LIRATIGHT
Come usare LIRATIGHT
Tradotto con IA
Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
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LiraTight 6 mg/mL soluzione iniettabile in penna preriempita
Liraglutide
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
- 1. Cos’è LiraTight e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare LiraTight
- 3. Come usare LiraTight
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare LiraTight
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è LiraTight e a cosa serve
Che cos’è LiraTight
LiraTight è un medicinale usato per perdere peso che contiene il principio attivo liraglutide. È simile a
un ormone presente in natura, chiamato glucagon-like peptide-1 (GLP-1), che viene rilasciato
dall’intestino dopo un pasto. Questo medicinale agisce sui recettori nel cervello che controllano
l’appetito, provocando una sensazione di maggiore sazietà e minore fame. Questo può aiutare a
consumare meno cibo e a ridurre il peso corporeo.
A cosa serve LiraTight
LiraTight si usa per perdere peso in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico in adulti da 18 anni in poi
con
- un indice di massa corporea (IMC) pari o superiore a 30 kg/m² (obesità), o
- un indice di massa corporea (IMC) pari a 27 kg/m² e inferiore a 30 kg/m² (sovrappeso) e problemi di salute correlati al peso (come diabete, pressione sanguigna alta, livelli anormali di grassi nel sangue o problemi respiratori chiamati ‘apnea ostruttiva nel sonno’).
L’IMC è una misura del peso in relazione all’altezza.
Continui ad usare LiraTight solo se ha perso almeno il 5% del proprio peso corporeo dopo 12
settimane con un dosaggio giornaliero di 3,0 mg al giorno (vedere paragrafo 3). Consulti il medico
prima di continuare.
Questo medicinale si usa per perdere peso in aggiunta a una sana alimentazione e a un esercizio fisico
aumentato in adolescenti dall’età di 12 anni in poi con:
- obesità (diagnosticata dal medico)
- peso corporeo superiore a 60 kg
Continui ad usare LiraTight solo se ha perso almeno il 4% del proprio IMC dopo 12 settimane con un
dosaggio di 3,0 mg al giorno o con la dose massima tollerata (vedere paragrafo 3). Consulti il medico
prima di continuare.
Dieta ed esercizio fisico
Il medico le farà iniziare un programma di dieta ed esercizio fisico. Prosegua questo programma
durante l’uso di questo medicinale.
2. Cosa deve sapere prima di usare LiraTight
Non usi LiraTight
- se è allergico a liraglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare LiraTight.
L’uso di LiraTight non è raccomandato se soffre di grave insufficienza cardiaca.
C’è un’esperienza limitata nell’uso di questo medicinale con pazienti di 75 anni o più anziani. L’uso di
LiraTight non è raccomandato se ha 75 anni o più.
C’è un’esperienza limitata nell’uso di questo medicinale in pazienti con problemi renali. Se ha
patologie renali o è in dialisi, consulti il medico.
C’è un’esperienza limitata nell’uso di questo medicinale in pazienti con problemi al fegato. Se ha
problemi al fegato, consulti il medico.
L’uso di questo medicinale non è raccomandato se ha gravi problemi allo stomaco o all’intestino, che
si manifestano con un rallentato svuotamento dello stomaco (detto gastroparesi), o se ha una malattia
infiammatoria intestinale.
Se sa che dovrà sottoporsi a un intervento chirurgico in cui sarà sotto anestesia (dormirà), informi il
suo medico che sta assumendo LiraTight.
Persone diabetiche
Se ha il diabete, non usi LiraTight come sostituto dell’insulina.
Infiammazione del pancreas
Si rivolga al medico se ha o ha avuto una malattia del pancreas.
Infiammazione e calcoli della cistifellea
Se perde peso in misura sostanziale, è a rischio di calcoli della cistifellea con conseguente
infiammazione di questo organo. Interrompa il trattamento con LiraTight e contatti immediatamente il
medico se manifesta dolori forti alla parte superiore dell’addome, solitamente peggiori al lato destro
sotto le costole. Il dolore può essere avvertito fino a raggiungere la schiena o la spalla destra. Vedere
paragrafo 4.
Patologia tiroidea
Se ha malattie della tiroide, compresi noduli e ingrossamento della ghiandola tiroidea, consulti il
medico.
Frequenza cardiaca
Si rivolga al medico se ha palpitazioni (ha la sensazione di sentire il battito cardiaco) o se ha la
sensazione di battito cardiaco accelerato a riposo durante il trattamento con LiraTight.
Perdita di liquidi e disidratazione
Quando inizia il trattamento con LiraTight, può perdere liquidi corporei o disidratarsi. Questo può
essere dovuto a nausea, vomito e diarrea. È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Se ha qualsiasi domanda o dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia di liraglutide non è stata studiata nei bambini e negli adolescenti di età
inferiore a 12 anni.
Altri medicinali e LiraTight
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare
qualsiasi altro medicinale.
In particolare, parli con il medico, il farmacista o l’infermiere se:
- sta assumendo medicinali per il diabete chiamati ‘sulfaniluree’ (come glimepiride o glibenclamide) o se sta assumendo insulina - il livello di zucchero nel sangue potrebbe diminuire (ipoglicemia) quando usa questi medicinali con LiraTight. Il medico può correggere la dose dei medicinali per il diabete per evitare la diminuzione del livello di zucchero nel sangue. Vedere paragrafo 4 per i segni premonitori di un basso livello di zucchero nel sangue. Se corregge la dose di insulina il medico le raccomanderà di controllare più frequentemente la glicemia.
- sta prendendo warfarin o altri medicinali per bocca per ridurre la coagulazione del sangue (anticoagulanti). Possono essere necessari esami del sangue più frequenti per determinare la capacità del sangue di coagulare.
Gravidanza e allattamento
Non usi LiraTight se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza perché
non è noto se questo medicinale possa avere effetti sul feto.
Non allatti al seno se sta usando LiraTight perché non è noto se questo medicinale passi nel latte
materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che LiraTight alteri la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Alcuni pazienti possono avvertire capogiri durante l'assunzione di LiraTight principalmente durante i
primi 3 mesi di trattamento (vedere il paragrafo " Possibili effetti indesiderati"). In caso di capogiri,
faccia particolare attenzione durante la guida o l'uso di macchinari. Per ulteriori informazioni, si
rivolga al medico.
LiraTight contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, ovvero è essenzialmente
‘senza sodio’.
3. Come usare LiraTight
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico, il farmacista o l’infermiere.
Il medico le farà iniziare un programma di dieta ed esercizio fisico. Prosegua questo programma
durante l’uso di LiraTight.
Quantità da iniettare
Adulti
Il trattamento inizierà a una dose bassa che verrà aumentata gradualmente nel corso delle prime cinque
settimane di trattamento.
- Quando inizia per la prima volta a usare LiraTight, la dose iniziale è 0,6 mg una volta al
giorno, per almeno una settimana.
- Il medico le indicherà di aumentare gradualmente la dose di 0,6 mg di solito ogni settimana fino a raggiungere la dose raccomandata di 3,0 mg una volta al giorno. Il medico le dirà quanto LiraTight usare ogni settimana. Solitamente le verrà detto di seguire la tabella di seguito.
Una volta raggiunta la dose raccomandata di 3,0 mg nella settimana 5 di trattamento, continui a usare
questa dose fino al termine del periodo di trattamento. Non aumenti ulteriormente la dose.
Il medico valuterà il suo trattamento a intervalli regolari.
Adolescenti (≥ 12 anni)
Per gli adolescenti dai 12 a meno di 18 anni la dose deve essere aumentata in modo simile a quanto
riportato nella tabella sopra per gli adulti. La dose deve essere aumentata fino al raggiungimento di 3,0
mg (dose di mantenimento) o della dose massima tollerata. Non sono raccomandate dosi giornaliere
superiori a 3,0 mg.
Come e quando usare LiraTight
- Prima di usare la penna per la prima volta, il medico o l’infermiere le mostreranno come fare.
- Può usare LiraTight in qualsiasi ora del giorno, con o senza cibo e bevande.
- Usi LiraTight approssimativamente alla stessa ora ogni giorno; scelga un’ora del giorno che le risulti comoda.
Dove iniettare
LiraTight si somministra per iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
- Le migliori zone per praticarsi l’iniezione sono la vita (addome), la parte anteriore delle cosce o la parte superiore delle braccia.
- Non inietti il medicinale in una vena o in un muscolo.
Istruzioni dettagliate per l’uso sono riportate sul retro di questo foglio.
Persone diabetiche
Informi il medico se ha il diabete. Il medico potrebbe correggere la dose dei medicinali per il diabete
per evitare la diminuzione del livello di zucchero nel sangue.
- Non misceli LiraTight con altri medicinali iniettabili (per es. insuline).
- Non usi LiraTight insieme ad altri medicinali che contengono agonisti del recettore del GLP- 1 (come exenatide o lixisenatide).
Se usa più LiraTight di quanto deve
Se usa più LiraTight di quanto deve, informi immediatamente il medico o si rechi all’ospedale. Porti
con sé la confezione del medicinale. Può aver bisogno di un trattamento medico. Possono verificarsi i
seguenti effetti:
- nausea
- vomito
- basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Vedere “Effetti indesiderati comuni” per i segni premonitori di un basso livello di zucchero nel sangue.
Se dimentica di usare LiraTight
- Se dimentica una dose e si accorge della dimenticanza entro 12 ore da quando solitamente usa la
dose, la inietti non appena se ne ricorda.
- Tuttavia, se sono trascorse più di 12 ore dal momento in cui avrebbe dovuto usare LiraTight, salti la dose dimenticata e inietti quella successiva il giorno dopo all’ora abituale.
- Non usi una dose doppia né aumenti la dose il giorno successivo per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con LiraTight
Non interrompa il trattamento con LiraTight senza averne parlato al medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Effetti indesiderati gravi
Raramente sono state segnalate alcune reazioni allergiche gravi (anafilassi) in pazienti che usano
liraglutide. Si rivolga immediatamente al medico se manifesta sintomi quali problemi respiratori,
gonfiore del viso e della gola e battito cardiaco accelerato.
Non comunemente sono stati segnalati casi di infiammazione del pancreas (pancreatite) in pazienti che
usano liraglutide. La pancreatite è una condizione grave potenzialmente pericolosa per la vita.
Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa LiraTight e contatti
immediatamente il medico:
- Dolori forti e persistenti all’addome (regione dello stomaco) che possono raggiungere la schiena, così come nausea e vomito, in quanto possono essere un segno di un’infiammazione del pancreas (pancreatite).
Altri effetti indesiderati
Molto comune:interessa più di 1 persona su 10
- Nausea, vomito, diarrea, stitichezza, mal di testa - generalmente scompaiono dopo qualche giorno o settimana.
Comune:interessa fino a 1 persona su 10
- Problemi allo stomaco e all’intestino, quali indigestione (dispepsia), infiammazione del rivestimento dello stomaco (gastrite), mal di stomaco, dolore nella parte superiore dello stomaco, bruciore di stomaco, gonfiore addominale, aria (flatulenza), eruttazione e bocca secca
- Sensazione di debolezza o stanchezza
- Alterazione del senso del gusto
- Capogiro
- Difficoltà a dormire (insonnia). In genere si manifesta durante i primi 3 mesi di trattamento
- Calcoli biliari
- Eruzione cutanea
- Reazioni al sito di iniezione (come livido, dolore, irritazione, prurito ed eruzione cutanea)
- Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). I segni che indicano un basso livello di zucchero nel sangue possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, cefalea, battito cardiaco accelerato, nausea, sensazione di avere molta fame, alterazioni della vista, sonnolenza, sensazione di debolezza, nervosismo, ansia, confusione, difficoltà di concentrazione e tremore. Il medico le dirà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni
- Aumento degli enzimi pancreatici, quali lipasi e amilasi.
Non comune:interessa fino a 1 persona su 100
- Perdita di liquidi (disidratazione). È più probabile che si verifichi all’inizio del trattamento e potrebbe essere causata dal vomito, dalla nausea e della diarrea
- Ritardo nello svuotamento dello stomaco
- Infiammazione della cistifellea
- Reazioni allergiche compresa eruzione cutanea
- Sensazione di malessere generalizzato
- Battito cardiaco accelerato.
Raro:interessa fino a 1 persona su 1.000
- Funzionalità renale ridotta
- Insufficienza renale acuta. I segni possono includere riduzione del volume di urina, gusto metallico in bocca e facilità di formazione di lividi.
Non nota(la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
- Ostruzione intestinale. Una forma grave di stitichezza con sintomi aggiuntivi come mal di stomaco, gonfiore, vomito, ecc.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5. Come conservare LiraTight
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi LiraTight dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta della penna e sulla scatola
dopo ‘Scad.’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Prima del primo uso:
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C). Non congelare.
Dopo aver iniziato a usare la penna:
Si può conservare la penna per 1 mese al di sotto di 30 °C o in frigorifero (2°C - 8°C). Non congelare.
Quando non usa la penna, la conservi con il cappuccio per proteggere il medicinale dalla luce.
Non usi il medicinale se la soluzione non è limpida e incolore o quasi incolore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene LiraTight
- Il principio attivo è liraglutide. 1 mL di soluzione iniettabile contiene 6 mg di liraglutide. Una penna preriempita contiene 18 mg di liraglutide.
- Gli altri eccipienti sono: sodio fosfato dibasico diidrato, propilenglicole (E1520), fenolo, acido cloridrico e sodio idrossido (per l’aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di LiraTight e contenuto della confezione
LiraTight è fornito come soluzione iniettabile limpida e incolore o quasi incolore, in una penna
preriempita. Ogni penna contiene 3 mL di soluzione ad una concentrazione di 6 mg/ml ed è in grado di
erogare dosi da 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg.
LiraTight è disponibile in confezioni contenenti 3 o 5 penne. È possibile che non tutte le confezioni
siano commercializzate.
Gli aghi non sono inclusi.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Cipla Europe NV
De Keyserlei 60C, Bus 1301
2018 Anversa
Belgio
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Spagna LiraTight
Polonia Triglyva
Italia LiraTight
Finlandia Triglyva
Germania LiraTight
Svezia Triglyva
Norvegia Triglyva
Istruzioni per l’uso di LiraTight 6 mg/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Legga attentamente queste istruzioni prima di usare la penna preriempita di LiraTight. Non usi la penna senza aver ricevuto un addestramento adeguato dal medico o dall’infermiere. Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga LiraTight 6 mg/mL, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare le diverse parti della penna e dell’ago. Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista, non usi questa penna senza aiuto. Chieda aiuto a una persona che abbia una buona vista e sia addestrata all’uso della penna preriempita di LiraTight. La penna è una penna preriempita con dose selezionabile. Contiene 18 mg di liraglutide ed eroga dosi da 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg. La penna è progettata per e essere utilizzata con aghi monouso NovoFine o BD Ultra- FineTM lunghi fino a 8 mm e sottili fino a 32 G. d Gli aghi non sono inclusi nella confezione. a Informazioni importanti n Presti particolare attenzione a queste note perché sono importanti per un uso sicuro della penna. a Penna preriempita di LiraTight con ago (esempio) i l a t I a i z n e g A![]() | l F a r m a c o |
1 Preparazione della penna con un nuovo ago
| m a c o![]() |
| l F a r![]() |
| d Prenda un ago nuovo e rimuova il sigillo protettivo. a n a | ![]() |
i l Si assicuri di inserire correttamente l'ago. a
| ![]() |
a L'ago è coperto da due cappucci. È necessario rimuovere i entrambi i cappucci. Se dimentica di rimuovere entrambi i z cappucci, non inietterà alcuna soluzione. n
| ![]() |
| a r m a c o![]() |
2 Controllo del flusso con ogni penna nuova
| l F![]() |
a i
| ![]() |
| Se non controlla il flusso prima della prima iniezione con ogni penna nuova, potrebbe non iniettarsi la dose prescritta e non ottenere l’effetto desiderato di LiraTight. | o![]() |
3 Selezione della dose
| l F a r m a c |
n e Quanta soluzione è rimasta? g
| ![]() |
| l F a r m a c o![]() |
a 4 Iniezione della dose n
| ![]() |
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| ![]() |
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| l F a r![]() |
n 5 Dopo l’iniezione e
| ![]() |
| a c o![]() |
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a n Altre informazioni importanti a
| |
I Manutenzione della penna a
|
- Paese di registrazione
- Principio attivo
- Prescrizione richiestaSì
- Produttore
- Queste informazioni sono solo a scopo informativo e non costituiscono un parere medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Oladoctor non è responsabile delle decisioni mediche basate su questo contenuto.
- Alternative a LIRATIGHTForma farmaceutica: Soluzione iniettabile in penna pre-riempita, 6 MG/MLPrincipio attivo: liraglutideProduttore: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.Prescrizione richiestaForma farmaceutica: Soluzione iniettabile in penna pre-riempita, 6 MG/MLPrincipio attivo: liraglutideProduttore: ZENTIVA ITALIA S.R.L.Prescrizione richiestaForma farmaceutica: Soluzione iniettabile, 6 MG/MLPrincipio attivo: liraglutideProduttore: NOVO NORDISK A/SPrescrizione richiesta
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Valutazione del dosaggio, effetti indesiderati, interazioni, controindicazioni e rinnovo della prescrizione di LIRATIGHT — soggetto a valutazione medica e alle normative locali.
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