino ad
una capsula da 30 mg ogni giorno.

Sindrome di Zollinger-Ellison: la dose usuale iniziale è due capsule da 30 mg ogni giorno, poi in base
alla sua risposta a Lansoprazolo Alter il medico deciderà la dose più adatta a lei.
Uso nei bambini
L’uso di Lansoprazolo Alter non è raccomandato nei bambini perché i dati clinici sono limitati.
Il trattamento dei bambini piccoli al di sotto di un anno di età deve essere evitato in quanto i dati
disponibili non dimostrano effetti benefici nel trattamento della malattia da reflusso
gastro-esofageo.
Prenda esattamente il medicinale come le ha detto il medico. Se ha dubbi su come prendere il
medicinale deve consultare il medico.

Se prende più Lansoprazolo Alter di quanto deve
“In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Lansoprazolo Alter avvertite
immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale”.
Se prende più Lansoprazolo Alter di quanto le è stato detto, chieda subito consiglio al medico.

Se dimentica di prendere Lansoprazolo Alter
Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena si ricorda a meno che non sia troppo
ravvicinata la dose successiva. Se questo accade non assuma la dose dimenticata e prenda il resto
delle capsule normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della
capsula dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Lansoprazolo Alter
Non smetta di prendere il trattamento anticipatamente se i suoi sintomi sono migliorati. Le sue
condizioni possono non essere guarite completamente e possono ripresentarsi se non termina il
periodo di trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati sono comuni (si manifestano in più di 1 su 100 pazienti)

• cefalea, capogiro
• diarrea, costipazione, dolore allo stomaco, sensazione di malessere, gas intestinali (flatulenza), bocca o gola secca o infiammata
• rash cutaneo, prurito
• modifiche nei test di funzionalità del fegato
• stanchezza
• polipi benigni nello stomaco

I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (si manifestano in meno di 1 su 100 paziènti)

• depressione
• dolore alle giunture e ai muscoli
• ritenzione idrica o gonfiore
• modifiche nella conta dei globuli rossi
• fratture dell'anca, del polso o della colonna vertebrale. Se assume un inibitore di pompa protonica come Lansoprazolo Alter, specialmente per un periodo superiore ad un anno, si potrebbe verificare un lieve aumento del rischio di fratture dell'anca, del polso o della colonna vertebrale. Se soffre di osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi) consulti il suo medico.

I seguenti effetti indesiderati sono rari (si manifestano in meno di 1 su 1.000 pazienti)

• febbre
• irrequietezza, sonnolenza, confusione, allucinazione, insonnia, disturbi della vista, vertigini
• modifica del senso del gusto, perdita di appetito, infiammazione della lingua (glossite)
• reazioni della pelle come sensazione di bruciore o pizzicore sotto la pelle, lividi, rossore e eccessiva sudorazione.
• sensibilità alla luce
• perdita dei capelli
• sensazione di formicolio sulla pelle (parestesia), tremore
• anemia (pallore)
• problemi ai reni
• pancreatite
• infiammazione del fegato (si può verificare pelle gialla o occhi gialli)
• gonfiore del seno negli uomini, impotenza
• candidosi (infezione fungina, può colpire la pelle o la mucosa)
• angioedema; deve immediatamente andare dal medico se manifesta sintomi di angioedema come gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà ad inghiottire, orticaria e difficoltà a respirare.

I seguenti effetti indesiderati sono molto rari (si manifestano in meno di 1 su 10.000 pazienti)

• gravi reazioni di ipersensibilità incluso lo shock. Sintomi di reazioni di ipersensibilità possono includere febbre, rash, gonfiore e talvolta calo della pressione
• infiammazione della bocca (stomatite)
• colite (infiammazione del colon)
• modifiche nei valori di laboratorio come sodio, colesterolo e livelli dei trigliceridi
• reazioni della pelle molto gravi con rossore, vesciche, grave infiammazione e perdita della pelle
• molto raramente Lansoprazolo Alter può causare una riduzione nel numero dei globuli bianchi e la resistenza alle infezioni può pertanto diminuire. Se manifesta una infezione con sintomi come febbre e grave deterioramento delle sue condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale come gola/faringe/bocca infiammata o problemi urinari vada immediatamente dal medico. Le sarà

effettuato un esame del sangue per controllare una possibile riduzione dei globuli bianchi
(agranulocitosi).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• ipomagnesiemia se assume Lansoprazolo Alter per più di tre mesi, è possibile che i livelli ematici di magnesio diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini, aumento della frequenza cardiaca. Se ha qualcuno di questi sintomi consulti immediatamente il suo medico. Bassi livelli di magnesio possono anche comportare una riduzione dei livelli ematici di potassio o calcio. Il medico dovrebbe decidere se controllare periodicamente i livelli di magnesio nel sangue.
• lupus eritematoso cutaneo (frequenza non nota)
• eritema, possibili dolori articolari (frequenza non nota)
• allucinazioni visive (frequenza non nota)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale”.

5. COME CONSERVARE LANSOPRAZOLO ALTER

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull'astuccio. La data
di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Lansoprazolo Alter

• Il principio attivo è lansoprazolo
• Gli eccipienti sono: sfere di saccarosio e amido di mais, magnesio carbonato pesante, ipromellosa, polisorbato 80, macrogol 6000, trietil citrato, talco, titanio diossido (E171), copolimero acido metacrilico-etilacrilato (1:1) dispersione 30% (Eudragit L30 D-55) sodio idrossido; componenti della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), eritrosina (E127), ferro ossido rosso (E172)

Descrizione dell'aspetto di Lansoprazolo Alter e contenuto della confezione
Capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti
Lansoprazolo Alter 15 mg capsule rigide gastroresistenti: Astucci da 14 e 28 capsule
Lansoprazolo Alter 30 mg capsule rigide gastroresistenti: Astucci da 14 e 28 capsule

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Laboratori Alter S.r.l. – Via Egadi, 7, 20144 Milano

Il produttore è:
Laboratorios Salvat, S.A. - C/Gall 30-36 - Esplugues del Llobregat - Barcellona (Spagna)