LENCYA

Lencya 30 mg compresse rivestite con film

Ulipristal acetato
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il farmacista, il
medico o un altro operatore sanitario le ha detto di fare

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al farmacista, al medico, o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Lencya e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lencya
• 3. Come prendere Lencya
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Lencya
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
• Informazioni utili sulla contraccezione

1. Che cos’è Lencya e a cosa serve

Lencya è un contraccettivo di emergenza
Lencya è un contraccettivo destinato a prevenire la gravidanza dopo un rapporto sessuale non protetto
o in seguito al fallimento di un metodo anticoncezionale. Ad esempio:
se ha avuto un rapporto sessuale non protetto;
nel caso in cui il profilattico suo o del partner si sia rotto o sfilato o sia fuoriuscito, o se ha
dimenticato di utilizzarlo;
se non ha preso la pillola anticoncezionale secondo le istruzioni.
Deve prendere la compressa il prima possibile dopo il rapporto sessuale, e comunque entro massimo 5
giorni (120 ore). Gli spermatozoi possono sopravvivere fino a 5 giorni all’interno del corpo dopo un
rapporto.
Questo medicinale è adatto a qualsiasi donna in età fertile, comprese le adolescenti.
La compressa può essere assunta in qualsiasi momento del ciclo mestruale.

Lencya non funziona in caso di gravidanza già in atto.
In caso di ritardo delle mestruazioni, esiste la possibilità di una gravidanza. In caso di ritardo delle
mestruazioni o se ha dei sintomi di gravidanza (seno pesante, nausea mattutina), deve consultare un
medico o un operatore sanitario prima di prendere la compressa.
Se ha un rapporto sessuale non protetto dopo aver preso la compressa, il medicinale non impedirà la
gravidanza. Un rapporto sessuale non protetto in qualsiasi momento del ciclo può causare una
gravidanza.

Lencya non va utilizzato come contraccettivo regolare
Se non fa uso di un metodo anticoncezionale regolare, parli con un medico o un operatore sanitario per
sceglierne uno adatto a lei.

Come funziona Lencya
Lencya contiene la sostanza ulipristal acetato, che agisce modificando l’attività dell’ormone naturale
progesterone, necessario perché si verifichi l’ovulazione. Di conseguenza, questo medicinale agisce
ritardando l’ovulazione. La contraccezione di emergenza non è efficace in tutti i casi. Su 100 donne
che assumono questo medicinale, si verifica una gravidanza in circa 2 casi.
Questo medicinale è un contraccettivo usato per evitare che si instauri una gravidanza. Se è già in
stato di gravidanza, il medicinale non interromperà la gravidanza esistente.

La contraccezione di emergenza non protegge dalle infezioni a trasmissione sessuale.
Soltanto l’uso del profilattico garantisce una protezione dalle infezioni a trasmissione sessuale. Questo
medicinale non offre una protezione dall’infezione da HIV o da altre malattie a trasmissione sessuale
(per esempio, Clamidia, Herpes genitale, condilomi genitali, gonorrea, epatite B e sifilide). Se è
preoccupata a questo riguardo, si rivolga a un operatore sanitario.
Alla fine di questo foglio troverà ulteriori informazioni sulla contraccezione.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lencya

Non prenda Lencya
se è allergica all’ulipristal acetato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al farmacista, al medico o a un altro operatore sanitario prima di prendere questo medicinale
se le mestruazioni sono in ritardo o se ha dei sintomi di gravidanza (seno pesante, nausea
mattutina), poiché potrebbe essere già in stato di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza,
allattamento e fertilità”);
se soffre di asma grave;
se soffre di una malattia del fegato grave.
In tutte le donne, la contraccezione di emergenza deve essere assunta non appena possibile dopo un
rapporto non protetto. Secondo alcuni dati, questo medicinale può essere meno efficace con l’aumento
del peso corporeo o dell’indice di massa corporea (BMI), ma questi dati sono limitati e non conclusivi.
Pertanto, ulipristal acetato è raccomandato per tutte le donne a prescindere dal peso o dal BMI.
Se teme di avere problemi correlati all’assunzione della contraccezione di emergenza, parli con un
operatore sanitario.
Se inizia una gravidanza nonostante l’assunzione di questo medicinale, è importante che si rechi dal
medico. Vedere il paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità” per ulteriori informazioni.

Altri contraccettivi e Lencya
L’uso di questo medicinale può ridurre temporaneamente l’efficacia dei contraccettivi ormonali
regolari, come pillole e cerotti. Se sta prendendo un anticoncezionale ormonale continui a usarlo
regolarmente dopo aver assunto questo medicinale, ma usi il profilattico ogni volta che ha un rapporto
sessuale, fino alle mestruazioni successive.
Non prenda questo medicinale insieme a un’altra pillola contraccettiva di emergenza contenente
levonorgestrel. L’assunzione dei due medicinali insieme potrebbe ridurre l’efficacia di questo
medicinale.

Altri medicinali e Lencya
Informi il farmacista, il medico o un altro operatore sanitario se sta assumendo/usando, ha
recentemente assunto/usato o potrebbe assumere/usare qualsiasi altro medicinale, compresi quelli
ottenuti senza prescrizione medica o medicinali di origine vegetale.
Alcuni medicinali possono impedire a Lencya di funzionare in maniera efficace. Se ha usato uno
qualsiasi dei medicinali elencati sotto durante le ultime 4 settimane, Lencya può essere meno adatto a
lei. Il medico può prescriverle un altro tipo (non ormonale) di contraccettivo di emergenza, cioè un
dispositivo intrauterino in rame (Cu-IUD):
medicinali usati per il trattamento dell’epilessia (ad esempio primidone, fenobarbital, fenitoina,
fosfenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina e barbiturici)
medicinali usati nel trattamento della tubercolosi (ad esempio rifampicina, rifabutina)
un trattamento per l’HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapina)
un medicinale usato per curare le infezioni fungine (griseofulvina)
preparazioni di origine vegetale contenenti Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
Si rivolga al medico o al farmacista prima di utilizzare Lencya se sta utilizzando (o ha recentemente
utilizzato) uno dei medicinali sopra riportati.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Prima di prendere questo medicinale, se le mestruazioni sono in ritardo, informi il farmacista, il medico
o un altro operatore sanitario, oppure esegua un test di gravidanza per assicurarsi di non essere già in
stato di gravidanza (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Questo medicinale è un contraccettivo usato per evitare che si instauri una gravidanza. Se è già in
stato di gravidanza, non interromperà la gravidanza esistente.
Se inizia una gravidanza nonostante l’assunzione di questo medicinale, non vi sono prove che esso
influisca negativamente sulla gravidanza. E’ comunque importante che si rechi dal medico. Come per
qualsiasi gravidanza, il medico può decidere di verificare che la gravidanza non avvenga al di fuori
dell'utero (extrauterina). Questa verifica è importante soprattutto in caso di forti dolori addominali (mal
di pancia) o sanguinamento, o se in passato ha già avuto una gravidanza extrauterina, se è stata
sottoposta a interventi chirurgici sulle tube o se ha contratto un’infezione genitale di lunga durata
(cronica).
Se dovesse iniziare una gravidanza nonostante l’assunzione di Lencya, chieda al medico di inserire i
dati della sua gravidanza in un registro ufficiale. Può anche riferire direttamente queste informazioni su
www.hra-pregnancy-registry.com. I suoi dati resteranno anonimi – nessuno saprà che le informazioni
riguardano lei. La condivisione dei suoi dati può aiutare altre donne in futuro a comprendere la
sicurezza o i rischi di Lencya durante una gravidanza.

Allattamento
Se prende questo medicinale mentre allatta, non allatti per una settimana dopo averlo assunto. Durante
questo periodo si raccomanda di tirare il latte per stimolarne e conservarne la produzione, ma di
gettarlo via. Gli effetti dell’allattamento nella settimana successiva all’assunzione di questo medicinale
sono sconosciuti.

Fertilità
Questo medicinale non avrà effetti negativi sulla sua fertilità successiva. Se ha un rapporto sessuale
non protetto dopo aver preso questo medicinale, esso non impedirà la gravidanza. È dunque importante
usare un profilattico fino alle mestruazioni successive.
Se desidera iniziare o proseguire l’uso di un metodo anticoncezionale regolare dopo aver utilizzato
questo medicinale, può farlo, ma deve usare anche il profilattico fino alle mestruazioni successive.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dopo aver preso questo medicinale alcune donne riferiscono capogiri, sonnolenza, visione offuscata
e/o perdita di concentrazione (vedere paragrafo 4). Se avverte questi sintomi non guidi e non utilizzi
macchinari.

Lencya contiene lattosio e sodio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.
Lencya contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Lencya

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del farmacista, del medico o di un altro operatore sanitario. Se ha dubbi consulti il farmacista o il
medico.

Come prendere la compressa di Lencya
Assuma una compressa per via orale quanto prima possibile e comunque entro e non oltre 5
giorni (120 ore) dopo il rapporto sessuale non protetto o il fallimento del metodo
anticoncezionale. Non aspetti ad assumere la compressa.
La compressa può essere assunta in qualsiasi momento del ciclo mestruale.
La compressa può essere assunta in qualsiasi momento della giornata, prima, durante o dopo
un pasto.
Se sta usando uno dei medicinali che possono impedire a Lencya di funzionare in maniera
adeguata (vedere il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di prendere Lencya”) o se ha usato
uno di questi medicinali nelle ultime 4 settimane, Lencya può essere meno efficace per lei. Si
rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lencya. Il medico può prescriverle un altro
tipo di contraccettivo di emergenza (non ormonale), cioè un Cu-IUD.

In caso di vomito dopo aver preso Lencya
Se vomita (si sente male, rigetta) entro 3 ore dall’assunzione della compressa, ne prenda un’altra
quanto prima possibile.

Se ha un altro rapporto sessuale dopo aver preso Lencya
Se ha un rapporto sessuale non protetto dopo aver preso la compressa, il medicinale non impedirà la
gravidanza. Dopo aver preso la compressa e fino alle mestruazioni successive deve sempre usare il
profilattico per ogni rapporto sessuale.

Se le mestruazioni successive sono in ritardo dopo aver preso Lencya
Dopo aver preso la compressa è normale che le mestruazioni successive ritardino di qualche giorno.
Tuttavia, nel caso in cui non compaiano mestruazioni dopo più di 7 giorni o se il sanguinamento è
insolitamente leggero o insolitamente abbondante o se avverte sintomi quali dolore addominale (mal di
pancia), dolore al seno, vomito o nausea, potrebbe essere in stato di gravidanza. Deve eseguire subito
un test di gravidanza. Se inizia una gravidanza è importante che si rechi dal medico (vedere paragrafo
“Gravidanza, allattamento e fertilità”).

Se prende più Lencya di quanto deve
Non sono stati segnalati effetti dannosi in caso di assunzione di una dose di questo medicinale più
elevata di quella raccomandata. Chieda comunque consiglio al farmacista, al medico o a un altro
operatore sanitario.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al farmacista, al medico o a un altro
operatore sanitario.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Alcuni sintomi, come dolore al seno e dolore addominale (mal di pancia), vomito e malessere (nausea)
sono anche possibili segni di gravidanza. Se salta un ciclo e manifesta questi sintomi dopo aver assunto
Lencya, deve eseguire un test di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

Effetti indesiderati comuni(che possono riguardare fino a 1 persona su 10)
nausea, dolore addominale (mal di pancia) o fastidio, vomito
mestruazioni dolorose, dolore pelvico, dolore al seno
mal di testa, capogiri, sbalzi d’umore
dolori muscolari, mal di schiena, stanchezza

Effetti indesiderati non comuni(che possono riguardare fino a 1 persona su 100)
diarrea, bruciore di stomaco, flatulenza (gas intestinali), bocca secca
sanguinamento vaginale insolito o irregolare, mestruazioni abbondanti/prolungate, sindrome
premestruale, irritazione o perdite vaginali, calo o aumento della libido (desiderio sessuale)
vampate di calore
alterazioni dell’appetito, disturbi emotivi, ansia, agitazione, difficoltà ad addormentarsi,
sonnolenza, emicrania, disturbi visivi
influenza
acne, lesioni della pelle, prurito
febbre, brividi, malessere

Effetti indesiderati rari(che possono riguardare fino a 1 persona su 1000)
dolore o prurito genitale, dolore durante il rapporto sessuale, rottura di cisti ovarica,
mestruazioni insolitamente scarse
perdita di concentrazione, vertigini, tremori, disorientamento, svenimento
sensazione anomala agli occhi, arrossamento degli occhi, sensibilità alla luce
gola secca, disturbi del gusto
orticaria (eruzione pruriginosa), sensazione di sete

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Lencya

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Tenere il blister
all’interno della scatola per proteggere il medicinale dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lencya
Il principio attivo è ulipristal acetato. Ciascuna compressa rivestita con film contiene 30
milligrammi di ulipristal acetato.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato (di mais),
carbossimetilamido sodico (tipo A), magnesio stearato. Vedere paragrafo 2 “Lencya contiene
lattosio e sodio”.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, idrossipropilcellulosa, acido stearico, talco, titanio
diossido (E171)

Descrizione dell’aspetto di Lencya e contenuto della confezione
Compressa rivestita con film, rotonda di colore bianco, biconvessa, con impresso “U30” su un lato, con
un diametro approssimativo di 9 mm ed un spessore di 4,5 mm.
Blister in PVC/PVDC/Alluminio contenente 1 compressa rivestita con film.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Italia

Produttore
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Germania
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Austria Lencya 30 mg - Filmtabletten
Danimarca Lencya
Finlandia Lencya 30 mg kalvopäällysteinen tabletti
Francia Lencya 30 mg comprimé pelliculé
Germania Lencya
Italia Lencya
Norvegia Lencya
Repubblica ceca Lencya
Svezia Lencya 30 mg filmdragerad tabletti

INFORMAZIONI UTILI SULLA CONTRACCEZIONE
ULTERIORI INFORMAZIONI SULLA CONTRACCEZIONE DI EMERGENZA
Minore è il tempo che passa tra il rapporto sessuale e l’assunzione della contraccezione di emergenza,
maggiori sono le probabilità di evitare la gravidanza.
La contraccezione di emergenza non avrà effetti negativi sulla sua fertilità.
La contraccezione di emergenza può ritardare l’ovulazione all’interno di un ciclo mestruale, ma non
impedirà la gravidanza se ha un altro rapporto sessuale non protetto. Dopo aver preso la
contraccezione di emergenza e fino alle mestruazioni successive deve sempre usare il profilattico per
ogni rapporto sessuale.

ULTERIORI INFORMAZIONI SULLA CONTRACCEZIONE REGOLARE
Se ha assunto la contraccezione di emergenza e non usa un metodo anticoncezionale regolare (o non
ha trovato un metodo anticoncezionale adatto a lei), parli con il medico o si rechi in un consultorio.
Esistono tanti tipi diversi di anticoncezionali, e dovrebbe riuscire a trovarne uno adatto a lei.
Esempi di metodi anticoncezionali regolari:

Metodi giornalieri
Pillola anticoncezionale

Metodi settimanali o mensili
Cerotto anticoncezionale Anello vaginale

Metodi di lunga durata
Impianto anticoncezionale IUD (dispositivo intrauterino).