LEVIOSA

3. Come usare Levendex

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 goccia nell’occhio interessato ogni 6 ore. La dose massima è di 4 gocce
al giorno. Il ciclo di trattamento con Levendex è solitamente di 7 giorni, seguiti, se il medico lo ritiene
necessario, da altri 7 giorni di trattamento con un collirio steroideo.
Sarà il medico a indicarle la durata del trattamento.
Se sta utilizzando altri colliri o unguenti oftalmici, deve aspettare almeno 15 minuti tra
un’applicazione e l’altra. Gli unguenti oftalmici devono essere applicati per ultimi.

Istruzioni per l’uso:
Se possibile, chieda a un’altra persona di applicarle le gocce. Chieda a questa persona di leggere le
istruzioni insieme a lei prima dell’applicazione.

• 1) Si lavi le mani con cura (figura 1).
• 2) Apra il flacone. Rimuova l’anello di sicurezza che si stacca dal tappo alla prima apertura delflacone.La punta del contagocce non deve entrare in contatto con l’occhio, con l’area intorno all’occhio o con le dita.
• 3) Sviti il tappo del flacone. Orienti il flacone verso il basso, impugnandolo tra il pollice e le altre dita.
• 4) Abbassi la palpebra inferiore con un dito fino a formare una “tasca” tra la palpebra e l’occhio. La goccia dovrà essere instillata in questa sede (figura 2).
• 5) Inclini la testa all’indietro e avvicini la punta del flacone all’occhio, quindi prema leggermente la parte centrale del flacone fino a far cadere una goccia nell’occhio (figura 3). Tenga presente che potrebbero trascorrere alcuni secondi tra la pressione esercitata sul flacone e la fuoriuscita della goccia. Non prema troppo forte.
• 6) Dopo avere applicato Levendex prema con un dito l’angolo interno dell’occhio vicino al naso. In questo modo impedirà al medicinale di diffondersi nel resto del corpo (figura 4).

Se una goccia non finisce nell’occhio, riprovi. Riavviti a fondo il tappo del flacone subito dopo l’uso.

Se usa più Levendex di quanto deve
Se ha applicato una quantità eccessiva di medicinale, sciacqui l’occhio con acqua tiepida.

Se dimentica di usare Levendex
Se dimentica di usare questo medicinale non si preoccupi e lo applichi non appena possibile. Non
applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Levendex
Se interrompe il trattamento con questo medicinale prima del previsto, informi il medico. Se ha
qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino. Si tratta per lo più di effetti indesiderati non gravi che interessano esclusivamente
l’occhio.

• In casi molto rari questo medicinale può causare reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche), accompagnate da gonfiore e senso di oppressione alla gola e difficoltà respiratorie.
• Smetta di usare Levendex e contatti immediatamente il medico se si presenta uno di questi sintomi.
• L’assunzione di fluorochinoloni per via orale o endovenosa può causare gonfiore e rottura dei tendini, in particolare nei soggetti anziani e in quelli trattati contemporaneamente con corticosteroidi. Smetta di usare Levendex se compaiono dolore o gonfiore dei tendini (tendiniti).

Possono inoltre manifestarsi uno o più dei seguenti effetti che interessano uno o entrambi gli
occhi:
Molto comuni(possono interessare più di 1 persona su 10):

• pressione oculare elevata.

Comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10):

• fastidio, dolore pungente o irritazione, bruciore, prurito all’occhio,
• offuscamento o diminuzione della visione,
• presenza di muco nell’occhio. Non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100):
• ritardata guarigione delle ferite alla cornea
• infezioni dell’occhio
• sensazione anomala all’occhio
• aumento della lacrimazione
• occhio secco e stanco
• dolore all’occhio
• visione più luminosa
• gonfiore o rossore (occhi iniettati di sangue) del rivestimento esterno dell’occhio (congiuntiva)
• gonfiore o rossore della palpebra
• sensibilità alla luce
• palpebre appiccicose. Molto rari(possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
• dilatazione della pupilla
• abbassamento delle palpebre
• deposito di calcio sulla superficie dell’occhio (calcificazione della cornea)
• lacrimazione e sensazione di sabbia nell’occhio (cheratopatia cristallina)
• variazione dello spessore dello strato superficiale dell’occhio
• ulcera sulla superficie dell’occhio
• piccoli fori sulla superficie dell’occhio (perforazione della cornea)
• gonfiore della superficie dell’occhio (edema corneale)
• infiammazione dell’occhio che causa dolore e arrossamento (uveite).

Possono manifestarsi effetti che interessano altre aree del corpo quali:
Non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100):

• mal di testa
• alterazione del gusto
• prurito
• naso chiuso o che cola.

Rari(possono interessare fino a 1 persona su 1000):

• reazioni allergiche quali l’eruzione cutanea. Molto rari(possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
• gonfiore della faccia.

Non nota

• riduzione della funzionalità della ghiandola surrenale che può manifestarsi attraverso un basso livello degli zuccheri nel sangue, disidratazione, perdita di peso e stato confusionale.
• Problemi ormonali: aumento della crescita di peli sul corpo (soprattutto nelle donne), debolezza e atrofia muscolare, smagliature viola sulla pelle del corpo, aumento della pressione sanguigna, ciclo irregolare o mancante, modifiche dei livelli di proteine e calcio nel corpo, crescita ritardata nei bambini e negli adolescenti e gonfiore e aumento di peso del corpo e del viso (chiamata “sindrome di Cushing”)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Levendex

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta del flacone e sulla
scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale se, prima di aprire un nuovo flacone, nota che la pellicola di plastica che
circonda il tappo e il collo del flacone è danneggiata o assente.
Conservi il flacone ben chiuso. Per evitare infezioni, trascorsi 28 giorni dalla prima apertura deve
gettare il flacone e utilizzarne uno nuovo.
Questo medicinale non richiede precauzioni particolari per la conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Levendex

• I principi attivi sono la levofloxacina, come emiidrato, e il desametasone, come sodio fosfato. Ogni millilitro di soluzione contiene 5 mg di levofloxacina e 1 mg di desametasone.
• Gli altri componenti sono: sodio diidrogeno fosfato monoidrato, disodio fosfato dodecaidrato, sodio citrato, benzalconio cloruro, idrossido di sodio-acido cloridrico (per la correzione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Levendex e contenuto della confezione
Levendex è una soluzione limpida, di colore giallo-verdastro chiaro, praticamente priva di particelle,
anche se la goccia erogata appare trasparente e incolore. Viene fornita in una confezione contenente un
flacone di plastica da 5 ml con un contagocce bianco. Il flacone di plastica è chiuso con un tappo a
vite.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:

Titolare dell’autorizzazione all’ immissione in commercio
NTC S.r.l.
Via Luigi Razza 3.
20124 Milano
Italia

Produttore
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica, 20/22,
00040 Pomezia (Roma)
Italia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni: