LANSOPRAZOLO EG

Lansoprazolo EG 15 mg capsule rigide gastroresistenti, 30 mg capsule rigide gastroresistenti

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Lansoprazolo EG e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lansoprazolo EG
• 3. Come prendere Lansoprazolo EG
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Lansoprazolo EG
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Lansoprazolo EG e a cosa serve

Il principio attivo di Lansoprazolo EG è il lansoprazolo, che è un inibitore della pompa protonica.
Gli inibitori della pompa protonica riducono la quantità di acido che viene prodotta dal suo
stomaco.
Il medico può prescrivere Lansoprazolo EG per le seguenti indicazioni negli adulti:

• Trattamento dell’ulcera duodenale e gastrica.
• Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso).
• Prevenzione dell’esofagite da reflusso.
• Trattamento del bruciore allo stomaco e del rigurgito acido.
• Trattamento delle infezioni causate dal batterio Helicobacter pyloriquando somministrato in combinazione con terapia antibiotica.
• Trattamento o prevenzione dell’ulcera duodenale o gastrica in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei) (FANS, usati contro il dolore o l’infiammazione).
• Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.

Il medico può aver prescritto Lansoprazolo EG per un’altra indicazione o con un dosaggio diverso
medicinale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 14 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lansoprazolo EG

Non prenda Lansoprazolo EG

• se è allergico al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Comunichi al medico se ha una grave malattia del fegato. Il medico può dover aggiustare il
dosaggio.
Il medico può effettuare o aver effettuato un ulteriore esame chiamato endoscopia per
diagnosticare la sua condizione e/o escludere una malattia maligna.
Se si verifica diarrea durante il trattamento con Lansoprazolo EG, contatti immediatamente il
medico, poiché Lansoprazolo EG è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea infettiva.
Se il medico Le ha prescritto Lansoprazolo EG in aggiunta ad altri medicinali per il trattamento
dell’infezione da Helicobacter pylori(antibiotici) o insieme a medicinali anti infiammatori per
trattare il dolore o malattie reumatiche: si raccomanda di leggere attentamente anche il foglio
illustrativo di questi medicinali.
Se assume un inibitore di pompa protonica come Lansoprazolo EG, specialmente per un periodo
superiore ad un anno, si potrebbe verificare un lieve aumento del rischio di fratture dell’anca, del
polso e della colonna vertebrale. Informi il medico se soffre di osteoporosi (ridotta densità ossea)
o se il medico le ha detto che è a rischio di sviluppare osteoporosi (ad esempio, se sta assumendo
steroidi).
Se prende Lansoprazolo EG per un lungo periodo di tempo (per più di 1 anno) il medico
probabilmente la terrà sotto regolare osservazione. Riferisca qualsiasi nuovo ed eccezionale
sintomo e circostanza ogni qualvolta vede il medico.
Si rivolga al medico prima di prendere Lansoprazolo EG:

• Se ha bassi livelli di vitamina B o ha fattori di rischio per bassi livelli di vitamina B e riceve un trattamento a lungo termine con lansoprazolo. Come con tutti gli agenti che riducono l’acido, lansoprazolo può portare ad un ridotto assorbimento di vitamina B .
• Se deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A).
• Se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a lansoprazolo che riduce l’acidità gastrica.
• Se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con Lansoprazolo EG. Si ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali dolore alle articolazioni.
• Sono state segnalate gravi reazioni cutanee [sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)] in associazione al

trattamento con lansoprazolo. Smetta di usare Lansoprazolo EG e consulti immediatamente il
medico se nota uno qualsiasi dei sintomi descritti nel paragrafo 4.

• Durante l’assunzione di lansoprazolo, può verificarsi un’infiammazione ai reni. Segni e sintomi possono includere una diminuzione di volume delle urine o sangue nelle urine e/o reazioni di ipersensibilità quali febbre, eruzione cutanea e rigidità articolare. È necessario riferire tali sintomi al medico.

Altri medicinali e Lansoprazolo EG
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
In particolare riferisca al medico o al farmacista se sta assumendo medicinali contenenti uno dei
seguenti principi attivi, poiché Lansoprazolo EG può influenzarne il meccanismo d’azione:

• inibitori della proteasi dell’HIV come atazanavir e nelfinavir (usati per trattare l’HIV);
• metotressato (usato per trattare malattie autoimmuni e tumori);
• ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina (usati per trattare infezioni);
• digossina (usata per trattare problemi al cuore);
• warfarin (usato per trattare coaguli di sangue);
• teofillina (usata per trattare l’asma);
• tacrolimus (usato per prevenire rigetti da trapianto);
• fluvoxamina (usata per trattare depressione ed altre malattie psichiatriche);
• antiacidi (usati per trattare bruciore allo stomaco o rigurgito acido);
• sucralfato (usato per cicatrizzare le ulcere);
• erba di san Giovanni ( Hypericum perforatum) (usato per trattare la depressione lieve).

Lansoprazolo EG con cibi e bevande
Per ottenere i migliori risultati Lansoprazolo EG deve essere assunto con un bicchiere d’acqua
almeno 30 minuti prima di un pasto.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Effetti indesiderati come capogiri, vertigini, stanchezza e disturbi visivi si manifestano qualche
volta in pazienti che assumono Lansoprazolo EG. Se dovesse manifestare effetti indesiderati come
questi faccia attenzione poiché la capacità di reazione può risultare diminuita.
Lei solo è in grado di decidere se è in condizione di guidare un veicolo a motore o di effettuare altri
compiti che richiedano un’aumentata concentrazione. L’assunzione di medicinali rappresenta uno
dei fattori che può ridurre l’abilità a compiere queste azioni in sicurezza, a causa dei loro effetti o
effetti indesiderati.
Questi effetti sono descritti in altri paragrafi.
Legga tutte le informazioni contenute in questo foglio come guida.
Se ha qualsiasi dubbio, ne parli con il medico, l’infermiere o il farmacista.

Lansoprazolo EGcontiene saccarosio e sodio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula rigida, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Lansoprazolo EG

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
La capsula deve essere inghiottita intera con un bicchiere d’acqua. Se trova difficoltà
nell’inghiottire le capsule, il medico può consigliarle una via alternativa per prendere il medicinale.
Non frantumi o mastichi queste capsule o il contenuto delle capsule svuotate, poiché il medicinale
non agirebbe correttamente.
Se prende Lansoprazolo EG una volta al giorno, cerchi di prenderlo sempre alla stessa ora. Può
ottenere migliori risultati se prende Lansoprazolo EG per prima cosa la mattina.
Se prende Lansoprazolo EG due volte al giorno, prenda la prima dose la mattina e la seconda dose
la sera.
La dose di Lansoprazolo EG dipende dalle sue condizioni. Le dosi raccomandate di Lansoprazolo EG
per gli adulti sono riportate di seguito. Il medico in alcuni casi le prescriverà una diversa dose, e le
comunicherà la durata del trattamento.

Trattamento di bruciore allo stomaco e rigurgito acido
Una capsula da 15 mg o 30 mg per 4 settimane. Se i sintomi persistono lo deve segnalare al
medico. Se i sintomi non vengono alleviati entro 4 settimane, contatti il medico.

Trattamento dell’ulcera duodenale
Una capsula da 30 mg ogni giorno per 2 settimane.

Trattamento dell’ulcera gastrica
Una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane.

Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso)
Una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane.

Prevenzione a lungo termine dell’esofagite da reflusso
Una capsula da 15 mg ogni giorno; il medico può aggiustare la dose fino ad una capsula da 30 mg
ogni giorno.

Trattamento dell’infezione daHelicobacter pylori
La dose raccomandata è una capsula da 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la
mattina e una capsula da 30 mg in associazione con due differenti antibiotici la sera. Il trattamento
generalmente sarà ogni giorno per 7 giorni.
Le associazioni di antibiotici raccomandate sono:

• 30 mg di Lansoprazolo EG con 250 - 500 mg di claritromicina e 1.000 mg di amoxicillina
• 30 mg di Lansoprazolo EG con 250 mg di claritromicina e 400 - 500 mg di metronidazolo

Se il trattamento della sua infezione è dovuto ad un’ulcera, è probabile che l’ulcera non si
manifesti più se l’infezione viene curata con successo. Per ottenere i migliori risultati da questa
terapia, prenda il medicinale agli orari previsti e non dimentichi mai una dose.

Trattamento dell’ulcera duodenale o gastrica in pazienti che richiedono un trattamento
continuo con FANS
Una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane.

Prevenzione dell’ulcera duodenale o gastrica in pazienti che richiedono un trattamento continuo
con FANS
Una capsula da 15 mg ogni giorno, il medico può aggiustare il dosaggio fino ad una capsula da 30
mg ogni giorno.

Sindrome di Zollinger-Ellison
La dose raccomandata iniziale è due capsule da 30 mg ogni giorno, successivamente, in base alla
sua risposta a Lansoprazolo EG, il medico deciderà la dose più adatta a lei.

Uso nei bambini
Lansoprazolo EG non deve essere somministrato ai bambini.

Se prende più Lansoprazolo EG di quanto deve
Se prende più Lansoprazolo EG di quanto le è stato prescritto, consulti immediatamente il medico.

Se dimentica di prendere Lansoprazolo EG
Se ha scordato di prendere una dose, la prenda non appena si ricorda, a meno che non sia troppo
ravvicinata alla dose successiva. In questo caso salti la dose dimenticata e continui semplicemente
seguendo il normale schema di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare la
dimenticanza della capsula.

Se interrompe il trattamento con Lansoprazolo EG
Non interrompa il trattamento anticipatamente se i suoi sintomi sono migliorati. Le sue condizioni
possono non essere risolte completamente e possono ripresentarsi se non termina il periodo di
trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.

Interrompa il trattamento con Lansoprazolo EG e consulti immediatamente un medico se nota
uno qualsiasi dei seguenti sintomi

• chiazze rossastre non pronunciate, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche nella parte centrale, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

• cefalea, capogiro;
• diarrea, costipazione, dolore allo stomaco, sensazione di malessere o malessere, gas intestinali (flatulenza), dolore alla bocca o alla gola;
• eruzione cutanea, prurito;
• modifiche nei test di funzionalità del fegato;
• stanchezza;
• polipi benigni nello stomaco.

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

• depressione;
• dolore alle articolazioni o ai muscoli;
• ritenzione idrica o gonfiore;
• modifiche nella conta dei globuli rossi.

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)

• febbre;
• irrequietezza, sonnolenza, confusione, allucinazioni, insonnia, disturbi della vista, vertigini;
• modifica del senso del gusto, perdita di appetito, infiammazione della lingua (glossite);
• reazioni della pelle come sensazione di bruciore o pizzicore sotto la pelle, lividi, rossore ed eccessiva sudorazione;
• sensibilità alla luce;
• perdita dei capelli;
• sensazione di formicolio sulla pelle (parestesia), tremore;
• anemia (pallore);
• problemi ai reni;
• pancreatite;
• infiammazione del fegato (si può verificare pelle gialla o occhi gialli);
• gonfiore del seno negli uomini, impotenza;
• candidosi (infezione fungina, può colpire la pelle o la mucosa);
• angioedema; deve immediatamente andare dal medico se manifesta sintomi di angioedema come gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà a deglutire, orticaria e difficoltà a respirare.

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)

• gravi reazioni di ipersensibilità incluso lo shock. Sintomi di reazioni di ipersensibilità possono

includere febbre, eruzione cutanea, gonfiore e talvolta calo della pressione sanguigna;

• infiammazione della bocca (stomatite);
• infiammazione del colon (colite);
• modifiche nei valori di laboratorio come sodio, colesterolo e livelli dei trigliceridi;
• reazioni della pelle molto gravi con rossore, vesciche, grave infiammazione e perdita della pelle;
• molto raramente Lansoprazolo EG può causare una riduzione nel numero dei globuli bianchi e la resistenza alle infezioni può pertanto diminuire. Se manifesta una infezione con sintomi come febbre e grave deterioramento delle sue condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale come gola/faringe/bocca infiammata o problemi urinari, si rechi immediatamente dal medico. Le sarà effettuato un esame del sangue per controllare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• se assume Lansoprazolo EG per più di tre mesi, è possibile che i livelli ematici di magnesio diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini, aumento della frequenza cardiaca. Se ha qualcuno di questi sintomi consulti immediatamente il suo medico. Bassi livelli di magnesio possono anche comportare una riduzione dei livelli ematici di potassio o calcio. Il medico dovrebbe decidere se controllare periodicamente i livelli di magnesio nel sangue;
• bassi livelli di sodio nel sangue. I sintomi comuni includono nausea e vomito, mal di testa, sonnolenza e stanchezza, confusione, debolezza muscolare o spasmi, irritabilità, crisi epilettiche, coma;
• eruzione cutanea, possibili dolori articolari (lupus eritematoso cutaneo subacuto);
• allucinazioni visive.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Lansoprazolo EG

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull’astuccio. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lansoprazolo EG

• Il principio attivo è il lansoprazolo.
• Gli altri componenti sono: amido di mais, saccarosio, sodio laurilsolfato, meglumina, mannitolo, ipromellosa, macrogol 6000, talco, polisorbato 80, titanio diossido (E171), acqua depurata e acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1) dispersione 30%.

Il corpo della capsula contiene gelatina, acqua depurata e i seguenti coloranti:
Per le capsule da 15 mg: titanio diossido (E171) e giallo chinolina (E104).
Per le capsule da 30 mg: titanio diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di Lansoprazolo EG e contenuto della confezione
Lansoprazolo EG 15 mg capsule rigide gastroresistenti
Capsula di gelatina rigida, opaca, di colore giallo, contenente granuli con rivestimento enterico.
Ogni capsula contiene 15 mg di lansoprazolo.
Lansoprazolo EG 15 mg capsule rigide gastroresistenti è disponibile in confezioni da 14, 28, 56 e 98
capsule.

Lansoprazolo EG 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Capsula di gelatina rigida, opaca, di colore bianco, contenente granuli con rivestimento enterico.
Ogni capsula contiene 30 mg di lansoprazolo.
Lansoprazolo EG 30 mg capsule rigide gastroresistenti è disponibile in confezioni da 7, 14, 28, 56,
60 e 98 capsule.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
EG S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Milano

Produttori
Laboratorios Liconsa S.A. - Avda. Miralcampo N. 7, Poligono Industrial - 19200 Azuqueca De
Henares -Guadalajara (Spagna)
Cosmo S.p.A. Via C. Colombo, 1 - 20045 Lainate - Milano (Italia)
Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Volturno, 48 Quinto de’ Stampi - 20089 Rozzano - Milano (Italia)
Lamp San Prospero S.p.A., Via della Pace, 25/A - 41030 San Prospero (MO) (Italia)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Danimarca: Lansoprazol „Stada“
Estonia: Lanzostad 15 mg
Lanzostad 30 mg
Irlanda: Zomel 15 mg gastro-resistant capsules, hard
Zomel 30 mg gastro-resistant capsules, hard
Italia: Lansoprazolo EG 15 mg capsule rigide gastroresistenti
Lansoprazolo EG 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Lettonia: Lanzostad
Lituania: Lanzostad 15 mg skrandyje neirios kietos kapsulės
Lanzostad 30 mg skrandyje neirios kietos kapsulės