LYXUMIA

Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile, 20 microgrammi soluzione iniettabile

lixisenatide

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è Lyxumia e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Lyxumia
• 3. Come usare Lyxumia
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Lyxumia
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Lyxumia e a cosa serve

Lyxumia contiene il principio attivo lixisenatide.
E’ un medicinale iniettabile che serve ad aiutare il suo organismo a controllare il livello di zuccheri nel
sangue quando è troppo alto. E’ usato in adulti con diabete di tipo 2.
Lyxumia è usato con altri medicinali per il diabete quando questi non sono sufficienti a controllare i
livelli di zucchero nel sangue, come ad esempio:

• antidiabetici orali (quali metformina, pioglitazone, sulfaniluree) e/o
• un’insulina basale, un tipo di insulina che agisce tutto il giorno.

2. Cosa deve sapere prima di usare Lyxumia

Non usi Lyxumia

• se è allergico a lixisenatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Lyxumia:

• se ha il diabete di tipo 1 o “chetoacidosi diabetica” (una complicanza del diabete che si verifica quando l’organismo non riesce a trasformare il glucosio perché non c’è abbastanza insulina) poiché questo medicinale non è appropriato per lei
• se ha o ha avuto un’infiammazione del pancreas (pancreatite)
• se ha un problema grave allo stomaco o all’intestino, come una malattia dei muscoli dello stomaco chiamata “gastroparesi”, che produce un ritardato svuotamento dello stomaco
• se ha una grave malattia ai reni o è in dialisi; in questi casi l’uso di questo medicinale non è raccomandato
• se sta prendendo anche una sulfanilurea o un’insulina basale. In tal caso potrebbe verificarsi una riduzione degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia). Il medico potrebbe controllare il suo livello di zuccheri nel sangue e quindi decidere di ridurre la sua dose di insulina basale o di sulfanilurea. Lyxumia non deve essere usato in associazione con un’insulina basale insieme ad una sulfanilurea.
• se sta prendendo altri medicinali, poiché vi sono altri medicinali quali antibiotici o compresse o capsule gastroresistenti che non devono rimanere a lungo nello stomaco (vedere Altri medicinali e Lyxumia)
• se riscontra perdita di liquidi/disidratazione, ad es. in caso di vomito, nausea e diarrea. E’ importante evitare la disidratazione bevendo abbondanti liquidi, soprattutto all’inizio del trattamento con Lyxumia.
• se soffre di problemi al cuore che possono causare respiro corto o gonfiore delle caviglie, dato che vi è esperienza limitata in questa popolazione

Bambini e adolescenti
Non esistono dati su Lyxumia nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni, per cui l’uso di Lyxumia
in questo gruppo di età non è raccomandato.

Altri medicinali e Lyxumia
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, se ha recentemente usato o potrebbe usare
qualsiasi altro medicinale.
Lyxumia può influire sugli effetti di alcuni medicinali assunti per bocca. E’ possibile che sia
necessario assumere alcuni medicinali, come gli antibiotici, compresse o capsule gastroresistenti che
non devono rimanere troppo a lungo nello stomaco almeno un’ora prima o quattro ore dopo l’iniezione
di Lyxumia.

Gravidanza e allattamento
Lyxumia non deve essere usato durante la gravidanza. Non è noto se Lyxumia può essere dannoso per
il feto.
Lyxumia non deve essere usato durante l’allattamento. Non è noto se Lyxumia passi nel latte materno.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se usa Lyxumia con una sulfanilurea oppure un’insulina basale, può avere una riduzione degli zuccheri
nel sangue (ipoglicemia). Ciò può renderle difficile concentrarsi e può provocare capogiri o
sonnolenza. Se ciò accade, non guidi veicoli né utilizzi utensili o macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Lyxumia
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Questo medicinale contiene metacresolo, che può causare reazioni allergiche.

3. Come usare Lyxumia

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o
dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.

Quanto medicinale iniettare

• La dose iniziale è 10 microgrammi una volta al giorno per i primi 14 giorni - iniettati con la penna verde.
• Da quel momento in poi la dose sarà 20 microgrammi una volta al giorno - usando la penna viola.

Quando iniettare il medicinale
Inietti Lyxumia entro un’ora prima di un pasto qualsiasi della giornata. Preferibilmente inietti
Lyxumia ogni giorno prima dello stesso pasto, una volta scelto il pasto più comodo per l’iniezione.

Dove iniettare il medicinale
Inietti Lyxumia nella pelle (sottocute) nell’area dello stomaco (addome) nella parte superiore della
gamba (coscia) o nella parte superiore del braccio.

Come usare le penne pre-riempite
Prima di usare la penna pre-riempita per la prima volta, il medico o l’infermiere le mostreranno come
iniettare Lyxumia.

• Legga sempre le “Istruzioni per l’uso” contenute nella scatola.
• Usi sempre la penna come descritto nelle Istruzioni per l’uso.

Altre informazioni importanti sull’uso delle penne pre-riempite
Le “Istruzioni per l’uso” contengono ulteriori informazioni sull’uso delle penne. I punti più importanti
sono i seguenti:

• Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Getti gli aghi dopo ogni utilizzo, in un contenitore per oggetti taglienti in accordo con le disposizioni locali. Consulti il medico l’infermiere o il farmacista per avere informazione su come smaltire gli oggetti taglienti.
• Usi solo aghi compatibili con la penna Lyxumia (vedere “Istruzioni per l’uso”).
• Prima di usarla per la prima volta, deve attivare la penna di Lyxumia.In questo modo si assicurerà che funzioni correttamente e che la dose della prima iniezione sia corretta.
• Se ritiene che la penna Lyxumia possa essere danneggiata, non la usi. Ne prenda una nuova. Non cerchi di riparare la penna.

Se usa più Lyxumia di quanto deve
Se usa più Lyxumia di quanto deve, contatti immediatamente il medico. Una dose troppo alta di
Lyxumia può causare sensazione di malessere o farla stare male.

Se dimentica di usare Lyxumia
Se salta una dose di Lyxumia, può iniettarla nell’ora precedente il pasto successivo. Non prenda due
dosi nello stesso giorno per compensare la dimenticanza di un’iniezione.

Se interrompe il trattamento con Lyxumia
Non smetta di usare Lyxumia senza prima parlare con il medico. Se smette di usare Lyxumia, il suo
livello di zuccheri nel sangue può aumentare.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Nei pazienti in trattamento con Lyxumia sono state riferite raramente alcune reazioni allergiche gravi
(come l’anafilassi). Se manifesta sintomi come gonfiore del volto, della lingua o della gola che le
rende difficile respirare, si rivolga immediatamente al medico.
Sospenda l’assunzione di Lyxumia e contatti immediatamente il medico se nota la comparsa dei
seguenti effetti indesiderati gravi:

• Dolore grave e persistente all’addome (zona dello stomaco), che potrebbe estendersi fino alla schiena, come anche nausea e vomito, che potrebbero essere segno di una infiammazione al pancreas (pancreatite).

Gli effetti indesiderati più frequenti riferiti con Lyxumia che possono riguardare più di 1 utilizzatore su
10 (frequenza molto comune) sono stati nausea (malessere) e vomito. Questi effetti indesiderati sono
stati prevalentemente lievi e in genere scompaiono con il tempo.
Altri effetti indesiderati includono:
Effetti indesiderati molto comuni che possono riguardare più di 1 persona su 10

• Diarrea
• Mal di testa
• Riduzione degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia) soprattutto quando Lyxumia è usato con un’insulina o una sulfanilurea I segnali di allerta di una riduzione degli zuccheri nel sangue possono comprendere sudore freddo, pelle pallida e fredda, mal di testa, sensazione di sonnolenza, debolezza, capogiro, confusione o irritabilità, fame, battito cardiaco accelerato e nervosismo. Il medico le dirà che cosa fare in caso di una riduzione degli zuccheri nel sangue. E’ più probabile che ciò accada se prende anche una sulfanilurea o un’insulina basale. Il medico può ridurre la dose di questi medicinali prima che lei inizi a usare Lyxumia.

Effetti indesiderati comuni: possono riguardare fino a 1 persona su 10

• Influenza
• Raffreddore (infezione delle vie respiratorie superiori)
• Capogiro
• Indigestione (dispepsia)
• Mal di schiena
• Cistite
• Infezione virale
• Bassi livelli di zucchero nel sangue (quando Lyxumia è assunta con metformina)
• Sonnolenza
• Reazioni nel sito di iniezione (come prurito)

Effetti indesiderati non comuni: possono riguardare fino a 1 persona su 100

• Orticaria
• Calcoli biliari
• Cistifellea infiammata

Effetto indesiderato raro (può interessare fino ad una persona su 1000)

• Un ritardo nello svuotamento dello stomaco

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione riportato nell’Allegato V.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.

5. Come conservare Lyxumia

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta della penna e sulla
scatola dopo Scad./EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Prima del primo utilizzo
Conservare in frigorifero (2 °C – 8 °C). Non congelare. Conservare lontano dal comparto congelatore.
Durante l’uso della penna
La penna può essere usata per 14 giorni se conservata a una temperatura inferiore a 30°C. Non
congelare. Non conservare con l’ago inserito. Quando non usa la penna, rimetta sempre il cappuccio
per proteggerla dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lyxumia

• Il principio attivo è lixisenatide.
• Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile: ogni dose contiene 10 microgrammi di lixisenatide (50 microgrammi per mL).
• Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile: ogni dose contiene 20 microgrammi di lixisenatide (100 microgrammi per mL).
• Gli altri componenti sono glicerolo 85%, sodio acetato triidrato, metionina, metacresolo, acido cloridrico (per aggiustamento del pH), soluzione di sodio idrossido (per la correzione del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Lyxumia e contenuto della confezione
Lyxumia è una soluzione iniettabile limpida e incolore (iniezione) all’interno di una cartuccia in vetro
inserita in una penna pre-riempita.
Ciascuna penna verde di Lyxumia10 microgrammi soluzione iniettabile contiene 3 mL di soluzione,
ovvero 14 dosi da 10 microgrammi. Confezione da 1 penna pre-riempita.
Ciascuna penna viola di Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile contiene 3 mL di soluzione,
ovvero 14 dosi da 20 microgrammi. Confezioni da 1, 2 o 6 penne pre-riempite.
È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili nel suo paese.
E’ inoltre disponibile una confezione di inizio trattamento da utilizzare nei primi 28 giorni della
terapia. La confezione di inizio trattamento contiene una penna verde di Lyxumia 10 microgrammi
soluzione iniettabile e una penna viola di Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Francia

Produttore
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40

България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480

Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika
sanofi-aventis, s.r.o.
Tel: +420 233 086 111

Magyarország
SANOFI-AVENTIS Zrt.
Tel.: +36 1 505 0050

Danmark
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00

Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275

Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131

Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000

Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη ΑΕΒΕ
Τηλ: +30 210 900 16 00

Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30

Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0

España
sanofi-aventis, S.A
Tel: +34 93 485 94 00

Polska
sanofi-aventis Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00

France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400

Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500

România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00

Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000

Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600

Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)

Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
800 536 389 (altre domande)

Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50

Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741

United Kingdom (Northern Ireland)
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +44 (0) 800 035 2525
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea
dei medicinali http://www.ema.europa.eu.

Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile
lixisenatide
ISTRUZIONI PER L'USO
Ogni penna pre-riempita contiene 14 dosi, ciascuna dose contiene 10microgrammi in 0,2 mL.

Paragrafo 1 - INFORMAZIONI IMPORTANTI
Legga attentamente queste istruzioni prima di usare la penna Lyxumia.
Conservi questo foglio come riferimento futuro.

Informazioni sulla penna Lyxumia
Lyxumia è fornito in una penna pre-riempita per iniezione.

• Inietti una sola dose al giorno.
• Ogni penna Lyxumia contiene 14 dosi predefinite. Non è necessario misurare ciascuna dose.
• Prima dell’uso chieda al medico, al farmacista o all’infermiere come eseguire correttamente l’iniezione.
• Se non è in grado di seguire alla lettera le istruzioni da solo o non è in grado di maneggiare la penna (ad esempio se ha problemi alla vista), la usi solo in presenza di qualcuno che la aiuti.

La penna Lyxumia

• Questa penna deve essere usata da una sola persona. Non deve essere condivisa con nessuno.
• Controlli sempre l’etichetta per assicurarsi di avere la penna Lyxumia corretta. Controlli anche la data di scadenza. L’uso del medicinale sbagliato può essere dannoso per la salute.
• Non cerchi di estrarre il liquido dalla cartuccia con una siringa.

L’ago(fornito separatamente)

• Usi solo aghi approvati per l’uso con Lyxumia. Usi aghi monouso per il dispositivo a penna da 29 a 32 G con la penna Lyxumia. Chieda al medico, al farmacista o all’infermiere di riferimento quali sono lo spessore e la lunghezza dell’ago più adatti a lei.
• Se l’iniezione viene eseguita da un’altra persona, questi deve fare attenzione a non ferire accidentalmente qualcuno con l’ago. Potrebbe esservi il rischio di infezione.
• Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Ciò contribuisce a prevenire la contaminazione di Lyxumia o la possibile ostruzione dell’ago.

Paragrafo 2 - COME INIZIARE

• Attivi la penna il giorno della prima iniezione

Prima di tutto attivi la penna nuova

• Prima di iniettare una dose- prima di eseguire l’iniezione deve rimuovere il liquido in eccesso dalla penna nuova. Questo processo va eseguito una sola volta ed è chiamato “attivazione”. I punti da 1 a 5 seguenti le mostrano come fare.
• L’attivazione serve ad assicurarsi che la penna funzioni correttamente e che la dose della prima iniezione sia corretta.
• Non ripetail processo di attivazione, o non sarà in grado di ottenere 14 dosi dalla penna Lyxumia. Le immagini seguenti mostrano come cambia l’apertura di attivazione sul pulsante di iniezione della penna dopo l’attivazione.

Penna nuova
(apertura arancio)

Penna pronta per le iniezioni
(apertura bianca)

La penna è attivata e pronta per le iniezioni. Dopo l’attivazione l’apertura rimane bianca.

Come attivare la penna Lyxumia nuova
Fase 1 Tolga il cappuccio della penna e la controlli

Controlli il liquido. Deve essere limpido e incolore,
senza particelle. In caso contrario, non usi questa penna.
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Verifichi che l’apertura
di attivazione sia di
colore arancio.
Fase 2 Inserisca un ago e tolga i cappucci dell’ago

Usi sempre un ago nuovoper l’attivazione.
Tolga il sigillo protettivo dal cappuccio esterno dell’ago.
Allinei l’ago con la penna. Lo tenga diritto mentre lo avvita sulla penna.

ConservarEliminare
Faccia attenzione a non ferirsi mentre l’ago è esposto.
Tolga il cappuccio esterno e il cappuccio interno dell’ago. Conservi il cappuccio esterno dell’ago - le
servirà in seguito per togliere l’ago.
Fase 3 Tiri in fuori il pulsante di iniezione

Tiri il pulsante di iniezione verso l’esterno finché si fermerà.

La freccia si troverà ora in direzione dell’ago.
Fase 4 Prema il pulsante di iniezione e lo tenga premuto per eliminare il liquido in eccesso

Orienti l’ago verso un contenitore idoneo (come un bicchiere di carta o un fazzoletto) per raccogliere il
liquido in modo da poterlo eliminare.

Prema completamente il pulsante di iniezione.Potrebbe avvertire o udire un “click”.

Tenga premuto il pulsante di iniezione e conti lentamente fino a 5 per espellere le ultime gocce.

Click

sec.
Se non esce alcun liquido, veda il paragrafo “Domande e risposte”.
Verifichi che ora l’apertura di attivazione sia di colore bianco.
Fase 5 La penna è ora attivata.
Non attivi nuovamente questa penna.
Nonè necessario sostituire l’ago tra l’attivazione e la prima iniezione.

Per la prima iniezione vada direttamente al Paragrafo 3 – Fase C.
Girare

Paragrafo 3 - USO GIORNALIERO DELLA PENNA
Segua le indicazioni di questo paragrafo solo quando l’apertura di attivazione è bianca.
Inietti una sola dose ogni giorno.

Fase A Tolga il cappuccio della penna e la controlli

Controlli il liquido. Deve essere limpido e incolore, senza particelle. In caso contrario, non usi questa
penna.
In presenza di bolle d’aria, veda il paragrafo “Domande e risposte”.
Controlli il numero di dosi nella penna. Sono indicate dalla posizione dello stantuffo nero sulla scala
di dosaggio.
Verifichi che l’apertura di attivazione sia di colore bianco. Se è di colore arancio, vada al Paragrafo 2.
Controlli l’etichetta della penna per assicurarsi di avere il medicinale corretto.
Fase B Inserisca un ago nuovo e tolga i cappucci dell’ago

Usi sempre un ago nuovoper ogni iniezione.
Tolga il sigillo protettivo dal cappuccio esterno dell’ago.
Allinei l’ago con la penna. Lo tenga diritto mentre lo avvita sulla penna.

ConservarEliminare
Faccia attenzione a non ferirsi mentre l’ago è esposto.
Tolga il cappuccio esterno e il cappuccio interno dell’ago. Conservi il cappuccio esterno dell’ago - le
servirà in seguito per togliere l’ago.
Fase C Tiri in fuori il pulsante di iniezione

Tiri il pulsante di iniezione verso l’esterno finché si fermerà.

La freccia si troverà ora in direzione dell’ago.
Fase D Prema il pulsante di iniezione e lo tenga premuto per iniettare la dose

click

sec
Afferri un lembo di pelle e inserisca l’ago (veda il paragrafo “Sedi di iniezione” per sapere dove
iniettare il medicinale).

Prema completamente il pulsante di iniezione.Potrebbe avvertire o udire un “click”.

Tenga premuto il pulsante di iniezione e conti lentamente fino a 5per ricevere la dose completa.
La dose è stata ora somministrata. Estragga l’ago dalla pelle.
Fase E Tolga l’ago e lo getti via dopo ogni iniezione

Appoggi il cappuccio esterno dell’ago su una superficie piana. Infili l’ago nel cappuccio esterno
dell’ago.
Metta nuovamente il cappuccio esterno sull’ago.

Stringa il cappuccio esterno dell’ago per afferrarlo e lo usi per svitare l’ago dalla penna.
Chieda al farmacista come eliminare l’ago che non usa più.
Rimetta il cappuccio alla penna.

Fase F Ripeta le fasi riportate nel Paragrafo 3 per ciascuna iniezione.
Getti via la penna 14 giorni dopo l’attivazione, anche se contiene ancora del medicinale.
Tabella di attivazione ed eliminazione
Scriva nella tabella la data di attivazione della penna e la data in cui la dovrà gettare via 14 giorni
dopo.

Conservazione
Informazioni generali

• Tenga le sue penne Lyxumia in un luogo sicuro fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Protegga le sue penne Lyxumia dalla polvere e dalla sporcizia.
• Rimetta il cappuccio sulla penna dopo ciascun utilizzo per proteggerla dalla luce.
• Non usi Lyxumia dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Prima dell’attivazione della penna:

• Conservi le sue penne Lyxumia inutilizzate nel frigorifero, tra 2 °C e 8 °C.
• Non congeli le penne Lyxumia e non usi Lyxumia se è stato congelato.
• Attenda che la penna torni a temperatura ambiente prima di usarla.

Dopo l’attivazione della penna:

• Una volta attivata, conservi la penna Lyxumia al di sotto di 30 °C. Non congeli Lyxumia dopo l’attivazione.
• Non conservi la penna Lyxumia con l’ago inserito. Lasciare l’ago inserito potrebbe causare contaminazione e possibile ingresso d’aria che possono rendere la dose imprecisa.
• Una volta attivata, la penna Lyxumia può essere usata per massimo 14 giorni. Getti via la penna Lyxumia dopo 14 giorni, anche se contiene ancora del medicinale.

Smaltimento

• Rimetta il cappuccio sulla penna prima di gettare via la penna Lyxumia.

• Smaltisca la penna Lyxumia. Chieda al farmacista come smaltire i medicinali che non usa più.

Cura

• Maneggi la penna Lyxumia con attenzione.
• Può pulire l’esterno della penna Lyxumia con un panno inumidito.
• Non immerga la penna Lyxumia in un liquido, non la lavi né la bagni (per lubrificarla) - potrebbe danneggiarsi.
• Se ritiene che la penna Lyxumia possa essere danneggiata, non la usi. Non cerchi di riparare la penna.

Sedi d’iniezione

Lyxumia deve essere iniettato sotto la pelle, in una delle aree indicate in blu nella figura precedente.
Queste aree si trovano sulla coscia, sull’addome o sulla parte superiore del braccio. Chieda al medico,
al farmacista o all’infermiere come eseguire l’iniezione correttamente.

Domande e risposte
Cosa devo fare se dimentico di attivare la penna Lyxumia o se faccio un’iniezione prima
dell’attivazione?
Se si è fatto un’iniezione prima di attivare la penna, non cerchi di rimediare facendosi una seconda
iniezione. Chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere sul controllo degli zuccheri nel
sangue.

Cosa devo fare se ci sono bolle d’aria nel contenitore?
La presenza di bollicine d’aria nel contenitore è normale - non le faranno del male. La dose sarà
corretta e potrà continuare a seguire le istruzioni. Se ha bisogno di aiuto contatti il medico, il
farmacista o l’infermiere.

Cosa devo fare se non esce liquido durante l’attivazione?
L’ago potrebbe essere ostruito o non essere fissato correttamente. Tolga l’ago dalla penna, ne metta
uno nuovo e ripeta solo le Fasi 4 e 5. Se continua a non uscire liquido, la penna Lyxumia potrebbe
essere danneggiata. Non usi questa confezione di Lyxumia. Contatti il medico, il farmacista o
l’infermiere.

Cosa devo fare se è difficile premere completamente il pulsante di iniezione?
L’ago potrebbe essere ostruito o non essere fissato correttamente. Estragga l’ago dalla pelle e lo tolga
dalla penna. Metta un ago nuovo e ripeta solo le Fasi D ed E. Se il pulsante di iniezione è ancora
difficile da premere, la penna Lyxumia potrebbe essere danneggiata. Non usi questa confezione di
Lyxumia. Contatti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Se ha domande su Lyxumia o sul diabete, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere o contatti
il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio riportato nel

Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile
lixisenatide
ISTRUZIONI PER L'USO
Ogni penna pre-riempita contiene 14 dosi, ciascuna dose contiene 20 microgrammi in 0,2 mL.

Paragrafo 1 - INFORMAZIONI IMPORTANTI
Legga attentamente queste istruzioni prima di usare la penna Lyxumia.
Conservi questo foglio come riferimento futuro.

Informazioni sulla penna Lyxumia
Lyxumia è fornito in una penna pre-riempita per iniezione.

• Inietti una sola dose al giorno.
• Ogni penna Lyxumia contiene 14 dosi predefinite. Non è necessario misurare ciascuna dose.
• Prima dell’uso chieda al medico, al farmacista o all’infermiere come eseguire correttamente l’iniezione.
• Se non è in grado di seguire alla lettera le istruzioni da solo o non è in grado di maneggiare la penna (ad esempio se ha problemi alla vista), la usi solo in presenza di qualcuno che la aiuti.

La penna Lyxumia

• Questa penna deve essere usata da una sola persona. Non deve essere condivisa con nessuno.
• Controlli sempre l’etichetta per assicurarsi di avere la penna Lyxumia corretta. Controlli anche la data di scadenza. L’uso del medicinale sbagliato può essere dannoso per la salute.
• Non cerchi di estrarre il liquido dalla cartuccia con una siringa.

L’ago(fornito separatamente)

• Usi solo aghi approvati per l’uso con Lyxumia. Usi aghi monouso per il dispositivo a penna da 29 a 32 G con la penna Lyxumia. Chieda al medico, al farmacista o all’infermiere quali sono lo spessore e la lunghezza dell’ago più adatti a lei.
• Se l’iniezione viene eseguita da un’altra persona, questi deve fare attenzione a non ferire accidentalmente qualcuno con l’ago. Potrebbe esservi il rischio di infezione.
• Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Ciò contribuisce a prevenire la contaminazione di Lyxumia o la possibile ostruzione dell’ago.

Paragrafo 2 - COME INIZIARE

• Attivi la penna il giorno della prima iniezione

Prima di tutto attivi la penna nuova

• Prima di iniettare una dose- prima di eseguire l’iniezione deve rimuovere il liquido in eccesso dalla penna nuova. Questo processo va eseguito una sola volta ed è chiamato “attivazione”. I punti da 1 a 5 seguenti le mostrano come fare.
• L’attivazione serve ad assicurarsi che la penna funzioni correttamente e che la dose della prima iniezione sia corretta.
• Non ripetail processo di attivazione, o non sarà in grado di ottenere 14 dosi dalla penna Lyxumia.

Le immagini seguenti mostrano come cambia l’apertura di attivazione sul pulsante di iniezione della
penna dopo l’attivazione.

Penna nuova
(apertura arancio)

Penna pronta per le iniezioni
(apertura bianca)

La penna è attivata e pronta per le iniezioni. Dopo l’attivazione l’apertura rimane bianca.

Come attivare la penna Lyxumia nuova
Fase 1 Tolga il cappuccio della penna e la controlli

Controlli il liquido. Deve essere limpido e incolore, senza particelle. In caso contrario, non usi questa
penna.
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Verifichi che l’apertura
di attivazione sia di
colore arancio.
Fase 2 Inserisca un ago e tolga i cappucci dell’ago

Usi sempre un ago nuovoper l’attivazione.
Tolga il sigillo protettivo dal cappuccio esterno dell’ago.
Allinei l’ago con la penna. Lo tenga diritto mentre lo avvita sulla penna.

Eliminare
Conservar
Faccia attenzione a non ferirsi mentre l’ago è esposto.
Tolga il cappuccio esterno e il cappuccio interno dell’ago. Conservi il cappuccio esterno dell’ago - le
servirà in seguito per togliere l’ago.
Fase 3 Tiri in fuori il pulsante di iniezione

Tiri il pulsante di iniezione verso l’esterno finché si fermerà.

La freccia si troverà ora in direzione dell’ago.
Fase 4 Prema il pulsante di iniezione e lo tenga premuto per eliminare il liquido in eccesso

Orienti l’ago verso un contenitore idoneo (come un bicchiere di carta o un fazzoletto) per raccogliere il
liquido in modo da poterlo eliminare.

Prema completamente il pulsante di iniezione.Potrebbe avvertire un “click”.

Tenga premuto il pulsante di iniezione e conti lentamente fino a 5 per espellere le ultime gocce.

Click

sec
Se non esce alcun liquido, veda il paragrafo “Domande e risposte”.
Verifichi che ora l’apertura di attivazione sia di colore bianco.
Fase 5 La penna è ora attivata.
Non attivi nuovamente questa penna.
Nonè necessario sostituire l’ago tra l’attivazione e la prima iniezione.

Per la prima iniezione vada direttamente al Paragrafo 3 – Fase C.
Girare

Paragrafo 3 - USO GIORNALIERO DELLA PENNA
Segua le indicazioni di questo paragrafo solo quando l’apertura di attivazione è bianca.
Inietti una sola dose ogni giorno.

Fase A Tolga il cappuccio della penna e la controlli

Controlli il liquido. Deve essere limpido e incolore, senza particelle. In caso contrario, non usi questa
penna.
In presenza di bolle d’aria, veda il paragrafo “Domande e risposte”.
Controlli il numero di dosi nella penna. Sono indicate dalla posizione dello stantuffo nero sulla scala
di dosaggio.
Verifichi che l’apertura di attivazione sia di colore bianco. Se è di colore arancio, vada al Paragrafo 2.
Controlli l’etichetta della penna per assicurarsi di avere il medicinale corretto.
Fase B Inserisca un ago nuovo e tolga i cappucci dell’ago

Usi sempre un ago nuovoper ogni iniezione.
Tolga il sigillo protettivo dal cappuccio esterno dell’ago.
Allinei l’ago con la penna. Lo tenga diritto mentre lo avvita sulla penna.

ConservareEliminare

Faccia attenzione a non ferirsi mentre l’ago è esposto.
Tolga il cappuccio esterno e il cappuccio interno dell’ago. Conservi il cappuccio esterno dell’ago - le
servirà in seguito per togliere l’ago.
Fase C Tiri il pulsante di iniezione

Tiri il pulsante di iniezione verso l’esterno finché si fermerà.

La freccia si troverà ora in direzione dell’ago.
Fase D Prema il pulsante di iniezione e lo tenga premuto per iniettare la dose

click

sec
Afferri un lembo di pelle e inserisca l’ago (veda il paragrafo “Sedi di iniezione” per sapere dove
iniettare il medicinale).

Prema completamente il pulsante di iniezione.Potrebbe avvertire o udire un “click”.

Tenga premuto il pulsante di iniezione e conti lentamente fino a 5per ricevere la dose completa.
La dose è stata ora somministrata. Estragga l’ago dalla pelle.
Fase E Tolga l’ago e lo getti via dopo ogni iniezione

Appoggi il cappuccio esterno dell’ago su una superficie piana. Infili l’ago nel cappuccio esterno
dell’ago.
Metta nuovamente il cappuccio esterno sull’ago.

Stringa il cappuccio esterno dell’ago per afferrarlo e lo usi per svitare l’ago dalla penna.
Chieda al farmacista come eliminare l’ago che non usa più.
Rimetta il cappuccio alla penna.

Fase F Ripeta le fasi riportate nel Paragrafo 3 per ciascuna iniezione.
Getti via la penna 14 giorni dopo l’attivazione, anche se contiene ancora del medicinale.
Tabella di attivazione ed eliminazione
Scriva nella tabella la data di attivazione della penna e la data in cui la dovrà gettare via 14 giorni
dopo.

Conservazione
Informazioni generali

• Tenga la penna Lyxumia in un luogo sicuro fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Protegga la penna Lyxumia dalla polvere e dalla sporcizia.
• Rimetta il cappuccio sulla penna dopo ciascun utilizzo per proteggerla dalla luce.

• Non usi Lyxumia dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Prima dell’attivazione della penna:

• Conservi le sue penne Lyxumia inutilizzate nel frigorifero, tra 2 e 8 °C.
• Non congeli le penne Lyxumia e non usi Lyxumia se è stato congelato.
• Attenda che la penna torni a temperatura ambiente prima di usarla.

Dopo l’attivazione della penna:

• Una volta attivata, conservi la penna Lyxumia al di sotto di 30 °C. Non congeli Lyxumia dopo l’attivazione.
• Non conservi la penna Lyxumia con l’ago inserito. Lasciare l’ago inserito potrebbe causare contaminazione e possibile ingresso d’aria che possono rendere la dose imprecisa.
• Una volta attivata, la penna Lyxumia può essere usata per massimo 14 giorni. Getti via la penna Lyxumia dopo 14 giorni, anche se contiene ancora del medicinale.

Smaltimento

• Rimetta il cappuccio sulla penna prima di gettare via la penna Lyxumia.
• Smaltisca la penna Lyxumia. Chieda al farmacista come smaltire i medicinali che non usa più..

Cura

• Maneggi la penna Lyxumia con attenzione.
• Può pulire l’esterno della penna Lyxumia con un panno inumidito.
• Non immerga la penna Lyxumia in un liquido, non la lavi né la bagni (per lubrificarla) - potrebbe danneggiarsi.
• Se ritiene che la penna Lyxumia possa essere danneggiata, non la usi. Non cerchi di riparare la penna.

Sedi d’iniezione

Lyxumia deve essere iniettato sotto la pelle, in una delle aree indicate in blu nella figura precedente.
Queste aree si trovano sulla coscia, sull’addome o sulla parte superiore del braccio. Chieda al medico,
al farmacista o all’infermiere come eseguire l’iniezione correttamente.

Domande e risposte
Cosa devo fare se dimentico di attivare la penna Lyxumia o se faccio un’iniezione prima
dell’attivazione?
Se si è fatto un’iniezione prima di attivare la penna, non cerchi di rimediare facendosi una seconda
iniezione. Chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere sul controllo degli zuccheri nel
sangue.

Cosa devo fare se ci sono bolle d’aria nel contenitore?
La presenza di bollicine d’aria nel contenitore è normale - non le faranno del male. La dose sarà
corretta e potrà continuare a seguire le istruzioni. Se ha bisogno di aiuto contatti il suo operatore
sanitario di riferimento.

Cosa devo fare se non esce liquido durante l’attivazione?
L’ago potrebbe essere ostruito o non essere fissato correttamente. Tolga l’ago dalla penna, ne metta
uno nuovo e ripeta solo le Fasi 4 e 5. Se continua a non uscire liquido, la penna Lyxumia potrebbe
essere danneggiata. Non usi questa confezione di Lyxumia. Contatti il medico, il farmacista o
l’infermiere.

Cosa devo fare se è difficile premere completamente il pulsante di iniezione?
L’ago potrebbe essere ostruito o non essere fissato correttamente. Estragga l’ago dalla pelle e lo tolga
dalla penna. Metta un ago nuovo e ripeta solo le Fasi D ed E. Se il pulsante di iniezione è ancora
difficile da premere la penna Lyxumia potrebbe essere danneggiata. Non usi questa confezione di
Lyxumia. Contatti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Se ha domande su Lyxumia o sul diabete, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere o contatti
il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio riportato nel

Lyxumia
lixisenatide
ISTRUZIONI PER L'USO
Confezione di inizio trattamento - Contiene due penne pre-riempite con 14dosi ciascuna.
Una penna verde da 10 microgrammi(Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile), ciascuna dose
contiene 10microgrammi in 0,2 mL.
Una penna viola da 20 microgrammi(Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile), ciascuna dose
contiene 20microgrammi in 0,2 mL.

Paragrafo 1 - INFORMAZIONI IMPORTANTI
Legga attentamente queste istruzioni prima di usare le sue penne Lyxumia.
Conservi questo foglio come riferimento futuro.

Informazioni sulla penna Lyxumia

• Inietti una sola dose al giorno.
• Ogni penna Lyxumia contiene 14 dosi predefinite. Non è necessario misurare ciascuna dose.
• Prima dell’uso chieda al medico, al farmacista o all’infermiere come eseguire correttamente l’iniezione.
• Se non è in grado di seguire alla lettera le istruzioni da solo o non è in grado di maneggiare la penna (ad esempio se ha problemi alla vista), la usi solo in presenza di qualcuno che la aiuti.

La confezione di inizio trattamento
La confezione di inizio trattamento di Lyxumia contiene due penne di diverso colore. Ciascuna penna
contiene una concentrazione diversa di Lyxumia. Entrambe le penne si usano nello stesso modo.

• La penna verde contiene 14 dosi predefinite; ciascuna dose contiene 10 microgrammi di Lyxumia.
• La penna viola contiene 14 dosi predefinite; ciascuna dose contiene 20 microgrammi di Lyxumia. Deve iniziare il trattamento con la penna Lyxumia verde da 10 microgrammi. Deve prima utilizzare tutte le 14 dosi di questa penna, quindi potrà usare la penna Lyxumia viola da 20 microgrammi.

Le sue penne Lyxumia
Penna Lyxumia verde da 10 microgrammi

Penna Lyxumia verde da 20 microgrammi

• Queste penne devono essere usate da una sola persona. Non devono essere condivise con nessuno.
• Controlli sempre l’etichetta per assicurarsi di avere la penna Lyxumia corretta. Controlli anche la data di scadenza. L’uso del medicinale sbagliato può essere dannoso per la salute.
• Non cerchi di estrarre il liquido dalla cartuccia con una siringa.

L’ago(fornito separatamente)

• Usi solo aghi approvati per l’uso con Lyxumia. Usi aghi monouso per il dispositivo a penna da 29 a 32 G con la penna Lyxumia. Chieda al medico, al farmacista o all’infermiere quali sono lo spessore e la lunghezza dell’ago più adatti a lei.
• Se l’iniezione viene eseguita da un’altra persona, questi deve fare attenzione a non ferire accidentalmente qualcuno con l’ago. Potrebbe esservi il rischio di infezione.
• Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Ciò contribuisce a prevenire la contaminazione di Lyxumia o la possibile ostruzione dell’ago.

Paragrafo 2 - COME INIZIARE
Inizi con la penna Lyxumia verde da 10 microgrammi.

• Non attivi la penna Lyxumia viola da 20 microgrammi finché non ha esaurito la pennaverde.
• Attivi la penna il giorno della prima iniezionePrima di tutto attivi la penna nuova
• Prima di iniettare una dose- prima di eseguire l’iniezione deve rimuovere il liquido in eccesso dalla penna nuova. Questo processo va eseguito una sola volta ed è chiamato “attivazione”. I punti da 1 a 5 seguenti le mostrano come fare.
• L’attivazione serve ad assicurarsi che la penna funzioni correttamente e che la dose della prima iniezione sia corretta.
• Non ripetail processo di attivazione, o non sarà in grado di ottenere 14 dosi dalla penna Lyxumia. Le immagini seguenti mostrano come cambia l’apertura di attivazione sul pulsante di iniezione della penna dopo l’attivazione.

Penna nuova
(apertura arancio)

Penna pronta per le iniezioni
(apertura bianca)

La penna è attivata e pronta per le iniezioni. Dopo l’attivazione l’apertura rimane bianca.

Come attivare la penna Lyxumia nuova
Fase 1 Tolga il cappuccio della penna e la controlli

Fase 2 Inserisca un ago e tolga i cappucci dell’ago
Controlli il liquido. Deve essere limpido e incolore,
senza particelle. In caso contrario, non usi questa
confezione di inizio trattamento.
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Verifichi che l’apertura
di attivazione sia di
colore arancio.

Usi sempre un ago nuovoper l’attivazione.
Tolga il sigillo protettivo dal cappuccio esterno dell’ago.
Allinei l’ago con la penna. Lo tenga diritto mentre lo avvita sulla penna.

ConservarEliminare
Faccia attenzione a non ferirsi mentre l’ago è esposto.
Tolga il cappuccio esterno e il cappuccio interno dell’ago. Conservi il cappuccio esterno dell’ago - le
servirà in seguito per togliere l’ago.
Fase 3 Tiri il pulsante di iniezione

Tiri il pulsante di iniezione verso l’esterno finché si fermerà.

La freccia si troverà ora in direzione dell’ago.
Fase 4 Prema il pulsante di iniezione e lo tenga premuto per eliminare il liquido in eccesso

Orienti l’ago verso un contenitore idoneo (come un bicchiere di carta o un fazzoletto) per raccogliere il
liquido in modo da poterlo eliminare.

Prema completamente il pulsante di iniezione.Potrebbe avvertire o udire un “click”.

Tenga premuto il pulsante di iniezione e conti lentamente fino a 5 per espellere le ultime gocce.

sec.
Se non esce alcun liquido, veda il paragrafo “Domande e risposte”.
Verifichi che ora l’apertura di attivazione sia di colore bianco.
Fase 5 La penna è ora attivata.
Non attivi nuovamente questa penna.
Nonè necessario sostituire l’ago tra l’attivazione e la prima iniezione

Per la prima iniezione vada direttamente al Paragrafo 3 – Fase C.
Girare

Paragrafo 3 - USO GIORNALIERO DELLA PENNA
Segua le indicazioni di questo paragrafo solo quando l’apertura di attivazione è bianca.
Inietti una sola dose ogni giorno.

Fase A Tolga il cappuccio della penna e la controlli

Controlli il liquido. Deve essere limpido e incolore, senza particelle. In caso contrario, non usi questa
confezione di inizio trattamento.
In presenza di bolle d’aria, veda il paragrafo “Domande e risposte”.
Controlli il numero di dosi nella penna. Sono indicate dalla posizione dello stantuffo nero sulla scala
di dosaggio.
Verifichi che l’apertura di attivazione sia di colore bianco. Se è di colore arancio, vada al Paragrafo 2.
Controlli l’etichetta della penna per assicurarsi di avere il medicinale corretto.
Fase B Inserisca un ago nuovo e tolga i cappucci dell’ago

Usi sempre un ago nuovoper ogni iniezione.
Tolga il sigillo protettivo dal cappuccio esterno dell’ago.
Allinei l’ago con la penna. Lo tenga diritto mentre lo avvita sulla penna.

ConservareEliminare

Faccia attenzione a non ferirsi mentre l’ago è esposto.
Tolga il cappuccio esterno e il cappuccio interno dell’ago. Conservi il cappuccio esterno dell’ago - le
servirà in seguito per togliere l’ago.
Fase C Tiri in fuori il pulsante di iniezione

Tiri il pulsante di iniezione verso l’esterno finché si fermerà.

La freccia si troverà ora in direzione dell’ago.
Fase D Prema il pulsante di iniezione e lo tenga premuto per iniettare la dose

click

sec
Afferri un lembo di pelle e inserisca l’ago (veda il paragrafo “Sedi di iniezione” per sapere dove
iniettare il medicinale).

Prema completamente il pulsante di iniezione.Potrebbe avvertire o udire un “click”.

Tenga premuto il pulsante di iniezione e conti lentamente fino a 5per ricevere la dose completa.
La dose è stata ora somministrata. Estragga l’ago dalla pelle.
Fase E Tolga l’ago e lo getti via dopo ogni iniezione

Appoggi il cappuccio esterno dell’ago su una superficie piana. Infili l’ago nel cappuccio esterno
dell’ago.
Metta nuovamente il cappuccio esterno sull’ago.

Stringa il cappuccio esterno dell’ago per afferrarlo e lo usi per svitare l’ago dalla penna.
Chieda al farmacista come eliminare l’ago che non usa più.
Rimetta il cappuccio sulla penna.

Fase F Ripeta le fasi riportate nel Paragrafo 3 per ciascuna iniezione.
Getti via la penna 14 giorni dopo l’attivazione, anche se contiene ancora del medicinale.

Una volta eliminata la penna verde, continui con il Paragrafo 4per iniziare a usare la penna viola.

Paragrafo 4 – PASSAGGIO ALLA PENNA VIOLA
La penna Lyxumia verde da 10 microgrammi è esaurita

La penna Lyxumia verde da 10 microgrammi è esaurita quando lo stantuffo nero ha raggiunto lo ‘0’
sulla scala di dosaggio e non è più possibile estrarre completamente il pulsante di iniezione.
Una volta esaurita la penna Lyxumia verde da 10 microgrammi, deve proseguire il trattamento,
prendendo la dose successiva quando prevista, con la penna Lyxumia viola da 20 microgrammi. La
penna viola si usa esattamente nello stesso modo.

Uso della penna viola da 20 microgrammi

Attivazione della penna viola da 20 microgrammi
Anche la penna Lyxumia viola da 20 microgrammi deve essere attivata prima dell’uso. Segua tutte le
fasi riportate nel Paragrafo 2.

Uso della penna viola da 20 microgrammi
Per iniettare una dose con la penna Lyxumia viola da 20 microgrammi, segua tutte le fasi riportate nel
Paragrafo 3. Ripeta le fasi del Paragrafo 3 per le sue iniezioni giornaliere finché la penna sarà esaurita.

Tabella di attivazione ed eliminazione
Scriva nella tabella la data di attivazione della penna e la data in cui la dovrà gettare via 14 giorni
dopo.
Penna Data di attivazione Data di eliminazione
10 microgrammi ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
20 microgrammi ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___

Conservazione
Informazioni generali

• Tenga le sue penne Lyxumia in un luogo sicuro fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Protegga le sue penne Lyxumia dalla polvere e dalla sporcizia.
• Rimetta il cappuccio sulla penna dopo ciascun utilizzo per proteggerla dalla luce.
• Non usi Lyxumia dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Prima dell’attivazione della penna:

• Conservi le sue penne Lyxumia inutilizzate nel frigorifero, tra 2 ° e 8 °C.
• Non congeli le penne Lyxumia e non usi Lyxumia se è stato congelato.
• Attenda che la penna torni a temperatura ambiente prima di usarla.

Dopo l’attivazione della penna:

• Una volta attivata, conservi la penna Lyxumia al di sotto di 30 °C. Non congeli Lyxumia dopo l’attivazione.
• Non conservi la penna Lyxumia con l’ago inserito. Lasciare l’ago inserito potrebbe causare contaminazione e possibile ingresso d’aria che possono rendere la dose imprecisa.
• Una volta attivata, la penna Lyxumia può essere usata per massimo 14 giorni. Getti via la penna Lyxumia dopo 14 giorni, anche se contiene ancora del medicinale.

Smaltimento

• Rimetta il cappuccio sulla penna prima di gettare via la penna Lyxumia.
• Smaltisca la penna Lyxumia. Chieda al farmacista come smaltire i medicinali che non usa più.

Cura

• Maneggi la penna Lyxumia con attenzione.
• Può pulire l’esterno della penna Lyxumia con un panno inumidito.
• Non immerga la penna Lyxumia in un liquido, non la lavi né la bagni (per lubrificarla) - potrebbe danneggiarsi.
• Se ritiene che la penna Lyxumia possa essere danneggiata, non la usi. Ne prenda una nuova. Non cerchi di riparare la penna.

Sedi d’iniezione

Lyxumia deve essere iniettato sotto la pelle, in una delle aree indicate in blu nella figura precedente.
Queste aree si trovano sulla coscia, sull’addome o sulla parte superiore del braccio. Chieda al medico,
al farmacista o all’infermiere come eseguire l’iniezione correttamente.

Domande e risposte
Cosa devo fare se dimentico di attivare la penna Lyxumia o se faccio un’iniezione prima
dell’attivazione?
Se si è fatto un’iniezione prima di attivare la penna, non cerchi di rimediare facendosi una seconda
iniezione. Chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere sul controllo degli zuccheri nel
sangue.

Cosa devo fare se ci sono bolle d’aria nel contenitore?
La presenza di bollicine d’aria nel contenitore è normale - non le faranno del male. La dose sarà
corretta e potrà continuare a seguire le istruzioni. Se ha bisogno di aiuto contatti il medico, il
farmacista o l’infermiere.

Cosa devo fare se non esce liquido durante l’attivazione?
L’ago potrebbe essere ostruito o non essere fissato correttamente. Tolga l’ago dalla penna, ne metta
uno nuovo e ripeta solo le Fasi 4 e 5. Se continua a non uscire liquido, la penna Lyxumia potrebbe
essere danneggiata. Non usi questa confezione di inizio trattamento di Lyxumia. Contatti il medico, il
farmacista o l’infermiere.

Cosa devo fare se è difficile premere completamente il pulsante di iniezione?
L’ago potrebbe essere ostruito o non essere fissato correttamente. Estragga l’ago dalla pelle e lo tolga
dalla penna. Metta un ago nuovo e ripeta solo le Fasi D ed E. Se il pulsante di iniezione è ancora
difficile da premere, la penna Lyxumia potrebbe essere danneggiata. Non usi questa confezione di
inizio trattamento di Lyxumia. Contatti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Se ha domande su Lyxumia o sul diabete, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere o contatti
il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio riportato nel